Etambutol 250 mg, comprimate filmate

Compoziţie/ Indicaţii terapeutice

Compoziţie

Un comprimat filmat conţine diclorhidrat de etambutol 250 mg şi excipienţi: nucleu-celuloză microcristalină tip PH 101 şi PH 102, polividonă K₂₉_₃₀, amidon de porumb parţial pregelatinizat, dioxid de siliciu coloidal, stearat de magneziu, film- alcool polivinilic parţial hidrolizat, dioxid de titan (E 171), macrogol, talc, oxid roşu de fer (E172).

Grupa farmacoterapeutică: alte medicamente pentru tratamentul tuberculozei

Indicaţii terapeutice

Tratamentul tuberculozei pulmonare şi extrapulmonare, inclusiv meningită tuberculoasă, în cadrul polichimioterapiei iniţiale şi al retratamentului.

Etambutolul este prevăzut în schema terapeutică a primului retratament.

Contraindicaţii/ Precauţii

Contraindicaţii

Hipersensibilitate la etambutol sau la oricare dintre excipienţi; Nevrita optică, retinopatie diabetică, cataractă; Insuficienţă renală severă.

Precauţii

Tratamentul cu etambutol trebuie precedat de un examen oftalmologic complet: acuitate vizuală, câmp vizual, vederea colorată, fund de ochi, după care examinarea trebuie realizată periodic, la 3 săptămîni după începerea tratamentului şi apoi la fiecare 2 luni. Pentru pacienţii care primesc doze mai mari de 15 mg/kg/zi examinarea va fi efectuată lunar. Modificările acuităţii vizuale pot fi unilaterale sau bilaterale; de aceea ochii trebuie testaţi separat şi împreună. Tratamentul cu etambutol se întrerupe dacă apar tulburări vizuale. Fenomenele de nevrită optică sunt de regulă reversibile în câteva luni de la întreruperea medicaţiei.

În cazul tratamentului prelungit este necesară monitorizarea periodică a funcţiei renale, hepatice şi a tabloului sanguin.

Contraindicaţii/ Precauţii

Contraindicaţii

Hipersensibilitate la etambutol sau la oricare dintre excipienţi; Nevrita optică, retinopatie diabetică, cataractă; Insuficienţă renală severă.

Precauţii

Tratamentul cu etambutol trebuie precedat de un examen oftalmologic complet: acuitate vizuală, câmp vizual, vederea colorată, fund de ochi, după care examinarea trebuie realizată periodic, la 3 săptămîni după începerea tratamentului şi apoi la fiecare 2 luni. Pentru pacienţii care primesc doze mai mari de 15 mg/kg/zi examinarea va fi efectuată lunar. Modificările acuităţii vizuale pot fi unilaterale sau bilaterale; de aceea ochii trebuie testaţi separat şi împreună. Tratamentul cu etambutol se întrerupe dacă apar tulburări vizuale. Fenomenele de nevrită optică sunt de regulă reversibile în câteva luni de la întreruperea medicaţiei.

În cazul tratamentului prelungit este necesară monitorizarea periodică a funcţiei renale, hepatice şi a tabloului sanguin.

Doze şi mod de administrare

Tratamentul tuberculozei se face conform schemelor terapeutice naţionale.

Adulţi

Doza uzuală de etambutol este de 15 -25 mg/kg şi zi (fără a depăşi 1,5 g/zi), zilnic, în priză unică, sau 25-30 mg/kg şi zi (maxim 2 g/zi), de trei ori pe săptămână, sau 50 mg/kg şi zi (maxim 2,5 g/zi) de două ori pe săptămână.

Copii

Doza uzuală de etambutol este de 15 – 25 mg/kg zilnic. Administrarea se face oral într-o singură priză.

Insuficienţa renală

Dozele în insuficienţa renală se reduc la 10 mg/kg şi zi, pentru un clearance al creatininei de 70 ml/min.

Reacţii adverse/ Supradozaj

Alte informatii