Isoprinosine Ewopharma 50 mg/ml, sirop

Ce este Isoprinosine Ewopharma şi pentru ce se utilizează

Isoprinosine Ewopharma este utilizat pentru tratamentul deprimării imunităţii mediate celular asociate cu infecţiile virale:

– infecţii respiratorii virale, primare şi secundare, stari imunodepresive, gripă ;

– infecţii cauzate de virusuri herpes: virus Herpes simplex tip 1şi 2(HSV), virusul varicelo-zosterian (VZV), infecţii cauzate de Citomegalovirus (CMV) şi virusul Epstein-Barr (VEB)

– condiloame genitale (condyloma acuminata) – leziuni externe (excluzînd localizările perianale sau meatale) ca monoterapie sau ca adjuvant la procedeele convenţionale topice sau chirurgicale ;

– tratament adjuvant în infecţii cutaneo-mucoase, vulvo-vaginale (subclinice) sau endocervicale provocate de Papilomavirus uman (HPV) ;

– Hepatită virală

– Varicelă severă sau complicată; Rubeolă severă sau complicată;

– Panencefalită sclerozantă subacută (PESS)

Înainte să utilizaţi Isoprinosine Ewopharma

Nu utilizaţi Isoprinosine Ewopharma

– dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la inosină acedoben dimepranol sau la oricare dintre celelalte componente ale medicamentului;

– dacă aveţi un episod de exacerbări de gută;

– în cazul unei concentraţii mari de acid uric în plasmă.

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Isoprinosine Ewopharma

– dacă dumneavoastră aveţi o boală renală;

– dacă suferiţi de orice altă boală;

În toate aceste cazuri vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră înainte de începerea tratamentului cu Isoprinosine.

Utilizarea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Medicamente care trebuie utilizate cu precauţie:

– cu inhibitori ai xantinoxidazei sau cu uricozurice, inclusiv cu diuretice.

– poate fi administrat după, dar nu concomitent cu tratamentul cu imunosupresoare, deoarece poate apărea o influenţă farmacocinetică asupra efectelor terapeutice dorite.

– administrarea de AZT

Poate fi utilizat împreună cu alte medicamente, numai dacă medicul dumneavoastră vă recomandă, deoarece în acest caz efectul medicamentelor poate fi modificat.

Sarcina şi alăptarea

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Dacă ştiţi că sunteţi sau că este posibil să fiţi gravidă sau în caz de alăptare, adresaţi-vă întotdeauna medicului dumneavoastră. Puteţi să utilizaţi Isoprinosine Ewopharma în timpul sarcinii şi alăptării numai la recomandarea medicului.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Nu există date exacte/observaţii disponibile privind capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Cu toate acestea, este puţin probabil ca Isoprinosine Ewopharma să influenţeze capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Informaţii importante privind unele componente ale Isoprinosine Ewopharma

Isoprinosine Ewopharma conţine zahăr. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat ca aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

Isoprinosine Ewopharma conţine p-Hidroxibenzoat de metil (E 218) şi p-Hidroxibenzoat de propil (E 218). Poate provoca reacţii alergice (chiar întârziate).

Cum să utilizaţi Isoprinosine Ewopharma

Utilizaţi întotdeauna Isoprinosine Ewopharma exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Doza zilnică recomandată este de 50 mg/kgc, în general, 3g pe zi până la maxim 4 g pe zi (20 ml de sirop de 3-4 ori pe zi, respective 4 lingurite* de sirop de 3-4 ori pe zi.

Copii cu vârsta peste 1 an

50 mg/kg, în general, fracţionat în 3-4 doze pe zi, administrat conform tabelului de mai jos:

* Se recomandă utilizarea linguriţei dozatoare din plastic inclusă în cutie.

Doza în PESS:

100 mg/kg şi zi, până la maxim 3-4 g, în mod continuu, cu evaluarea periodică a stării clinice a pacientului şi a necesităţii prelungirii tratamentului.

Durata tratamentului

Afecţiuni acute: în afecţiunile cu evoluţie de scurtă durată, durata uzuală a tratamentului este de 5-14 zile. După ameliorarea simptomelor, tratamentul trebuie continuat timp de 1 sau 2 zile sau mai mult, în funcţie de recomandarea medicului.

Afecţiuni virale cu evoluţie de lungă durată: după ameliorarea simptomelor, tratamentul trebuie administrat încă 1-2 săptămâni sau mai mult, în funcţie de recomandarea medicului.

Afecţiuni recidivante: pentru faza iniţială a tratamentului, se aplică aceleaşi recomandări ca şi pentru tulburări acute. În cursul tratamentului de întreţinere, doza poate fi redusă la 500-1000 mg pe zi. Dacă apar semnele iniţiale sau recidivă, este necesară întoarcerea la doza zilnică pentru faza acută, care trebuie continuată timp de 1-2 zile, după ameliorarea simptomelor. Această schemă terapeutică poate fi repetată de câteva ori, dacă este necesar, conform evaluării stării clinice efectuată de către medic şi la recomandarea acestuia.

Afecţiuni cronice: 50 mg/kg şi zi, administrate fracţionat, după cum urmează:

Cazuri asimptomatice: 30 zile de tratament, 60 zile de pauză.

Simptome uşoare: 60 zile de tratament, 30 zile de pauză.

Simptome severe: 90 zile de tratament, 30 zile de pauză.

Dacă este necesar, aceste doze pot fi repetate, iar pacientul trebuie monitorizat ca pentru afecţiunile recidivante.

Condiloame genitale externe (condiloma acuminata) sau infecţii endocervicale asociate cu HPV:

Doza zilnică recomandată este de 3 g pe zi timp de 14 – 28 de zile.

Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Isoprinosine Ewopharma

Până acum nu au fost raportate cazuri de supradozaj. Dacă nu sunteţi sigur sau nu vă simţiţi bine, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.

Dacă uitaţi să utilizaţi Isoprinosine Ewopharma

Dacă uitaţi să utilizaţi Isoprinosine Ewopharma, doar continuaţi dozarea normală aşa cum se menţionează în acest prospect. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să utilizaţi Isoprinosine Ewopharma

Dacă încetaţi sau întrerupeţi prematur tratamentul trebuie să fiţi conştient că efectul dorit poate să nu fie obţinut sau că simptomele se pot înrăutăţi din nou.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, Isoprinosine Ewopharma poate determina reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Reacţiile adverse sunt clasificate după următoarele frecvenţe:

Cea mai frecventă şi unica reacţie adversă a medicamentului este creşterea concentraţiilor de acid uric din plasmă şi urină, dar acestea vor reveni la normal la câteva zile de la întreruperea tratamentului.

Mai puţin frecvente: greaţă cu sau fără vărsături, disconfort epigastric, creşterea valorilor transaminazelor, fosfatazei alcaline sau ale ureei sanguine, prurit, erupţii trecătoare pe piele, artralgii.

După punerea pe piaţă:

Rare: diaree, constipaţie, nervozitate, somnolenţă, insomnie, poliurie (diureză în cantitate mare).

Medicul care se ocupă de dumneavoastră trebuie informat despre apariţia reacţiilor adverse sau a oricăror alte simptome neaşteptate.

În perioadele stabilite de medicul care se ocupă de dumneavoastră pot fi necesare unele teste de laborator.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Cum se păstrează Isoprinosine Ewopharma

Nu utilizaţi Isoprinosine Ewopharma după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original, pentru a fi ferit de lumină.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Informaţii suplimentare

Ce conţine Isoprinosine Ewopharma

– Substanţa activă este inosină acedoben dimepranol. 1 ml de sirop conţine 50 mg inosină acedoben dimepranol. O linguriţă (5 ml) de sirop conţine de inosină acedoben dimepranol 250 mg.

– Celelalte componente sunt: zahăr, p-hidroxibenzoat de metil (E 218), p-hidroxibenzoat de propil (E 216), hidroxid de sodiu (E 524), aromă de prune , citrat monosodic (E 331), apă purificată.

Cum arată Isoprinosine Ewopharma şi conţinutul ambalajului

Isoprinosine Ewopharma se prezintă sub formă de sirop limpede, incolor până la galben, cu miros de prune.

Este disponibil în cutii cu un flacon din sticlă brună a 150 ml sirop, prevăzut cu sistem de închidere securizat pentru copii şi o linguriţă dozatoare gradată la 1,25, 2,5 şi 5 ml.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Ewopharma International, s.r.o.

Hlavná 13, 831 01 Bratislava, Slovacia

Fabricantul

Lusomedicamenta –Sociedade Técnica Farmacêutica S.A.

Estrada Consiglieri Pedroso, 69-B, Queluz de Baixo, 2730-055 Barcarena,

Portugalia

Acest prospect a fost aprobat în Martie 2012