Kefungin, ovule, 400 mg

Informatii generale

Compoziţie

Un ovul conţine ketoconazol 400 mg şi excipienţi: butilhidroxianisol, macrogol.

Grupa farmacoterapeutică: antiinfecţioase şi antiseptice ginecologice, derivaţi de imidazol

Indicaţii terapeutice

Kefungin, ovule, este indicat în tratamentul local al infecţiilor vaginale cu Candida albicans: vulvo- vaginite acute şi cronice, inclusiv a formelor cronice recurente.

Contraindicaţii

Hipersensibilitate la ketoconazol sau la oricare dintre excipienţi.

Precauţii

-în cazul apariţiei unor reacţii alergice sau a unei iritaţii locale, tratamentul trebuie întrerupt; -respectarea măsurilor de igienă pentru a evita infectarea sau reinfectarea cu Candida; -tratarea adecvată a partenerului sexual infectat; -KEFUNGIN ovule nu pătează tegumentul sau lenjeria; -se evită utilizarea săpunurilor acide.

Interacţiuni

Trebuie evitat contactul cu produsele din latex (diafragme contraceptive, prezervative), deoarece ketoconazolul din ovule le poate afecta.

Atenţionări speciale

Sarcina şi alăptarea

Sarcină

Absorbţia ketoconazolului prin mucoasa vaginală este redusă, de aceea, la femeile gravide se evaluează raportul risc / beneficiu înainte de prescrierea tratamentului.

Alăptare

În laptele matern concentraţia ketoconazolului este prea scăzută, pentru a avea semnificaţie clinică.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

Administrat topic, ketoconazolul nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Doze şi mod de administrare

-în candidozele vulvovaginale, forme uşoare sau medii se administrează un supozitor vaginal pe zi, seara la culcare, timp de trei zile consecutiv;

-în forme severe de candidoză vulvo-vaginală, un supozitor vaginal pe zi, timp de 5 zile.

– în infecţii cronice recurente, tratamentul se administrează câte 3 – 5 zile consecutiv, timp de câteva luni.

Reacţii adverse

Au fost semnalate cîteva cazuri cu senzaţii de arsură, prurit sau iritaţie locală, mai ales la iniţierea tratamentului.

Supradozaj

In cazul ingestiei accidentale, după spălătură gastrică, se aplică tratament simptomatic adecvat. Păstrare

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj. A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original. A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Ambalaj

Cutie cu 2 folii termosudate din PVC a câte 3 ovule.

Producător

SC. ANTIBIOTICE S.A., Str. Valea Lupului nr.1, Iaşi, România

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

SC. ANTIBIOTICE S.A., Str. Valea Lupului nr.1, Iaşi, România

Data ultimei verificări a prospectului August 2007