IBUPROFEN MK, cremă, 5%

Ce este IBUPROFEN MK şi pentru ce este utilizat?

Compoziţie

100 g cremă conţin ibuprofen 5 g şi excipienţi: octildodecanol, sedefos 75, monostearat de gliceril, hidroxietilceluloză, miristat de izopropil, p-hidroxibenzoat de metil, p-hidroxibenzoat de propil, apă purificată.

Grupa farmacoterapeutică: preparate topice pentru dureri articulare şi musculare, antiinflamatoare nesteroidiene de uz topic

Ambalaj

Cutie cu un tub din aluminiu a 25 g cremă.

Cutie cu un tub din aluminiu a 45 g cremă.

Indicaţii terapeutice

Ibuprofen MK este indicat în tratamentul local simptomatic:

1. al durerilor musculare sau osteoarticulare de origine reumatică;
2. al durerilor din entorse şi luxaţii, nevralgii, dureri lombare;
3. al durerilor musculare sau osteoarticulare de natură traumatică (traumatisme uşoare ale tendoanelor, ligamentelor, etc.);

Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă

S.C. Mark Pharmaceutics S.R.L.,

Str. Moara de Foc, nr. 35, Iaşi, România

Producător

S.C. Mark Pharmaceutics S.R.L.,

Str. Moara de Foc, nr. 35, Iaşi, România

Înainte de a utiliza IBUPROFEN MK

Nu utilizaţi IBUPROFEN MK dacă:

1. hipersensibilitate la ibuprofen, la alte antiinflamatoare nesteroidiene sau la oricare dintre excipienţii medicamentului, în special la astmatici şi la persoanele care au manifestat hipersensibilitate la acidul acetilsalicilic sau ibuprofen;
2. leziuni cutanate: dermatoze umede, eczeme, leziuni infectate, arsuri sau plăgi;
3. trimestrul III de sarcină.

Acordaţi atenţie utilizării IBUPROFEN MK

Deşi ibuprofenul aplicat local şi se absoarbe sistemic în cantitate destul de mică, administrarea Ibuprofen MK cremă necesită prudenţă în cazul pacienţilor:

– cu afecţiuni gastrointestinale, aşa cum ar fi iritaţii şi hemoragii gastrice;

– cu afecţiuni renale, astm bronşic sau predispoziţie la astm bronşic;

– aflaţi în tratament cu anticoagulante de tip cumarinic (datorită prelungirii timpului de protrombină şi riscului crescut de sângerare).

Ibuprofen MK nu se va administra pe zone cu plăgi sau leziuni cutanate.

Se va evita contactul cu ochii, buzele şi zona genitală; nu se va aplica pe mucoase.

Se va întrerupe tratamentul dacă apar erupţii cutanate sau prurit.

Se va evita aplicarea pe suprafeţe întinse.

Nu se recomandă aplicarea sub pansament ocluziv.

Copii cu vârsta sub 15 ani

Se va evita utilizarea Ibuprofen MK la copii cu vârsta sub 15 ani datorită lipsei datelor clinice privind administrarea acestui medicament la această grupă de vârstă.

Sarcina şi alăptarea

Nu utilizaţi Ibuprofen MK dacă sunteţi însărcinată sau dacă alăptaţi.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

Ibuprofen MK nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Utilizarea altor medicamente

Nu s-au semnalat interacţiuni medicamentoase cu relevanţă clinică.

Informaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul dacă luaţi sau aţi luat recent orice alt medicament – chiar şi din cele eliberate fără prescripţie medicală.

Cum se utilizează IBUPROFEN MK?

Doza recomandată pentru o aplicare cutanată pe zona dureroasă este de 2-3 g cremă Ibuprofen MK de 3 până la 4 ori pe zi. Masaţi uşor până la absorbţia completă.

Durata tratamentului depinde de severitatea afecţiunii şi de rezultatul obţinut. După 2 săptămâni de la începutul tratamentului este indicat să se reevalueze medicaţia.

Dacă utilizaţi mai mult IBUPROFEN MK decât trebuie

Până în prezent nu au fost descrise efecte datorate supradozajului.

Dacă aţi utilizat mai mult Ibuprofen MK decât trebuie, anunţaţi imediat medicul dumneavoastră sau farmacistul.

Reacţii adverse posibile

Ibuprofen MK este în general bine tolerat dar, ca toate medicamentele poate determina reacţii adverse.

Ibuprofen MK cremă poate determina reacţii adverse tipice antiinflamatoarelor nesteroidiene. Acestea pot fi locale, ca de pildă, eritemul localizat şi iritarea pielii, sau sistemice: dureri epigastrice, ameţeli, vedere înceţoşată, poate să apară retenţie de apă şi de electroliţi manifestată prin edeme.

Dacă apar reacţii adverse locale tratamentul va fi întrerupt, şi, de îndată ce se poate, se va spăla zona afectată cu săpun şi apă caldă.

Dacă observaţi oricare alte reacţii adverse care nu sunt menţionate în acest prospect informaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul.

Cum se păstrează IBUPROFEN MK?

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.

A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.

A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Data ultimei verificări a prospectului

Noiembrie 2005