FLUCONAZOL LPH 50 mg capsule

Substanță activa
fluconazol
Clasa ATC
J02AC
Format
capsule
Afecțiuni
FLUCONAZOL LPH 50 mg capsule este utilizat la adulţi pentru tratarea infecţiilor produse de fungi şi poate fi folosit şi pentru prevenirea infecţiilor candidozice.
Producător
S.C. Arena Group S.A.
Acțiune terapeutică
antifungice

Ce este FLUCONAZOL LPH 50 mg şi pentru ce se utilizează

FLUCONAZOL LPH 50 mg aparţine unui grup de medicamente denumite „antifungice”. Substanţa activă este fluconazolul.

FLUCONAZOL LPH 50 mg capsule este utilizat la adulţi pentru tratarea infecţiilor produse de fungi şi poate fi folosit şi pentru prevenirea infecţiilor candidozice. Majoritatea infecţiilor fungice sunt produse de o levură denumită Candida.

Adulţi

Medicul vă poate recomanda medicamentul pentru tratarea următoarelor infecţii fungice:

–         Meningita criptococică – infecţie fungică la nivelul creierului;

–          Coccidiomicoză – o afecţiune a sistemului bronhopulmonar;

–        Infecţiile produse de Candida şi localizate în sânge, organe interne (inimă, plămâni) sau căile urinare ;

–        Candidoza mucoaselor – infecţii ale mucoasei gurii, gâtului şi stomatita datorată protezei dentare;

–          Candidoza genitală – infecţia vaginului sau penisului;

–         Infecţii fungice ale pielii, de exemplu, „piciorul de atlet”, dermatofiţiile, micozele unghiilor.

Tratamentul cu FLUCONAZOL LPH 50 mg vă poate fi recomandat şi pentru:

–         prevenirea reapariţiei meningitei criptococice;

–         prevenirea reapariţiei candidozei mucoaselor;

–          scăderea incidenţei candidozei vaginale;

–        prevenirea infecţiilor cu Candida (dacă sistemul imun este deficitar). Copii şi adolescenţi (cu vârsta cuprinsă între 6 şi 17 ani)

Medicul vă poate recomanda medicamentul pentru tratarea următoarelor infecţii fungice:

–          Candidoza mucoaselor – infecţii ale mucoasei gurii, gâtului;

–          Infecţiile produse de Candida şi localizate în sânge, organe interne (inimă, plămâni) sau căile urinare;

–          Meningita criptococică – infecţie fungică la nivelul creierului.

Tratamentul cu FLUCONAZOL LPH 50 mg vă poate fi recomandat şi pentru:

–         prevenirea infecţiilor cu Candida (dacă sistemul imun este deficitar);

–         prevenirea reapariţiei meningitei criptococice.

Înainte să utilizaţi FLUCONAZOL LPH 50 mg

Nu utilizaţi FLUCONAZOL LPH 50 mg

–          dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la fluconazol, la alte medicamente pe care le-aţi luat pentru tratarea infecţiilor cu fungi sau la oricare dintre componentele medicamentului FLUCONAZOL LPH 50 mg. Simptomele pot fi senzaţie de mâncărime, înroşire a pielii sau dificultăţi de respiraţie;

–          dacă luaţi astemizol sau terfenadină (medicamente antihistaminice pentru tratamentul alergiilor);

–          dacă luaţi cisapridă (un medicament folosit pentru afecţiuni ale stomacului);

–          dacă luaţi pimozidă (un medicament folosit pentru afecţiuni mintale);

–          dacă luaţi chinidină (un medicament folosit pentru tulburări de ritm cardiac);

–          dacă luaţi eritromicină (antibiotic folosit pentru tratarea infecţiilor).

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi FLUCONAZOL LPH 50 mg

Spuneţi medicului dumneavoastră:

–          dacă suferiţi de boli de ficat sau rinichi;

–          dacă suferiţi de boli de inimă, inclusiv tulburări de ritm cardiac;

–          dacă aveţi valori anormale ale concentraţiei de potasiu, calciu sau magneziu în sânge;

–          dacă apar reacţii cutanate severe (senzaţie de mâncărime, înroşire a pielii) sau dificultăţi de respiraţie.

Utilizarea altor medicamente

Informaţi imediat medicul dumneavoastră dacă luaţi astemizol, terfenadină (medicamente antihistaminice pentru tratamentul alergiilor), cisapridă (un medicament folosit pentru afecţiuni ale stomacului), pimozidă (un medicament folosit pentru afecţiuni mintale), chinidină (un medicament folosit pentru tulburări de ritm cardiac) sau eritromicină (antibiotic folosit pentru tratarea infecţiilor) deoarece aceste medicamente nu trebuie luate împreună cu FLUCONAZOL LPH 50 mg (vezi pct. „Nu luaţi FLUCONAZOL LPH 50 mg”).

Unele medicamente pot interacţiona cu FLUCONAZOL LPH 50 mg. Informaţi medicul dumneavoastră dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente:

–          rifampicină sau rifabutină (antibiotice folosite pentru tratarea infecţiilor);

–          alfentanil, fentanil (utilizate pentru anestezie);

–          amitriptilină, nortriptilină (utilizate pentru tratarea depresiei);

–          amfotericină B, voriconazol (utilizate pentru tratarea infecţiilor fungice);

–          medicamente care fluidifică sângele şi previn formarea cheagurilor de sânge (warfarină sau alte medicamente asemănătoare);

–          benzodiazepine (midazolam, triazolam sau medicamente asemănătoare) utilizate pentru a vă ajuta să dormiţi sau pentru a vă linişti;

–          carbamazepină, fenitoină (folosite în tratamentul epilepsiei);

–          nifedipină, isradipină, amlodipină, felodipină şi losartan (pentru tratarea hipertensiunii arteriale – presiune mare a sângelui);

–          ciclosporină, everolimus, sirolimus sau tacrolimus (folosite la pacienţii cu transplant pentru a preveni respingerea acestuia);

–          ciclofosfamidă, alcaloizi din Vinca (vincristină, vinblastină sau medicamente asemănătoare) utilizate pentru tratamentul cancerului;

–         halofantrină (utilizată pentru tratamentul malariei);

–          statine (atorvastatină, simvastatină şi fluvastatină sau medicamente asemănătoare) utilizate pentru scăderea concentraţiilor mari de colesterol;

–         metadonă (utilizată în durere)

–          celecoxib, flurbiprofen, naproxen, ibuprofen, lornoxicam, meloxicam, diclofenac (medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS));

–          contraceptive orale;

–         prednison (medicament steroidian);

–          zidovudină, cunoscut şi sub denumirea de AZT; saquinavir (utilizat în infecţia cu HIV);

–         medicamente utilizate pentru tratarea diabetului zaharat, precum clorpropamidă, glibenclamidă, glipizidă sau tolbutamidă;

–         teofilină (folosită în tratamentul astmului bronşic);

–         vitamina A (supliment alimentar).

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Folosirea FLUCONAZOL LPH 50 mg împreună cu alimente şi băuturi

Acest medicament poate fi administrat între mese sau în timpul acestora.

Sarcina şi alăptarea

Spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi gravidă, încercaţi să rămâneţi gravidă sau alăptaţi. Nu luaţi FLUCONAZOL LPH 50 mg dacă sunteţi gravidă, încercaţi să rămâneţi gravidă sau alăptaţi decât dacă v-a fost recomandat de către medicul dumneavoastră.

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

In cazul în care conduceţi vehicule sau folosiţi utilaje trebuie să aveţi în vedere faptul că pot apărea ocazional ameţeli sau convulsii.

Informaţii importante privind unele componente ale FLUCONAZOL LPH 50 mg

Medicamentul conţine p-hidroxibenzoat de propil şi p-hidroxibenzoat de metil. Poate provoca reacţii alergice (chiar întârziate).

Cum să utilizaţi FLUCONAZOL LPH 50 mg

Luaţi întotdeauna FLUCONAZOL LPH 50 mg exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

înghiţiţi capsula întreagă, împreună cu un pahar cu apă. Se recomandă să luaţi capsulele în acelaşi moment în fiecare zi.

Dozele obişnuite ale acestui medicament în diferite tipuri de infecţie sunt prezentate mai jos:

Adulţi

Afecţiune

Doză

Tratamentul meningitei criptococice

400 mg în prima zi, apoi 200 până la 400 mg o dată pe zi timp de 6 până la 8 săptămâni sau mai mult dacă este necesar. Există cazuri în care dozele pot fi crescute până la 800 mg.

Prevenirea recidivei meningitei criptococice

200 mg o dată pe zi până când vi se recomandă

 

 

întreruperea tratamentului.

Tratamentul coccidiomicozelor

200 până la 400 mg o dată pe zi timp de 11 până la 24 de luni sau mai mult dacă este necesar. Există cazuri în care dozele pot fi crescute până la 800 mg.

Infecţii fungice interne produse de Candida

800 mg în prima zi, apoi 400 mg o dată pe zi până când vi se recomandă întreruperea tratamentului.

Tratamentul infecţiilor la nivelul mucoasei gurii, gâtului şi stomatitei datorate protezei dentare

200 mg până la 400 mg în prima zi apoi 100 mg până la 200 mg până când vi se recomandă întreruperea tratamentului.

Tratamentul candidozei mucoaselor – dozele depind de localizarea infecţiei

50 până la 400 mg o dată pe zi timp de 7 până la 30 de zile, până când vi se recomandă întreruperea tratamentului.

Oprirea infecţiilor la nivelul mucoasei gurii, gâtului 100 mg până la 400 mg o dată pe zi, sau 200 mg de 3 ori pe săptămână cât timp există risc de infectare
Tratamentul candidozei genitale

150 mg ca doză unică

Reducerea reapariţiei candidozei genitale

150 mg la fiecare a treia zi, în total 3 doze (ziua 1, 4 şi 7) şi apoi o dată pe săptămână cât timp există risc de infectare.

Tratamentul infecţiilor fungice ale pielii şi unghiilor

În funcţie de localizarea infecţiei 50 mg o dată pe zi, 150 mg o dată pe săptămână, o doză unică de 300 mg până la 400 mg sau 300 mg o dată pe săptămână timp de 2 până la 4 săptămâni (în „piciorul de atlet” tratamentul se poate prelungi până la 6 săptămâni, în infecţiile unghiilor, tratamentul va fi prelungit până când unghia infectată este înlocuită)

Prevenirea infecţiilor cu Candida (dacă sistemul imun este deficitar)

200 până la 400 mg o dată pe zi cât timp există risc de infectare.

 

Adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 12 şi 17 ani

Respectaţi doza recomandată de către medicul dumneavoastră (doza recomandată fie pentru adult, fie pentru copil).

Copii cu vârsta între 6 şi 11 ani

Doza maximă recomandată copiilor este de 400 mg o dată pe zi.

Doza va fi recomandată în funcţie de greutatea copilului în kg:

Afecţiune

Doză zilnică

Candidoza mucoaselor şi infecţii la nivelul gâtului produse de Candida – doza şi durata tratamentului depind de severitatea şi localizarea infecţiei

3 mg/kg corp (se pot administra 6 mg/kg corp în prima zi)

Meningita criptococică sau infecţii fungice interne produse de Candida

6 mg până la 12 mg/kg corp

Prevenirea infecţiei produse de Candida la copii (dacă sistemul imun este deficitar)

3 mg până la 12 mg/kg corp

 

Vârstnici

Dacă nu aveţi probleme cu rinichii, se recomandă aceleaşi doze ca şi la adult.

Pacienţi cu probleme renale

Medicul dumneavoastră vă poate ajusta doza, în funcţie de starea rinichilor. Dacă aţi luat mai mult FLUCONAZOL LPH 50 mg decât trebuie

Dacă luaţi prea multe capsule odată este posibil să vă simţiţi rău. în acest caz, contactaţi imediat medicul dumneavoastră sau cea mai apropiată unitate medicală. în cazul unui posibil supradozaj, puteţi auzi, vedea, simţi sau gândi lucruri care nu sunt reale (halucinaţii şi comportament paranoid). Poate fi necesară instituirea unui tratament simptomatic (măsuri de susţinere şi, dacă este necesar, lavaj gastric).

Dacă aţi uitat să utilizaţi FLUCONAZOL LPH 50 mg

Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă uitaţi să luaţi o doză, luaţi-o imediat ce vă amintiţi. Dacă se apropie momentul la care trebuie să luaţi doza următoare, nu mai luaţi doza uitată.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, FLUCONAZOL LPH 50 mg poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Puţine persoane pot să manifeste reacţii alergice la medicament deşi reacţiile alergice grave sunt rare. Dacă manifestaţi unul dintre simptomele de mai jos, spuneţi imediat medicului dumneavoastră:

–         respiraţie şuierătoare brusc instalată, respiraţie dificilă sau senzaţie de apăsare în piept; umflarea pleoapelor, feţei sau buzelor;

–          mâncărime generalizată, înroşirea pielii sau apariţia de pete roşii însoţită de mâncărime;

–          erupţii cutanate;

–          reacţii cutanate severe, cum sunt erupţiile care produc vezicule (la nivelul gurii şi limbii).

FLUCONAZOL LPH 50 mg vă poate afecta ficatul. Simptomele problemelor cu ficatul includ:

–          oboseală,

–          pierderea poftei de mâncare,

–          vărsături,

–         îngălbenirea pielii sau a albului ochilor (icter).

Dacă manifestaţi unul dintre simptomele de mai sus, spuneţi imediat medicului dumneavoastră. Alte reacţii adverse:

în plus, dacă vreuna dintre următoarele reacţii adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacţiile adverse frecvente, care afectează 1 până la 10 utilizatori din 100, sunt:

–          dureri de cap;

–          disconfort stomacal, diaree, greaţă (senzaţie de rău), vărsături;

–          creşterea valorilor la testele sanguine hepatice;

–          erupţii trecătoare pe piele.

Reacţiile adverse mai puţin frecvente, care afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000, sunt:

–          scăderea numărului de celule roşii din sânge care poate determina paloare a pielii şi slăbiciune sau dificultăţi în respiraţie;

–          scăderea poftei de mâncare;

–          dificultate de a dormi, somnolenţă;

–          convulsii, ameţeli, senzaţie de învârtire (vertij), furnicături, înţepături sau amorţeală, modificări în perceperea gustului;

–          constipaţie, digestie îngreunată, gaze, gură uscată;

–          dureri musculare;

–          afectarea funcţiei ficatului şi îngălbenirea pielii şi a ochilor (icter);

–          papule, vezicule (urticarie), mâncărime, transpiraţie abundentă;

–          oboseală, stare generală de rău, febră.

Reacţiile adverse rare, care afectează 1 până la 10 utilizatori din 10000, sunt:

–          scăderea din sânge a numărului de celule albe care luptă împotriva infecţiilor şi scăderea din sânge a numărului de celule cu rol în oprirea sângerării;

–          modificarea culorii pielii în roşu sau purpuriu, care poate fi determinată de scăderea numărului plachetelor sanguine, alte modificări ale celulelor din sânge;

–          modificări ale testelor de laborator (creşterea concentraţiei de colesterol sau grăsimi);

–          scăderea concentraţiei potasiului din sânge;

–         tremurături;

–          modificări ale electrocardiogramei (EKG), modificări ale frecvenţei şi ritmului inimii;

–          insuficienţă hepatică;

–          reacţii alergice (uneori severe), incluzând erupţii veziculare generalizate şi exfolierea pielii, reacţii cutanate severe, umflarea buzelor sau a feţei;

–          cădere a părului.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agravează sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Cum se păstrează FLUCONAZOL LPH 50 mg

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Nu utilizaţi FLUCONAZOL LPH 50 mg după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Informaţii suplimentare

Ce conţine FLUCONAZOL LPH 50 mg

–                Substanţa activă este fluconazolul. Fiecare capsulă conţine 50 mg fluconazol.

–                 Celelalte componente sunt: celuloză microcristalină, talc, stearat de magneziu; capac capsulă- dioxid de titan, Brilliant Blue (E131), eritrozină (E127), p-hidroxibenzoat de metil, p-hidroxibenzoat de propil, gelatină; corp capsulă- dioxid de titan, eritrozină (E127), p-hidroxibenzoat de metil, p- hidroxibenzoat de propil, gelatină.

Cum arată FLUCONAZOL LPH 50 mg şi conţinutul ambalajului

Se prezintă sub formă de capsule cu corp roz opac şi capac albastru, conţinând o pulbere albă sau aproape albă.

Sunt disponibile în cutii cu un blister din PVC/Al a 7 capsule.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Labormed Pharma S.A.

Bd. Theodor Pallady nr.44B, sector 3, Bucureşti, România.

Fabricanţii

S.C. Arena Group S.A.

B-dul Dunării nr. 54, com. Voluntari, Jud. Ilfov, România SC. SLAVIA PHARM SRL.

B-dul Theodor Pallady nr. 44 C, Sector 3, Bucureşti, România\

Acest prospect a fost aprobat în Septembrie 2012

 

*CSID.ro nu recomandă administrarea de medicamente fără un consult medical și prescripția medicului. Este foarte periculos să luați medicamente fără recomandarea medicului. Medicamentele au efecte adverse, iar unele pot fi fatale. Prospectul medicamentului este o informație orientativă, sunt medicamente care pot fi nocive doar în anumite condiții, ce nu sunt menționate pe prospect. GÂNDUL MEDIA NETWORK SRL nu este responsabilă pentru aplicarea defectuoasă sau nereușită vreunui tratament bazat pe opinii sau păreri neavizate. Informația prezentată în prospect poate include inacurateți de ordin tehnic sau erori de tastat. Informațiile de pe site si materialele aferente sunt oferite spre folosire "așa cum sunt" fără garanții de nici un fel

Vezi Prospecte Medicamente în ordine alfabetică
Cel mai nou articol Video:
Boala trofoblastică gestațională. Dr. Alice Barbu: „Există cazul în care pacienta vine cu testul pozitiv”