Kapidin 10 mg, comprimate filmate

Ce este Kapidin şi pentru ce se utilizează

Kapidin aparţine grupului de medicamente denumit blocante ale canalelor de calciu, care blochează intrarea calciului în celulele musculare ale inimii şi ale vaselor de sânge care transportă sângele de la inimă către organe (artere). Intrarea calciului în aceste celule determină contracţia inimii şi îngustarea arterelor. Prin blocarea intrării calciului, blocantele canalelor de calciu reduc contracţia inimii şi dilată arterele (lărgirea acestora), determinând scăderea tensiunii arteriale.

Kapidin v-a fost prescris pentru a vă trata tensiunea arterială mare, cunoscută şi ca hipertensiune arterială.

Înainte să luaţi Kapidin

Nu luaţi Kapidin:

– dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la lercanidipină sau la oricare dintre celelalte componente ale medicamentului Kapidin comprimate

– dacă aţi avut reacţii alergice la medicamente înrudite cu Kapidin comprimate (cum sunt, amlodipină, nicardipină, felodipină, isradipină, nifedipină sau lacidipină)

– dacă aveţi anumite boli ale inimii:

– insuficienţă cardiacă netratată

– un obstacol al ejecţiei sângelui de la nivelul inimii

– angină instabilă (angină de repaus sau care se agravează progresiv)

– dacă aţi avut un infarct miocardic în ultima lună

– dacă aveţi probleme severe ale ficatului sau ale rinichilor

– dacă luaţi medicamente care sunt inhitori ai izoenzimei CYP3A4:

– medicamente antifungice (cum sunt ketoconazol sau itraconazol)

– antibiotice macrolidice (cum sunt eritromicina sau troleandomicina)

– antivirale (cum este ritonavir)

– în acelaşi timp cu un alt medicament numit ciclosporină

– cu grapefruit sau suc de grapefruit

– dacă sunteţi gravidă, vreţi să rămâneţi gravidă sau sunteţi o femeie aflată la vârsta fertilă (care poate rămâne gravidă) şi nu utilizaţi nicio metodă contraceptivă

– dacă alăptaţi

Aveţi grijă deosebită când luaţi Kapidin

Trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră înainte de administrarea Kapidin comprimate:

– dacă aveţi anumite boli de inimă, altele decât cele menţionate anterior sau dacă aveţi instalat un pacemaker

– dacă aveţi angină pectorală, în cazuri foarte rare, Kapidin poate creşte frecvenţa episoadelor de angină, care pot dura mai mult şi pot deveni mai severe. În cazuri izolate a fost raportat infarct miocardic.

– dacă aveţi probleme ale ficatului sau ale rinichilor sau dacă efectuaţi şedinţe de dializă

Utilizarea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Administrarea Kapidin cu anumite tipuri de medicamente (vezi mai jos), poate influenţa efectul acestor medicamente sau acestea pot influenţa efectul Kapidin.

Este deosebit de important ca medicul dumneavoastră să ştie dacă sunteţi deja tratat cu unul dintre următoarele medicamente:

– fenitoină sau carbamazepină (medicamente pentru epilepsie)

– rifampicină (un medicament pentru tratarea tuberculozei)

– midazolam (un medicament care vă ajută să dormiţi)

– cimetidină, în doză mai mare de 800 mg (un medicament pentru ulcer, indigestie sau arsuri în capul pieptului)

– digoxină (un medicament pentru tratarea problemelor cardiace)

– terfenadină sau astemizol (medicamente pentru alergii)

– amiodaronă sau chinidină (medicamente care tratează bătăile rapide ale inimii)

– metoprolol (un medicament pentru tratarea tensiunii arteriale mari)

– simvastatină (un medicament pentru valorile mari ale colesterolului).

Utilizarea Kapidin cu alimente şi băuturi

Nu trebuie să mâncaţi grapefruit sau să beţi suc de grapefruit, deoarece acestea pot creşte efectul Kapidin.

Dacă consumaţi alcool etilic în timpul tratamentului cu Kapidin puteţi prezenta ameţeli/leşin, oboseală sau slăbiciune. Acestea se datorează faptului că medicamentul poate să scadă considerabil tensiunea arterială, atunci când este administrat în acelaşi timp cu alcool etilic.

Sarcina şi alăptarea

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a lua orice medicament. Dacă luaţi Kapidin şi credeţi că puteţi fi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră. Nu utilizaţi Kapidin dacă sunteţi gravidă, dacă vreţi să rămâneţi gravidă sau dacă sunteţi o femeie aflată la vârsta fertilă (care poate rămâne gravidă) şi nu utilizaţi nicio metodă contraceptivă.

Nu utilizaţi Kapidin dacă alăptaţi.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Kapidin are influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Cu toate acestea, pot să apară reacţii adverse cum sunt: ameţeli, slăbiciune, oboseală şi rareori
somnolenţă. Trebuie să fiţi atenţi până în momentul în care ştiţi cum reacţionaţi la tratamentul cu Kapidin.

Informaţii importante privind unele componente ale Kapidin

Kapidin conţine lactoză monohidrat. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

Cum să luaţi Kapidin

Luaţi întotdeauna Kapidin exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Doza uzuală este de un comprimat filmat de Kapidin 10 mg zilnic, în acelaşi moment în fiecare zi, de preferat dimineaţa, cu cel puţin 15 minute înainte de micul dejun, deoarece o masă bogată în grăsimi creşte semnificativ concentraţiile medicamentului în sângele dumneavoastră.

Medicul dumneavoastră poate decide dacă este necesar să vă crească doza la două comprimate filmate de Kapidin 10 mg, zilnic.

De preferat, comprimatele trebuie înghiţite întregi, cu o jumătate de pahar cu apă. Linia mediană are numai rolul de a uşura ruperea comprimatului pentru a fi înghiţit uşor şi nu de divizare în doze egale.

Kapidin nu este recomandat pentru utilizare la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.

Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Kapidin

Adresaţi-vă imediat unui medic sau mergeţi la departamentul de urgenţă al celui mai apropiat spital pentru recomandări.

Depăşirea dozei recomandate poate determina ca tensiunea arterială să devină prea mică şi apariţia bătăilor neregulate sau rapide ale inimii. De asemenea, poate provoca pierderea conştienţei.

Dacă uitaţi să luaţi Kapidin

Dacă uitaţi să luaţi un comprimat, luaţi-l imediat ce vă amintiţi sau nu o mai luaţi dacă este aproape momentul pentru următoarea doză.

Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să luaţi Kapidin

Dacă încetaţi să luaţi Kapidin, tensiunea arterială vă poate creşte din nou. Vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră înainte de a întrerupe tratamentul.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, Kapidin poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Frecvenţa reacţiilor adverse prezentate mai jos a fost definită utilizând următoarea convenţie:

Cum se păstrează Kapidin

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Nu utilizaţi Kapidin după data de expirare înscrisă pe etichetă, cutie sau flacon, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Condiţii de păstrare

Blistere din Al/PVC: a nu se păstra la temperaturi peste 25°C. A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de umiditate.

Flacoane din PEÎD: a nu se păstra la temperaturi peste 25°C. A se păstra în ambalajul original. A se păstra flaconul bine închis, pentru a fi protejat de umiditate.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Informaţii suplimentare

Ce conţine Kapidin:

– Substanţa activă este clorhidratul de lercanidipină.

Un comprimat filmat de 10 mg conţine clorhidrat de lercanidipină 10 mg, echivalent cu lercanidipină 9,4 mg.

– Celelalte componente sunt:

Nucleul comprimatului: stearat de magneziu, povidonă, amidonglicolat de sodiu (tip A), lactoză monohidrat, celuloză microcristalină.

Filmul comprimatelor de 10 mg: macrogol, alcool polivinilic (parţial hidrolizat), talc, dioxid de titan (E 171), oxid galben de fer (E 172).

Cum arată Kapidin şi conţinutul ambalajului

Kapidin 10 mg se prezintă sub formă de comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare galbenă, cu diametrul de 6,5 mm, cu o linie mediană pe una din feţe şi marcate cu „L” pe cealaltă faţă.

Linia mediană are numai rolul de a uşura ruperea comprimatului pentru a fi înghiţit uşor şi nu de divizare în doze egale.

Mărimea ambalajului: Blistere din Al/PVC sau Al/PVdC

Kapidin 10 mg comprimate filmate: 14, 28, 30, 50, 56, 84, 100 comprimate filmate Flacoane:

Kapidin 10 mg comprimate filmate: 100 comprimate filmate Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deţinătorul Autorizaţiei de Punere pe Piaţă

ZENTIVA, k.s.
U Kabelovny 130, Dolní Mecholupy, 102 37, Prague 10, Republica Cehă

Producători

Actavis Ltd.
B16 Bulebel Industrial Estate, Zejtun ZTN3000, Malta Actavis hf,
Reykjavíkurvegur 78, IS-220 Hafnarfjöröur, Islanda Balkanpharma-Dupnitsa AD
3 Samokovsko SchosseStr., Dupnitsa 2600, Bulgaria

Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:

Danemarca: Lercanidipinhydrochlorid Zentiva 10/20 mg

Bulgaria: KanngHH 10/20 mg ^HnMHpaHH TaöneTKH

România: Kapidin 10 mg, comprimate filmate

Spania: Lercanidipino Winthrop, 10 mg comprimidos recubiertos con película Lercanidipino Winthrop 20 mg comprimidos recubiertos con película Italia Lercanidipina Winthrop, 10/ 20 mg compresse rivestite con film

Portugalia: Lercanidipina Winthrop

Acest prospect a fost aprobat în Martie 2011.