Kerstipon 1,5 mg, 3,0 mg, 4,5 mg, 6,0 mg, capsule

Ce este Kerstipon şi pentru ce se utilizează

Kerstipon aparţine unei clase de substanţe numite inhibitori de colinesterază.

Kerstipon este utilizat pentru tratamentul tulburărilor de memorie la pacienţii cu boala Alzheimer.

Kerstipon este utilizat pentru tratamentul demenţei la pacienţii cu boala Parkinson.

Înainte să luaţi Kerstipon

Înainte să luaţi Kerstipon, este important să citiţi secţiunea următoare şi să discutaţi cu medicul dumneavoastră orice întrebări pe care le puteţi avea.

Nu luaţi Kerstipon

-dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la rivastigmină, derivate de carbamat sau la oricare dintre celelalte componente ale Kerstipon.

-dacă aveţi afecţiuni hepatice grave.

-dacă aveţi sau aţi avut insuficienţă renală sau hepatică, ritm cardiac neregulat, ulcer gastric activ, astm bronşic sau o afecţiune respiratorie severă, dificultăţi la micţiune sau crize epileptice (atacuri sau convulsii), poate fi nevoie ca medicul dumneavoastră să vă monitorizeze îndeaproape în timp ce urmaţi un tratament cu acest medicament.

-dacă nu aţi luat Kerstipon câteva zile, nu vă administraţi doza următoare până nu discutaţi cu medicul dumneavoastră.

-dacă aveţi reacţii gastro-intestinale cum sunt greaţă (senzaţie de rău) şi vărsături (stare de rău). -dacă aveţi o greutate corporală redusă. -dacă suferiţi de tremor.

Dacă vă aflaţi în oricare dintre aceste situaţii, este posibil ca medicul dumneavoastră să vă monitorizeze mai îndeaproape în timpul tratamentului cu acest medicament.

Nu este recomandată utilizarea Kerstipon la copii şi adolescenţi (cu vârsta sub 18 ani).

Utilizarea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Dacă urmează să suferiţi o intervenţie chirurgicală în timpul tratamentului cu Kerstipon, trebuie să spuneţi medicului înainte de a vi se administra orice anestezice, deoarece Kerstipon poate amplifica efectele unor relaxante musculare în timpul anesteziei.

Kerstipon nu trebuie administrat concomitent cu alte medicamente cu efecte similare cu ale Kerstipon. Kerstipon poate interfera cu medicamentele anticolinergice (medicamente utilizate pentru ameliorarea spasmelor sau a crampelor abdominale, în tratamentul bolii Parkinson sau în prevenirea răului de mişcare).

Sarcina şi alăptarea

Dacă nu este absolut necesar, este de preferat să evitaţi utilizarea Kerstipon în timpul sarcinii.. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă rămâneţi gravidă în timpul tratamentului. Femeile aflate în tratament cu Kerstipon nu trebuie să alăpteze.

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Boala dumneavoastră vă poate afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje şi nu trebuie să efectuaţi aceste activităţi decât dacă medicul dumneavoastră vă spune că este sigur săprocedaţi astfel. Kerstipon poate determina ameţeli şi somnolenţă, în special la începutul tratamentului sau când se creşte doza. Dacă aveţi astfel de efecte, nu trebuie să conduceţi vehicule sau să folosiţi utilaje.

Cum să luaţi Kerstipon

Luaţi întotdeauna Kerstipon exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Înghiţiţi capsulele întregi, cu lichid, fără a le deschide sau sfărâma.

Trebuie să luaţi Kerstipon de două ori pe zi, cu alimente (dimineaţa şi seara).

Medicul dumneavoastră vă va spune ce doză de Kerstipon să luaţi, începând cu o doză mică şi crescând treptat, în funcţie de răspunsul dumneavoastră la tratament. Doza maximă care poate fi luată este de 6,0 mg de două ori pe zi. Dacă nu aţi luat Kerstipon câteva zile, nu luaţi doza următoare până nu discutaţi cu medicul dumneavoastră.

Acest medicament trebuie prescris numai de către un specialist şi medicul dumneavoastră trebuie să verifice periodic dacă are efectul dorit. Medicul vă va monitoriza greutatea atât timp cât veţi lua acest medicament.

Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Kerstipon

Spuneţi medicului dumneavoastră dacă aţi luat accidental mai mult Kerstipon decât vi s-a spus. Puteţi necesita îngrijire medicală.

Unele persoane care au luat accidental mai mult Kerstipon au prezentat greaţă, vărsături, diaree, hipertensiune arterială şi halucinaţii. De asemenea, poate să apară rărirea bătăilor inimii şi leşin.

Dacă uitaţi să luaţi Kerstipon

Dacă aţi uitat să luaţi doza de Kerstipon, aşteptaţi şi administraţi doza următoare la momentul obişnuit. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresaţi-vă medicului sau farmacistului.

Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, Kerstipon poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Puteţi avea tendinţa de a prezenta mai frecvent reacţii adverse când începeţi să utilizaţi medicamentul sau creşteţi doza.

Reacţiile adverse vor dispărea treptat, cel mai probabil pe măsură ce organismul dumneavoastră se obişnuieşte cu medicamentul.

Reacţii adverse foarte frecvente (afectează mai mult de 1 pacient din 10) sunt: ameţeli, greaţă (senzaţie de rău), vărsături (stare de rău), diaree şi lipsa poftei de mâncare.

Reacţiile adverse frecvente (afectează 1 până la 10 pacienţi din 100) sunt: pirozis, dureri de stomac, dureri de cap, agitaţie, confuzie, slăbiciune, oboseală, transpiraţii, o stare generală de rău, pierdere în greutate şi tremor.

Mai puţin frecvent (afectează 1 până la 10 pacienţi din 1000), pacienţii au prezentat depresie, dificultăţi în a dormi, modificări ale funcţiei hepatice, leşin sau căderi accidentale.

Rareori (afectează 1 până la 10 pacienţi din 10000), pacienţii au prezentat dureri în piept, crize (atacuri sau convulsii), erupţii cutanate, ulcer gastric şi intestinal.

Foarte rar (afectează mai puţin de 1 pacienţ din 10000), pacienţii au prezentat hemoragii gastrointestinale (sânge în scaun sau vărsături cu sânge), infecţii ale căilor urinare, inflamarea pancreasului (durere severă în partea superioară a abdomenului asociată adesea cu greaţăşi vărsături), probleme cu ritmul cardiac (prea rapid sau prea lent), hipertensiune arterială, halucinaţii, agravarea bolii Parkinson sau apariţia de simptome similare (rigiditate musculară, dificultate în efectuarea mişcărilor).

Frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimatăpe baza datelor disponibile): vărsături severe care pot duce la o ruptură a esofagului (tubul care uneşte gura şi stomacul).

Pacienţii cu demenţă asociată bolii Parkinson prezintă mai frecvent unele reacţii adverse şi de asemenea unele reacţii adverse suplimentare: tremor (foarte frecvent), dificultăţi în a dormi, anxietate, agitaţie, agravarea bolii Parkinson sau apariţia de simptome similare (rigiditate musculară, dificultate în efectuarea mişcărilor), mişcări anormal de încete sau incontrolabile, ritm cardiac lent, prea multă salivă şi deshidratare (frecvent), ritm cardiac neregulat şi control redus asupra mişcărilor (mai puţin frecvent).

Dacă apar astfel de simptome, contactaţi-l pe medicul dumneavoastră, deoarece s-ar putea să aveţi nevoie

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Cum se păstrează Kerstipon

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Nu utilizaţi Kerstipon după data de expirare înscrisă pe blister şi pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra la temperaturi sub 30°C.

Informaţii suplimentare

Ce conţine Kerstipon

-Substanţa activă este hidrogenotartratul de rivastigmină.

-Celelalte componente sunt:

Granule: hipromeloză, stearat de magneziu, celuloză microcristalină, dioxid de siliciu coloidal anhidru,

Corp/capac: gelatină, oxid galben de fer (E172), oxid roşu de fer (E172) şi dioxid de titan (E171). (E172 – oxid roşu de fer doar în capsulele de 3.0 mg, 4.5 mg şi 6.0 mg).

Fiecare capsulă Kerstipon 1,5 mg conţine 1,5 mg rivastigmină. Fiecare capsulă Kerstipon 3,0 mg conţine 3,0 mg rivastigmină.

Fiecare capsulă Kerstipon 4,5 mg conţine 4,5 mg rivastigmină. Fiecare capsulă Kerstipon 6,0 mg conţine 6,0 mg rivastigmină.

Cum arată Kerstipon şi conţinutul ambalajului

Capsulele Kerstipon de 1.5 mg sunt prezentate sub formă de capsule gelatinoase cu capac opac de culoare galbenă şi corp opac de culoare galbenă conţinând pulbere aproape albă.

Capsulele Kerstipon de 3.0 mg sunt prezentate sub formă de capsule gelatinoase cu capac opac portocaliu şi
corp opac portocaliu conţinând pulbere aproape albă. 

Capsulele Kerstipon de 4.5 mg sunt prezentate sub formă de capsule gelatinoase cu capac opac de culoare
roşie şi corp opac de culoare roşie conţinând pulbere aproape albă.

Capsulele Kerstipon de 6.0 mg sunt prezentate sub formă de capsule gelatinoase cu capac opac de culoare
roşie şi corp portocaliu opac conţinând pulbere aproape albă. Mărimea ambalajului: blistere a 28 capsule.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Pharmathen S.A., 6 Dervenakion, 15351 Pallini, Attiki, Greece tel.: +30 210 666 4300 fax: +30 210 666 6749 e-mail: [email protected]

Producătorul

Pharmathen S.A., 6 Dervenakion, 15351 Pallini, Attiki, Greece
tel.: +30 210 666 4300 fax: +30 210 666 6749
e-mail: [email protected] &

Pharmathen International S.A

Industrial Park Sapes Rodopi Perfecture, Block 5, Rodopi 69300, Greece tel: +30 25320 31376 fax: +30 25320 31471 e-mail: [email protected]

Acest produs este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European (SEE) sub următoarele denumiri:

UK, Bulgaria, Czech Repablic, Germany, Greece, Spain, France, Hungary, Italy, Poland, Romania, Slovakia: Kerstipon 1.5mg ,3mg ,4.5mg ,6mg.

Acest prospect a fost aprobat în Decembrie 2010