Femoston conti 1 mg/5 mg comprimate filmate

Ce este Femoston conti şi pentru ce se utilizează

Femoston conti este un medicament format dintr-o combinaţie de 2 hormoni de sinteză, asemănători hormonilor produşi de organism, utilizaţi în cadrul terapiei de substituţie hormonală (TSH). Femoston conti este indicat numai femeilor aflate în postmenopauză, care nu au mai avut o menstruaţie (sângerare) de minim 12 luni şi care nu au fost supuse unei intervenţii chirurgicale de îndepărtare a uterului (histerectomie). La aceste femei, Femoston conti ameliorează simptomele care apar în timpul menopauzei, simptome determinate de lipsa secreţiei de estrogeni.

De asemenea, Femoston conti este indicat pentru prevenirea osteoporozei la femei aflate în postmenopauză, care prezintă risc crescut de apariţie a fracturilor şi care nu pot utiliza alte medicamente sau la care alte medicamente s-au dovedit a fi ineficace pentru prevenirea osteoporozei. Femoston conti nu determină apariţia sângerării lunare (menstruaţie), însă dacă nu vă aflaţi cu adevărat în postmenopauză, probabilitatea de a avea sângerări vaginale neregulate sau pete de sânge este mai mare. În jurul vârstei de 54 de ani, majoritatea femeilor se află în postmenopauză.

Menopauza este o perioadă din viaţa oricărei femei în ovarele nu mai secretă hormonii sexuali. Ca urmare apar simptome cum sunt oprirea menstruaţiei, bufeuri, transpiraţii în timpul nopţii, somn dificil, stare de nervozitate, uscăciune a vaginului.

Osteoporoza de postmenopauză este o afecţiune care apare la femei după menopauză, în care osul devine mai slab, mai fragil şi mai predispus la fracturi după o cădere sau o solicitare. Femoston conti conţine estradiol şi didrogesteron. Aceşti hormoni înlocuiesc hormonii estrogeni şi progesteronul produşi de ovarele dumneavoastră de la pubertate până la menopauză.. Estradiolul înlocuieşte estrogenul natural, controlând simptomele menopauzei şi asigurând protecţie împotriva osteoporozei. Didrogesteronul este o formă de progesteron produsă artificial, foarte asemănătoare cu progesteronul prezent în mod natural în organismul feminin. Femeile aflate în postmenopauză, care mai au uter, trebuie să utilizeze pe lângă estradiol şi un progesteron, deoarece estrogenul administrat singur poate determina îngroşarea în exces a mucoasei uterine (endometrului). Îngroşarea excesivă a endometrului este responsabilă de apariţia sângerărilor şi, în timp, poate apărea cancerul de endometru.

Administrarea de didrogesteron în fiecare zi, fără pauză (cum este cazul Femoston conti) previne dezvoltarea excesivă a endometrului şi determină dispariţia sângerărilor. În mod normal, aceste efecte apar în câteva luni de la începerea tratamentului cu Femoston conti.

Înainte să luaţi Femoston conti

Nu luaţi Femoston conti dacă:

•                sunteţi alergică (hipersensibilă) la estradiol, didrogesteronă sau la oricare dintre celelalte componente ale Femoston conti;

•                aveţi, aţi avut sau medicul dumneavoastră crede că aţi putea avea cancer la sân;

•                aveţi, aţi avut sau medicul dumneavoastră crede că aţi putea avea o tumoră malignă care are legătură cu valoarea concentraţiei de estrogeni din sânge (cum ar fi cancerul de endometru).

•                aveţi sângerări genitale de cauză necunoscută;

•                aveţi endometrul îngroşat excesiv şi nu urmaţi tratament pentru această problemă;

•                suferiţi sau aţi suferit de tromboză venoasă profundă (formarea de cheaguri de sânge în venele profunde ale picioarelor, care determină simptome cum sunt umflare însoţită de durere şi creşterea temperaturii la nivelul piciorului afectat) sau trombembolism pulmonar (migrarea unui cheag de sânge în venele din plămâni);

•                aveţi sau aţi avut recent simptome determinate de migrarea unor cheaguri de sânge în artere de exemplu dureri în piept (angină pectorală sau infarct miocardic), accident vascular cerebral;

•                aveţi sau aţi avut în trecut o afecţiune a ficatului însoţită, de valori crescute ale testelor funcţiei hepatice;

•                aveţi porfirie (afecţiune metabolică).

Încetaţi să luaţi Femoston conti şi adresaţi-vă cât mai repede posibil unui medic dacă prezentaţi oricare dintre următoarele stări sau simptome:

• constataţi colorarea în galben a pielii şi mucoaselor, mai vizibilă la nivelul albului ochilor (icter) (icter)

–                creşterea semnificativă a tensiunii arteriale;

–                apar dureri de cap foarte puternice (migrene).

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Femoston conti 1 mg/5 mg

Înainte de a începe sau înainte de a relua Terapia de Substituţie Hormonală (TSH), medicul dumneavoastră vă va pune întrebări despre afecţiunile pe care le aveţi sau le-aţi avut în trecut sau despre afecţiuni ale rudelor apropiate. De asemenea, medicul dumneavoastră vă va face şi un examen fizic amănunţit, care va include examinarea sânilor şi un examen ginecologic. Pe durata tratamentului cu Femoston conti medicul dumneavoastră vă va efectua controale medicale periodice, inclusiv mamografie. Medicul dumneavoastră vă va spune cât de des trebuie să faceţi astfel de controale.

In timpul primelor luni de tratament pot să apară, ocazional, sângerare de întrerupere sau pete de sânge. Dacă aceste sângerări apar mai târziu în cursul tratamentului sau continuă după întreruperea tratamentului, spuneţi medicului dumneavoastră. Acesta vă va efectua investigaţii suplimentare pentru a se descoperi cauza, inclusiv biopsia endometrului, pentru a se exclude prezenţa cancerului de endometru.

Dacă urmaţi tratament cu estrogeni de mai mulţi ani, poate exista un risc crescut de apariţie a cancerului de sân. Acest risc depinde de durata tratamentului şi revine la valoarea de dinainte de începerea terapiei după maxim 5 ani de la întrerupere. Din acest motiv, trebuie să vă controlaţi sânii în mod regulat (autoexaminare; medicul dumneavoastră vă va spune care sunt semnele care pot indica prezenţa cancerului de sân).

Atunci când efectuaţi analize ale sângelui sau mamografie (radiografie la nivelul sânilor), spuneţi medicului că luaţi Femoston conti, deoarece TSH influenţează aspectul ţesutului de la nivelul sânului.

De asemenea, vă rugăm să comunicaţi medicului dumneavoastră dacă suferiţi sau aţi suferit de oricare dintre următoarele afecţiuni sau simptome. Medicul dumneavoastră va decide dacă puteţi lua Femoston conti.

În timpul tratamentului cu Femoston conti sunt necesare controale medicale mai dese dacă aveţi sai aţi avut oricare dintre manifestările sau vă aflaţi într-una din situaţiile de mai jos:

•                      leiomiom (fibrom uterin) sau endometrioză (afecţiune în care ţesutul uterin se găseşte şi în alte părţi ale corpului, în general la nivelul organelor din apropierea uterului);

•                     prezenţa în antecedente a afecţiunilor tromboembolice sau prezenţa unor factori care predispun la aceste afecţiuni (vezi mai jos);

•                     prezenţa unor factori de risc pentru apariţia tumorilor maligne (de exemplu cancer de sân la o rudă de gradul I);

•                      hipertensiune arterială;

•                      afecţiuni hepatice (de exemplu adenom hepatic);

•                      diabet zaharat cu sau fără complicaţii ale vaselor de sânge;

•                      formarea de calculi la nivelul veziculei biliare (colelitiază);

•                      migrenă sau durere de cap severă;

•                      lupus eritematos sistemic (afecţiune autoimună);

•                     îngroşarea endometrului;

•                      epilepsie;

•                      astm bronşic;

•                      otoscleroză (afecţiune în care este afectat auzul din cauza unor modificări care apar în interiorul urechii);

•                     în timpul primelor câteva luni de tratament cu TSH pot să apară sângerări neregulate sau minore (pete de sânge) dar dacă ele continuă mai mult de câteva luni sau continuă şi după ce aţi întrerupt TSH, vă rugăm să comunicaţi acest lucru medicului dumneavoastră;

•                     boli de inimă;

•                     insuficienţă renală;

•                     concentraţii mari de grăsimi în sânge (hipertrigliceridemie).

Medicamentele utilizate ca TSH pot creşte riscul de cancer mamar, hiperplazie endometrială, tromboembolism venos, accident vascular cerebral, cancer ovarian şi demenţă. Cereţi sfatul medicului dumneavoastră.

Utilizarea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. În special, spuneţi medicului dumneavoastră dacă utilizaţi următoarele medicamente:

•                     anticonvulsivante, de exemplu fenobarbital, carbamazepină, fenitoin (utilizate în tratamentul convulsiilor);

•                     antibiotice, de exemplu rifampicină, rifabutină (pentru tratamentul infecţiilor);

•                     antivirale cum sunt nevirapină, efavirenz, ritonavir, nelfinavir (utilizate pentru tratamentul infecţiei cu HIV [SIDA]);

•                     preparate pe bază de plante medicinale care conţin sunătoare (extractul de sunătoare este inclus în anumite preparate pe bază de plante utilizate, în special, pentru ameliorarea simptomelor care apar la menopauză).

Aceste medicamente pot să scadă efectul Femoston conti. Ca urmare, pot apărea sângerări sau pete de sânge.

Utilizarea Femoston conti cu alimente şi băuturi

Femoston conti poate fi administrat indiferent de orarul meselor.

Sarcina şi alăptarea

Având în vedere indicaţiile, nu se aplică.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Femoston conti nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Informaţii importante privind unele componente ale Femoston conti

Femoston conti conţine lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

Cum să luaţi Femoston conti

Luaţi întotdeauna Femoston conti exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Cum să luaţi Femoston conti

Luaţi UN comprimat filmat Femoston conti în fiecare zi, de preferat la aceeaşi oră a zilei. Pentru confortul dumneavoastră, pe blister sunt imprimate zilele săptămânii pentru a vă ajuta să vă amintiţi să luaţi medicamentul. După terminarea blisterului nu trebuie făcută pauză. începeţi următorul blister a doua zi după ce aţi terminat blisterul anterior. In acest fel veţi începe întotdeauna blisterul în aceeaşi zi a săptămânii şi veţi lua ultimul comprimat filmat de pe fiecare blister în aceeaşi zi a săptămânii.

Comprimatul de Femoston conti trebuie înghiţit întreg, cu o cantitate suficientă de apă, indiferent de orarul meselor.

Tratamentul cu Femoston conti trebuie început numai dacă aţi intrat la menopauză de cel puţin 12 luni, adică dacă nu aţi mai avut menstruaţie în tot acest timp.

Dacă nu aţi mai luat alte medicamente utilizate în cadrul Terapiei de Substituţie Hormonală (TSH), dacă aţi fost supusă unei intervenţii chirurgicale de îndepărtare a ovarelor (anexectomie) sau dacă schimbaţi TSH de la un alt medicament de tip TSH combinată continuă, puteţi începe să luaţi Femoston conti în orice zi. Dacă însă vă aflaţi sub tratament cu un preparat TSH „ciclic” sau „secvenţial” (ceea ce înseamnă că o parte din lună luaţi un comprimat sau aplicaţi un plasture cu estrogen, apoi, timp de până la 14 zile, luaţi un comprimat sau aplicaţi un plasture ce conţine atât estrogen cât şi progesteron), începeţi să luaţi Femoston conti în ziua următoare după ce terminaţi tratamentul anterior, respectiv la finalul fazei progestative.

Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Femoston conti

Dacă dumneavoastră aţi luat sau o altă persoană a luat prea multe comprimate Femoston conti 1 mg/5 mg, este puţin probabil să apară reacţii adverse. În caz de supradozaj pot să apară senzaţie de greaţă, vărsături, somnolenţă şi ameţeli. Nu este nevoie de niciun tratament, însă, dacă vă simţiţi rău, adresaţi – vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Dacă uitaţi să luaţi Femoston conti

Luaţi comprimatul uitat imediat ce vă aduceţi aminte. Dacă au trecut mai mult de 12 ore, aruncaţi comprimatul omis şi luaţi următorul comprimat la ora programată. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa comprimatul uitat. Dacă uitaţi să luaţi o doză, pot apărea sângerări sau mici pete de sânge.

Dacă încetaţi să luaţi Femoston conti

Nu întrerupeţi tratamentul cu Femoston conti fără a discuta mai întâi cu medicul dumneavoastră. Dacă întrerupeţi tratamentul puteţi avea sângerări neaşteptate.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, Femoston conti poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Următoarele reacţii adverse grave pot să apară în timpul tratamentului cu Femoston conti:

•                     umflarea feţei şi gâtului, care pot determina dificultăţi la respiraţie;

•                     infarct miocardic;

•                     accident vascular cerebral;

•                     formare de cheaguri de sânge, de obicei în venele de la nivelul piciorului, care provoacă durere şi umflarea acestuia;

•                     cancer de sân;

•                     hiperplazie endometrială (creştere excesivă a endometrului) sau cancer de endometru;

•                     sângerări genitale abundente, neregulate sau dureroase.

În cazul apariţiei oricăreia dintre aceste reacţii adverse trebuie să întrerupeţi tratamentul imediat şi să vă adresaţi medicului dumneavoastră.

Următoarele reacţii adverse au fost raportate în timpul studiilor clinice sau după punerea pe piaţă

Reacţii adverse frecvente (care afectează mai puţin de 1 din 10 paciente):

•                     durere de cap, migrenă;

•                     greaţă, dureri abdominale, eliminare de gaze prin orificiul anal;

•                     crampe musculare la nivelul picioarelor;

•                     durere sau sensibilitate la nivelul sânilor;

•                     dureri pelvine;

•                     sângerare de întrerupere sau pete de sânge;

•                     senzaţie de oboseală (astenie);

•                     creştere/scădere în greutate.

Reacţii adverse mai puţin frecvente (care afectează mai puţin de 1 din 100 de paciente):

reacţii alergice la nivelul pielii, erupţie trecătoare pe piele, urticarie, mâncărime (prurit); depresie, modificări ale libidoului, nervozitate;

candidoză vaginală (secreţie albicioasă, cu aspect brânzos, determinată de o ciupercă numită Candida albicans)

simptome asemănătoare cistitei (inflamaţie a vezicii urinare); tensiune arterială mare;

umflarea gleznelor, picioarelor sau degetelor (edeme periferice); afectare a vaselor de sânge (boală vasculară periferică, varice, trombembolism venos); afecţiuni ale veziculei biliare, indigestie; dureri de spate; ameţeli:

sângerare prelungită, sângerare însoţită de durere; creşterea dimensiunilor fibroamelor uterine;

modificări ale cantităţii şi aspectului secreţiei de la nivelul colului uterin.

Reacţii adverse rare (care afectează mai mult de 1 din 10000 de paciente):

•                     modificări ale funcţiei ficatului, însoţite uneori de icter, astenie , dureri abdominale şi stare generală de rău;

•                     modificări la nivelul ochiului (creştere a curburii corneei transparente);

•                     intoleranţă la lentilele de contact;

•                     simptome asemănătoare sindromului premenstruală;

•                     creşterea dimensiunilor sânilor.

Reacţii adverse foarte rare (care afectează mai puţin de 1 din 10000 de paciente) şi cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile):

scădere a numărului de globule roşii (anemie hemolitică); coree (contracţii musculare involuntare neregulate); infarct miocardic; accident vascular cerebral; vărsături;

modificarea culorii pielii;

pete maronii pe piele (cloasmă, melasmă) care pot persista după întreruperea administrării, eritem polimorf, purpură vasculară, angioedem; • agravarea porfiriei.

Femeile cu vârsta peste 65 de ani care utilizează TSH de lungă durată prezintă un risc crescut de apariţie a demenţei.

Dacă apar sângerări neaşteptate după o perioadă de utilizare a TSH, adresaţi-vă mediculului dumneavoastră. Dacă sângerările neaşteptate continuă şi după întreruperea TSH, pot fi necesare investigaţii suplimentare pentru excluderea unor afecţiuni ale endometrului. Pot apărea modificări ale concentraţiilor din sânge ale anumitor proteine şi hormoni. Acţiunea hormonilor în organism nu este afectată. Dacă vi se fac analize de sânge, spuneţi medicului dumneavoastră că utilizaţi TSH.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Cum se păstrează Femoston conti

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor. A se păstra la temperaturi sub 30°C, în ambalajul original.

Nu utilizaţi Femoston conti după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după „EXP:”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Informaţii suplimentare