Glucosteril 5 g/100 ml, soluţie perfuzabilă

Ce este Glucosteril şi pentru ce se utilizează

Glucosteril conţine o soluţie de glucoză (zahăr). Acest medicament se administrează prin picurare

într-o venă (perfuzie intravenoasă).

Aceast medicament este indicat:

– când aveţi prea puţin zahăr în sânge (hipoglicemie);

– când nu vă puteţi alimenta corespunzător;

– pentru dizolvarea altor medicamente, care se administrează prin picurare într-o venă.

Înainte de a vi se administra Glucosteril

Nu vi se va administra Glucosteril:

– dacă aveţi prea multă apă în organism (hiperhidratare);

– dacă aveţi prea mult acid în organism (acidoză);

– dacă aveţi prea puţin potasiu în sânge (hipokaliemie);

– dacă aveţi o formă de deshidratare numită deshidratare hipotonă;

– dacă aveţi prea mult zahăr în sânge la momentul administrării;

– dacă aveţi o afectare severă a funcţiei renale;

– dacă aveţi hemoragie intracraniană şi intraspinală, accident vascular cerebral ischemic.

Înainte de începerea tratamentului, medicul dumneavoastră va decide dacă vreuna din situaţiile menţionate mai sus se referă la dumneavoastră.

Aveţi grijă deosebită când vi se administrează Glucosteril

Înainte să utilizaţi Glucosteril, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În următoarele situaţii, Glucosteril trebuie administrat cu prudenţă şi probabil vor fi necesare testări suplimentare, înainte de începerea tratamentului şi/sau pe parcursul tratamentului, pentru a stabili dacă acest medicament este potrivit pentru dumneavoastră:

• dacă aveţi prea mult zahăr în sânge (diabet zaharat);
• dacă organismul dumneavoastră nu suportă glucoza (intoleranţă la glucoză);
• dacă organismul dumneavoastră este hrănit necorespunzător (malnutriţie);
• dacă aveţi prea puţină vitamină B1 (tiamină) în organism;
• dacă suferiţi de infecţie severă (septicemie);
• dacă sunteţi în stare de şoc sau după un traumatism sever;
• dacă aveţi o afectare a funcţiei rinichilor;
• dacă nivelul substanţelor dizolvate în sânge este prea mare (situaţie numită hiperosmolaritate).

Medicul dumneavoastră poate dori să efectueze în mod regulat teste de sânge şi urină pentru a verifica nivelul apei, glucozei şi al sărurilor din organismul dumneavoastră.

Perfuzia cu acest medicament nu trebuie întreruptă brusc; poate să apară o scădere bruscă a nivelului zahărului din sânge.

Nu trebuie să fiţi hrănit numai cu Glucosteril; se recomandă administrarea împreună cu proteine, săruri, grăsimi, vitamine şi oligoelemente (substanţe care se găsesc în cantităţi foarte mici în organism), sub forma unor alte soluţii care se administrează prin picurare într-o venă.

Medicul dumneavoastră sau asistenta medicală se vor asigura că primiţi soluţia în mod corespunzător.

Utilizarea altor medicamente

Glucosteril nu trebuie administrat prin picurare în aceeaşi venă în care se administrează sânge.

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre medicamentele eliberate fără prescripţie medicală.

Sarcina şi, alăptarea

Glucosteril poate fi administrat în timpul sarcinii sau alăptării, numai la recomandarea medicului dumneavoastră.

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a vi se administra acest medicament.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Nu se cunosc efecte ale glucozei asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.

Cum vi se va administra Glucosteril

Glucosteril se administrează prin picurare într-o venă (perfuzie intravenoasă), de către medicul dumneavoastră sau asistenta medicală.

Medicul dumneavoastră va decide doza de care aveţi nevoie, în funcţie de starea organismului dumneavoastră.

Detalii privind dozele şi modul de administrare sunt prezentate în punctul destinat profesioniştilor din domeniul sănătăţii.

Dacă vi s-a administrat mai mult Gucosteril decât trebuie

Deoarece acest medicament vă este administrat de către medicul dumneavoastră sau asistenta medicală, este puţin probabil să vi se administreze mai mult Glucosteril decât trebuie.

În cazul supradozajului, pot să apară următoarele modificări:

– prea mult zahăr în sânge (hiperglicemie);

– zahăr în urină (glicozurie);

– cantitate prea mare de urină (poliurie);

– prea mult lichid în organism (hiperhidratare);

– dezechilibre ale sărurilor din sânge;

– o creştere a presiunii osmotice a sângelui;

– comă.

Daca aceste modificări apar, medicul dumneavoastră va reduce cantitatea de medicament perfuzat şi va decide administrarea de insulină (care reduce excesul de zahăr din organism) şi săruri.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavostră sau farmacistului. 

Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Cele mai frecvente reacţii adverse sunt:

• hiperglicemie (aveţi prea mult zahăr în sânge);
• poliurie (organismul dumneavoastră produce cantitate prea mare de urină). Mai pot să apară:

La pacienţii cu prea mult zahăr în sânge (diabet zaharat) şi dificultăţi în respiraţie (astm bronşic) au fost raportate reacţii alergice.

La locul injectării este posibil să apară durere, inflamaţie, iritaţie şi tromboflebită.

Administrarea de glucoză intravenos se poate asocia cu scăderea concentraţiilor de potasiu, magneziu

şi fosfat în sânge şi formarea de cheaguri în venele profunde.

Administrarea de glucoză în cazul în care concentraţiile vitaminei B₁ (tiamină) în sânge sunt inadecvate poate precipita o afecţiune numită encefalopatie Wernicke.

Administrarea prelungită a soluţiei de glucoză poate duce la deshidratare, la creşterea producţiei de dioxid de carbon, care poate poate avea un rol important în caz de insuficienţă respiratorie şi stimulează secreţia unor substanţe din organism numite catecolamine.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Cum se păstrează Glucosteril

A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe eticheta flaconului şi pe cutie, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Acest medicament se păstrează la temperaturi sub 25^oC, în cutie.

Medicul dumneavoastră sau asistenta medicală va verifica, înainte de administrare, dacă soluţia este

limpede şi fără particule vizibile.

Orice soluţie rămasă după tratament trebuie aruncată.

Medicul dumneavoastră sau farmacistul spitalului sunt responsabili pentru păstrarea, utilizarea şi eliminarea corectă a acestui medicament.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Informaţii suplimentare

Ce conţine Glucosteril

– Substanţa activă este glucoza.

100 ml soluţie perfuzabilă conţin glucoză anhidră 5 g sub formă de glucoză monohidrat 5,5 g.

– Celelalte componente sunt: apă pentru preparate injectabile, acid clorhidric 25% şi hidroxid de sodiu (soluţie 32%).

Cum arată Glucosteril şi conţinutul ambalajului

Glucosteril este o soluţie perfuzabilă.

Glucosteril este disponibil în următoarele mărimi de ambalaj:

Cutie cu 10 flacoane din polietilenă a câte 250 ml soluţie perfuzabilă

Cutie cu 10 flacoane din polietilenă a câte 500 ml soluţie perfuzabilă

Cutie cu 10 flacoane din sticlă a câte 250 ml soluţie perfuzabilă

Cutie cu 12 flacoane din sticlă a câte 250 ml soluţie perfuzabilă

Cutie cu 20 flacoane din sticlă a câte 250 ml soluţie perfuzabilă

Cutie cu 10 flacoane din sticlă a câte 500 ml soluţie perfuzabilă

Cutie cu 12 flacoane din sticlă a câte 500 ml soluţie perfuzabilă

Cutie cu 20 flacoane din sticlă a câte 500 ml soluţie perfuzabilă

Cutie cu 20 flacoane din polietilenă a câte 250 ml soluţie perfuzabilă

Cutie cu 30 flacoane din polietilenă a câte 250 ml soluţie perfuzabilă

Cutie cu 20 flacoane din polietilenă a câte 500 ml soluţie perfuzabilă

Cutie cu 10 flacoane din polietilenă KabiPac a câte 250 ml soluţie perfuzabilă, prevăzute cu sistem de închidere DuoCap

Cutie cu 20 flacoane din polietilenă KabiPac a câte 250 ml soluţie perfuzabilă, prevăzute cu sistem de închidere DuoCap

Cutie cu 30 flacoane din polietilenă KabiPac a câte 250 ml soluţie perfuzabilă, prevăzute cu sistem de închidere DuoCap

Cutie cu 10 flacoane din polietilenă KabiPac a câte 500 ml soluţie perfuzabilă, prevăzute cu sistem de închidere DuoCap

Cutie cu 20 flacoane din polietilenă KabiPac a câte 500 ml soluţie perfuzabilă, prevăzute cu sistem de închidere DuoCap

Cutie cu 10 flacoane din polietilenă KabiPac a câte 100 ml soluţie perfuzabilă, prevăzute cu sistem de închidere DuoCap

Cutie cu 40 flacoane din polietilenă KabiPac a câte 100 ml soluţie perfuzabilă, prevăzute cu sistem de închidere DuoCap

Cutie cu 10 flacoane din polietilenă KabiPac a câte 1000 ml soluţie perfuzabilă, prevăzute cu sistem de închidere DuoCap

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

D-61346 Bad Homburg v.d.H., Germania

Fabricantul

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Freseniusstrasse 1, D-61169 Friedberg Germania

sau

Fresenius Kabi Italia SRL

Via Camagra 41/43, Isolla della Scala, 37063 Verona, Italia

sau

Fresenius Kabi Polska Sp. z.o.o.

Wytwórnia Plynów Infuzynych

Ul. Sienkiewicza 25, 99-300 Kutno, Polonia

Pentru orice informaţii referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:

S.C. Fresenius Kabi România S.R.L.

Strada Fânarului nr. 2A, 500464 Braşov, România

Telefon: +40 268 40 62 60

e-mail: [email protected]

Acest prospect a fost revizuit în Februarie 2013.

Următoarele informaţii sunt destinate numai medicilor şi profesioniştilor din domeniul sănătăţii.

Trebuie avute în vedere principiile generale ale administrării şi dozajului glucozei, precum şi recomandările privind aportul de lichide.

Doze

Glucosteril 5 g/100 ml se administrează în perfuzie intravenoasă, într-o venă periferică sau centrală.

Dacă este utilizat ca şi soluţie vehicul, doza depinde de medicamentul dizolvat.

Viteza maximă de perfuzare: 5 ml/kg şi oră (echivalent cu 0,25 g glucoză/kg şi oră).

Doza maximă zilnică de 40 ml/kg şi zi (echivalent cu 2,0 g glucoză/kg şi zi) poate fi depăşită numai în situaţii excepţionale.

La adulţi, aportul de glucoză trebuie limitat strict la 0,25 g/kg şi oră sau la o doză zilnică maximă de 6,0 g/kg.

În cazul afectării metabolismului (de exemplu, stări metabolice post-traumatice, condiţii hipoxice sau insuficienţă de organ) doza zilnică trebuie redusă la 200–300 g glucoză (echivalent cu 3 g/kg şi zi), pentru a evita hiperglicemia, rezistenţa la insulină şi morbiditatea. Se recomandă o monitorizare adecvată pentru o adaptare individuală a dozei.

Incompatibilităţi

Medicul are responsabilitatea de a determina incompatibilitatea unui medicament adăugat, prin verificarea oricărei posibile schimbări de culoare şi/sau formări de precipitat, complex insolubil sau cristale.

Dacă se adaugă medicamente, trebuie acordată o atenţie deosebită condiţiilor igienice, omogenizării amestecului şi compatibilităţii.

Aciditatea soluţiilor de glucoză poate determina incompatibilităţi, când se amestecă cu alte medicamente.

După adăugarea unui medicament la Glucosteril, amestecul trebuie administrat imediat.

În absenţa studiilor de compatibilitate, acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente.