Gedena 25 mg/ 50 mg/ 100 mg, comprimate masticabile

Ce este Gedena şi pentru ce se utilizează

Gedena aparţine grupului de medicamente denumite inhibitori ai fosfodiesterazei de tip 5 (PDE5). Acesta acţionează prin relaxarea vaselor de sânge de la nivelul penisului, favorizând circulaţia sângelui în penis atunci când există un stimul sexual. Sildenafil vă ajută să obţineţi o erecţie satisfăcătoare, numai în prezenţa stimulării sexuale. Nu trebuie să luaţi sildenafil dacă nu aveţi tulburări de erecţie. Nu trebuie să utilizaţi sildenafil dacă sunteţi femeie.

Gedena este destinat bărbaţilor cu disfuncţie erectilă, cunoscută uneori şi sub denumirea de impotenţă. Această afecţiune constă în lipsa sau în imposibilitatea menţinerii erecţiei penisului în vederea desfăşurării actului sexual.

Trebuie să discutaţi cu un medic dacă nu vă simţiţi bine sau vă simţiţi rău.

Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Gedena

Consumul de băuturi alcoolice poate afecta temporar capacitatea de a obţine o erecţie. Pentru a beneficia la maximum de efectele medicamentului, vă sfătuim să nu consumaţi cantităţi excesive de băuturi alcoolice înainte de a utiliza Gedena.

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea

Gedena nu este destinat utilizarii de către femei.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Gedena poate produce ameţeli sau tulburări de vedere. Trebuie să ştiţi cum reacţionaţi la administrarea Gedena înainte de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Informaţii importante privind unele componente ale Gedena

Gedena comprimate masticabile conţine aspartam, o sursă de fenilalanină. Dacă aveţi fenilcetonurie (o afecţiune ereditară rară a metabolismului), trebuie să luaţi în considerare acest lucru.

Gedena comprimate masticabile conţine lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat ca aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, cum este lactoza, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a utiliza acest medicament.

Cum să luaţi Gedena

Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Doza recomandată iniţială este de 50 mg.

Nu trebuie să utilizaţi Gedena mai mult de o dată pe zi.

Trebuie să luaţi Gedena cu aproximativ o oră înainte de momentul în care intenţionaţi să aveţi o relaţie sexuală. Comprimatul trebuie mestecat în întregime şi apoi înghiţit.

Dacă aveţi impresia că Gedena acţionează prea slab sau prea puternic, informaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul.

Gedena vă ajută să obţineţi erecţia doar dacă sunteţi stimulat sexual. Timpul necesar pentru ca Gedena să acţioneze diferă de la persoană la persoană, dar în mod obişnuit este între o jumătate de oră şi o oră. Dacă utilizaţi Gedena în timpul unei mese bogate, veţi constata că Gedena acţionează mai lent.

Dacă Gedena nu vă ajută să obţineţi erecţia sau dacă erecţia nu persistă suficient de mult timp pentru a permite finalizarea actului sexual, trebuie să informaţi medicul dumneavoastră.

Dacă luaţi mai mult Gedena decât trebuie

Puteţi avea o creştere a severităţii şi frecvenţei reacţiilor adverse. Dozele peste 100 mg nu duc la creşterea eficacităţii.

Nu utilizaţi mai multe comprimate decât v-a recomandat medicul dumneavoastră.

Dacă aţi utilizat mai multe comprimate decât trebuie, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.

Dacă aveţi întrebări suplimentare referitoare la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.

Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Reacţiile adverse raportate în asociere cu utilizarea Gedena sunt în general uşoare până la moderate şi au o durată scurtă.

Dacă aveţi dureri în piept în timpul sau după relaţiile sexuale:

– Staţi în poziţie semi-şezând şi încercaţi să vă relaxaţi.

– Nu utilizaţi nitraţi pentru tratamentul durerii de piept.

– Contactaţi imediat medicul dumneavoastră.

Toate medicamentele, inclusiv Gedena pot determina reacţii alergice. Trebuie să contactaţi imediat medicul dacă aveţi oricare dintre următoarele simptome după ce luaţi Gedena: respiraţie şuierătoare subită, dificultăţi în respiraţie sau ameţeli, umflarea pleoapelor, feţei buzelor sau gâtului.

După tratamentul cu Gedena au fost raportate erecţii prelungite uneori dureroase. Dacă aveţi o erecţie care durează mai mult de 4 ore, trebuie să contactaţi imediat medicul.

Dacă aveţi o scădere bruscă sau pierderea vederii, nu mai luaţi Gedena şi contactaţi imediat medicul.

Reacţii adverse foarte frecvente (afectează mai mult de 1 pacient din 10): Durere de cap.

Reacţii adverse frecvente (afectează până la 1 din 10 pacienţi ):

Înroşirea feţei, indigestie, tulburări de vedere (inclusiv senzaţia de accentuare a culorilor, sensibilitate la lumină, înceţoşarea vederii sau reducerea acuităţii vizuale), nas înfundat şi ameţeli.

Reacţii adverse mai puţin frecvente (afectează până la 1 din 100 pacienti):

Vărsături, erupţii trecătoare pe piele, sângerări în partea din spate a ochilor, iritaţia ochilor, înroşirea ochilor/ochi roşii, dureri de ochi, vedere dublă, senzaţii anormale în ochi, bătăi neregulate sau rapide ale inimii, dureri musculare, senzaţie de somnolenţă, reducerea sensibilităţii tactile, vertij, zgomote în urechi, greaţă, senzaţie de gură uscată, dureri în piept şi senzaţie de oboseală.

Reacţii adverse rare (afectează până la 1 din 1000 pacienţi):

Tensiune arterială mare, tensiune arterială mica, leşin, accident vascular cerebral, sângerări nazale, sau scăderea sau pierderea bruscă a auzului.

Reacţii adverse suplimentare raportate în cadrul experienţei după punerea pe piaţă includ: bătăi puternice ale inimii, dureri în piept, moarte subită, infarct miocardic sau reducerea temporară a circulaţiei sângelui în unele zone ale creierului. Majoritatea, dar nu toţi bărbaţii la care au apărut aceste reacţii, sufereau de probleme ale inimii înainte de a lua medicamentul. Nu a fost posibil să se determine dacă aceste evenimente au fost legate direct de utilizarea Gedena. Au fost de asemenea raportate cazuri de convulsii sau crize convulsive şi reacţii grave la nivelul pielii caracterizate prin erupţii, vezicule, descuamarea pielii şi durere care necesită îngrijire medicală de urgenţă.

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.

Cum se păstrează Gedena

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi blister după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Acest medicament nu necesită temperaturi speciale de păstrare. A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

Ce conţine Gedena

– Substanţa activă este sildenafil.

– Fiecare comprimat masticabil conţine sildenafil 25 mg (sub formă de citrat) Fiecare comprimat masticabil conţine sildenafil 50 mg (sub formă de citrat)

Fiecare comprimat masticabil conţine sildenafil 100 mg (sub formă de citrat)

– Celelalte componente sunt: polacrilin potasic, dioxid de siliciu coloidal anhidru, lactoză monohidrat, povidonă K-30, aspartam (E951), croscarmeloză sodică, aromă de mentă, stearat de magneziu, hidroxid de potasiu (pentru ajustarea pH-ului) sau acid clorhidric (pentru ajustarea pH-ului).

Cum arată Gedena şi conţinutul ambalajului

Gedena 25 mg: comprimate biconvexe, cu formă triunghiulară, albe, marcate cu „25” pe una dintre feţe. Gedena 50 mg: comprimate biconvexe, cu formă triunghiulară, albe, marcate cu „50” pe una dintre feţe. Gedena 100 mg: comprimate biconvexe, cu formă triunghiulară, albe, marcate cu „100” pe una dintre feţe

Comprimatele sunt disponibile in Mistere cu 1, 2, 4 comprimate masticabile. Blisterele sunt ulterior ambalate în cutii de carton.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Alvogen IPCo S.ar.l. 412F route d’Esch L-2086 Luxemburg

Fabricantul

Genepharm S.A. 18km Marathon Avenue, 15351 Pallini, Grecia

Cemelog BRS Ltd.,

Vasut u. 13.,

2040 Budaors, Ungaria

Pharmadox Healthcare Ltd., KW20A Kordin Industrial Park, Paola PLA 3000, Malta

Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:

Portugalia Gedena 25/50/100 mg comprimidos mastigáveis

România Gedena 25/50/100 mg comprimate masticabile

Republica Cehă Gedena 25/50/100 mg zvykací tablety Slovacia Gedena 25/50/100 mg zuvacie tablety

Acest prospect a fost revizuit în Iulie 2012