Fungolon UNO 50 mg/ 100 mg/ 150 mg/ 200 mg capsule

Ce este Fungolon UNO şi pentru ce se utilizează

Fungolon UNO aparţine unei clase de medicamente numite antifungice şi este utilizat pentru tratamentul diverselor infecţii provocate de fungi şi levuri. Acest medicament împiedică formarea normală a peretelui celulei fungice şi prin urmare creşterea fungică este inhibată, iar infecţia dispare. Fungolon UNO afectează doar doar fungii care determină boli, nu şi flora bacteriană normală.

Fungolon UNO este utilizat în tratamentul:

–        infecţiilor fungice acute şi recurente ale vaginului.

–        infecţiilor fungice ale pielii (de exemplu la nivelul zonei inghinale, picioarelor sau altor părţi ale corpului), mucoaselor, gurii, tractului digestiv şi plămânilor.

–        infecţiilor fungice ale tractului urinar la pacienţii cu răspuns imun scăzut.

–        infecţiilor fungice sistemice (răspândite prin sânge)

–        prevenirea infecţiilor fungice la pacienţii cu neutropenie (număr scăzut al unui anumit tip de celule albe ale sângelui), de exemplu la pacienţii cu SIDA sau după transplant de măduvă osoasă

–        tratamentul curativ şi de întreţinere la pacienţii cu un anumit tip de meningită (provocată de criptococ) şi cu răspuns imun redus.

Înainte să luaţi Fungolon UNO

Nu luaţi Fungolon UNO

•    dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la fluconazol (substanţa activă), la alte substanţe din acelaşi grup de medicamente (derivaţi de azoli) sau la oricare dintre celelalte componente ale Fungolon UNO.

•    în acelaşi timp cu medicamente care conţin :

–                  cisapridă (medicament pentru stimularea mişcărilor intestinului)

–                 astemizol (împotriva alergiei)

–                 pimozidă (pentru tratamentul tulburărilor psihice)

–                 chinidină (pentru tratamentul bătăilor neregulate ale inimii)

–                 terfenadină (împotriva alergiei)

Aveţi grijă deosebită atunci când utilizaţi Fungolon UNO

–          dacă aveţi funcţia ficatului redusă. În rare cazuri, fluconazolul poate afecta ţesutul hepatic; acest efect dispare de obicei până la sfârşitul tratamentului.

–          dacă vă apar reacţii severe la nivelul pielii cu erupţii trecătoare, descuamare severă sau vezicule. Medicul dumneavoastră trebuie să ia în considerare o posibilă întrerupere a tratamentului.

–          dacă aveţi probleme ale inimii cum sunt bătăi neregulate ale inimii, funcţie redusă a inimii, bătăi rare ale inimii, muşchi al inimii mărit şi insuficienţă cardiacă.

–          dacă aveţi cantităţi scăzute ale sărurilor în sânge (potasiu, calciu şi magneziu)

–          dacă aveţi funcţie redusă a rinichilor

–          dacă sunteţi femeie la vârsta fertilă. Trebuie să utilizaţi o metodă adecvată de contracepţie pe durata tratamentului pe termen lung cu Fungolon UNO

–          dacă sunteţi tratat cu fluconazol la doze sub 400 mg pe zi, şi în acelaşi timp urmaţi tratament cu terfenadină (împotriva alergiei). Trebuie să fiţi atent monitorizat de către medicul dumneavoastră.

–          dacă sunteţi în tratament simultan cu warfarină (medicament pentru subţierea sângelui) sau cu fenitoină (medicament pentru tratamentul epilepsiei) vezi pct. „Folosirea altor medicamente”.

Intrerupeţi administrarea de Fungolon UNO şi contactaţi imediat un medic dacă observaţi unul dintre următoarele simptome :

–         umflare a feţei, limbii şi/sau gâtului

–          dificultăţi la înghiţire

–         urticarie şi dificultăţi în respiraţie.

Acestea pot fi simptomele unei reacţii alergice severe (anafilaxie).

Folosirea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Nu luaţi fluconazol concomitent cu următoarele medicamente:

–            cisapridă (medicament pentru stimularea mişcărilor intestinului)

–          terfenadină (împotriva alergiei) dacă vi se administrează fluconazol la doze de 400 mg sau mai mult

–            astemizol (împotriva alergiei)

–            chinidină (pentru tratamentul bătăilor neregulate ale inimii)

–            pimozidă (pentru tratamentul tulburărilor psihice)

Alte medicamente care pot influenţa acţiunea fluconazolului:

–          didanosină (medicament pentru tratamentul SIDA)

–          hidroclorotiazidă (diuretic, de exemplu utilizat pentru a scădea tensiunea arterială)

–          rifampicină (antibiotic)

–          eritromicină (antibiotic)

Alte medicamente care pot fi influenţate de fluconazol:

–          alfentanil, fentanil, metadonă (similare morfinei, medicamente pentru ameliorarea durerilor puternice)

–          amfotericină B (medicament pentru tratamentul infecţiilor fungice)

–          amitriptilină, nortriptilină (medicamente pentru tratamentul depresiei)

–          anumite benzodiazepine, cum sunt midazolam şi triazolam (sedative)

–          atorvastatină, simvstatină şi fluvastatină (medicamente pentru scăderea cantităţii colesterolului din sânge)

–          blocante ale canalelor de calciu (medicamente pentru angină pectorală, tensiune arterială mare, şi anumite tipuri de bătăi neregulate ale inimii), cum sunt nifedipină, isradipină, nicardipină, amlodipină şi felodipină

–          carbamazepină, fenitoină (medicamente pentru tratamentul epilepsiei)

–          celecoxib (medicament pentru îndepărtarea durerii)

–          ciclosporină (medicament care reduce răspunsul imun)

–          alcaloizi din ergot (pentru tratamentul migrenei)

–          halofantrină (pentru tratamentul malariei)

–          medicamente antiinflamatoare nesteroidiene, cum sunt ibuprofen, flurbiprofen, naproxen, lornoxicam, meloxicam şi diclofenac (pentru tratamentul durerii, febrei şi inflamaţiei)

–          ciclofosfamidă (medicament pentru tratamentul anumitor tipuri de cancer)

–          losartan (medicament pentru tratamentul tensiunii arteriale mari)

–          comprimate contraceptive, combinate (comprimate contraceptive care conţin mai mult de un hormon)

–          prednison (corticosteroid)

–          rifabutină (utilizată pentru tratamentul infecţiilor cu anumite tipuri de bacterii, de exemplu pentru tuberculoză)

–          saquinavir, zidovudină (medicamente pentru tratamentul infecţiei cu HIV)

–          sulfoniluree (medicamente pentru tratamentul diabetului zaharat de tip 2) cum sunt glibenclamidă, gliclazidă, glimepiridă, glipizidă, clorpropamidă şi tolbutamidă

–          tacrolimus, sirolimus (pentru prevenirea rejecţiei organelor transplantate)

–          teofilină (medicament pentru tratamentul astmului bronşic)

–          trimetrexat (afectează sistemul imunitar)

–          vitamina A

–          vincristină şi vinblastină (medicamente anticancer)

–          warfarină (medicament care subţiază sângele).

Utilizarea Fungolon UNO cu alimente şi băuturi

Fungolon UNO poate fi utilizat cu sau fără alimente.

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Sarcina

Fluconazol nu trebuie utilizat pe durata sarcinii cu excepţia cazurilor atent evaluate medical sau dacă există un risc acut de deces.

Fertilitatea

În timpul tratamentului de lungă durată cu fluconazol, femeile aflate la vârsta fertilă trebuie să utilizeze metode contraceptive eficace.

Alăptarea

Fluconazolul trece în laptele matern. Alăptarea poate fi continuată după o doză unică de 200 mg fluconazol sau mai puţin. Alăptarea trebuie întreruptă la doze mai mari sau la doze repetate de fluconazol.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Este puţin probabil ca tratamentul cu Fungolon UNO să vă influenţeze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Totuşi, utilizarea fluconazolului poate provoca reacţii adverse (ameţeli şi convulsii) care pot afecta capacitatea de a conduce în siguranţă în traficul rutier sau siguranţa la locul de muncă.

Informaţii importante privind unele componente

Fungolon UNO conţine lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

Cum să luaţi Fungolon UNO

Luaţi întotdeauna Fungolon UNO exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Doza zilnică depinde de tipul infecţiei fungice şi de severitatea acesteia. Doza uzuală variază între 50 şi 400 mg zilnic. Pentru anumite infecţii, doza uzuală în prima zi este de 800 mg.

Capsulele trebuie înghiţite întregi cu o jumătate de pahar cu apă şi nu este necesar să fie luate cu alimente.

Adulţi:

Infecţii fungice ale vaginului: 150 mg fluconazol în priză unică.

Infecţii fungice ale pielii: o doză de 150 mg fluconazol o dată pe săptămână timp de 4-6 săptămâni.

Infecţii fungice ale mucoaselor (de exemplu gură, tract digestiv sau plămâni): 50 mg până la 100 mg fluconazol pe zi, timp de 2-4 săptămâni.

Infecţii fungice ale tractului urinar la pacienţii cu răspuns imun scăzut: 50 mg fluconazol pe zi, timp de 2-4 săptămâni. În cazuri severe doza poate fi crescută la 100 mg pe zi.

Infecţii fungice sistemice (răspândite prin sânge): doza iniţiala obişnuită este de 400 până la 800 mg fluconazol în prima zi şi apoi 200 până la 400 mg zilnic. Durata tratamentului depinde de rezultatele obţinute.

Prevenirea infecţiilor fungice la pacienţii cu neutropenie (număr scăzut al unui tip de celule albe ale sângelui): 400 mg fluconazol o dată pe zi. Durata tratamentului depinde de numărul celulelor din sânge. In funcţie de acesta, medicul va decide durata tratamentului.

Tratamentul curativ şi de întreţinere la pacienţii cu meningită provocată de criptococ şi cu răspuns imun redus: doza de început este de 400 mg fluconazol în prima zi, urmată de 200-400 mg fluconazol zilnic, timp de cel puţin 6-8 săptămâni. Pentru prevenirea recurenţei infecţiilor criptococice, doza uzuală zilnică este de 100-200 mg fluconazol.

Copii şi adolescenţi

Fluconazolul poate fi disponibil în alte forme de prezentare, de exemplu lichidă, pentru copii cu vârsta sub 5-6 ani.

Doza uzuală pentru copii variază între 3 şi 12 mg/kg/zi. Doza zilnică maximă pentru copii şi adolescenţi este de 400 mg fluconazol. Durata tratamentului depinde de tipul şi severitatea infecţiei.

Vârstnici

Se recomandă aceleaşi doze ca şi la adult, cu excepţia cazului în care există disfuncţii renale. Adulţi, copii şi adolescenţi cu funcţie renală redusă

Ajustarea dozei nu este necesară în tratamentul cu doză unică.În cazul tratamentului cu doze multiple medicul vă va modifica doza în funcţie de starea rinichilor.

Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Fungolon UNO

Contactaţi imediat medicul dumneavoastră, farmacistul sau o unitate de primiri urgenţe dacă aţi luat mai multe capsule de Fluconzol Actavis decât este specificat în acest prospect sau decât v-a prescris

medicul dumneavoastră. Simptomele supradozajului pot fi confuzie şi comportament şi gânduri anormale.

Dacă uitaţi să luaţi Fungolon UNO

Dacă uitaţi să luaţi o doză, luaţi-o imediat ce vă reamintiţi. Dacă este aproape timpul pentru următoarea doză, nu luaţi doza omisă şi continuaţi administrarea după programul obişnuit. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza omisă.

Dacă întrerupeţi administrarea Fungolon UNO

Este important să continuaţi tratamentul până când simptomele au dispărut şi până când testele de laborator arată că infecţia fungică a fost eliminată. O perioadă prea scurtă a tratamentului poate duce la reapariţia bolii.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, Fungolon UNO poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Frecvenţele reacţiilor adverse au fost enumerate mai jos în concordanţă cu următoarele definiţii:

Foarte frecvente: afectează mai mult de 1 utilizator din 10

Frecvente: afectează 1 până la 10 utilizatori din 100

Mai puţin frecvente: afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000

Rare: afectează 1 până la 10 utilizatori din 10000

Foarte rare: afectează mai puţin de 1 utilizator din 10000

Frecvenţă necunoscută: frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile

Frecvente:

–          dureri de cap

–          dureri de stomac, diaree, greaţă, vărsături

–          creştere a valorilor enzimelor hepatice (test de funcţionare a ficatului)

–          erupţii trecătoare pe piele

Mai puţin frecvente:

–          anemie (număr redus de celule roşii în sânge)

–          pierdere a poftei de mâncare

–          cantităţi scăzute de potasiu în sânge

–          ameţeli, convulsii, modificări ale simţului tactil, tremor, senzaţie de învârtire (vertij), somnolenţă, modificări ale gustului

–          insomnie

–          uscare a gurii, constipaţie, indigestie, flatulenţă

–          icter, acumulare a bilei în ficat, afectare a ficatului, creştere a cantităţii pigmentului biliar în sânge

–          senzaţie de mâncărime, urticarie, trasnpiraţii abundente

–          dureri musculare

–          oboseală, senzaţie de discomfort, slăbiciune, febră

Rare

–          număr scăzut de celule albe ale sângelui (de toate tipurile) şi de plachete sanguine

–          creştere a conţinutului de grăsime în sânge

–          reacţii de hipersensibilitate, care pot fi severe cu umflare a feţei, limbii şi/sau gâtului şi dificultăţi în respiraţie

–          bătăi neregulate ale inimii

–          afectare a ficatului din cauza medicamentului (hepatotoxicitate), insuficienţă hepatică, hepatită, degenerare a celulelor ficatului

–          reacţii alergice severe (angioedem) cu umflare a feţei (de exemplu buze şi pleoape), limbii, mâinilor şi picioarelor şi dificultăţi în respiraţie, cădere a părului, reacţii severe la nivelul pielii cu erupţii trecătoare, exfoliere severă şi/sau băşici şi febră.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Cum se păstrează Fungolon UNO

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Nu utilizaţi Fungolon UNO după data de expirare înscrisă pe blister şi cutie după „EXP”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A nu se păstra la temperaturi peste 25⁰C.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Informaţii suplimentare