Flavotan 80 mg/ 120 mg comprimate filmate

Ce este Flavotan şi pentru ce se utilizează

Flavotan conţine extract uscat standardizat din frunze de Ginkgo biloba. Substanţele active din acest extract sunt flavonglicozidele şi terpenolactonele.

Acestea dilată vasele de sânge, ameliorează fluxul sanguin, previn agregarea plachetară îmbunătăţind astfel circulaţia sanguină şi crescând schimbul de oxigen la nivelul ţesuturilor.

Flavotan este recomandat pentru:

–                tratamentul simptomatic al insuficienţei cerebrovasculare uşoare până la moderată (sindromul de demenţă din demenţa degenerativă primară, demenţa vasculară şi din formele mixte ale acestora), cu următoarele simptome: deficit de memorie, tulburări de concentrare, stare emoţională depresivă;

–                tratamentul simptomatic al tulburărilor funcţiilor cerebrale care apar odată cu vârsta;

–                tratamentul simptomatic al claudicaţiei intermitente (crampe dureroase de la nivelul gambei care apar de obicei în timpul mersului), apărute în unele boli ale arterelor de la nivelul membrelor inferioare (arteriopatii cronice obliterante ale membrelor inferioare stadiul 2);

–                tratamentul complementar al anumitor tulburări de auz, al vertijului şi acufenelor (percepţia de sunete în urechi fără existenţa stimulilor externi) sau al tulburărilor de vedere, presupuse a fi de cauză vasculară;

–                ameliorarea tulburărilor microcirculaţiei din sindromul Raynaud (o boală în care se produce spasmul arterelor periferice care duce la paloarea zonelor afectate, durere şi extremităţi reci).

Înainte să utilizaţi Flavotan

Nu utilizaţi Flavotan

– dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la Ginkgo biloba sau la oricare dintre celelalte componente ale Flavotan.

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Flavotan:

–                dacă aveţi predispoziţie la sângerare sau sunteţi în tratament cu anticoagulante sau antiagregante plachetare;

–                dacă aveţi tulburări la nivelul ficatului sau intestinului;

–                dacă aţi avut convulsii (epilepsie).

Acest medicament nu este un medicament pentru tensiune arterială mare şi nu poate înlocui tratamentul acesteia prin medicamente specifice.

Înaintea unei intervenţii chirurgicale sau la pacienţi cu factori de risc pentru hemoragie intracraniană, nu se recomandă administrarea Flavotan, datorită unui posibil efect asupra coagulării sanguine.

La copii, nu se recomandă utilizarea Flavotan.

Utilizarea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre medicamentele eliberate fără prescripţie medicală:

înainte de a lua Flavotan, spuneţi-i întotdeauna medicului dumneavoastră dacă utilizaţi anticoagulante sau antiagregante plachetare (medicamente utilizate pentru fluidizarea sângelui) sau medicamente utilizate în tratamentul epilepsiei.

Sarcina şi alăptarea

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament în timpul sarcinii.

Nu utilizaţi Flavotan dacă sunteţi gravidă sau dacă alăptaţi.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Flavotan nu afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Informaţii importante privind unele componente ale Flavotan

Flavotan conţine glucoză monohidrat. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat ca aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament. Flavotan conţine Roşu coşenilă A (E 124). Poate provoca reacţii alergice.

Cum să utilizaţi Flavotan

Utilizaţi întotdeauna Flavotan exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Adulţi şi vârstnici

Deficit cognitiv:

Doza recomandată este de 120 – 240 mg extract uscat standardizat de Ginkgo biloba pe zi, administrată astfel:

1 comprimat filmat Flavotan 80 mg de 2-3 ori pe zi sau, 1 comprimat filmat Flavotan 120 mg de 1-2 ori pe zi.

Tulburări ale circulaţiei sanguine la nivel periferic, vertij, tinitus:

Doza recomandată este de 160 – 240 mg extract uscat standardizat de Ginkgo biloba pe zi, administrată astfel:

1 comprimat filmat Flavotan 80 mg de 2-3 ori pe zi sau, 1 comprimat filmat Flavotan 120 mg de 2ori pe zi.

Copii

Nu se recomandă administrarea Flavotan la copii.

Mod de administrare

Comprimatele trebuie înghiţite întregi, cu o cantitate suficientă de lichid, după masă.

Durata tratamentului este în funcţie de severitatea afecţiunii; în cazul unor afecţiuni organice cronice ale funcţiei cerebrale, se recomandă o durată de tratament de cel puţin 8 săptămâni.

In arteriopatie obliterantă cronică, durata tratamentului trebuie să fie de cel puţin 6 săptămâni, pentru apariţia efectelor terapeutice.

In vertij şi tinitus, prelungirea duratei de tratament peste 6-8 săptămâni, nu aduce niciun avantaj terapeutic.

După 3 luni de tratament, medicul va reevalua starea clinică a pacientului şi va lua în reconsiderare necesitatea continuării tratamentului.

Dacă aţi luat mai mult Flavotan decât trebuie

Dacă aţi luat mai multe comprimate Flavotan decât trebuie, întrerupeţi administrarea şi contactaţi-l pe medicul dumneavoastră.

Dacă aţi uitat să luaţi Flavotan

Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată, dar continuaţi să luaţi medicamentul aşa cum v-a prescris medicul dumneavoastră.

Dacă încetaţi să luaţi Flavotan

Tratamentul cu Flavotan este de lungă durată. Dacă încetaţi sa luaţi Flavotan, simptomele pot reapărea.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, Flavotan poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Reacţiile adverse sunt clasificate după următoarele frecvenţe:

Foarte frecvente:                                care afectează mai mult de 1 pacient din 10

Frecvente:                                            care afectează mai puţin de 1 din 10 pacienţi

Mai puţin frecvente:                          care afectează mai puţin de 1 din 100 pacienţi

Rare:                                                     care afectează mai puţin de 1 din 1000 pacienţi

Foarte rare:                                          afectează mai puţin de 1 din 10000 pacienţi

Cu frecvenţă necunoscută               care nu poate fi estimată din datele disponibile

Intrerupeţi tratamentul şi contactaţi-l imediat pe medicul dumneavoastră dacă prezentaţi oricare dintre următoarele simptome:

–                umflarea feţei sau limbii, dificultate în respiraţie, erupţii trecătoare pe piele (aceste simptome pot indica o reacţie alergică gravă),

–                sângerări sau vânătăi frecvente sau neobişnuite, precum sângerările nazale (aceste simptome pot indica faptul că Flavotan afectează coagularea sângelui).

Reacţii adverse rare:

–                greaţă, vărsături, dureri abdominale, diaree, contracţii musculare, crampe musculare, palpitaţii (bătăi anormale ale inimii).

La vârstnici, în special, pot apărea durere de cap, ameţeli precum şi scăderea tensiunii arteriale la ridicarea în picioare, care poate cauza ameţeli, vedere înceţoşată şi senzaţie de leşin.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Cum se păstrează Flavotan

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor. A se păstra la temperaturi sub 25° C în ambalajul original.

Nu utilizaţi Flavotan după data de expirare înscrisă pe etichetă după EXP.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Informaţii suplimentare

Ce conţine Flavotan

Flavotan 80 mg

–                Substanţa activă este extract uscat standardizat din frunze de Ginkgo biloba. Un comprimat filmat conţine 80 mg extract uscat standardizat de Ginkgo biloba.

–                Celelalte componente sunt: nucleu- celuloză microcristalină, amidon de porumb pregelatinizat, dioxid de siliciu coloidal anhidru, talc, ulei hidrogenat din seminţe de bumbac, stearat de magneziu; film- carboximetilceluloză sodică, maltodextrină, glucoză monohidrat, lecitină de soia, dioxid de titan (E 171), oxid roşu de fer (E 172), oxid galben de fer (E 172), roşu coşenilă A (E 124).

Cum arată Flavotan şi conţinutul ambalajului

Flavotan 80mg

Se prezintă sub formă de comprimate filmate rotunde, biconvexe, cu structură uniformă, de culoare brun-roşcat.

Medicamentul este disponibil în cutii cu 3 blistere din PVC/Al a câte 10 comprimate filmate, cutii cu 6 blistere din PVC/Al a câte 10 comprimate filmate şi cutii cu 9 blistere din PVC/Al a câte 10 comprimate filmate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul

LABORMED PHARMA SA.

B-dul Theodor Pallady nr.44B, sector 3, Bucureşti,

România.

Acest prospect a fost aprobat în februarie, 2012