Impamid 2,5 mg, comprimate

Ce este Impamid 2,5 mg şi pentru ce se utilizează

Acest medicament este utilizat pentru reducerea tensiunii arteriale mari (hipertensiune arterială esenţială).

Indapamida este un diuretic. Majoritatea diureticelor cresc cantitatea de urină produsă de rinichi.

Cu toate acestea, indapamida este diferită de alte diuretice, determinând numai o creştere uşoară a cantităţii de urină produsă.

Înainte să luaţi Impamid 2,5 mg

Nu luaţi Impamid 2,5 mg:

– dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la indapamidă, alte sulfonamide sau la oricare dintre celelalte componente ale Impamid 2,5 mg (enumerate la punctul 6);

– dacă aveţi boli renale severe;

– dacă aveţi boli hepatice severe sau o afecţiune numită encefalopatie hepatică (o boală degenerativă a creierului);

– dacă aveţi valori mici de potasiu în sânge.

Aveţi grijă deosebită când luaţi Impamid 2,5 mg:

– dacă aveţi probleme cu ficatul;

– dacă aveţi diabet zaharat;

– dacă aveţi gută;

– dacă aveţi orice probleme de ritm ale inimii sau probleme cu rinichii dumneavoastră;

– dacă urmează să efectuaţi o investigaţie medicală pentru a verifica cât de bine funcţionează glanda paratiroidă.

Au fost raportate cazuri de apariţie a reacţiilor de fotosensibilitate legate de tratamentul cu diuretice tiazidice sau cu substanţe înrudite cu acestea. Dacă apar reacţii de fotosensibilitate în timpul tratamentului, spuneţi medicului dumneavoastră, deoarece tratamentul trebuie întrerupt. Dacă este absolut necesară reluarea tratamentului cu indapamidă, se recomandă protejarea zonelor expuse la soare sau la radiaţiile UVA.

Medicul dumneavoastră vă poate recomanda efectuarea unor analize de laborator pentru a verifica dacă aveţi valori mici de sodiu sau potasiu în sânge sau valori mari de calciu în sânge.

Dacă credeţi că oricare dintre cele prezentate mai sus sunt valabile în cazul dumneavoastră sau dacă aveţi orice întrebări sau nelămuriri cu privire la utilizarea medicamentului, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Sportivii trebuie avertizaţi că acest medicament conţine o substanţă activă care poate pozitiva testele antidoping.

Folosirea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Nu trebuie să luaţi Impamid 2,5 mg cu litiu (utilizat în tratamentul depresiei), datorită riscului de creştere a concentraţiei de litiu în sânge. De asemenea, nu trebuie să luaţi Impamid 2,5 mg cu alte diuretice (bumetanidă, furosemid, piretanidă, tiazide şi xipamidă) care pot determina hipokaliemie (concentraţie mică de potasiu din sânge).

Spuneţi-i medicului dumneavoastră dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente, deoarece pot fi necesare precauţii speciale:

– medicamente utilizate pentru tulburări ale ritmului inimii (de exemplu, chinidină, hidrochinidină, disopiramidă, amiodaronă, sotalol, ibutilidă, dofetilidă, digitală);

– medicamente utilizate pentru tratamentul bolilor mintale, cum sunt depresia, anxietatea, schizofrenia (de exemplu, antidepresive triciclice, medicamente antipsihotice, neuroleptice);

– bepridil (utilizat pentru a trata angina pectorală, o afecţiune care determină dureri în piept);

– cisapridă, difemanil (utilizate pentru tratamentul problemelor gastro-intestinale);

– sparfloxacină, moxifloxacină (antibiotice utilizate pentru tratamentul infecţiilor);

– halofantrină (medicament antiparazitar utilizat pentru tratamentul anumitor forme de malarie);

– pentamidină (utilizată pentru tratamentul anumitor forme de pneumonie);

– mizolastină (utilizată pentru tratamentul reacţiilor alergice, cum este febra fânului);

– medicamente antiinflamatoare nesteroidiene utilizate pentru tratarea durerii (de exemplu, ibuprofen) sau doze mari de acid acetilsalicilic;

– inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (inhibitori ai ECA) (utilizaţi pentru a trata tensiunea arterială mare şi insuficienţa cardiacă);

– corticosteroizi orali utilizaţi pentru a trata diferite afecţiuni, inclusiv astmul bronşic sever şi poliartrita reumatoidă;

– laxative stimulante;

– baclofen (pentru tratamentul rigidităţii musculare care apare în afecţiuni, cum este scleroza multiplă);

– diuretice care economisesc potasiu (amilorid, spironolactonă, triamteren);

– metformin (pentru tratamentul diabetului zaharat);

– substanţe de contrast iodate (utilizate pentru diagnosticarea anumitor afecţiuni cu ajutorul razelor X);

– medicamente care conţin calciu sau alte suplimente care conţin calciu;

– ciclosporină, tacrolimus sau alte medicamente care deprimă sistemul imunitar utilizate după transplantul de organe sau pentru tratamentul afecţiunilor autoimune, dermatologice sau reumatice severe;

– tetracosactidă (pentru tratamentul bolii Crohn).

Folosirea Impamid 2,5 mg cu alimente şi băuturi

Comprimatele pot fi luate indiferent de orarul meselor. Prezenţa alimentelor nu influenţează cantitatea de medicament absorbită.

Sarcina şi alăptarea

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Acest medicament nu este recomandat în timpul sarcinii. Dacă planificaţi o sarcină sau dacă aceasta

s-a confirmat, trebuie să treceţi cât mai curând posibil la un tratament alternativ. Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi gravidă sau doriţi să rămâneţi gravidă.

Substanţa activă este excretată în lapte. Alăptarea nu este recomandată dacă luaţi acest medicament.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Acest medicament poate provoca reacţii adverse datorită scăderii tensiunii arteriale, cum sunt ameţelile sau oboseala (vezi pct. 4). Aceste reacţii adverse apar mai frecvent la începutul tratamentului sau în cazul asocierii cu un alt medicament antihipertensiv. Dacă vă simţiţi afectat nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje.

Informaţii importante privind unele componente ale Impamid 2,5 mg

Acest medicament conţine lactoză monohidrat. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

Cum să luaţi Impamid 2,5 mg

Luaţi întotdeauna Impamid 2,5 mg exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Doza uzuală este de un comprimat pe zi, de preferat dimineaţa.

Insuficienţă renală

În insuficienţă renală severă (clearance-ul creatininei mai mic de 30 ml/min), tratamentul este contraindicat. Tiazidele şi diureticele înrudite au eficacitate maximă numai când funcţia renală este normală sau doar uşor alterată.

Pacienţi vârstnici

La pacienţii vârstnici, valorile creatininemiei trebuie ajustate în funcţie de vârstă, greutate şi sex.

Pacienţii vârstnici pot fi trataţi cu Impamid 2,5 mg comprimate când funcţia renală este normală sau doar uşor alterată.

Pacienţi cu insuficienţă hepatică

În insuficienţă hepatică severă, tratamentul este contraindicat.

Copii şi adolescenţi:

Impamid 2,5 mg comprimate nu este recomandat pentru utilizare la copii şi adolescenţi datorită lipsei datelor privind siguranţa şi eficacitatea.

Comprimatele trebuie înghiţite întregi cu apă. Nu le mestecaţi.

Nu modificaţi doza dacă aveţi impresia că Impamid 2,5 mg nu îşi face efectul. În acest caz, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.

Durata tratamentului va fi stabilită de către medicul dumneavoastră.

Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Impamid 2,5 mg

Dacă aţi luat prea multe comprimate, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau mergeţi la cel mai apropiat spital. Amintiţi-vă să luaţi cu dumneavoastră cutia şi orice comprimat rămas în cutie.

O doză foarte mare de Impamid 2,5 mg poate produce greaţă, vărsături, tensiune arterială mică, crampe, ameţeli, somnolenţă, confuzie şi modificări ale cantităţii de urină produsă de rinichi.

Dacă uitaţi să luaţi Impamid 2,5 mg

Dacă aţi uitat să luaţi o doză din medicamentul dumneavoastră, luaţi doza următoare la momentul obişnuit. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să luaţi Impamid 2,5 mg

Nu întrerupeţi tratamentul cu Impamid 2,5 mg fără să cereţi sfatul medicului dumneavoastră. Întreruperea tratamentului poate duce din nou la creşterea tensiunii arteriale.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, Impamid 2,5 mg poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Evaluarea reacţiilor adverse a fost făcută în funcţie de frecvenţa de apariţie a acestora. S-a utilizat următoarea convenţie:

Foarte frecvente: afectează mai mult de 1 pacient din 10

Frecvente: afectează 1 până la 10 pacienţi din 100

Mai puţin frecvente: afectează 1 până la 10 pacienţi din 1000

Rare: afectează 1 până la 10 pacienţi din 10000

Foarte rare: afectează mai puţin de 1 pacient din 10000

Cu frecvenţă necunoscută: care nu poate fi estimată din datele disponibile.

Frecvente:

– erupţii trecătoare pe piele maculo-papulare (reacţie alergică, în special la persoanele cu predispoziţie la reacţii alergice şi astmatice);

– valori scăzute ale potasiului în sânge.

Mai puţin frecvente:

– purpura (pete hemoragice roşii sau purpurii pe piele, în special la persoanele cu predispoziţie la reacţii alergice şi astmatice);

– vărsături.

Rare:

– ameţeli;

– oboseală;

– durere de cap;

– senzaţie de furnicături şi înţepături (parestezie);

– greaţă;

– constipaţie;

– uscare a gurii.

Foarte rare:

– valori mari ale calciului în sânge (hipercalcemie);

– bătăi neregulate ale inimii (aritmie);

– tensiune arterială mică;

– modificări ale numărului celulelor sanguine, cum sunt:

– scăderea numărului de plachete care poate determina apariţia mai uşoară a învineţirii sau sângerării nazale (trombocitopenie);

– scăderea numărului de celule albe care poate determina febră inexplicabilă, dureri la nivelul gâtului sau alte simptome asemănătoare gripei (leucopenie), care poate deveni severă (agranulocitoză);

– anemie aplastică (deprimare a funcţiei măduvei osoase);

– anemie hemolitică (anemie determinată de o distrugere anormală a celulelor roşii);

– inflamaţie a pancreasului;

– funcţie anormală a ficatului (detectată prin investigaţii de laborator ale sângelui);

– insuficienţă renală;

– reacţii alergice pe piele, în special la persoanele cu predispoziţie la reacţii alergice sau astmatice (angioedem şi/sau urticarie, necroliză epidermică toxică, sindrom Stevens-Johnson). Angioedemul este caracterizat prin umflarea buzelor sau limbii, umflarea mucoaselor gâtului sau a căilor respiratorii care pot duce la dificultăţi în respiraţie sau la înghiţire. Sindrom Stevens-Johnson este o afecţiune severă cu febră (înaltă), apariţia de pete roşii pe piele, dureri articulare şi/sau infecţii oculare. Dacă acestea apar, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.

Cu frecvenţă necunoscută:

– depleţie de potasiu însoţită de valori mici ale potasiului în sânge (hipokaliemie);

– valori mici ale sodiului în sânge (hiponatremie) cu scăderea volumului de sânge (hipovolemie) însoţite de:

– deshidratare;

– tensiune arterială mică ortostatică (scădere marcată a tensiunii arteriale la ridicarea în picioare);

– valori mici ale clorului în sânge care pot duce la alcaloză metabolică (aciditate mică a sângelui);

– valori mari de zahăr în sânge;

– dacă aveţi lupus eritematos sistemic (o boală autoimună), boala se poate agrava;

– reacţii de fotosensibilizare;

– dacă ficatul dumneavoastră nu funcţionează corespunzător, Impamid 2,5 mg poate determina encefalopatie hepatică;

– valori mari ale acidului uric în sânge, o substanţă care poate produce sau agrava guta (articulaţii dureroase, în special la nivelul picioarelor);

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Cum se păstrează Impamid 2,5 mg

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Informaţii suplimentare

Ce conţine Impamid 2,5 mg

– Substanţa activă este indapamida. Fiecare comprimat conţine indapamidă 2,5 mg.

– Celelalte componente sunt amidonglicolat de sodiu, lactoză monohidrat şi stearat de magneziu.

Cum arată Impamid 2,5 mg şi conţinutul ambalajului

Acest medicament se prezintă sub formă de comprimate rotunde, plate, cu margini uşor teşite, de culoare albă, având gravate pe una din feţe litera I deasupra cifrei 2,5.

Comprimatele sunt disponibile în cutii cu 2 blistere a câte 15 comprimate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorul

Gedeon Richter România S.A.

Str. Cuza Vodă, nr. 99-105, Târgu-Mureş, România

Acest prospect a fost aprobat în Decembrie 2009