Juliane 150 micrograme/20 micrograme comprimate

Ce este Juliane 150 micrograme/20 micrograme comprimate şi pentru ce se utilizează

Juliane 150 micrograme/20 micrograme este un este un comprimat contraceptiv combinat cunoscut, de asemenea, sub denumirea de „pilulă contraceptivă”. Fiecare comprimat conţine o cantitate mică din doi hormoni sexuali feminini diferiţi, desogestrelul (un progestativ) şi etinilestradiolul (un estrogen).

Se utilizează pentru a preveni sarcina, la fel ca hormonii dumeavoastră naturali care împiedică concepţia atunci când sunteţi deja gravidă.

Comprimatele contraceptive combinate vă protejează ca să nu rămâneţi gravidă prin 3 modalităţi:

1. opresc eliberarea oului din ovare care se produce în mod normal în fiecare lună (ovulaţia).
2. produc, de asemenea, îngroşarea lichidului de la nivelul colului uterin făcând mai dificilă traversarea sa de către spermă şi ajungerea la ou.
3. modifică mucoasa uterului şi o face să accepte mai greu oul fecundat.

Ce trebuie să ştiţi inainte să luaţi Juliane 150 micrograme/20 micrograme comprimate

• dacă aveţi sau aţi avut cloasma (modificare de culoare a pielii, mai ales la nivelul feţei şi gâtului, denumită, de asemenea, şi „masca sarcinii”). În acest caz , evitaţi expunerea la lumina solară directă sau la radiaţiile ultraviolete.
• Dacă aveţi angioedem ereditar, medicamentele care conţin estrogeni pot determina sau agrava simptomele. Trebuie să vă adresaţi de urgenţă medicului dumneavoastră dacă aveţi simptome de angioedem, cum sunt umflarea feţei, limbii şi/sau a gâtului, şi/sau aveţi dificultăţi la înghiţire sau urticarie împreună cu dificultăţi în respiraţie.

Comprimatul contraceptiv combinat şi cheagurile de sânge de la nivelul venelor şi arterelor (tromboză venoasă şi tromboză arterială)

Tromboza venoasă

Utilizarea oricărui contraceptiv hormonal combinat, inclusiv Juliane 150 micrograme/20 micrograme comprimate, creşte riscul apariţiei unui cheag de sânge la nivelul venelor (tromboză venoasă) comparativ cu femeile care nu iau deloc contraceptive hormonale.

Dacă luaţi Juliane 150 micrograme/20 micrograme comprimate, aveţi un risc mai mare de a dezvolta o tromboză venoasă decât femeile care utilizează comprimate contraceptive combinate care conţin progestativul levonorgestrel.

Riscul apariţiei cheagurilor de sânge la nivelul venelor la femeile care iau contraceptive hormonale combinate creşte:

• odată cu înaintarea în vârstă,
• dacă aveţi greutatea corporală peste limita normală,
• dacă una dintre rudele dumneavoastră apropiate a avut un cheag de sânge la picior, la plămân (embolie pulmonară) sau alte organe, la o vârstă tânără,
• dacă veţi necesita o intervenţie chirurgicală sau aţi suferit un accident grav, sau veţi fi imobilizată o lungă perioadă de timp. Este important să spuneţi medicului dumneavoastră că utilizaţi Juliane 150 micrograme/20 micrograme comprimate deoarece este posibil să fie necesară întreruperea utilizării acestuia. Medicul dumneavoastră vă va spune când să reluaţi utilizarea Juliane 150 micrograme/20 micrograme comprimate. De regulă acest lucru se va întâmpla la aproximativ două săptămâni după perioada de recuperare.

Şansele dumneavoastră de a dezvolta un cheag de sânge cresc dacă luaţi contraceptivul hormonal combinat.

• Din 100000 de femei care nu iau un contraceptiv hormonal combinat şi nu sunt gravide, aproximativ 5-10 pot dezvolta un cheag de sânge într-un an.
• Din 100000 de femei care iau un contraceptiv hormonal, de exemplu, Juliane 150 micrograme/20 micrograme comprimate, 30-40 pot prezenta un cheag de sânge într-un an, numărul exact nu este cunoscut.
• Din 100000 de femei gravide, în jur de 60 pot dezvolta un cheag de sânge într-un an.

Un cheag de sânge de la nivelul venelor se poate deplasa spre plămâni şi poate bloca vasele de sânge de acolo (aşa numitul embolism pulmonar). Formarea cheagurilor la nivelul venelor poate fi fatală în 1-2% din cazuri.

Nivelul riscului variază în funcţie de tipul contraceptivului hormonal utilizat. Discutaţi cu medicul dumneavoastră opţiunile pe care le aveţi la dispoziţie.

Tromboza arterială

Utilizarea contraceptivelor combinate a fost asociată cu creşterea riscului de apariţie a unui cheag de sânge la nivelul arterelor (tromboză arterială), de exemplu, în vasele de sânge ale inimii (infarct miocardic) sau ale creierului (accident vascular cerebral).

Riscul apariţiei unui cheag de sânge la nivelul arterelor la femeile care utilizează contraceptive hormonale combinate creşte:

• dacă fumaţi. Vă recomandăm ferm să renunţaţi la fumat, când luaţi Juliane 150 micrograme/20 micrograme comprimate, mai ales dacă aveţi vârsta peste 35 de ani.
• dacă aveţi valori mari ale concentraţiilor grăsimilor în sânge (colesterol sau trigliceride)
• dacă aveţi greutatea corporală peste limita normală
• dacă una dintre rudele dumneavoastră apropiate a avut un infarct miocardic sau un accident vascular cerebral, la o vârstă tânără
• dacă aveţi tensiune arterială crescută persistent
• dacă aveţi migrene
• dacă aveţi probleme cu inima (o boală a valvelor inimii, o tulburare a bătăilor inimii).

Întrerupeţi utilizarea Juliane 150 micrograme/20 micrograme comprimate şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră dacă observaţi posibile semne ale apariţiei unui cheag de sânge, cum sunt:

• durere severă şi/sau umflare la nivelul unui picior
• durere severă în piept apărută brusc care poate ajunge la nivelul braţului stâng
• senzaţie de lipsă de aer apărută brusc
• tuse fără cauză evidentă apărută brusc,
• orice durere de cap neobişnuită, severă sau prelungită sau agravarea migrenei
• orbire parţială sau completă sau vedere dublă
• dificultăţi în vorbire sau incapacitatea de a vorbi
• instabilitate sau leşin
• slăbiciune, senzaţii neobişnuite sau amorţeli care afectează o anumită parte a corpului

Comprimatul contraceptiv combinat şi cancerul

Cancerul de sân a fost observat mai frecvent la femeile care utilizează contraceptive hormonale, dar nu se cunoaşte dacă acesta este cauzat de tratament. De exemplu, este posibil ca mai multe tumori să fie diagnosticate la femeile care utilizează contraceptive hormonale combinate, deoarece acestea sunt examinate mai des de către medicul lor. Frecvenţa de apariţie a tumorilor la nivelul sânului se reduce treptat după încetarea administrării contraceptivelor hormonale combinate. Este important să vă verificaţi periodic sânii şi trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră dacă simţiţi orice nodul.

In cazuri rare, la femeile care utilizează contraceptive hormonale au fost raportate tumori benigne ale ficatului, iar în cazuri şi mai rare, tumori maligne ale ficatului. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă aveţi dureri abdominale severe neobişnuite.

Sângerarea între menstruaţii

Pe parcursul primelor luni în care luaţi Juliane 150 micrograme/20 micrograme comprimate, este posibil să prezentaţi sângerări neaşteptate (sângerări care apar în afara săptămânii de pauză). Dacă această sângerare apare mai mult de câteva luni sau dacă începe după câteva luni, medicul dumneavoastră trebuie să identifice cauza acestor tulburări.

Cum să procedaţi dacă nu are loc sângerarea în săptămâna de pauză

Dacă aţi luat toate comprimatele în mod corect, nu aţi avut vărsături sau nu aţi suferit de diaree severă şi nu aţi luat orice alte medicamente, este foarte improbabil să fiţi gravidă. Dacă nu aveţi menstruaţie timp de două luni consecutive este posibil să fiţi gravidă. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră imediat. Nu începeţi administrarea următorului blister până când se confirmă că nu sunteţi gravidă.

Copii şi adolescenţi

Nu sunt disponibile date clinice privind eficacitatea şi siguranţa la adolescente cu vârsta sub 18 ani.

Juliane 150 micrograme/20 micrograme comprimate împreună cu alte medicamente

Unele medicamente pot reduce eficacitatea Juliane 150 micrograme/20 micrograme comprimate în ce priveşte prevenirea sarcinii sau pot duce la sângerări neaşteptate. Acestea includ:

• medicamente utilizate pentru tratamentul
• epilepsiei (de exemplu, primidonă, fenitoină, barbiturice, carbamazepină, oxcarbazepină),
• tuberculozei (de exemplu, rifampicină),
• infecţiei cu HIV (ritonavir, nevirapină) sau alte boli infecţioase (antibiotice, cu sunt grisoefulvină, penicilină, tetracilină),
• preparate pe bază de plante conţinând sunătoare.

Juliane 150 micrograme/20 micrograme comprimate poate influenţa efectul altor medicamente, de exemplu,

• medicamente care conţin ciclosporină
• medicamentul antiepileptic lamotrigină (ar putea duce la o creştere a frecvenţei crizelor)

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Juliane 150 micrograme/20 micrograme comprimate împreună cu alimente şi băuturi

Juliane 150 micrograme/20 micrograme comprimate poate fi luat cu sau fără alimente. Poate fi luat cu o cantitate mică de apă, dacă este necesar.

Analize de laborator

Dacă aveţi nevoie să efectuaţi analize de sânge, spuneţi medicului dumneavoastră sau personalului laboratorului că luaţi comprimate contraceptive, deoarece contraceptivele hormonale pot afecta rezultatele unor analize.

Sarcina

Dacă sunteţi gravidă, nu luaţi Juliane 150 micrograme/20 micrograme comprimate. Dacă rămâneţi gravidă în timp ce luaţi Juliane 150 micrograme/20 micrograme comprimate, întrerupeţi imediat tratamentul şi adresaţi-vă medicului dumneavoastră. Dacă doriţi să rămâneţi gravidă, puteţi întrerupe administrarea comprimatelor contraceptive în orice moment.

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Alăptarea

Utilizarea Juliane 150 micrograme/20 micrograme comprimate nu este recomandată de obicei în timpul alăptării. Dacă doriţi să luaţi contraceptivul hormonal în timp ce alăptaţi, trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră.

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Nu există informaţii care să indice că utilizarea Juliane 150 micrograme/20 micrograme comprimate afectează conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor.

Juliane 150 micrograme/20 micrograme comprimate conţine lactoză.

Acest medicament conţine lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi o intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

Cum să luaţi Juliane 150 micrograme/20 micrograme comprimate

Cel mai probabil veţi avea menstruaţia la sfârşitul celui de-al doilea blister, dar este posibil să aveţi o sângerare uşoară sau o sângerare similară menstruaţiei în timpul administrării celui de-al doilea blister.

2. De asemenea, puteţi întrerupe administrarea comprimatelor din blister şi începe direct perioada de 7 zile fără comprimate (notaţi ziua în care aţi uitat să luaţi un comprimat).

Dacă doriţi să începeţi un nou blister în ziua în care, de regulă, începeţi blisterele, calculaţi perioada fară comprimate care va fi mai mică de 7 zile.

Dacă urmaţi una dintre aceste două recomandări, veţi rămâne protejată împotriva sarcinii.

• Dacă aţi uitat să luaţi orice comprimat dintr-un blister şi nu prezentaţi nicio sângerare în timpul primei perioade fără comprimate, este posibil să fiţi gravidă. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a începe blisterul următor.

Cum să procedaţi în cazul apariţiei vărsăturilor sau diareei severe

Dacă aveţi vărsături într-un interval de 3-4 ore de la administrarea unui comprimat sau dacă aveţi diaree severă, există riscul ca substanţele active din comprimat să nu fie absorbite complet de organismul dumneavoastră. Această situaţie este aproape identică cu cea în care uitaţi să luaţi un comprimat. După ce aţi avut vărsături sau diaree, luaţi un alt comprimat din blisterul de rezervă cât mai repede posibil. Dacă este posibil, luaţi comprimatul într-un interval de 12 ore de la ora la care ar trebui, în mod normal, să luaţi comprimatul. Dacă acest lucru nu este posibil sau au trecut 12 ore, urmaţi recomandările de la punctul „Ce trebuie să faceţi dacă uitaţi să luaţi Juliane 150 micrograme/20 micrograme comprimate”.

Întârzierea menstruaţiei: ce trebuie să ştiţi

Chiar dacă acest lucru nu este recomandat, vă puteţi întârzia menstruaţia, începând un nou blister de Juliane 150 micrograme/20 micrograme comprimate în locul perioadei fără comprimate şi terminându-l. Este posibil să prezentaţi o sângerare uşoară sau o sângerare similară menstruaţiei în timp ce administraţi cel de-al doilea blister. După pauza obişnuită de 7 zile, începeţi următorul blister.

Puteţi să vă adresaţi medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a decide întârzierea menstruaţiei.

Modificarea primei zile de menstruaţie: ce trebuie să ştiţi

Dacă luaţi comprimatele conform instrucţiunilor, menstruaţia dumneavoastră va începe în timpul săptămânii în care nu luaţi comprimate. Dacă trebuie să modificaţi această zi, reduceţi numărul de zile în care nu luaţi comprimate (dar nu-l măriţi niciodată – 7 zile este numărul maxim!). De exemplu, dacă săptămâna în care nu luaţi comprimate începe, în mod normal, într-o zi de vineri, iar dumneavoastră doriţi să înceapă într-o zi de marţi (3 zile mai devreme), începeţi un blister nou cu 3 zile mai devreme decât de obicei. Dacă scurtaţi mult intervalul în care nu administraţi comprimate (de exemplu, 3 zile sau mai puţin), este posibil să nu prezentaţi deloc sângerare în aceste zile. Este posibil să prezentaţi o sângerare uşoară sau o sângerare similară menstruaţiei în timp ce administraţi cel de-al doilea blister.

Dacă nu sunteţi sigură cum trebuie să procedaţi, adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări.

Dacă doriţi să încetaţi să mai luaţi Juliane 150 micrograme/20 micrograme comprimate

Puteţi înceta să luaţi Juliane 150 micrograme/20 micrograme comprimate oricând doriţi. Dacă nu doriţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru sfaturi cu privire la alte metode eficace de contracepţie. Dacă doriţi să rămâneţi gravidă, întrerupeţi administrarea Juliane 150 micrograme/20 micrograme comprimate şi aşteptaţi să aveţi o menstruaţie înainte de a încerca să rămâneţi gravidă. Veţi putea calcula mai uşor data naşterii.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, Juliane 150 micrograme/20 micrograme comprimate poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Reacţii adverse grave

Mai multe reacţii grave asociate cu contraceptivele hormonale combinate sunt detaliate mai sus, în secţiunea 2 la „Comprimatul contraceptiv combinat şi cheagurile de sânge de la nivelul venelor şi arterelor (tromboză venoasă şi tromboză arterială)” şi „Comprimatul contraceptiv combinat şi cancerul”. Vă rugăm să citiţi cu atenţie aceste subpuncte, şi, dacă aveţi întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.

Următoarele reacţii adverse grave au fost raportate la femeile care utilizează contraceptivul hormonal combinat: boală Crohn sau colita ulcerativă (boli cronice inflamatorii intestinale), lupus eritematos sistemic (LES, o boală a ţesutului conjunctiv), epilepsie, erupţie trecătoare pe piele cunoscută sub numele de herpes gestaţional, coree (o tulburare a mişcărilor), o tulburare a sângelui numită sindrom hemolitic uremic – SHU (o tulburare în care cheagurile de sânge cauzează insuficienţă renală), pete maro pe faţă şi corp (cloasmă), tulburări de mişcare numite coree Sydenham, îngălbenire a pielii, tulburări ginecologice (endometrioză, miom uterin).

Alte reacţii adverse posibile

La femeile care utilizează contraceptivele hormonale combinate au fost raportate următaorele reacţii adverse, care pot apărea în decursul primelor câteva luni de la începerea administrării Juliane 150 micrograme/20 micrograme comprimate, dar acestea de obicei dispar când organismul se obişnuieşte cu comprimatele contraceptive. Reacţiile adverse cele mai frecvent raportate (pot afecta mai mult de 1 din 10 utilizatoare) sunt sângerările neregulate şi creşterea ponderală.

Reacţii adverse frecvente şi reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta între 1 şi 100 din 1000 utilizatoare): sângerare absentă sau redusă, sâni sensibili, mărire a sânilor, durere la nivelul sânilor, scădere a dorinţei sexuale, depresie, dureri de cap, nervozitate, migrenă, ameţeli, greaţă, vărsături, acnee, erupţie trecătoare pe piele, urticarie, reţinere a lichidelor în organism, tensiune arterială crescută persistent.

Reacţii adverse rare (pot afecta între 1 şi 10 din 10000 utilizatoare): candidoză vaginală (infecţie cu ciupercă), tulburări de auz (otoscleroză), tromboembolism, hipersensibilitate, creştere a dorinţei sexuale, iritaţie a ochilor din cauza lentilelor de contact, cădere a părului (alopecie), mâncărime, afecţiuni ale pielii (eritem nodos – o boală de piele asociată cu dureri ale articulaţiilor, febră, hipersensibilitate, sau infecţii, şi caracterizată prin nodului mici, dureroşi, de culoare de la roz la albastru situaţi sub piele şi la nivelul fluierului piciorului care au tendinţa să reapară; eritem polimorf – o boală de piele caracterizată prin apariţia de umflaturi de consistenţă solidă pe piele sau de leziuni sub formă de vezicule pline cu lichid şi înroşire sau decolorare a pielii deseori în zone concentrice leziunilor), secreţie vaginală, secreţie la nivelul sânilor.

Înainte să efectuaţi analize de sânge

Spuneţi medicului dumneavoastră sau personalului laboratorului că luaţi comprimate contraceptive, deoarece contraceptivele hormonale orale pot afecta rezultatele unor analize.

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.

Cum se păstrează Juliane 150 micrograme/20 micrograme comprimate

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

A nu se păstra la temperaturi peste 25°C. A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de umiditate şi lumină.

Data expirării

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, după „EXP:” Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

Ce conţine Juliane 150 micrograme/20 micrograme comprimate:

Substanţele active sunt desogestrel şi etinilestradiol.

Celelalte componente sunt:

a-tocoferol racemic total, amidon de cartof, povidonă (E 1201), acid stearic (E 570), dioxid de siliciu coloidal anhidru (E 551) şi lactoză anhidră.

Cum arată Juliane 150 micrograme/20 micrograme comprimate şi conţinutul ambalajului

Comprimate rotunde, biconvexe, neacoperite, de culoare albă până la aproape albă, marcate cu „141″ pe una din feţe şi netede pe cealaltă faţă.

Fiecare blister de Juliane 150 micrograme/20 micrograme comprimate conţine 21 comprimate

Fiecare cutie de Juliane 150 micrograme/20 micrograme comprimate câte 1, 3 sau 6 blistere, fiecare conţinând 21 de comprimate.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate. Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Zentiva, k.s.
U kabelovny 130, Dolni Mecholupy, 102 37, Praga 10
Republica Cehă
 

Fabricantul

Accord Healthcare Limited Sage House,
319 Pinner Road, North Harlow, Middlesex HA1 4HF,
Marea Britanie

Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale: