Granisetron Actavis 1 mg/ 2 mg, comprimate filmate

Ce este Granisetron Actavis comprimate filmate şi pentru ce se utilizează

Granisetron Actavis, comprimate filmate aparţine unui grup de medicamente numite antiemetice. Unele tratamente cum sunt chimioterapia sau radioterapia vă pot produce senzaţie de rău sau stare de rău (greaţă şi vărsături). Antiemeticele cum este Granisetron Actavis comprimate filmate pot preveni apariţia acestor efecte în cazul administrării în ziua tratamentului.

Înainte să luaţi Granisetron Actavis comprimate filmate

Nu luaţi Granisetron Actavis comprimate filmate

– dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la granisetron sau la alte medicamente similare, de exemplu ondansetron

– dacă sunteţi alergic la oricare dintre celelalte componente ale Granisetron Actavis comprimate filmate (vezi pct. 6).

O reacţie alergică poate include o erupţie trecătoare pe piele, mâncărime, dificultăţi la respiraţie sau tumefierea feţei, buzelor, gâtului şi limbii.

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Granisetron Actavis comprimate filmate

Înainte de a utiliza Granisetron Actavis comprimate filmate verificaţi cu medicul dumneavoastră sau farmacistul:

– dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveţi un blocaj la nivelul intestinului,

– dacă aveţi o reducere a funcţiei hepatice

– dacă aveţi o boală de inimă, de exemplu, bătăi neregulate ale inimii, tulburări de conducere ale inimii sau utilizaţi medicamente pentru a trata afecţiunile inimii.

Se recomandă precauţie în cazul utilizării la copii, deoarece experienţa clinică este limitată. Granisetron Actavis nu trebuie administrat niciodată copiilor cu vârsta mai mică de 2 ani.

Utilizarea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală, medicamente cumpărate în străinătate, medicamente din plante, vitamine şi minerale puternice, precum şi suplimente alimentare.

Spuneţi medicului dumneavoastră dacă utilizaţi medicamente pentru

-epilepsie (fenobarbital)

Utilizarea Granisetron Actavis comprimate filmate cu alimente şi băuturi

Puteţi lua Granisetron Actavis comprimate filmate cu sau fără alimente. Fiecare comprimat trebuie înghiţit cu puţină apă.

Sarcina şi alăptarea

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Sarcină

Granisetron Actavis comprimate filmate nu trebuie utilizat în timpul sarcinii decât dacă este recomandat de medic.

Alăptare

Deoarece nu se cunoaşte dacă granisetron se excretă în laptele matern, nu luaţi Granisetron Actavis comprimate filmate dacă alăptaţi.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Granisetron Actavis comprimate filmate poate provoca reacţii adverse (de exemplu, somnolenţă) care pot afecta capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje. Asiguraţi-vă că nu sunteţi afectat înainte de a conduce sau de a folosi utilaje.

Informaţii importante privind unele componente ale Granisetron Actavis comprimate filmate

Acest medicament conţine lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

Cum să luaţi Granisetron Actavis comprimate filmate

Luaţi întotdeauna Granisetron Actavis comprimate filmate exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Fiecare comprimat trebuie înghiţit cu puţină apă.

Doze

Adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani cu greutatea corporală mai mare de 50 kg:

Un comprimat filmat de 1 mg de două ori pe zi sau un comprimat de 2 mg o dată pe zi, care trebuie luat în ziua de administrare a terapiei cu citostatice.

Prima doză trebuie luată cu o oră înainte de terapia citostatică sau de efectuarea radioterapiei.

Copii

Deoarece nu este posibilă administrarea unei doze mai mici de 1 mg de Granisetron Actavis, comprimate filmate, comprimatele nu sunt adecvate pentru utilizare la copii cu greutatea corporală sub 50 kg sau cu vârsta mai mică de 12 ani.

Vârstnici

Nu este necesară reducerea dozei. Respectaţi recomandările medicului dumneavoastră.

Pacienţi cu reducerea funcţiei renale sau hepatice

Nu este necesară reducerea dozei. Respectaţi recomandările medicului dumneavoastră.

Granisetron Actavis comprimate filmate în asociere cu un corticosteroid

Eficacitatea granisetron este crescută de administrarea intravenoasă a unui corticosteroid.

Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Granisetron Actavis comprimate filmate

Dacă aţi luat mai multe comprimate de Granisetron Actavis decât se menţionează în acest prospect sau decât v-a prescris medicul şi nu vă simţiţi bine, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră, farmacistului sau mergeţi la camera de gardă a spitalului de urgenţă. Luaţi şi ambalajul.

Dacă uitaţi să luaţi Granisetron Actavis

Dacă uitaţi să luaţi o doză, luaţi-o pe următoarea conform orarului obişnuit. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele Granisetron Actavis comprimate filmate poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Întrerupeţi utilizarea Granisetron Actavis comprimate filmate şi spuneţi imediat medicului dumneavoastră sau mergeţi la departamentul de primiri urgenţe al celui mai apropiat spital, dacă apare următoarea reacţie alergică: tumefierea pleoapelor, feţei sau buzelor, erupţie trecătoare pe piele (pete roşii sau urticarie) sau şoc. Puteţi avea nevoie de tratament medical de urgenţă sau spitalizare.

Spuneţi medicului dumneavoastră dacă apare vreuna dintre următoarele reacţii adverse:

Foarte frecvente (afectează mai mult de 1 utilizator din 10):

– durere de cap, greaţă, constipaţie

Frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 100 ):

– scăderea poftei de mâncare, diaree, dureri de stomac, slăbiciune, durere, febră.

Rare (afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000):

– bătăi neregulate ale inimii, durere toracică, funcţie anormală a ficatului, valori crescute ale anumitor enzime hepatice în sânge.

Foarte rare (afectează mai puţin de 1 utilizator din 10000) sau cu frecvenţă necunoscută:

– reacţii alergice severe, comă, leşin, convulsii, somnolenţă, agitaţie, pierderea poftei de mâncare, tulburări de conducere ale impulsurilor de la nervi la muşchi, erupţie trecătoare pe piele.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Cum se păstrează Granisetron Actavis comprimate filmate

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină.

Nu utilizaţi Granisetron Actavis după data de expirare înscrisă pe cutie, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Informaţii suplimentare

Ce conţine Granisetron Actavis comprimate filmate

– Substanţa activă este granisetron (sub formă de clorhidrat de granisetron) 1 mg, respectiv 2 mg.

– Celelalte componente sunt:

Nucleu: lactoză anhidră, celuloză microcristalină, amidonglicolat de sodiu (tip A), hipromeloză, stearat de magneziu.

Film: Opadry II 85F 18378 de culoare albă, (alcool polivinilic, dioxid de titan (E 171), macrogol 3350, talc).

Cum arată Granisetron Actavis, comprimate filmate şi conţinutul ambalajului

Prezentare:

Comprimatele de 1 mg: comprimate filmate, biconvexe, de formă triunghiulară, de culoare albă, gravate pe una din feţe cu „G1”.

Comprimatele de 2 mg: comprimate filmate, biconvexe, de formă triunghiulară, de culoare albă, gravate pe una din feţe cu „G2”.

Mărimea ambalajului:

Cutii cu blistere care conţin 5, 10 şi 100 (10×10) comprimate filmate.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producători

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavíkurvegur 76-78, 220 Hafnarfjörður, Islanda

Producătorii

Actavis hf

Reykjavikurvegur 78, 220 Hafnarfjordur, Islanda

Actavis Ltd.

B16 Bulebel Industrial Estate, Zejtun ZTN 08, Malta

Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:

Danemarca, Estonia, Islanda,

Letonia, Malta Granisetron Actavis

Austria Granisetron Actavis 2 mg Tabletten

Republica Cehă Grateva 1 mg potahované tablety

Grateva 2 mg potahované tablety

Grecia Granisetron/Actavis

Spania Granisetron Actavis 1 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Finlanda Granisetron Actavis 1 mg tabletti

Granisetron Actavis 2 mg tabletti

Ungaria, Irlanda Rasetron

Italia Granisetrone Actavis PTC

Lituania Granisetron Actavis 1 mg plėvele dengtos tabletės

Granisetron Actavis 2 mg plėvele dengtos tabletės

Olanda Granisetron Actavis 1 mg

Granisetron Actavis 2 mg

Portugalia Granissetrom Actavis

România Granisetron Actavis 1 mg comprimate

Granisetron Actavis 2 mg comprimate

Slovenia

Rasetron 2 mg tablete

Republica Slovacia Rasetron 1 mg

Rasetron 2 mg

Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţii locali ai deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:

Acest prospect a fost aprobat în Mai 2009

Data ultimei verificări a prospectului Noiembrie 2010