FINANORM 5 mg comprimate filmate

Ce este Finanorm şi pentru ce se utilizează

Finasterida, substanţa activă din Finanorm, face parte din grupa inhibitorilor de 5 a reductază. Finanorm se foloseşte pentru tratamentul şi controlul creşterilor de prostată care nu sunt de natură canceroasă (hiperplazie benignă de prostată). El determină reducerea dimensiunilor prostatei. Astfel, creşte debitul de urină şi ajută la ameliorarea altor simptome ale bolii. În acelaşi timp, acest medicament reduce riscul de retenţie acută de urină şi necesitatea intervenţiei chirurgicale.

Înainte să utilizaţi Finanorm

Nu utilizaţi Finanorm

Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la finasteridă sau la oricare dintre celelalte componente ale Finanorm;

Dacă sunteţi femeie (vezi şi punctul Sarcina şi Alăptare); această boală apare numai la bărbaţi; Dacă sunteţi copil

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Finanorm

înainte de începerea tratamentului cu Finanorm, spuneţi medicului despre orice probleme de sănătate pe care le aveţi sau le-aţi avut şi despre toate alergiile.

Trebuie să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră dacă observaţi orice schimbare la nivelul ţesutului sânilor dumneavoastră cum ar fi noduli, dureri, mărirea sânilor sau modificări ale sfârcurilor, acestea fiind semne ale unei boli grave, cum ar fi cancerul.

Utilizarea altor medicamente

Finanorm nu interferă de obicei cu alte medicamente. Totuşi, vă rugăm să spuneţi medicului sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Dacă medicul urmează să vă prescrie alte medicamente, spuneţi-i că luaţi Finanorm.

Utilizarea Finanorm cu alimente şi băuturi

Puteţi lua doza dumneavoastră uzuală, adică un comprimat pe zi, cu sau fără alimente. Sarcina şi alăptarea

Dacă sunteţi sau puteţi rămâne gravidă, nu folosiţi Finanorm. De asemenea, nu trebuie să manipulaţi comprimatele sfărâmate sau rupte din Finanorm. Dacă substanţe activă este absorbită prin piele sau înghiţită de către o femeie gravidă, copilul de sex masculin se poate naşte cu malformaţii ale organelor sexuale externe. Dacă o femeie gravidă întră în contact cu substanţa activă din Finanorm, trebuie solicitat sfatul medicului. Comprimatele din Finanorm sunt acoperite cu o peliculă pentru a proteja împotriva contactului cu substanţa activă, atâta vreme cât comprimatele nu sunt divizate sau zdrobite. Dacă partenera sexuală a pacientului este sau poate fi gravidă pacientul trebuie să evite expunerea partenerei la contactul cu sperma (de exemplu, folosind un prezervativ) sau să întrerupă tratamentul cu finasteridă.

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Nu există date care să sugereze posibilitatea ca Finanorm să influenţeze capacitatea de a conduce vehicule sau a folosi utilaje.

Informaţii importante privind unele componente ale Finanorm

Finanorm conţine lactoză monohidrat şi colorant Galben amurg (E 110).

Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament. Galben amurg poate cauza o reacţie alergică.

Avertisment

Finanorm poate afecta rezultatele unui test sanguin denumit PSA (test pentru antigen specific pentru prostată). Dacă urmează să faceţi acest test, spuneţi medicului că luaţi Finanorm.

Cum să utilizaţi Finanorm

Utilizaţi întotdeauna Finanorm exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Doza uzuală este de un comprimat filamt pe zi, luată cu sau fără alimente

Hiperplazia benignă de prostată evoluează pe o perioadă îndelungată. Simptomele unor pacienţi se ameliorează prompt. Totuşi, trebuie să luaţi Finanorm minim şase luni pentru îndepărtarea obstacolelor la urinare. Finanorm poate să combată simptomele şi să stabilizeze boala doar dacă continuaţi să îl luaţi pe o perioadă îndelungată. Indiferent dacă observaţi sau nu o îmbunătăţire sau modificare a simptomelor, tratamentul cu Finanorm poate reduce riscul de apariţie a imposibilităţii de a urina şi, deci, necesitatea operaţiei. Trebuie să mergeţi regulat la medic pentru a verifica şi evalua evoluţia stării dumneavoastră. Luaţi Finanorm în conformitate cu prescripţia.

Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Finanorm

Solicitaţi imediat sfatul medicului.

Dacă uitaţi să utilizaţi Finanorm

Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Continuaţi administrarea cu schema obişnuită

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, Finanorm poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Prezentarea următoare priveşte reacţiile adverse raportate până în prezent în funcţie de frecvenţă: Frecvente (apar la mai mult de 1 din 100 pacienţi)

Incapacitate de a obţine o erecţie, apetit sexual redus, ejaculare în cantitate redusă.

Mai puţin frecvente (apar la mai puţin de 1 in 100 pacienţi):

Sensibilitatea sânilor, mărirea sânilor, dereglări de ejaculare, erupţie tranzitorie pe piele.

Rare (apar la mai puţin de 1 din 1000 pacienţi):

Durere la nivelul testiculelor, mâncărime, reacţie alergică manifestată prin umflarea buzelor şi feţei.

Foarte rare (apar la mai puţin de 1 din 10000 pacienţi):

Secreţii la nivelul sânilor, ocazional mici nodului la sâni care pot necesita îndepărtare chirurgicală.

Necunoscute (frecvenţa acestora nu este cunoscută):

Palpitaţii, creşterea enzimelor hepatice (rezultate anormale ale unor teste sanguine)

În plus, cancerul de sân la bărbaţi a fost raportat în timpul studiilor clinice şi utilizării după punerea pe piaţă.

Dacă observaţi vreunul din aceste semne, încetaţi să luaţi Finanorm şi anunţaţi-vă imediat medicul: umflarea limbii, buzelor sau feţei, dificultăţi de înghiţire sau urticarie (mâncărimi) şi respiraţie precipitată.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Cum se păstrează Finanorm

Acest medicament nu necesită condiţii speciale de depozitare. A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Nu utilizaţi Finanorm după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Informaţii suplimentare

Ce conţine Finanorm

–                Substanţa activă este finasteridă 5 mg în fiecare comprimat.

–                 Celelalte componente sunt: Nucleu: Lactoză monohidrat

Oxid galben de fer (E 172)

Celuloză microcristalină

Dioxid de siliciu coloidal, anhidru

Docusat de sodiu

Amidon de porumb pregelatinizat,

Amidonglicolat de sodiu (tip A)

Stearat de magneziu

Film: Hidroxipropilceluloză Hipromeloză Dioxid de titan (E 171) Indigotină (E 132) Galben amurg FCF (E 110) Galben de chinolină (E 104)

Cum arată Finanorm şi conţinutul ambalajului

Medicamentul este disponibil în formă de comprimate filmate rotunde, albastru pal în ambalaje cu 28, 30, 50, 100 ori 300 comprimate filmate.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

ICN Polfa Rzeszow S.A. 2 Przemyslowa Street, 35-959 Rzeszow, Polonia

Producătorul

Genepharm S.A.

18th km Marathonos Avenue

153 51 Pallini Attiki

Grecia

sau

ICN Polfa Rzeszow S.A. 2 Przemyslowa Street 35 – 959 Rzeszow Polonia

Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:

Bg : FINANORM

Hu : FINANORM 5 mg, Filmtabletta Pl : FINANORM

Ro :FINANORM 5 mg comprimate filmate Slo : FINANORM 5 mg

Acest prospect a fost aprobat în Martie 2009

Data ultimei verificări a prospectului Decembrie 2010