HF 12, soluţie pentru hemofiltrare

Ce este HF 12 şi pentru ce se utilizează

Acest medicment este o soluţie pentru hemofiltrare şi este utilizat la pacienţii cu:

– insuficienţă renală cronică în stadiu terminal indiferent de etiologie;

– insuficienţă renală acută neînsoţită de hipercatabolism;

– insuficienţă cardiacă provocată de hiperhidratare şi care nu răspunde la tratamentul medicamentos;

– intoxicaţii acute foarte severe determinate de substanţe toxice care nu se leagă de proteinele plasmatice; se poate utiliza hemofiltrarea singură sau în asociere cu alte măsuri terapeutice (hemodializă, dializă peritoneală şi/sau hemoperfuzie);

– dereglări metabolice, în caz de insuficienţa renală cronică în stadiul terminal.

Înainte să utilizaţi HF 12

Nu utilizaţi HF 12

– dacă aveţi insuficienţă renală acută însoţită de stări hipercatabolice importante, atunci când simptomele determinate de hiperuricemie nu mai pot fi ameliorate prin hemofiltrare.

– dacă aveţi debit sanguin insuficient la nivelul şuntului vascular.

– dacă aveţi hemoragii recente cerebrale şi ale organelor interne.

– dacă aveţi hipokaliemie.

– dacă aveţi hipercalcemie.

– dacă aveţi insuficienţa metabolizării lactatului sau acidoză lactică.

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi HF 12

În caz de hiperhidratare sau deshidratare severă (ultrafiltrare importantă), se recomandă utilizarea unei soluţii cu un conţinut mai mare de sodiu, în acelaşi timp luând în considerare natremia.

Kaliemia şi calcemia trebuie monitorizate regulat, atât înainte de hemofiltrare, cât şi în timpul hemofiltrării. În cazul reducerii marcate a kaliemiei, se recomandă iniţierea terapiei de substituţie a potasiului sau utilizarea unei soluţii de hemofiltrare cu un conţinut mai mare de potasiu.

La pacienţii cu diabet zaharat trataţi cu insulină, doza de insulină trebuie ajustată în funcţie de conţinutul de glucoză al soluţiei pentru hemofiltrare. O doză zilnică de 18, respectiv 20 litri soluţie pentru hemofiltrare conţine 35,28 g, respectiv 39,20 g glucoză.

În timpul tratamentului, echilibrul acido-bazic trebuie monitorizat la intervale regulate.

În timpul tratamentului, se recomandă utilizarea unui filtru terminal de 5 μm.

Utilizarea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

În tratamentul pacienţilor cu diabet zaharat, insulina administrată trebuie ajustată la concentraţia de glucoză a soluţiei pentru hemofiltrare.

Sarcina şi alăptarea

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

În timpul sarcinii şi alăptării medicamentul se va administra numai dacă este absolut necesar, după evaluarea raportului beneficiu terapeutic matern/risc potenţial fetal.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Nu sunt relevante.

Cum să utilizaţi HF 12

Dacă nu este prescris altfel, se perfuzează 18 sau 20 litri de soluţie pentru hemofiltrare pe o cură de tratament. În funcţie de prescripţia medicului, tratamentul durează 3-6 ore. Tratamentul trebuie repetat de trei ori pe săptămână.

Medicamentul este destinat utilizării intravenoase.

Soluţia pentru hemofiltrare preparată este încălzită la temperatura corpului şi se administrează prin perfuzare în sistemul circulator extracorporeal. În vreme ce serul este extras cu un filtru în timpul hemofiltrării şi hemodiafiltrării, volumul de ser extras, mai puţin fluidul de înlocuire necesar, este substituit sub forma soluţiei de hemofiltrare după trecerea prin filtru. În funcţie de recomandarea medicului, tratamentul durează 3-6 ore (substituirea a 18 litri). Debitul de perfuzare trebuie reglat în funcţie de debitul ultrafiltrării şi de pierderea în greutate a pacientului.

În insuficienţa renală cronică este necesar un tratament permanent.

În cazul insuficienţei renale acute, tratamentul este temporar, terapia fiind întreruptă când se realizează restabilirea completă a funcţiei renale.

La pacienţii cu insuficienţă cardiacă, hemofiltrarea trebuie continuată până când se compensează orice stare de hiperhidratare; dacă este necesar, tratamentul se repetă.

În caz de intoxicaţie acută cu substanţe care pot fi eliminate prin hemofiltrare, tratamentul se face conform indicaţiei medicului, până când se realizează o epurare suficientă a substanţei toxice.

Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din HF 12

După utilizarea dozelor recomandate, nu s-au raportat cazuri de supradozaj; în plus, administrarea soluţiei pentru hemofiltrare poate fi întreruptă în orice moment. În cazul în care aportul hidric nu este calculat corect, pot să apară hiperhidratare sau deshidratare importante, însoţite de modificări ale următorilor parametrii: tensiune arterială, presiune venoasă centrală, puls, tensiune arterială pulmonară.

Ultrafiltrarea trebuie crescută, iar administrarea soluţiei pentru hemofiltrare trebuie redusă în cazul hiperhidratării. Ultrafiltrarea trebuie întreruptă, iar administrarea soluţiei pentru hemofiltrare trebuie crescută în cazul deshidratării grave.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacţii adverse posibile

În cazul utilizării soluţiei conform recomandărilor, este puţin probabil să apară reacţii adverse.

Dacă observaţi orice reacţie adversă, vă rugăm să comunicaţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Cum se păstrează HF 12

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Nu utilizaţi HF 12 după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.

A se utiliza numai dacă soluţia este limpede şi ambalajul intact.

Orice soluţie rămasă neutilizată trebuie eliminată în conformitate cu reglementările în vigoare.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Informaţii suplimentare

Ce conţine HF 12

– Substanţele active sunt prezentate în rândurile de mai jos.

1000 ml soluţie pentru hemofiltrare conţin:

Clorură de sodiu 5,5230 g

Lactat de sodiu 5,1000 g

sub formă de

Lactat de sodiu soluţie 50% 10,2000 g

Clorură de potasiu 0,0746 g

Clorură de calciu dihidrat 0,2756 g

Clorură de magneziu hexahidrat 0,1525 g

Glucoză anhidră 1,9580 g

sub formă de

Glucoză monohidrat 2,1540 g

Electroliţi:

Na+ 140 mmol/l

K+ 1 mmol/l

Ca++ 1,875 mmol/l

Mg++ 0,75 mmol/l

Cl- 100,75 mmol/l

Lactat- 45,5 mmol/l

Osmolaritate teoretică: 301 mOsm/l

pH aproximativ 5,8

– Celelalte componente sunt: acid clorhidric 25%, hidroxid de sodiu, apă pentru preparate injectabile.

Cum arată HF 12 şi conţinutul ambalajului

Soluţie limpede.

Cutie cu 2 pungi din PVC a câte 5000 ml soluţie pentru hemofiltrare.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Fresenius Medical Care Deutschland GmbH

61346 Bad Homburg v.d.H, Germania

Producătorul

Fresenius Medical Care Deutschland GmbH

Frankfurter Straße 6-8, 66606 St. Wendel, Germania

Acest prospect a fost aprobat în Iunie 2008

Următoarele informaţii sunt destinate numai medicilor şi personalului medical:

Adăugarea medicamentelor la soluţia pentru hemofiltrare se va face numai în cazul în care acestea sunt compatibile.

Manipularea pungii de soluţie de hemofiltrare HF 12 cu închidere luer:

– plasaţi o pensă hemostatică pe extensia de conectare;

– îndepărtaţi capacul protector de pe conector (I);

– conectaţi tubulatura de soluţie pentru hemofiltrare la punga de soluţie;

– rupeţi conul interior de protecţie cu o mişcare fermă de îndoire a extensiei de conectare, în dreptul acestui con, până la 90, în ambele direcţii; După ce a fost rupt, conul de protecţie rămâne suspendat la 1-2 mm de punctul din care a fost rupt, astfel permiţând lichidului din pungă să curgă;

– îndepărtaţi pensa hemostatică. Punga de soluţie este gata de utilizare.