GLUCOSE 5%, solutie perfuzabila, 50 g/l

Compoziţie

1000 ml solutie perfuzabila contin glucoza 50 g sub forma de glucoza monohidrat 55 g si excipienti: apa pentru preparate injectabile.

Valoare energetica: 835 KJ/l = 200 kcal/l

Osmolaritatea teoretica : 278 mOsm/l

Aciditate titrabila (pana la pH 7) < 0,5 mmol/l.

PH: 3,5 – 5,5

Grupa farmacoterapeutică: solutii pentru administrare intravenoasa; solutii pentru alimentatie parenterala.

Indicaţii terapeutice/ Contraindicaţii

Indicaţii terapeutice

Solutie vehicul pentru concentrate de electroliti si produse medicamentoase compatibile.

Contraindicaţii

– Hiperglicemie,

– Hipokaliemie,

– Acidoza.

In cazul in care este necesara administrarea unor volume mari de solutie perfuzabila, exista si alte contraindicatii datorita incarcarii cu glucoza si/sau lichid:

– Hiperhidratare,

– Deshidratare hipotona.

Precauţii

Perfuziile cu glucoza nu trebuie administrate prin acelasi echipament de perfuzie, simultan cu, inainte, sau dupa administrarea de sange, datorita posibilitatii de pseudo – aglutinare.

Interacţiuni/ Atenţionări speciale

Interacţiuni

Nu se cunosc.

Atenţionări speciale

Aceasta solutie perfuzabila trebuie administrata cu mare prudenta la pacientii cu diabet zaharat sau insuficienta renala.

Glicemia, electrolitii plasmatici si echilibrul hidric trebuie monitorizate regulat.

Sarcina şi alăptarea

Daca este indicata ca solutie vehicul, solutia perfuzabila Glucose 5% poate fi perfuzata intravenos in timpul sarcinii sau alaptarii.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

Daca este indicata ca solutie vehicul, solutia perfuzabila Glucose 5% poate fi perfuzata intravenos in timpul sarcinii sau alaptarii.

Doze şi mod de administrare

Se alege un volum de solutie perfuzabila Glucose 5% care permite obtinerea concentratiei dorite de produs medicamentos pentru care se va utiliza ca solutie vehicul solutia perfuzabila Glucose 5%, luand in considerare doza maxima prezentata mai jos.

Doza maxima zilnica

Doza maxima zilnica este de 40 ml solutie perfuzabila Glucose 5%/kg si zi, corespunzand la 2 g glucoza. Doza maxima zilnica depinde de limitele uzuale ale aportului zilnic de lichide.

Debitul maxim de perfuzie

Debitul maxim de perfuzie recomandat este de 5 ml solutie perfuzabila Glucose 5%/kg si ora, corespunzand la 0,25 g glucoza/kg si ora. Numarul maxim de picaturi este de 1,7 picaturi/kg si minut.

Mod de administrare

Se administreaza sub forma de perfuzie intravenoasa. Solutia perfuzabila poate fi administrata pe cale periferica, daca medicamentul administrat in solutie o permite.

Incompatibilităţi

Deoarece solutia perfuzabila Glucose 5% are un pH acid, pot sa apara incompatibilitati la amestecul cu alte medicamente.

Concentratele eritrocitare nu trebuie suspendate in solutia perfuzabila Glucose 5%, deoarece aceasta poate duce la pseudo – aglutinare.

Instrucţiuni privind pregătirea produsului medicamentos în vederea administrării şi manipularea sa

Flacoanele se folosesc pentru o singura administrare. Se va arunca continutul care nu a fost folosit.

Se va folosi numai daca solutia este limpede si daca flaconul sau dispozitivul sau de inchidere nu prezinta semne vizibile de deteriorare.

Reacţii adverse/ Supradozaj

Reacţii adverse

Daca solutia este utilizata conform instructiunilor, nu sunt de asteptat reactii adverse.

Supradozaj

Simptome

Supradozajul poate determina hiperhidratare, dezechilibre electrolitice si acido – bazice, hiperglicemie si hiperosmolaritate plasmatica (pana la coma hiperglicemica, hiperosmolara).

Tratament

Depinde de tipul si de severitatea tulburarilor: oprirea perfuziei, administrarea de electroliti, diuretice sau insulina.

Alte informatii

Păstrare

A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj.

Nu sunt necesare conditii speciale de pastrare.

A nu se lasa la indemana copiilor.

Ambalaj

Cutie cu 10 flacoane monobloc din PEJD a 250 ml solutie perfuzabila.

Cutie cu 10 flacoane monobloc din PEJD a 500 ml solutie perfuzabila.

Cutie cu 10 flacoane monobloc din PEJD a 1000 ml solutie perfuzabila.

Producător

B. Braun Melsungen AG, Germania

Deţinătorul Autorizaţiei de punere de piaţă

B. Braun Melsungen AG,

Carl Braun Strasse 1, D – 34212 Melsungen, Germania

Data ultimei verificări a prospectului

Ianuarie 2004