Glyclada 30 mg, comprimate cu eliberare prelungită

Ce este Glyclada şi pentru ce se utilizează

Numele medicamentului dumneavoastră este Glyclada. Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conţine 30 mg din substanţa activă gliclazidă. Gliclazida face parte din grupul de medicamente numite derivaţi de sulfoniluree.

Glyclada este utilizată pentru meţinerea glicemiei la valori normale la adulţii cu diabet zaharat de tip 2, la care nu este necesară utilizarea insulinei, şi la care numai măsurile dietetice, exerciţiul fizic şi scăderea în greutate nu sunt suficiente pentru scăderea concentraţiilor plasmatice ale glucozei. Tratamentul diabetului zaharat se face toată viaţa.

Înainte să utilizaţi Glyclada

Nu utilizaţi Glyclada

– dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la gliclazidă sau la oricare dintre celelalte componente ale Glyclada;

– dacă aveţi diabet zaharat insulino-dependent (tip 1);

– dacă aveţi corpi cetonici sau glucoză în urină (ar putea să fie ceto-acidoza diabetică), pre-coma sau coma diabetică;

– dacă aveţi boli severe renale sau hepatice;

– dacă faceţi tratament cu miconazol (tratament pentru infecţii fungice);

– dacă alăptaţi.

Dacă vă aflaţi în oricare din situaţiile mai sus menţionate, vă rugăm anunţaţi medicul, sora medicală sau farmacistul.

Glyclada nu este utilizată în tratamentul diabetului zaharat la copii.

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Glyclada

– ca la orice tratament antidiabetic, valorile glicemiei pot scădea prea mult (situaţie cunoscută ca hipoglicemie) dacă ingestia de alimente este redusă sau dacă mesele nu sunt luate la ore regulate. Dacă aveţi simptome de hipoglicemie, ca transpiraţii, paloare, foame, bătăi neregulate sau rapide ale inimii, luaţi glucoză sau beţi băuturi îndulcite cu zahăr (vezi pct.4).

Dacă aveţi infecţii, vă pregatiţi pentru o intervenţie chirurgicală sau suferiţi un traumatism major, comunicaţi medicului că luaţi Glyclada

– Spuneţi medicului dacă aveţi o boală hormonală sau o afecţiune vasculară severă.

– Comunicaţi medicului dacă planificaţi o sarcină.

Utilizarea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Efectul Glyclada poate fi afectat de:

– miconazol (utilizat în tratamentul infecţiilor fungice) vezi şi pct. «Nu utilizaţi Glyclada»

– fenilbutazonă (utilizată în tratamentul artritei),

– danazol (utilizat în afecţiuni mamare, sângerări majore menstruale şi endometrioză),

– alte medicamente utilizate în tratamentul diabetului zaharat (de exemplu insulină),

– beta-blocante (utilizate în tratamentul hipertensiunii arteriale),

– fluconazol (tratament oral al infecţiilor fungice),

– inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (IECA), de exemplu captopril sau enalapril (utilizate în tratamentul HTA sau a insuficienţei cardiace),

– antagonişti de receptori H2 (utilizaţi în tratamentul ulcerelor sau dispepsiei),

– inhibitori de monoamino-oxidază (IMAO) – utilizaţi în depresii,

– sulfonamide (un tip de antibiotic),

– AINS (medicamente antiinflamatorii şi antialgice, de exemplu ibuprofen),

– clorpromazină (utilizată în tratamentul tulburărilor sistemului nervos),

– steroizi (utilizaţi în tratamentul unor boli, inclusiv astmul sever sau artrita reumatoidă),

– ritodrină şi terbutalină (utilizate în timpul travaliului),

– salbutamol intravenos (utilizat în tratamentul astmului bronşic),

– anticoagulante pentru controlul coagulării sanguine (de exemplu warfarină),

– medicamente care conţin alcool etilic.

Dacă vă internaţi într-un spital, spuneţi personalului medical că luaţi Glyclada.

Utilizarea Glyclada cu alimente şi băuturi

Glyclada poate fi luată în timpul mesei sau cu băuturi nealcoolizate. Consumul de alcool etilic poate altera controlul diabetului dumneavoastră.

Sarcina şi alăptarea

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Glyclada nu este recomandată în timpul sarcinii. Dacă planificaţi o sarcină, sau deveniţi gravidă, informaţi medicul dumneavoastră.

Nu trebuie să utilizaţi Glyclada în timpul alăptării.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Dacă glicemia este controlată adecvat prin tratamentul cu Glyclada, capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje nu va fi afectată. Dacă valorile glicemiei scad prea mult, vă va fi afectată concentrarea, precum şi capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Informaţii importante privind unele componente ale Glyclada

Glyclada conţine lactoză.

Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat ca aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

Cum să utilizaţi Glyclada

Utilizaţi întotdeauna Glyclada exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Înghiţiţi comprimatele întregi. Nu le mestecaţi.

Doza zilnică totală unică poate varia de la 1 la 4 comprimate. Acest lucru depinde de răspunsul la tratament. Medicul dumneavoastră vă va spune câte comprimate să luaţi. Trebuie să înghiţiţi comprimatele în timpul micului dejun (preferabil în aceeaşi perioadă a zilei). Dacă aveţi impresia că efectul medicamentului este fie prea tare, fie prea slab, spuneţi-i medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Glyclada

Dacă utilizaţi o doză mai mare decât cea recomandată, dumneavoastră sau cineva din anturaj trebuie să ia imediat legătura cu medicul dumneavoastră sau cu un serviciu de acordare a asistenţei medicale de urgenţă. Semnele supradozajului sunt cele ale hipoglicemiei: transpiraţii, paloare, foame, bătăi cardiace neregulate sau rapide şi oboseală. Aceste simptome pot fi atenuate dacă luaţi glucoză sau beţi băuturi îndulcite cu zahăr, uramate de o gustare substanţială sau de o masă.

Dacă uitaţi să utilizaţi Glyclada

Dacă uitaţi să luaţi doza zilnică de medicament, continuaţi administrarea în ziua următoare.

Nu luaţi o doză dublă pentru compensarea unei doze omise.

Dacă aveţi întrebări suplimentare despre utilizarea acestui produs, întrebaţă medicul dumneavoastră sau farmacistul.

Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, Glyclada poate determina reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Scăderea glucozei sanguine (hipoglicemia) reprezintă o reacţie adversă posibilă. Simptomele includ transpiraţii, paloare, foame, precum şi bătăi cardiace neregulate sau rapide. Simptomele pot fi atenuate prin administrarea de glucoză sau de băuturi îndulcite cu zahăr, uramate de o gustare substanţială sau de o masă. Dacă pacientul nu răspunde la administrarea de zahăr sau îşi pierde conştienţa, anunţaţi imediat un serviciu de acordare a asistenţei medicale de urgenţă. Nu încercaţi niciodată să administraţi ceva pe gură, unei persoane inconştiente!

Alte reacţii adverse mai puţin frecvente includ dureri abdominale, greaţă, vărsături, indigestie, diaree şi constipaţie. Aceste reacţii adverse se reduc dacă Glyclada se administrează în timpul mesei, conform recomandărilor.

Reacţii adverse rare sunt erupţii cutanate, mâncărimi ale pielii, modificări sanguine (ce pot determina paloare, sângerări prelungite, vânătăi, dureri în gât şi febră) şi modificări hepatice (ce pot determina îngălbenirea pelii şi a ochilor). În general aceste reacţii dispar la întreruperea tratamentului.

Vederea dumneavoastră poate fi afectată pentru scurt timp, în special la iniţierea tratamentului. Acest efect se datorează modificărilor concentraţiilor sanguine ale glucozei.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să comunicaţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Cum se păstrează Glyclada

A se păstra în ambalajul original

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Nu utilizaţi Glyclada după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Informaţii suplimentare

Ce conţine Glyclada

– Substanţa activă este gliclazidă. Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conţine gliclazidă 30 mg.

– Celelalte componente sunt lactoză monohidrat, hipromeloză, carbonat de calciu, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu.

Cum arată Glyclada şi conţinutul ambalajului

Comprimatele cu eliberare prelungită de Glyclada 30 mg sunt albe, ovale, biconvexe.

Glyclada 30 mg, comprimate cu eliberare prelungită: cutii cu 30, 60, 90, 120 comprimate, în blistere din Al/PVC a câte 10 respectiv 15 comprimate.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

KRKA, d.d. Novo mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia

Producătorul

KRKA d.d.

Novo mesto,

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia

Acest prospect a fost aprobat in Septembrie, 2009