Glycophos, concentrat pentru soluţie perfuzabilă

Ce este Glycophos şi pentru ce se utilizează

Glycophos aduce în sângele dumneavoastă fosfat, atunci când nu vă puteţi alimenta normal.

Fosfatul este necesar organismului dumneavoastă pentru a funcţiona normal.

Glycophos este utilizat ca supliment în nutriţia parenterală (prin picurare într-o venă), pentru asigurarea necesarului de fosfat, la adulţi şi copii.

Înainte să vi se administreze Glycophos

Nu trebuie să primiţi Glycophos:

– dacă nu este diluat. Glycophos trebuie adăugat la o altă soluţie perfuzabilă, înainte de a vă fi administrat. Medicul dumneavoastră sau asistenta medicală va avea grijă ca medicamentul să fie corect preparat înainte să primiţi Glycophos.

– dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la oricare dintre componentele medicamentului

– dacă sunteţi deshidratat

– dacă aveţi concentraţii crescute ale sodiului în sânge (hipernatremie)

– dacă aveţi concentraţii crescute ale fosforului în sânge (hiperfosfatemie)

– dacă aveţi insuficienţă renală severă

– dacă sunteţi în şoc

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Glycophos

Informaţi-l pe medicul dumneavoastră dacă aveţi:

– funcţia renală alterată

Poate fi necesar ca medicul dumneavoastră să vă testeze regulat sângele, pentru a verifica starea organismului dumneavoastră.

Utilizarea altor medicamente

În timpul perfuzării soluţiilor de carbohidraţi, concentraţiile fosfatului în sânge pot să scadă moderat.

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Sarcină şi alăptare

Siguranţa utilizării Glycophos în timpul sarcinii sau alăptării nu a fost studiată. Totuşi, necesarul de fosfat este uşor crescut, în timpul sarcinii.

Spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi gravidă, dacă credeţi că aţi putea fi gravidă sau dacă alăptaţi. Medicul va decide dacă trebuie să primiţi Glycophos.

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau personalului medical pentru recomandări, înainte de a lua orice medicament.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Glycophos nu influenţează conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor.

Cum vi se va administra Glycophos

Glycophos se administrează în perfuzie intravenoasă (picurare într-o venă), numai după ce a fost diluat.

Medicul dumneavoastră va decide doza corectă pentru dumneavoastră sau pentru copilul dumneavoastră.

Dacă vi se administrează mai mult decât trebuie din Glycophos

Este puţin probabil să vi se administreze mai mult decât trebuie din Glycophos, deoarece medicul dumneavoastră sau asistenta medicală vă vor supraveghea în timpul tratamentului.

Dacă credeţi că aţi primit prea mult Glyocophos, spuneţi imediat medicului dumneavoastră sau asistentei medicale.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare privind utilizarea acestui medicament, întrebaţi-l pe medicul dumneavoastră sau pe asistenta medicală.

Reacţii adverse posibile

Până în prezent, nu au fost raportate reacţii adverse la Glycophos.

Cu toate acestea, dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Cum se păstrează Glycophos

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Responsabilitatea privind păstrarea, utilizarea şi eliminarea corectă a Glycophos revine medicului dumneavoastră şi farmacistului spitalului.

A se păstra la temperaturi sub 25°C. A nu se congela.

Nu utilizaţi Glycophos după data de expirare înscrisă pe eticheta flaconului şi pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Orice soluţie rămasă după administrare trebuie eliminată conform procedurilor spitalului.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Informaţii suplimentare

Ce conţine Glycophos

Substanţa activă este glicerofosfatul de sodiu pentahidrat.

Un mililitru conţine glicerophosfat de sodiu pentahidrat 306,1 mg, echivalent la glicerofosfat de sodiu anhidru 216 mg.

Celelalte componente sunt: acid clorhidric şi apă pentru preparate injectabile.

Cum arată Glycophos şi conţinutul ambalajului

Glycophos este o soluţie limpede şi incoloră.

Medicamenul este disponibil în cutii cu 10 flacoane din polipropilenă care conţin câte 20 ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Fresenius Kabi AB

Rapsgatan 7, SE 751 74 Uppsala, Suedia

Tel: +46-(0)18-64 40 00

Fax: +46-(0)18-64 49 00

e-mail: [email protected]

Fabricant

Fresenius Kabi Norge AS

Postbox 430, 1753 Halden, Norvegia

Acest prospect a fost aprobat în. Martie 2012

––––––––––––––––––––––––––––––––––––-

Următoarele informaţii sunt destinate numai medicilor şi profesioniştilor din domeniul sănătăţii

Doze

GLYCOPHOS nu trebuie administrat nediluat.

Aduţi:

Doza se stabileşte individual. Doza zilnică recomandată de fosfat în cadrul nutriţiei parenterale este, de obicei, de 10-20 mmol. Această doză poate fi asigurată prin adăugarea a 10-20 ml GLYCOPHOS fie într-o soluţie perfuzabilă, fie într-un amestec pentru care s-a demonstrat compatibilitatea.

Copii:

Doza se stabileşte individual. Doza zilnică maximă recomandată pentru copii şi sugari este de 1,0 – 1,5 mmol/kg şi zi.

Precauţii

Glycophos nu trebuie administrat nediluat.

COMPATIBILITATE

Amestecurile trebuie realizate în condiţii aseptice.

Se pot adaugă până la 120 ml Glycophos şi 48 mmol calciu (sub formă de CaCl2) la 1000 ml soluţie perfuzabilă de aminoacizi şi glucoză, soluţie perfuzabilă de aminoacizi, soluţie perfuzabilă de aminoacizi fără electroliţi sau soluţie perfuzabilă de aminoacizi pentru copii.

Se pot adăuga până la 10 ml Glycophos şi 10 mmol calciu (sub formă de CaCl2) la 1000 ml glucoză 50 mg/ml.

Se pot adăuga până la 20 ml Glycophos şi 20 mmol calciu (sub formă de CaCl2) la 1000 ml glucoză 200 mg/ml.

Se pot adăuga până la 60 ml Glycophos şi 24 mmol calciu (sub formă de CaCl2) la 1000 ml glucoză 500 mg/ml.

DURATA PERFUZĂRII

Perfuzarea trebuie să dureze cel puţin 8 ore.

STABILITATEA

Pentru a evita contaminarea microbiologică, amestecul realizat prin adăugarea Glycophos într-o soluţie perfuzabilă trebuie utilizat în maximum 24 de ore de la preparare. Orice cantitate rămasă neutilizată din flacoane sau fiole deschise trebuie aruncată şi nu trebuie păstrată pentru a fi utilizată ulterior.