GYNOFORT 2%, cremă vaginală

Ce este Gynofort 2% cremă vaginală şi pentru ce se utilizează

Gynofort 2% cremă vaginală este o emulsie apoasă în ulei care este indicată pentru tratamentul local al infecţiilor micotice vulvo-vaginale determinate de către Candida albicans.

Înainte să utilizaţi Gynofort 2% cremă vaginală

Nu utilizaţi Gynofort 2% cremă vaginală

– dacă sunteţi alergică la substanţa activă sau la oricare dintre celelalte componente ale Gynofort 2% cremă vaginală.

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Gynofort 2% cremă vaginală

– dacă simptomele clinice persistă, trebuie repetate testele microbiologice pentru a exclude prezenţa altor agenţi patogeni şi pentru a confirma diagnosticul iniţial.

– dacă dumneavoastră sau partenerul dumneavoastră utilizaţi mijloace contraceptive din latex sau cauciuc, în decurs de 72 ore după administrarea Gynofort 2% cremă vaginală, deoarece crema poate afecta integritatea acestora.

Utilizarea altor medicamente

Nu este recomandată utilizarea concomitentă a medicamentelor cu aceeaşi cale de administrare.

Utilizarea Gynofort 2% cremă vaginală cu alimente şi băuturi

Consumul de alimente şi băuturi nu influenţează acţiunea medicamentului.

Sarcina şi alăptarea

Nu au fost efectuate studii clinice adecvate şi bine controlate cu Gynofort 2% cremă vaginală la gravide. De aceea, administrarea Gynofort 2% cremă vaginală în timpul sarcinii este recomandată doar dacă beneficiul potenţial matern justifică riscul potenţial fetal.

Nu se ştie dacă, la om, substanţa activă este excretată în lapte, de aceea administrarea medicamentului la femeile care alăptează trebuie făcută cu precauţie.

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Gynofort 2% cremă vaginală nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.

Informaţii importante privind unele componente ale Gynofort 2% cremă vaginală

Gynofort 2% cremă vaginală conţine parahidroxibenzoat de metil şi parahidroxibenzoat de propil care pot provoca reacţii alergice (chiar întârziate) şi propilenglicol care poate provoca iritaţie cutanată.

Cum să utilizaţi Gynofort 2% cremă vaginală

Utilizaţi întotdeauna Gynofort 2% cremă vaginală exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigură.

Cutia conţine un aplicator preumplut unidoză cu cremă vaginală.

Doza recomandată este de o aplicare intravaginală (aproximativ 5 g cremă) în orice moment al zilei (de preferat seara).

Utilizarea aplicatorului preumplut unidoză

Etapa 1. Pregătirea aplicatorului

Deschideţi punga de protecţie şi extrageţi aplicatorul.

Aplicatorul este realizat pentru a fi utilizat cu capacul pus.

Nu îndepărtaţi capacul!

Nu utilizaţi aplicatorul în cazul în care capacul este îndepărtat!

Nu încălziţi aplicatorul înainte de utilizare!

În timp ce ţineţi ferm aplicatorul, trageţi înapoi de inel pentru a extrage pistonul în întregime.

Etapa 2. Inserarea aplicatorului

Inseraţi cu grijă aplicatorul în vagin, cât mai adânc posibil (vezi Figura 2A-2B).

Administrare de către pacientă Administrare de către medic

Etapa 3. Administrarea cremei

Împingeţi încet pistonul pentru a administra crema. Îndepărtaţi din vagin aplicatorul utilizat şi aruncaţi-l.

Administrare de către pacientă Administrare de către medic

Gynofort 2% cremă vaginală trebuie administrat doar intravaginal. Nu trebuie să înghiţiţi crema. În cazul în care aţi înghiţit crema spuneţi imediat medicului dumneavoastră.

Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Gynofort 2% cremă vaginală

În cazul în care utilizaţi Gynofort 2% cremă vaginală aşa cum v-a fost recomandat este puţin probabilă producerea unui supradozaj.

Dacă uitaţi să utilizaţi Gynofort 2% cremă vaginală

Dacă aţi uitat să utilizaţi Gynofort 2% cremă vaginală, utilizaţi-l imediat după ce v-aţi amintit.

Dacă încetaţi să utilizaţi Gynofort 2% cremă vaginală

Tratamentul cu Gynofort 2% cremă vaginală constă într-o singură administrare.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă <medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, Gynofort 2% cremă vaginală poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Pe baza raportărilor din cadrul studiilor clinice şi a monitorizării de după punerea pe piaţă a medicamentului următoarele reacţii adverse au fost observate cel mai frecvent (>5%): senzaţie de arsură, mâncărime, durere şi tumefiere vulvo-vaginală, durere sau crampe abdomino-pelvine sau asocieri a cel puţin două dintre aceste simptome.

Reacţiile adverse locale posibile ale Gynofort 2% cremă vaginală sunt foarte asemănătoare cu semnele clinice ale infecţiilor micotice sau fungice vulvo-vaginale. Dacă simptomele nu se remit în timpul tratamentului vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră.

Ca în cazul oricărui alt medicament, reacţiile alergice de hipersensibilitate pot să apară şi în cazul utilizării Gynofort 2% cremă vaginală. De aceea, vă rugăm să fiţi atentă, dacă observaţi oricare dintre următoarele reacţii de sensibilizare determinate de către medicament cum ar fi dermatita exfoliativă (înroşire sau descuamare), leziuni ale pielii şi mucoasei sau urticarie (erupţie edematoasă) vă rugăm să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Cum se păstrează Gynofort 2% cremă vaginală

A se păstra la temperaturi sub 30°C, în ambalajul original.

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Nu utilizaţi Gynofort 2% cremă vaginală după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Informaţii suplimentare

Ce conţine Gynofort 2% cremă vaginală

– Substanţa activă este nitratul de butoconazol. 100 g cremă vaginală conţin nitrat de butoconazol 2 g. Un aplicator conţine aproximativ 5 g cremă vaginală. 5 g cremă conţin aproximativ 100 mg nitrat de butoconazol.

– Celelalte componente sunt apă purificată, sorbitol lichid (necristalizabil), propilenglicol, edetat disodic, parafină lichidă, poligliceril-3-oleat, gliceril monoisostearat, ceară microcristalină, dioxid de siliciu coloidal hidrofob, parahidroxibenzoat de metil, parahidroxibenzoat de propil.

Cum arată Gynofort 2% cremă vaginală şi conţinutul ambalajului

Gynofort 2% cremă vaginală este o cremă omogenă, fină, de culoare albă sau aproape albă, fără particule străine.

Gynofort 2% cremă vaginală este ambalat într-o cutie ce conţine un aplicator preumplut unidoză din PP inclus într-o pungă de protecţie din folie polilaminată.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorul

Gedeon Richter Ltd.

Gyömröy út 19-21, H-1103 Budapesta, Ungaria

Acest prospect a fost aprobat în Martie 2006.