Home • Prospecte Medicamente OTC - medicamente fără rețetă • HAL ALLERGY PRICK TEST ALERGENI DE MEDIU

HAL ALLERGY PRICK TEST ALERGENI DE MEDIU

Producător: S.C. Diagnostic Terapie Halcis Alergie S.R.L.

« Înapoi la Prospecte Medicamente OTC - medicamente fără rețetă

Substanță activa: extracte alergenice din mai multi alergeni

Clasa ATC: V01AA

Format: solutie injectabila pentru testare cutanata

Afecțiuni: se utilizeaza la demonstrarea unei sensibilizari specifice IgE-mediate fata de un anumit alergen sau pentru demonstrarea terenului atopic al pacientului

Producător: S.C. Diagnostic Terapie Halcis Alergie S.R.L.

Acțiune terapeutică: extract alergenic

Cuprins

Compozitia
Indicatii terapeutice/ Contraindicatii
Interactiuni/ Atentionari speciale
Doze si mod de administrare
Reactii adverse/ Supradozaj
Alte informatii

Compozitia

O trusa pentru testare HAL ALLERGY PRICK TEST Alergeni de Mediu contine extracte alergenice din:

-Polen de graminee amestec (Dactylis glomerata; Lolium perenne; Festuca rubra; Secale cereale (secara); Phleum pratense; Holcus lanatus) (07-30) 10000 UA/ml

-Polen de cereale amestec (Triticum sativum, Avena sativa, Hordeum vulgare) (40-00)

10000 NE/ml

-Polen de pomi timpurii amestec I (Corylus avelana, Betula verrucosa, Alnus glutinosa) (11-30) 10000 UA/ml

-Polen de Betula verrucosa (11-02) 10000 UA/ml

-Polen de pomi timpurii amestec II (Fraxinus exelsior, Salix sp., Populus sp., Quercus robur, Fagus silvatica) (11-40) 10000 NE/ml

-Polen de Quercus robur (11-05) 10000 NE/ml

-Polen de Fagus sylvatica (11-07) 10000 NE/ml

-Polen de ierburi amestec (Urtica dioica, Rumex acetosella, Plantago lanceolata, Artemisia vulgaris) (14-00) 10000 NE/ml

-Polen de Ambrosia elatior (14-07) 10000 NE/ml

-Polen de Artemisia vulgaris (09-01) 10000 AU/ml

-Mucegaiuri amestec (Aspergillius fumigatus, Penicillium notatum, Alternaria alternate, Mucor mucedo, Cladosporium cladosporioides) (17-10) 5%

-Aspergillius fumigatus (18-01) 5%

-Penicillium notatum (20-01) 5%

-Alternaria alternate (20-01) 5000 UA/ml

-Cladosporium cladosporioides (20-03) 5%

-Mucor mucedo (21-01) 5%

-Candida albicans (20-04) 5%

-Saccharomyces mellis (22-10) 5%

-Par de caine (15-01) 1%

-Par de pisica (15-02) 10000 UA/ml

-Par de vaca (15-03) 1%

-Par de cal (15-04) 1%

-Par de oaie (15-05) 1%

-Epitelii de pui (15-06) 1%

-Epitelii de gasca (15-07) 1%

-Par de iepure (15-09) 1%

-Epitelii de hamster (15-12) 1%

-Epitelii de porc (15-16) 1%

-Par de cobai (15-11) 1%

-Dermatophagoides pteronyssinus (02-00) 10000 UA/ml

-Dermatophagoides farinae (02-00) 10000 UA/ml

– Si excipienti : Hidrogenofosfat de disodiu dihidrat

– Dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat

– Acid aminocaproic

– Albumina umana

– Glicerol

– Fenol

– Apa pentru preparate injectabile

Trusa mai conţine :

– un flacon – control negativ – care conţine: hidrogenofosfat de disodiu dihidrat, dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat, acid aminocaproic, albumină umană, glicerol, fenol, apă pentru preparate injectabile.

– un flacon – control pozitiv – care conţine: histamină, apă pentru preparate injectabile.

Grupa farmacoterapeutica: extracte alergenice

Indicatii terapeutice/ Contraindicatii

Indicatii terapeutice

Acest produs se utilizeaza la demonstrarea unei sensibilizari specifice IgE-mediate fata de un anumit alergen sau pentru demonstrarea terenului atopic al pacientului.

Extractele alergenice declanseaza la pacienti sensibilizati o reactie alergica cutanata limitata, cu formarea de papula si eritem la locul de aplicare.

Pentru asigurarea unui diagnostic corect alaturi de testarea cutanata este necesara anamneza alergologica minutioasa si alte masuri diagnostice ca determinarea anticorpilor specifici IgE, testele de provocare, etc.

Contraindicatii

– Hipersensibilitate la oricare dintre componentele produsului

– Infectii secundare ale pielii, psoriazis generalizat;

– Reactii alergice acute severe;

– Boli generale severe;

– Boli cardiovasculare pentru care utilizarea de adrenalina reprezinta un risc crescut;

– Tuberculoza activa;

– Stari febrile;

– Reactivitate modificata a pielii (ex. hiperkeratoza, ichtyoza si urticarie factitia) ;

– Eczeme acute si cronice sau leziuni la nivelul ariei de testare, boli inflamatorii sau degenerative secundare si urticarie generalizata (ex. eczema atopica pe aria de testare) ;

– Tratament cu beta-blocante;

– Sarcina.

– Copii sub 3 ani

Precautii

O expunere puternica la alergen, (in timpul sezonului cu polen sau in timpul simptomelor alergice evolutive sau recente) pot modifica intensitatea reactiilor de testare.

Diagnosticul in vivo trebuie efectuat si stabilit de medici specialisti alergologi cu experienta.

Dupa efectuarea testarii cutanate pacientul trebuie sfatuit sa se adreseze imediat medicului curant in cazul aparitiei oricarui semn de reactii adverse (acestea pot sa apara mai tarziu).

In timpul si dupa efectuarea testarii cutanate, trebuie sa existe la indemana un tratament medical adecvat in caz de soc.

Interactiuni/ Atentionari speciale

Interactiuni

Imunosupresoarele pot determina aparitia de reactii fals negative. Corticosteroizii in doze mari pot influenta negativ reactiile cutanate : reactiile de tip intarziat pot fi suprimate complet. Pentru un corticosteroid, un interval de 48 ore in care nu s-a administrat medicamentul este suficient. Utilizarea concomitenta cu beta-blocantele este contraindicata. La pacientii aflati in tratament cu beta-blocante reactiile nedorite pot evolua sever.

Antihistaminicele impiedica dezvoltarea reactiei alergice si trebuie intrerupte inainte de efectuarea testelor cutanate. Pentru unele antihistaminice trebuie tinut cont ca tegumentele pot reactiona si pot fi afectate mai mult de o saptamana de la ultima administrare.

Dupa o curatire a locului de testare cu apa, alcool etc., trebuie evaluata (inainte de testare) normalitatea raspunsului cutanat.

Atentionari speciale

Sarcina si alaptarea

Nu exista date adecvate privind utilizarea la gravide. Testarea cutanata este contraindicata in timpul sarcinii.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

Nu au fost efectuate teste privind efectele asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Datorita caracteristicilor produsului aceste efecte nu sunt de asteptat.

Doze si mod de administrare

Locul de testare cutanata este partea anterioara a antebratului sau spatele. Daca zona aleasa pentru testare este curatata cu apa sau alcool, este necesar un timp pentru normalizarea circulatiei sanguine cutanate (aproximativ 2 min).

Cate o picatura din fiecare extract alergenic de testat se aplica pe piele, separat, la o distanta de circa 4 cm una fata de cealalta, pe pielea uscata. Pot fi testati simultan mai multi alergeni.

Suprafata pielii este punctionata cu o lanteta Prick prin picatura respectiva (sau altele). Punctionarea se face cu o miscare circulara cu o usoara presiune asupra pielii pana la o adancime de 1 mm. Locul punctionat nu trebuie sa sangereze.

Pentru controlarea reactiei cutanate, la fiecare testare se face inca o testare cu o doza de solutie injectabila fara alergen – control negativ si cu o solutie de histamina – control pozitiv.

Evaluarea reactiei cutanate se face dupa 15-30 min.

La o reactie pozitiva se formeaza o papula centrala inconjurata cu o zona de eritem si este insotita de prurit. Diametrul papulelor si a eritemului se foloseste pentru evaluarea rezultatelor testului Prick.

Interpretarea rezultatelor
–	nici o papula		– eritem mai mic de 1 mm diametru (reactie egala cu controlul negativ)
+	nici o papula		– eritem mai mare de 3 mm diametru (o reactie mai usoara decat controlul pozitiv – reactia histaminica)
++	papula mai mica de 3 mm diametru		– eritem vizibil (o reactie egala cu controlul pozitiv – reactia histaminica)
+++	papula de 3-4 mm diametru		– eritem vizibil (o reactie mai puternica decat controlul pozitiv – reactia histaminica)
++++		papula mai mare de 5 mm diametru (cu Pseudopodae)

In cazul unei reactii pozitive la controlul negativ sau in cazul unei reactii negative la controlul pozitiv nu pot fi interpretate rezultatele.

Reactii adverse/ Supradozaj

Reactii adverse

Reactiile adverse apar foarte rar la o testare alergologica a pielii, dar nu sunt excluse nici chiar la o aplicare corecta.

In special la pacientii cu grad mare de sensibilizare pot aparea reactii alergice mai puternice sub forma de:

– reactie locala exagerata la locul de testare;

– reaparitia sau exarcerbarea unor simptome alergice specifice pacientului sub forma de reactie sistemica usoara (prurit ocular, tuse, stranut, eczema atopica),

– reactii sistemice exagerate (dispnee, urticarie generalizata, edem angioneurotic).

– in cazuri foarte rare poate sa apara soc anafilactic. Ca simptome tipice de alarma sunt considerate senzatia de intepatura si de caldura linguala si sublinguala, farigiana si palmo-plantara.

In general acestea apar in interval de pana la 20 minute de la administrarea injectiilor, dar pot sa apara si dupa cateva ore.

TRATAMENTUL REACTIILOR ADVERSE

Severitatea reactiilor adverse	Simptome	Tratament
Reactie locala exagerata	– papulei de peste 2-3 cm (diametru)	1. Aplicarea garoului deasupra locului unde s-a efectuat testarea. 2. Injectarea subcutanata in jurul si sub locul de testare a 0,3-0,5 ml de adrenalina 1:1000. 3. Aplicarea locala de crema cu glucocorticoizi. 4. Administrarea de antihistaminice pe cale orala (daca este necesar) Este obligatorie mentinerea pacientului sub observatie
Reactie sistemica usoara/exagerata	– prurit ocular, – stranut, – edem facial, – eritem cutanat generalizat, – urticarie generalizata, – edem angioneurotic, – dispnee, – astm bronsic, – edem laringian.	1. Aplicarea garoului deasupra locului unde s-a efectuat testarea 2. Montarea unui cateter venos. 3. Administrarea de antihistaminice i.v. 4. Administrarea de glucocorticoizi hidrosolubili i.v. (250 mg prednisolon sau echivalente, sau chiar mai mult, daca este necesar pana la o doza totala de 2 g/24 ore, 5. In caz de bronhospasm, agonisti beta 2 adrenergici sub forma de aerosoli dozati si/sau administrarea de aminofilina i.v. lent, 250-500 mg. Monitorizarea pulsului si a tensiunii arteriale.
Reactie sistemica severa, soc anafilactic	Semne de alerta: prurit, arsuri, senzatie de caldura linguala si sublinguala, farigiana si palmo-plantara, Acestea sunt urmate imediat de soc cu cianoza, hipotensiune arteriala, tahicardie, obstructie bronsica si pierderea starii de constienta	Masuri de prima urgenta 1. Se injecteaza imediat, lent i.v., 1-5 ml sau mai mult, adrenalina 0,1 mg/ml (in solutie NaCl 0,9%) In cazul in care concentratia corespunzatoare nu exista se utilizeaza 0,1-0,5 ml adrenalina 1 mg/ml subcutanat sau intramuscular. In ambele cazuri doza de adrenalina trebuie sa fie de 0,1-0,5 mg in functie de situatia clinica. Monitorizarea pulsului, asezarea in decubit dorsal a pacientului cu picioarele ridicate, cu capul inclinat intr-o parte (pentru a preveni varsaturile, aspiratia). ATENTIE : aritmie. Montarea unui cateter venos 2. Antihistaminice i.v. 3. Doze mari de glucocorticoizi i.v. (250-1000 mg) 4. In cazul unei evolutii prelungite se recomanda substitutie volemica (500 ml solutie perfuzabila) cu administrarea in prealabil de solutie injectabila de dextran, plasma umana sau ser fiziologic la care s-a adaugat dopamina (10 μg/kg si min) sau adrenalina (5 μg/kg si min). ATENTIE : la pacientii aflati in tratament cu β-blocante sau inhibitori de enzima de conversie se inverseaza secventa 2-4 5. In caz de necesitate, se administreaza 0,3-0,5 ml adrenalina 1 mg/ml, s.c. sau i.m la fiecare 10-15 min. 6. Alte masuri de resuscitare cardio-pulmonara: oxigen, respiratie artificiala, masaj cardiac, bronholitice, aminofilina, etc. Monitorizarea constanta a pulsului si tensiunii arteriale

La copii toate dozele se vor reduce in mod corespunzator cu varsta si greutatea pacientului.

Pacientii trebuie sfatuiti ca in cazul aparitiei unor reactii adverse care nu sunt mentionate in acest RCP (rezumat al caracteristicilor produsului) trebuie sa informeze imediat medicul curant.

Supradozaj

Nu s-au raportat cazuri de supradozaj.

Alte informatii

Păstrare

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.

A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

A se pastra la temperaturi intre 2°C – 8°C (la frigider), in ambalajul original. A nu se congela.

Ambalaj

Cutie cu 33 flacoane din sticlă brună cu capacitate de 5 ml cu picurător, dintre care 31 flacoane a câte 3 ml soluţie injectabilă pentru testare cutanată, conţinând extracte alergenice, un flacon cu soluţie injectabilă – control negativ şi un flacon cu soluţie injectabilă – control pozitiv

Cutie cu 33 flacoane din sticlă transparentă cu capacitate de 5 ml, cu dop de cauciuc, capac de aluminiu şi capsă de polipropilenă, pentru care capacul cu picurător este ambalat separat, dintre care 31 flacoane a câte 3 ml soluţie injectabilă pentru testare cutanată, conţinând extracte alergenice, un flacon cu soluţie injectabilă – control negativ şi un flacon cu soluţie injectabilă – control pozitiv

Producător

S.C. Diagnostic Terapie Halcis Alergie S.R.L., Romania

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata

S.C. Diagnostic Terapie Halcis Alergie S.R.L.,

Str. Mendeleev nr. 11 A, Timisoara, Romania

Data ultimei verificări a prospectului

Februarie 2013

Sursa: Agentia Nationala a Medicamentului (ANM)

*CSID.ro nu recomandă administrarea de medicamente fără un consult medical și prescripția medicului. Este foarte periculos să luați medicamente fără recomandarea medicului. Medicamentele au efecte adverse, iar unele pot fi fatale. Prospectul medicamentului este o informație orientativă, sunt medicamente care pot fi nocive doar în anumite condiții, ce nu sunt menționate pe prospect. GÂNDUL MEDIA NETWORK SRL nu este responsabilă pentru aplicarea defectuoasă sau nereușită vreunui tratament bazat pe opinii sau păreri neavizate. Informația prezentată în prospect poate include inacurateți de ordin tehnic sau erori de tastat. Informațiile de pe site si materialele aferente sunt oferite spre folosire "așa cum sunt" fără garanții de nici un fel

Tags: Hal Allergy medicamente solutie injectabila pentru testare cutanata

Vezi Prospecte Medicamente în ordine alfabetică

Medicamente cu aceeași substanță activă

HAL ALLERGY PRICK TEST ALERGENI DE MEDIU

Prospecte medicamente din aceeași clasă

Cel mai nou articol Video:

Boala arterială periferică la pacienții cu diabet. „Marea majoritate a oamenilor se gândesc la evenimentul cel mai neplăcut al acestei patologii: amputația”