GLUCOZĂ 5%/ 10%/ 20%, soluţie perfuzabilă

Compoziţie

Glucoză 5%

1000 ml soluţie perfuzabilă conţin glucoză 50 g sub formă de glucoză monohidrat 55 g şi excipienţi: clorură de sodiu, acid clorhidric 0,1 mol/l sau hidroxid de sodiu 0,1 mol/l, apă pentru preparate injectabile.

Glucoză 10%

1000 ml soluţie perfuzabilă conţin glucoză 100 g sub formă de glucoză monohidrat 110 g şi excipienţi: clorură de sodiu, acid clorhidric 0,1 mol/l sau hidroxid de sodiu 0,1 mol/l, apă pentru preparate injectabile.

Glucoză 20%

1000 ml soluţie perfuzabilă conţin glucoză 200 g sub formă de glucoză monohidrat 220 g şi excipienţi: clorură de sodiu, acid clorhidric 0,1 mol/l sau hidroxid de sodiu 0,1 mol/l, apă pentru preparate injectabile.

Grupa farmacoterapeutică: soluţii pentru administrare intravenosă, soluţii pentru alimentaţie parenterală

Indicaţii terapeutice/ Contraindicaţii

Indicaţii terapeutice

Aport caloric glucidic.

Prevenirea deshidratării extracelulare.

Rehidratare în cazul în care există pierdere lichidiană mai mare decât pierderea de clorură de sodiu sau de alţi electroliţi.

Profilaxia şi tratamentul cetozei în caz de denutriţie, diaree, vărsături.

Vehicul pentru aport terapeutic în perioada preoperatorie, peroperatorie şi postoperatorie imediată.

Soluţia de glucoză 5% este izoosmotică cu sângele şi este cel mai frecvent utilizată în depleţia de lichide.

Soluţiile de glucoză cu concentraţii mai mari de 5% sunt hiperosmotice şi sunt folosite, în general, ca sursă de carbohidraţi.

Contraindicaţii

– Hiperglicemie

– Hipokaliemie

– Acidoză metabolică

– Hiperhidratare şi deshidratare hipotonă

– Insuficienţă renală severă

– Hemoragie intracraniană şi intraspinală, accident vascular cerebral ischemic 2

Precauţii

Soluţiile hiperosmolare trebuie administrate cu precauţie la pacienţii cu osmolaritate plasmatică crescută.

Perfuziile de glucoza nu trebuie administrate prin acelaşi dispozitiv de perfuzie concomitent cu, înainte sau după administrarea de sânge, datorită posibilităţii de pseudo – aglutinare.

Monitorizarea pacientului va include verificări regulate ale glicemiei, în funcţie de situaţia metabolică a pacientului şi de doza administrată, precum şi verificări ale echilibrului hidric, a concentraţiilor electroliţilor serici – în special a kaliemiei – şi a echilibrului acidobazic.

Soluţiile hipertone de glucoză trebuie administrate pe cateter central în vene mari pentru a minimaliza leziunile de la locul injectării.

Interacţiuni/ Atenţionări speciale

Interacţiuni

Nu se cunosc.

Atenţionări speciale

Produsul se administrează cu prudenţă în caz de diabet zaharat, malnutriţie severă, intoleranţă la carbohidraţi, deficit de tiamină, hipofosfatemie, hemodiluţie, sepsis, traumatisme.

Perfuzia rapidă şi prelungită poate duce la hiperglicemie, având drept consecinţă hiperosmolaritate şi poliurie izoosmotică, determinând deshidratare predominant intracelulară. Trebuie observate semnele de confuzie mintală sau de pierdere a conştienţei.

Se recomandă ca, soluţia de glucoză să nu fie utilizată în accidente vasculare cerebrale acute, deoarece hiperglicemia este implicată în acutizarea leziunilor cerebrale postischemice.

Sarcina şi alăptarea

Produsul poate fi administrat în timpul sarcinii şi alăptării, dacă este indicat; se recomandă monitorizarea atentă deoarece poate duce la sinteză crescută de insulină la făt, cu risc de hipoglicemie de rebound la nou-născut.

În timpul travaliului sau operaţiilor cezariene, doza de glucoză nu trebuie să depăşească 5 – 10 g/oră.

S-a semnalat faptul că, utilizarea soluţiei de glucoză la gravide în timpul travaliului poate determina hiperglicemie fetală, hiperinsulinemie şi acidoza, urmate de hipoglicemie neonatala si icter, dar nu exista dovezi suficiente pentru sustinerea acestei teorii.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

Produsul nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Doze şi mod de administrare

Soluţia izotonă de 5% se poate administra în mod excepţional subcutanat sau intrarectal, cea mai folosită cale de administrare fiind perfuzia intravenoasă.

Doza de glucoză trebuie ajustată în funcţie de nevoile individuale.

Adulţi:

Doza recomandată este de până la 6 g glucoză/kg şi zi.

Viteza de perfuzare nu trebuie să depăşească 0,25 g glucoză/oră.

Notă:

În cazul afectării metabolismului oxidativ al glucozei, de exemplu postoperator, posttraumatic, în hipoxie sau în prezenţa unei insuficienţe de organ, aportul de glucoză nu trebuie să depăşească 2 – 4 g/kg şi zi.

Copii (peste 6 ani):

Doza maximă de glucoză pe zi la copii între 6 şi 10 ani: până la 10 g glucoză/kg.

Doza maximă de glucoză pe zi la copii între 11 şi 14 ani: până la 8 g glucoză/kg.

Reacţii adverse/ Supradozaj

Reacţii adverse

Dacă soluţia este administrată comform recomandărilor, nu apar reacţii adverse.

La pacienţii cu diabet zaharat şi astm bronşic au fost raportate reacţii anafilactoide.

La locul injectării este posibil să apară durere, inflamaţie, iritaţie şi tromboflebită.

Administrarea de glucoză intravenos se poate asocia ce hipokaliemie, hipomagneziemie şi hipofosfatemie şi tromboză venoasă profundă.

Administrarea de glucoză în cazul în care nivelele de tiamină sunt inadecvate poate precipita encefalopatia Wernicke.

Administrarea prelungită poate duce la deshidratare, la creşterea producţiei de CO2, care poate fi important în caz de insuficienţă respiratorie şi stimulează secreţia de catecolamine.

Poate să apară poliurie.

Supradozaj

Supradozajul poate determina hiperglicemie, glicozurie, hiperosmolaritate plasmatică, comă hiperglicemică, hiperosmolară, hiperhidratare şi dezechilibre electrolitice.

În caz de supradozaj se întrerupe administrarea. Dezechilibrele metabolismului glucidic şi ale balanţei electrolitice pot fi corectate prin administrare de insulină şi suplimentarea electroliţilor.

Alte informatii

Păstrare

Glucoză 5%, Glucoză 10%, Glucoză 20%

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.

A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.

Ambalaj

Glucoză 5%, Glucoză 10%, Glucoză 20%

Cutie cu 10 pungi din PVC plastifiat cu un tub conector lateral a 250 ml soluţie perfuzabilă.

Cutie cu 10 pungi din PVC plastifiat cu un tub conector lateral a 500 ml soluţie perfuzabilă.

Cutie cu 10 pungi din PVC plastifiat cu două tuburi conectoare laterale a 250 ml soluţie perfuzabilă.

Cutie cu 10 pungi din PVC plastifiat cu două tuburi conectoare laterale a 500 ml soluţie perfuzabilă.

Producător

S.C. Sicomed S.A., România

Deţinătorul Autorizaţiei De Punere Pe Piaţă

S.C. Sicomed S.A.

Bd. Theodor Pallady nr. 50, sector 3, Bucureşti, România

Data ultimei verificări a prospectului

Martie, 2005