Eprosartan Generics 300 mg/ 400/ 600 mg comprimate filmate

Ce este Eprosartan Generics şi pentru ce se utilizează

Eprosartan Generics aparţine unei clase de medicamente cunoscute sub denumirea de „antagonişti ai receptorilor angiotensinei II”. Angiotensina II este o substanţă sintetizată în organismul dumneavoastră şi care determină contracţia vasele de sânge. Acest lucru face mai dificilă circulaţia sângelui prin vasele de sânge şi determină creşterea tensiunii arteriale. Eprosartan inhibă acţiunea angiotensinei II şi, astfel, vasele de sânge se relaxează şi tensiunea arterială scade.

Eprosartan Generics se utilizează pentru tratamentul tensiunii arteriale mari (hipertensiune arterială).

Inainte să utilizaţi Eprosartan Generics

Nu utilizaţi Eprosartan Generics

•          dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la eprosartan sau la oricare dintre celelalte componente ale Eprosartan Generics.

•          dacă sunteţi gravidă în mai mult de 3 luni. (De asemenea, este bine să evitaţi Eprosartan Generics la începutul sarcinii – vezi punctul Sarcina)

•          dacă aveţi o boală severă a ficatului

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Eprosartan Generics

Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră înainte să luaţi acest medicament:

•         dacă credeţi că sunteţi (sau puteţi rămâne) gravidă. Eprosartan Generics nu este recomandat la începutul sarcinii şi nu trebuie administrat în sarcina mai mare de trei luni, deoarece dacă este utilizat în acest stadiu, acesta poate produce grave afecţiuni copilului dumneavoastră (vezi punctul Sarcina)

•         dacă sunteţi deshidratat, aveţi niveluri de sare scăzute pentru că urmaţi o dietă săracă în sare, luaţi medicamente diuretice, aveţi diaree sau vărsături. Aceste afecţiuni trebuie corectate înainte de a începe să luaţi Eprosartan.

•         dacă ştiţi că aveţi niveluri crescute ale potasiului din sânge

•         dacă aveţi boli de inimă, de exemplu boală cardiacă valvulară sau inimă cu dimensiuni crescute

•         dacă aveţi afecţiuni severe ale rinichilor, aţi suferit un transplant renal sau aveţi nevoie de dializă

•         dacă aveţi o afecţiune a glandelor suprarenale (hiperaldosteronism)

•         dacă sunteţi de rasă neagră, Eprosartan Generics poate fi mai puţin eficient în scăderea tensiunii arteriale

Utilizarea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală, sau următoarele:

•        alte medicamente care scad tensiunea arterială

•        diuretice (medicamente care elimină apa) şi blocante ale canalelor de calciu, de exemplu nifedipină cu eliberare prelungită

•        heparină, utilizată pentru tratamentul cheagurilor de sânge

•        suplimente de potasiu sau înlocuitori de sare care conţin potasiu

•        litiu, utilizat pentru tratamentul anumitor boli mintale

Utilizarea Eprosartan Generics împreună cu alimente şi băuturi

Acest medicament poate fi administrat cu alimente.

Sarcina

Trebuie să anunţaţi medicul în cazul în care credeţi că sunteţi gravidă (sau este posibil să rămâneţi gravidă). In mod normal, medicul dumneavoastră vă va sfătui să nu mai utilizaţi Eprosartan Generics înainte de a rămâne gravidă sau de îndată ce aţi aflat că sunteţi gravidă şi vă va recomanda un alt medicament în loc de Eprosartan Generics. Eprosartan Generics nu este recomandat la începutul sarcinii şi nu trebuie utilizat în sarcina mai mare de trei luni, pentru că vă poate afecta grav copilul dacă este utilizat după cea de-a treia lună de sarcină.

Alăptarea

Spuneţi medicului dumneavoastră dacă alăptaţi sau urmează să începeţi să alăptaţi. Eprosartan nu este recomandat pentru utilizare la mamele care alăptează, iar medicul dumneavoastră trebuie să vă aleagă un alt tratament în cazul în care doriţi să alăptaţi, în special în cazul în care copilul dumneavoastră este nou- născut sau a fost născut prematur.

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua orice medicament. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Nu sunt disponibile informaţii care să sugereze că Eprosartan Generics vă afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Cu toate acestea, Eprosartan Generics poate determina la anumiţi pacienţi reacţii adverse cum sunt oboseala sau ameţelile. Nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje dacă vă este afectată capacitatea de a conduce.

Informaţii importante privind unele componente ale Eprosartan Generics

Acest medicament conţine lactoză monohidrat. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, cum este lactoza, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

Cum să utilizaţi Eprosartan Generics

Luaţi întotdeauna Eprosartan Generics exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

înghiţiţi comprimatul întreg, cu un pahar cu apă, o dată pe zi, cu sau fără alimente. încercaţi să luaţi comprimatul la aceeaşi oră în fiecare zi.

Adulţi

Doza uzuală recomandată de Eprosartan Generics este de 600 mg o dată pe zi.

Eprosartan Generics poate fi administrat în monoterapie sau împreună cu alte medicamente, de exemplu un diuretic, pentru a ajuta la scăderea tensiunii arteriale.

Copii şi adolescenţi

Copiii şi adolescenţii cu vârsta sub 18 ani nu trebuie să utilizeze Eprosartan Generics.

Pacienţii cu probleme ale ficatului sau rinichilor – Nu luaţi Eprosartan Generics dacă aveţi probleme severe ale ficatului (vezi punctul 2- „Nu luaţi Eprosartan Generics dacă:”). Dacă aveţi probleme ale rinichilor, medicul dumneavoastră vă poate indica o doză mai mică.

Dacă aţi utilizat mai mult Eprosartan Generics decât trebuie: Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau celui mai apropiat departament de urgenţă. Amintiţi-vă să luaţi cu dumneavoastră flaconul şi restul comprimatelor rămase.

Simptomele supradozajului includ tensiune arterială mică ce determină ameţeli mai ales la ridicarea în picioare din poziţie şezând sau culcat.

Dacă aţi uitat să utilizaţi Eprosartan Generics: Luaţi doza următoare de îndată ce v-aţi amintit, cu excepţia cazului în care este timpul pentru doza următoare. Nu luaţi două doze la mai puţin de 12 ore interval şi nu luaţi o doză dublă pentru a compensa comprimatul uitat. Dacă omiteţi mai multe doze, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.

Dacă încetaţi să utilizaţi Eprosartan Generics: Tensiunea arterială se poate mări. Discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte de a înceta să utilizaţi acest medicament.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicamnet, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, Eprosartan Generics poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Dacă prezentaţi oricare dintre următoarele, opriţi administrarea Eprosartan Generics şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau mergeţi la cel mai apropiat departament de urgenţă, deoarece este posibil să aveţi nevoie de tratament de urgenţă:

•          umflare şi mâncărime a pielii, erupţie trecătoare pe piele

•          scurtare a respiraţiei sau respiraţie şuierătoare

•          umflare a feţei, buzelor, limbii şi/sau a gâtului

Acestea pot fi semne ale unei reacţii adverse severe ce poate fi ameninţătoare de viaţă.

Lista reacţiilor adverse posibile şi frecvenţa lor de apariţie raportate în studiile clinice sunt prezentate mai jos:

Reacţii adverse foarte frecvente (afectează mai mult de 1 din 10 utilizatori)

•        dureri de cap

Reacţii adverse frecvente (afectează 1 până la 10 din 100 utilizatori)

•        infecţii cu virusuri

•        creşteri ale valorilor grăsimilor (trigliceridelor) din sânge

•        ameţeli, epuizare

•        stare depresivă

•        dureri în piept, palpitaţii (bătăi ale inimii sărite)

•        nas care curge, inflamaţie a gâtului, dificultăţi în respiraţie, tuse, infecţii ale pieptului

•        dureri de spate, dureri ale articulaţiilor,

•        infecţii urinare

•        stare de greaţă sau vărsături, diaree, dureri abdominale, indigestie

•        slăbiciune,

•        dureri generale

•        reacţii alergice

Reacţii adverse mai puţin frecvente (afectează 1 până la 10 din 1000 utilizatori)

•        creşteri ale valorilor potasiului din sânge

•        umflături sub piele

•        tensiune arterială mică

Reacţii adverse rare (afectează 1 până la 10 din 10000 utilizatori)

•        anemie

•        creştere a ureei în sânge

Reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile):

•        scădere a tonusului şi a forţei musculare

•        ameţeli la ridicarea în picioare

Următoarele reacţii adverse au fost raportate după punerea pe piaţă: afectarea funcţiei rinichilor, inclusiv insuficienţă renală, la pacienţii cu risc.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agravează sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Cum se păstrează Eprosartan Generics

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Nu utilizaţi Eprosartan Generics după data de expirare înscrisă pe cutie, blister sau flacon, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Informaţii suplimentare

Ce conţine Eprosartan Generics

Substanţa activă este eprosartan (sub formă de mesilat de eprosartan). Fiecare comprimat filmat conţine eprosartan 300 mg, 400 g sau 600 mg sub formă de mesilat de eprosartan. Celelalte componente sunt:

Nucleu-lactoză monohidrat, amidon de porumb pregelatinizat, celuloză microcristalină, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu, polisorbat 80, povidonă (K-12), crospovidonă (Tip B). Film – hidroxipropilceluloză (E462), hipromeloză 6cP, dioxid de titan (E 171), macrogol 400. Filmul pentru comprimatul de 400 mg conţine şi oxid de fer galben şi roşu (E172).

Cerneală pentru imprimare – shellac, oxid negru de fer (172), hidroxid de amoniu 28%, propilenglicol. Cum arată Eprosartan Generics şi conţinutul ambalajului

300 mg: Comprimate filmate de culoare albă până la aproape albă, ovale, imprimate cu „M ENI” pe una dintre feţe.

400 mg: Comprimate filmate de culoare roz, sub formă de capsulă, imprimate cu „M EN2” pe una dintre feţe.

600 mg: Comprimate filmate de culoare albă până la aproape albă, sub formă de capsulă, imprimate cu „M EN3” pe una dintre feţe.

Eprosartan Generics este disponibil în flacoane din PEÎD a câte 500 comprimate filmate şi ambalaje cu blistere din aluminiu a câte 14, 28, 30, 56, 98, 100 şi 168 comprimate filmate.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă:

Generics [UK] Ltd t/a Mylan Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, Marea Britanie

Fabricant:

McDermott Laboratories Ltd. T/A Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Irlanda