Exemestan Accord aparţine unei clase de medicamente cunoscute sub numele de inhibitori de aromatază. Aceste medicamente interfează cu o substanţă denumită aromatază, care este necesară pentru producerea hormonului sexual feminin, estrogenul, în special la femeile aflate în perioada de după menopauză (postmenopauză). Scăderea concentraţiilor de estrogen din organism reprezintă o modalitate de a trata cancerul de sân hormono-dependent.
Exemestan Accord este utilizat pentru tratamentul cancerului de sân incipient hormono-dependent, la femei aflate în postmenopauză, după 2-3 ani de tratament cu medicamentul tamoxifen. De asemenea, Exemestan Accord este utilizat pentru tratamentul cancerului de sân avansat hormono- dependent, la femei aflate în postmenopauză, în cazul în care tratamentul iniţial cu un alt medicament hormonal nu a determinat rezultatele dorite.
Nu luaţi Exemestan Accord
– dacă sunteţi sau aţi fost alergică (hipersensibilă) la exemestan sau la oricare dintre celelalte componente ale Exemestan Accord. Vezi punctul 6 pentru lista tuturor excipienţilor.
– dacă nu sunteţi încă la „menopauză”, adică încă aveţi menstruaţie.
– dacă ştiţi că sunteţi gravidă, credeţi că sunteţi gravidă sau dacă alăptaţi.
Aveţi grijă deosebită când luaţi Exemestan Accord
– Exemestan Accord conţine o substanţă interzisă, care poate determina o reacţie fals pozitiv în cadrul testelor pentru controlul antidoping.
– Înaintea începerii tratamentului cu Exemestan Accord, medicul dumneavoastră vă poate efectua analize ale sângelui pentru a se asigura că sunteţi la menopauză.
– Înaintea tratamentului cu Exemestan Accord, spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi o afecţiune a ficatului sau rinichilor.
– Spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi istoric sau suferiţi de orice boală care vă afectează oasele. Medicul dumneavoastră vă poate măsura densitatea osoasă înainte şi în timpul tratamentului cu Exemestan Accord. Aceasta deoarece medicamentele din această clasă scad concentraţiile de hormoni feminini, ceea ce poate determina pierderea sărurilor minerale din compoziţia oaselor şi, astfel, le scad rezistenţa.
Utilizarea altor medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Exemestan Accord nu trebuie administrat în acelaşi timp cu terapia de substituţie hormonală (TSH). Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente:
• rifampicină (un antibiotic)
• medicamente utilizate pentru tratamentul epilepsiei (carbamazepină sau fenitoină)
• medicamente pe bază de plante utilizate ca antidepresive (sunătoare (Hypericum perforatum)).
Utilizarea Exemestan Accord cu alimente şi băuturi
Comprimatele Exemestan Accord trebuie luate după masă, la aproximativ aceeaşi oră în fiecare zi. Sarcina şi alăptarea
Nu luaţi Exemestan Accord dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi.
Dacă sunteţi gravidă sau credeţi că aţi putea fi gravidă, spuneţi-i medicului dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră despre prevenirea unei sarcini nedorite în cazul în care există posibilitatea să rămâneţi gravidă.
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Dacă vă simţiţi somnolentă, ameţită sau slăbită în timpul tratamentului cu Exemestan Accord, nu trebuie să încercaţi să conduceţi vehicule sau să folosiţi utilaje.
Exemestan Accord trebuie luat după masă, la aproximativ aceeaşi oră în fiecare zi.
Luaţi întotdeauna Exemestan Accord exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doza uzuală este de un comprimat filmat de 25 mg pe zi.
Dacă în timp ce utilizaţi exemestan trebuie să mergeţi la spital, spuneţi personalului medical ce medicament luaţi.
Copii şi adolescenţi
Exemestan Accord nu este recomandat la copii şi adolescenţi. Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Exemestan Accord
Dacă luaţi din greşeală prea multe comprimate, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau mergeţi la unitatea de primiri urgenţe a celui mai apropiat spital. Arătaţi cutia de Exemestan Accord comprimate filmate.
Dacă uitaţi să luaţi Exemestan Accord
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa comprimatul uitat.
Dacă uitaţi să luaţi comprimatul filmat, luaţi-l imediat ce vă amintiţi. Dacă este aproape momentul să luaţi următoarea doză, luaţi această doză la ora obişnuită.
Dacă încetaţi să luaţi Exemestan Accord
Nu încetaţi să luaţi comprimatele filmate chiar dacă vă simţiţi bine, cu excepţia cazului în care medicul dumneavoastră vă spune acest lucru.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Ca toate medicamentele, Exemestan Accord poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Exemestan Accord este bine tolerat şi următoarele reacţii adverse observate la pacientele tratate cu exemestan sunt mai ales uşoare sau moderate. Majoritatea reacţiilor adverse sunt determinate de lipsa de estrogen (de exemplu bufeurile).
Următoarele reacţii adverse au fost au fost raportate de pacientele tratate cu exemestan.
Reacţii adverse foarte frecvente (afectează mai mult de 1 din 10 pacienţi)
• Dificultăţi la adormire
• Dureri de cap
• Bufeuri
• Greaţă
• Transpiraţii abundente
• Dureri ale muşchilor şi articulaţiilor (incluzând osteoartrită, dureri de spate, artrită şi înţepenire a articulaţiilor)
• Oboseală
Reacţii adverse frecvente (afectează între 1 şi 10 pacienţi din 100)
• Pierderea poftei de mâncare
• Depresie
• Ameţeală, sindrom de tunel carpian (o asociere de simptome cum sunt înţepături, senzaţie de amorţeală şi durere care afectează întreaga mână cu excepţia degetului mic)
• Dureri de stomac, vărsături (stare de rău), constipaţie, indigestie, diaree
• Erupţie trecătoare pe piele, căderea părului
• Subţierea oaselor, care poate determina scăderea rezistenţei lor (osteoporoză), determinând fracturi ale oaselor (rupturi sau fisuri) în anumite cazuri
• Dureri, umflarea mâinilor şi picioarelor
Reacţii adverse mai puţin frecvente (afectează între 1 şi 10 pacienţi din 1000)
• Somnolenţă
• Slăbiciune a muşchilor
Poate să apară inflamaţia ficatului (hepatită). Simptomele includ stare generală de rău, greaţă, icter (colorarea în galben a pielii şi a albului ochilor), mâncărime, durere abdominală în partea dreaptă şi pierderea poftei de mâncare. Dacă prezentaţi oricare dintre aceste simptome adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.
Dacă aţi efectuat analize ale sângelui, se poate observa dacă există modificări ale funcţiei ficatului. Pot să apară modificări ale numărului anumitor celule din sânge (limfocite) şi al trombocitelor care circulă în sânge, în special la pacienţii cu limfopenie preexistentă (număr scăzut de limfocite în sânge).
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Nu utilizaţi Exemestan Accord după data de expirare înscrisă pe cutie şi blister după „EXP:”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective, de exemplu LL/AAAA.
Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Ce conţine Exemestan Accord
– Substanţa activă este exemestan. Fiecare comprimat filmat conţine exemestan 25 mg.
– Celelalte componente sunt:
Nucleu: manitol, celuloză microcristalină, crospovidonă tip A, amidonoglicolat de sodiu (Tip A), hipromeloză E5, polisorbat 80, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu.
Film: hipromeloză (E 464), dioxid de titan (E 171), macrogol 400.
Cum arată Exemestan Accord şi conţinutul ambalajului
Exemestan Accord se prezintă sub formă de comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare albă până la aproape albă, marcate cu „E25″ pe una dintre feţe şi plane pe cealaltă faţă.
Exemestan Accord este disponibil în cutii cu blistere din PVC-PVDC/Aluminiu cu 15, 20, 28, 30, 90, 98, 100 şi 120 comprimate filmate.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorul
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, Marea Britanie
Producători
Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, Marea Britanie
CEMELOG- BRS Ltd., 2040 Budaors, Vasut u. 13, Ungaria
Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:
Statul Membru |
Denumirea comercială |
Danemarca |
Exemestane Accord 25 mg filmovertrukne tabletter |
Bulgaria |
EK3eMecraH AKopg 25 mg OnnMHpaHH TaöneTKH |
Belgia |
Exemestane Accord Healthcare 25 mg comprimés pelliculés/ filmomhulde tabletten/ Filmtabletten |
Republica Cehă |
Exemestane Accord 25 mg Potahované tablety |
Estonia |
Exemestane Accord 25 mg, öhukese polümeerikattega tabletid |
Franţa |
Exemestane Accord 25 mg comprimé pelliculé |
Germania |
Exemestane Accord 25 mg Filmtabletten |
Grecia |
E^s^SGiávn AKÓpvn 25 mg sniKa^u^^éva ^s ^snxó u^évio SioKÍa |
Ungaria |
Exemestane Accord 25 mg filmtabletta |
Irlanda |
Exemestane 25 mg Film-coated Tablets |
Italia |
Exemestane Accord Healthcare 25 mg compresse rivestite con film |
Letonia |
Exemestane Accord 25 mg apvalkotäs tabletes |
Lituania |
Exemestane Accord 25 mg plévele dengtos tabletés |
Polonia |
Exemestane Accord 25 mg tabletki powlekane |
România |
Exemestan Accord 25 mg comprimate filmate |
Slovacia |
Exemestane Accord 25 mg filmom obalené tablety |
Spania |
Exemestane Accord 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG |
Olanda |
Exemestane Accord 25 mg filmomhulde tabletten |
Marea Britanie |
Exemestane 25 mg Film-coated Tablets |
Acest prospect a fost aprobat în Iunie 2010. |
*CSID.ro nu recomandă administrarea de medicamente fără un consult medical și prescripția medicului. Este foarte periculos să luați medicamente fără recomandarea medicului. Medicamentele au efecte adverse, iar unele pot fi fatale. Prospectul medicamentului este o informație orientativă, sunt medicamente care pot fi nocive doar în anumite condiții, ce nu sunt menționate pe prospect. GÂNDUL MEDIA NETWORK SRL nu este responsabilă pentru aplicarea defectuoasă sau nereușită vreunui tratament bazat pe opinii sau păreri neavizate. Informația prezentată în prospect poate include inacurateți de ordin tehnic sau erori de tastat. Informațiile de pe site si materialele aferente sunt oferite spre folosire "așa cum sunt" fără garanții de nici un fel