IMURAN®, comprimate filmate 50 mg

Ce este Imuran şi pentru ce se utilizează?

Imuran, 50 mg, comprimate filmate:

Substanţa activă este azatioprina

Excipienţi : Nucleu : Lactoză monohidrat, amidon de porumb, amidon de porumb pregelatinizat, stearat de magneziu, acid stearic.

Strat de filmare : Hipromeloză, Macrogol 400.

Deţinătorul APP: The Wellcome Foundation Limited, Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex, UB6 0NN, Marea Britanie

Producătorul: The Wellcome Foundation Limited

Heumann Pharma GmbH

Imuran conţine 50 mg de azatioprină ca substanţă activă.

Imuran se prezintă sub formă de comprimate filmate.

Imuran este ambalat după cum urmează:

Cutie cu 4 blistere a câte 25 comprimate filmate.

Grupă farmacoterapeutică: Imunosupresoare, alte imunosupresoare.

Indicaţii terapeutice:

Imuran aparţine unui grup de medicamente denumite imunosupresoare. Acestea atenuează răspunsul sistemului imunitar.

Medicamentele imunosupresoare sunt uneori necesare pentru a ajuta organismul dumneavoastră să accepte transplanturi de organe, cum ar fi un nou rinichi, inimă sau ficat sau pentru a trata anumite afecţiuni în care sistemul imunitar reacţionează împotriva organismului dumneavoastră (boli autoimune)

Bolile autoimune pot include artrita reumatoidă severă, lupusul eritematos sistemic, dermatomiozita şi polimiozita, hepatita cronică activă autoimună, pemfigusul vulgar, poliarterita nodoasă, anemia hemolitică autoimună şi purpura trombocitopenică idiopatică refractară cronică.

Imuran poate fi de asemenea folosit pentru a trata scleroza multiplă şi boala inflamatorie intestinală (boala Crohn sau colita ulcerativă).

Medicul dumneavoastră a ales acest medicament deoarece se potriveste afecţiunii de care suferiţi.

Imuran poate fi folosit singur dar este mai des utilizat în combinaţie cu alte medicamente.

Înainte să utilizaţi Imuran

Nu luaţi Imuran dacă:

Sunteţi alergic la Imuran sau la orice component al Imuran comprimate filmate.

Sunteţi alergic la Puri-nethol (mercaptopurină), un medicament similar cu Imuran

Ce trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră înainte de a lua Imuran:

-Sunteţi gravidă sau alăptaţi.

-Dacă intenţionaţi să aveţi un copil.

-Discutaţi aceasta cu medicul chiar dacă sunteţi bărbat sau femeie

-Dacă suferiţi de o boală renală sau hepatică.

-Dacă aveţi o afecţiune în care organismul dumneavoastră produce o cantitate insuficientă din produsul chimic natural denumit tiopurin metiltransferază (TPMT)

-Dacă suferiţi de o boală denumită Sindromul Lesch-Nyhan.

-Dacă aţi suferit de varicelă sau Zona Zoster.

-Dacă intenţionaţi să vă vaccinaţi anunţaţi medicul înainte de a o face. Imuran poate afecta acţiunea vaccinului sau reacţia dumneavoastră la vaccin.

Ce trebuie să ştiţi înainte de a lua Imuran

Nu fragmentaţi comprimate filmatele înainte de administrare. Spălaţi-vă mâinile imediat dacă mâinile dumneavoastră au intrat în contact cu comprimate filmatele fragmentate. Este important ca persoanele care vă îngrijesc să fie atenţionate în legătură cu mânuirea în siguranţă a acestui medicament. Vă rugăm consultaţi farmacistul sau medicul pentru sfaturi.

Puteţi să luaţi Imuran împreună cu alte medicamente ?

Vă rugăm informaţi medicul sau farmacistul dumneavoastră dacă luaţi sau aţi luat recent alte medicamente, inclusiv cele fără prescripţie.

Terapia cu Imuran vă poate afecta caracteristicile sanguine de aceea în timpul tratamentului cu Imuran medicul vă va face teste sanguine regulate. De obicei, frecvenţa testelor sanguine scade pe măsura continuării tratamentului cu Imuran. Alte medicamente vă afectează de asemenea caracteristicile sanguine şi efectul poate fi mărit dacă luaţi oricare dintre aceste medicamente împreună cu Imuran. Aceste medicamente le includ pe cele prezentate mai jos şi trebuie să informaţi medicul dumneavoastră cât mai curând posibil dacă sunteti tratat cu oricare dintre următoarele medicamente:

Penicilamina (utilizată în special pentru tratarea artritei reumatoide),

Captoprilul (utilizat în special pentru a trata tensiunea arterială crescută şi insuficienţa cardiacă),

Cimetidina (utilizată pentru a trata ulcerele stomacului şi sindroamele dispeptice),

Indometacinul (utilizat ca analgezic şi ca antiinflamator),

Co-trimoxazolul (folosit pentru a trata infecţiile).

Folosiţi de asemenea sau veţi folosi oricare dintre următoarele medicamente? Aceste medicamente pot interacţiona cu Imuran de aceea trebuie să informaţi medicul. Dacă nu sunteţi sigur verificaţi împreună cu medicul dumneavoastră :

Alopurinol, oxipurinol sau tiopurinol (utilizate în special pentru a trata guta).

Tubocurarina, succinilcolina (utilizate în timpul anesteziei).

Furosemidul (poate fi utilizat pentru a reduce edemele determinate de excesul de fluide).

Warfarina (utilizată pentru a preveni coagularea sângelui).

Mesalazina, olsalazina sau sulfasalazina (utilizate în special pentru a trata colita ulcerativă).

Sarcina

Informaţi medicul dacă sunteţi gravidă.

Alăptarea

Informaţi medicul dacă alăptaţi

Puteţi să conduceţi vehicule sau să folosiţi utilaje în timp ce luaţi Imuran?

Nu există date despre efectul azatioprinei asupra indemânării de a conduce maşina sau de a manipula utilaje. Din farmacologia medicamentului, nu poate fi prevăzut un efect dăunător asupra acestor activităţi

Cum se utilizează Imuran

Este important să luaţi medicamentul la momentul potrivit. Trebuie să îl luaţi aşa cum l-a prescris medicul. Înghiţiţi comprimate filmatele întregi, nu le fragmentaţi.

Doza de Imuran poate fi foarte diferită de la un pacient la altul.

Doza va depinde de afecţiunea pe care o tratează medicul

Medicul vă va informa în legătură cu durata tratamentului. Nu opriţi tratamentul mai devreme, fără avizul medicului.

În timpul tratamentului cu Imuran, medicul vă va face analizele sângelui. Aceasta pentru a verifica hemoleucograma şi pentru a schimba doza dacă este necesar.

Doza pentru adulţi şi copii după transplant de organe

În prima zi de tratament se va administra de obicei o doză iniţială de 5 mg/kg.

Apoi, vă va fi administrată o doză de întreţinere. Aceasta va fi probabil de 1-4 mg/kg şi zi Doza uzuală pentru pacienţii în vârstă va fi de obicei la marginea inferioară a acestui interval de dozare.

Doza pentru adulţi şi copii în cazul bolilor autoimune şi a bolii inflamatorii intestinale.

Dacă sunteţi tratat cu Imuran pentru o afecţiune autoimună sau pentru o afecţiune inflamatorie intestinală, doza administrată este de 1-3 mg/kg. În funcţie de eficienţa tratamentului, doza poate fi modificată în acest interval până când este stabilită o doză de întreţinere.

Doza de întreţinere este de obicei mai mică de 1-3 mg/kg şi zi.

Doza obişnuită pentru pacienţii în vârstă va fi de obicei la marginea inferioară a acestui interval de dozare.

Doza pentru adulţii cu scleroză multiplă

Doza recomandată este de 2-3 mg/kg şi zi.

Comprimate filmatele trebuie înghiţite cu puţină apă. Puţini pacienţi pot avea greţuri când iau Imuran pentru prima dată, dar acestea pot fi ameliorate luând comprimate filmatele după masă.

Dacă luaţi prea multe comprimate filmate decât era necesar

Dacă accidental luaţi prea multe comprimate filmate consultaţi medicul sau farmacistul sau contactaţi fără întârziere departamentul de urgenţă al celui mai apropiat spital.

Dacă aţi uitat să luaţi o doză

Dacă aţi uitat să luaţi o doză, nu luaţi comprimate filmate în plus pentru a recupera doza sau dozele pe care le-aţi pierdut. Când vă amintiţi, luaţi doza următoare la ora stabilită şi continuaţi tratamentul ca înainte. Informaţi medicul dumneavoastră imediat ce este posibil în legătură cu dozele care au fost omise.

Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, Imuran poate avea efecte secundare.

Anumite persoane pot fi alergice la medicamente. Dacă aveţi oricare dintre următoarele simptome imediat după administrarea Imuran, opriţi tratamentul şi informaţi imediat medicul dumneavoastră sau mergeţi la departamentul de urgenţă al celui mai apropiat spital:

-Dacă aveţi dureri musculare sau osoase.

– Dacă aveţi probleme renale.

– Dacă începeţi să vă simţiţi slăbit în special când staţi în picioare

– Dacă aveţi diaree severă şi/sau dureri abdominale.

– Dacă aveţi icter (pielea sau albul ochilor se colorează în galben).

Pacienţii care iau medicamente imunosupresoare pot avea un risc crescut de a dezvolta tumori, inclusiv cancer al pielii. Astfel, în timpul tratamentului cu Imuran evitaţi expunerea excesivă la soare. Este recomandat să purtaţi haine protectoare şi să folosiţi o cremă cu un factor mare de protecţie antisolară.

Varicela sau Zona Zoster poate deveni severă la pacienţi care primesc medicamente imunosupresive. De aceea trebuie să evitaţi contactul cu orice pacient cu varicelă sau Zona Zoster.

Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră dacă în timp ce luaţi Imuran vi se întâmplă oricare dintre următoarele:

-Remarcaţi orice semn de febră sau infectie.

– Prezentaţi hematoame/echimoze sau aveţi sângerări.

– Va apar semne noi pe piele sau schimbări ale semnelor pe care le-aţi avut până acum.

– Aveţi tuse sau dificultăţi în respiraţie similare cu o infecţie pulmonară.

– Aveţi greaţă sau vărsături.

– Vă simţiţi obosit, ameţit sau în general nu vă simţiţi bine.

– Dacă aţi venit în contact cu un pacient cu varicelă sau Zona Zoster

Este posibil să vă cadă o cantitate mică de păr în timp ce luaţi Imuran. De obicei, părul creşte din nou chiar dacă continuaţi tratamentul cu Imuran. Dacă sunteţi îngrijorat, informaţi medicul sau farmacistul.

Dacă observaţi orice alt efect advers nementionat în acest prospect, informaţi medicul sau farmacistul.

Cum puteţi afla mai multe despre Imuran-comprimate filmate

Acest prospect nu vă spune totul despre medicament. Dacă aveţi întrebări sau nelămuriri în legătură cu orice aspect menţionat mai sus, adresaţi-vă medicului sau farmacistului.

Cum se păstrează Imuran ?

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.

A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.

A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Data ultimei verificări a prospectului

Februarie, 2004