GLUCOZA 3,3 g/10 ml, soluţie injectabilă i.v.

Compoziţie

O fiolă de 10 ml conţine: glucoză monohidrat 3,63 g (corespunzător la substanţa anhidră 3,30g) şi excipienţi: clorura de sodiu, acid clorhidric, apă pentru preparate injectabile.

Grupa farmacoterapeutică: Sânge şi organe hematopoetice. Soluţii pentru alimentaţie parenterală.

Indicaţii terapeutice/ Contraindicaţii

Indicaţii terapeutice

Tratamentul de urgenţă al stărilor de hipoglicemie severă.

Acest medicament este utilizat numai în scop diagnostic.

Contraindicaţii

Hiperglicemie

Comă hiperosmolară

Şoc, anurie

Dezechilibre acido-bazice de cauză metabolică

Hemoragie cerebrală

Delirium tremens însoţit de stări de deshidratare

Accident vascular ischemic

Precauţii

Administrarea intravenoasă trebuie să se efectueze foarte lent.

Se recomandă monitorizarea stării clinice şi biologice: glicozuria, acetonuria, kaliemia, fosforemia si glicemia.

Dacă este necesar se impune un aport suplimentar de potasiu şi de insulină.

Interacţiuni/ Atenţionări speciale

Interacţiuni

Înainte de a asocia un medicament cu soluţia de glucoză trebuie verificată compatibilitatea medicamentului cu glucoza şi cu pH-ul (3,5 – 6,5).

Atenţionări speciale

Sarcina şi alăptarea

Unele studii arată că administrarea de glucoză la femeia gravidă poate conduce la hiperglicemie fetala, hiperinsulinemie şi acidoză urmată apoi de hipoglicemie şi icter. Alte studii infirmă aceste efecte secundare. Nu sunt alte informaţii legate de riscul şi siguranţa utilizării medicamentului în timpul sarcinii şi al alăptării.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

Nu are nici o influenţă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Doze şi mod de administrare

Se administrează în injecţii intravenoase lente, în doze care depind de necesităţile individuale ale pacienţului (stare clinică, greutate, alimentaţie, asocieri terapeutice) si de glicemie. Doza nu trebuie să depăşească 500 – 800 mg glucoza/kg corp/oră şi 500 ml/24 ore.

Reacţii adverse/ Supradozaj

Reacţii adverse

Administrarea intravenoasă de soluţie de glucoză poate produce:

-hiperglicemie, tulburări hidro-electrolitice (hipopotasemie, hipomagneziemie, hipofosfatemie)

-local: durere, iritaţie venoasă, tromboflebită şi necroză tisulară; unele dintre aceste reacţii se pot datora unor produşi de degradare prezenţi după sterilizare sau consecutivi unor tehnici de administrare deficitare.

-dacă administrarea intravenoasă se face rapid apar: deshidratare secundară hiperglicemiei

-injectarea paravenoasă poate produce iritaţie locală şi necroză.

Supradozaj

Supradozajul poate determina hiperglicemie, glicozurie, hiperosmolaritate plasmatică, comă hiperglicemică, hiperosmolară şi dezechilibre electrolitice.

În caz de supradozaj se întrerupe administrarea.

Dezechilibrele metabolismului glucidic şi ale balanţei electrolitice pot fi corectate prin administrare de insulină şi suplimentarea electroliţilor.

Administrarea prelungită sau administrarea rapidă de volume mari poate provoca deshidratarea secundarăa hiperglicemiei.

Alte informatii

Păstrare

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.

A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.

A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Ambalaj

Cutie cu 5 fiole din sticlă incoloră cu inel de rupere, punct de rupere sau inel de rupere şi inele suplimentare colorate (un inel alb şi un inel verde), a câte 10 ml soluţie injectabilă

Cutie cu 10 fiole din sticlă incoloră cu inel de rupere, punct de rupere sau inel de rupere şi inele suplimentare colorate (un inel alb şi un inel verde), a câte 10 ml soluţie injectabilă

Producător

S.C. ZENTIVA S. A. ROMÂNIA

Bulevardul Theodor Pallady nr. 50

sector 3, Bucureşti

Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă

S.C. ZENTIVA S. A. ROMÂNIA

Bulevardul Theodor Pallady nr. 50

sector 3, Bucureşti

Data ultimei verificări a prospectului

Ianuarie 2012