Ketonal 100 mg, supozitoare

Ce este ketonal 100 mg supozitoare şi pentru ce se utilizează

Ketonal 100 mg supozitoare este utilizat pentru:

– ameliorarea durerii (dureri post-operatorii, dureri menstruale, dureri post-traumatice, dureri determinate de metastazele osoase ale tumorilor);

– tratamentul diferitelor boli reumatice (poliartrită reumatoidă, spondilartrite negative serologic cum sunt spondilita anchilozantă, artrita psoriazică şi artrita reactivă din inflamaţii, gută, pseudogută, osteoartrită şi reumatism extra-articular, incluzând tendinite, bursite şi capsulite ale umărului).

Înainte de a utiliza ketonal 100 mg supozitoare

Nu trebuie să utilizaţi Ketonal 100 mg supozitoare dacă:

– aveţi hipersensibilitate la ketoprofen, la acid acetilsalicilic, la alte antiinflamatoare nesteroidiene sau la oricare dintre excipienţii medicamentului

– aveţi ulcer gastric sau duodenal, în evoluţie

– aţi avut ulcer gastric sau duodenal sau sângerări gastro-intestinale

– aţi avut dispepsie cronică (discomfort sau durere în regiunea abdominală superioară)

– aveţi insuficienţă severă renală sau insuficienţă hepatică severă

– sunteţi predispus la sângerări, aveţi hemoragie gastro-intestinală, hemoragie cerebro- vasculară sau alte hemoragii în evoluţie

– aţi avut crize de astm bronşic declanşat de utilizarea ketoprofenului, acidului acetilsalicilic, sau a altor antiinflamatoare nesteroidiene

– sunteţi însărcinată sau alăptaţi

– aveţi mai puţin de 15 ani.

Nu utilizaţi Ketonal 100 mg supozitoare dacă mucoasa rectală este inflamată sau aţi avut recent sângerări rectale.

Este necesară precauţie specială în utilizarea Ketonal 100 mg supozitoare dacă:

– aţi avut sângerări gastro-intestinale

– aveţi tulburări de sângerare

– utilizaţi medicamente pentru prevenirea coagulării sângelui (anticoagulante)

– aveţi disfuncţie renală sau hepatică

– aveţi tensiune arterială crescută (hipertensiune arterială) şi insuficienţă cardiacă cu edeme

– aveţi vreo boală infecţioasă

– consumaţi cantităţi mari de alcool etilic sau fumaţi

– sunteţi vârstnic sau aveţi imunitatea scăzută.

Tratamentul cu ketoprofen trebuie întrerupt înaintea intervenţiilor chirurgicale majore.

Sarcina

Întrebaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a utiliza orice medicament. Utilizarea supozitoarelor Ketonal 100 mg nu este recomandată în timpul ultimelor trei luni de sarcină, deoarece antiinflamatoarele nesteroidiene pot determina prelungirea naşterii, închiderea prematură a canalului arterial şi creşterea presiunii pulmonare la nou-născuţi. În timpul primelor două trimestre de sarcină puteţi utiliza Ketonal 100 mg supozitoare numai dacă beneficiul terapeutic matern depăşeşte riscul potenţial fetal.

Alăptarea

Întrebaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a utiliza orice medicament.

Dacă alăptaţi nu trebuie să utilizaţi Ketonal 100 mg supozitoare.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

În timpul tratamentului cu Ketonal 100 mg pot să apară foarte rar ameţeli, vertij, somnolenţă, sau tulburări de vedere. Dacă este şi cazul dumneavoastră, nu trebuie să conduceţi vehicule sau să folosiţi utilaje în timpul tratamentului cu Ketonal 100 mg supozitoare.

Administrarea altor medicamente

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului despre orice medicament pe care îl utilizaţi, chiar dacă este eliberat fără prescripţie medicală.

Ketoprofenul nu trebuie utilizat concomitent cu alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene sau salicilaţi, cum este acidul acetilsalicilic.

Efectul medicamentelor antihipertensive şi a celor care cresc excreţia urinară (diuretice) poate fi redus în timpul utilizării concomitente de ketoprofen.

Efectul medicamentelor pentru tratamentul epilepsiei şi diabetului zaharat poate fi crescut în timpul utilizării concomitente de ketoprofen.

Riscul insuficienţei renale este mai mare la pacienţii care utilizează diuretice sau inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei, când se utilizează concomient ketoprofen.

Riscul sângerărilor creşte în timpul utilizării concomitente de ketoprofen şi medicamente care reduc coagularea sângelui (anticoagulante) sau corticosteroizi.

În timpul tratamentului concomitent cu ketoprofen şi glicozide cardiace, litiu, ciclosporină sau metotrexat, excreţia acestor substanţe poate fi scăzută şi reacţiile adverse (efecte nedorite) pot fi crescute.

Efectul mifepristonei poate fi scăzut în timpul utilizării concomitente de antiinflamatoare nesteroidiene. Antiinflamatoarele nesteroidiene nu trebuie utilizate 8 până la 12 zile după utilizarea mifepristonei.

Cum să utilizaţi ketonal 100 mg supozitoare

Urmaţi cu stricteţe instrucţiunile medicului dumneavoastră. Nu trebuie să schimbaţi doza sau să întrerupeţi tratamentul fără să discutaţi în prealabil cu medicul dumneavoastră.

Supozitoarele Ketonal 100 mg sunt prescrise pentru utilizarea intrarectală. Doza recomandată este de un supozitor Ketonal 100 mg, o dată sau de două ori pe zi.

Ketonal 100 mg supozitoare poate fi combinat cu Ketonal capsule şi Ketonal forte comprimate, de exemplu:

– luaţi câte o capsulă Ketonal (50 mg ketoprofen) dimineaţa şi la prânz şi introduceţi un supozitor Ketonal 100 mg (100 mg ketoprofen) intrarectal, seara sau

– luaţi un comprimat Ketonal forte (100 mg ketoprofen) dimineaţa (în cazuri excepţionale şi seara) şi introduceţi un supozitor Ketonal 100 mg (100 mg ketoprofen) intrarectal, seara.

Doza zilnică totală de Ketonal nu trebuie să depăşească 300 mg ketoprofen.

Puteţi utiliza antiacide (medicamente care inhibă secreţia gastrică acidă) în acelaşi timp, pentru a scădea posibilitatea apariţiei reacţiilor adverse ale ketoprofenului asupra tractului gastro-intestinal.

Nu uitaţi să utilizaţi medicamentul!

Medicul dumneavoastră vă va spune cât timp va dura tratamentul.

Dacă aveţi impresia că tratamentul este prea puternic sau prea slab, anunţaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul.

Dacă aţi utilizat o cantitate mai mare de Ketonal 100 mg supozitoare decât trebuia

Dacă aţi utilizat o cantitate de Ketonal 100 mg supozitoare mai mare decât trebuia, anunţaţi imediat medicul dumneavoastră sau farmacistul.

Dozele foarte mari de ketoprofen pot determina greaţă, vărsături, dureri abdominale superioare (dureri epigastrice), vărsături sanghinolente, scaune sanghinolente, pierderea conştienţei, deprimare respiratorie, convulsii, scăderea funcţiei renale şi insuficienţă renală.

Dacă aţi uitat să utilizaţi Ketonal 100 mg supozitoare

Dacă aţi uitat să utilizaţi un supozitor Ketonal 100 mg, utilizaţi-l cât de repede vă amintiţi. Dacă este momentul administrării următoarei doze, aşteptaţi şi utilizaţi următorul supozitor la ora stabilită.

Nu utilizaţi două supozitoare pentru a compensa doza omisă.

Reacţii adverse posibile

La fel ca alte medicamente, Ketonal 100 mg supozitoare poate avea efecte nedorite (reacţii adverse).
Iritaţie, senzaţie de arsură, mâncărime, sângerări sau inflamaţii pot să apară la nivelul rectului, unde este introdus supozitorul.

Cea mai frecventă reacţie adversă a ketoprofenului, care apare la 11% dintre pacienţi este digestia dificilă sau dureroasă (dispepsia), care se manifestă printr-o senzaţie rapidă de saţietate, distensie abdominală şi eructaţii după mese, greaţă, dureri şi meteorism abdominal, senzaţie de arsură în regiunea abdominală superioară.

Frecvent (la 3 până la 9 % dintre pacienţi) apar greaţă, diaree, constipaţie, flatulenţă sau dureri abdominale, precum şi slăbiciune, ameţeli, vertij.

La 1 până la 3% dintre pacienţi apar repulsia faţă de alimente (anorexia), vărsături sau inflamaţia mucoasei bucale (stomatite), zgomote în urechi (tinitus), depresie, nervozitate, coşmaruri, somnolenţă, tulburări vizuale, erupţii cutanate sau edeme (2% dintre pacienţi).

Mai puţin frecvent (la <1% dintre pacienţi), apar modificări sanguine: anemie, sângerări punctiforme (peteşii), distrugerea celulelor roşii sanguine (hemoliză), tulburări psihologice cu halucinaţii vizuale şi auditive, dezorientare şi tulburări de vorbire (delir), tensiune arterială crescută, insuficienţă cardiacă, spută sanghinolentă (hemoptizie), dificultăţi de respiraţie (dispnee), inflamarea mucoasei nazale şi a gâtului, obstrucţie a căilor respiratorii, edem laringean (semn al aşa-numitei reacţii anafilactice), căderea părului, eczeme, transpiraţii, urticarie, tulburări cutanate cu exfoliere (dermatită exfoliativă) sau sângerări puternice în afara ciclului menstrual la femei. De asemenea, pot să apară dureri de cap.

Au fost raportate, de asemenea, cazuri izolate de colită, perforaţie intestinală (inclusiv complicaţii ale polipilor sau diverticulilor), reapariţia tulburărilor intestinale (colită ulcerativă şi boală Crohn), tulburări ale intestinului subţire cu sângerări uşoare şi pierderea proteinelor, cu apariţia ulcerului, perforaţiei sau obstrucţiei, tulburări hepatice cu icter, un caz de tulburări cutanate grave, inflamaţie renală şi insuficienţă renală. De asemenea, poate să apară atac astmatic.

Dacă apar oricare dintre următoarele reacţii adverse, întrerupeţi utilizarea supozitoarelor Ketonal 100 mg şi anunţaţi imediat medicul dumneavoastră sau mergeţi la cel mai apropiat spital:

– umflarea mâinilor şi picioarelor, gleznelor, feţei, buzelor, gurii sau gâtului, care pot determina dificultăţi la înghiţire sau respiraţie

– erupţie cutanată, urticarie

– ameţeală

– icter (îngălbenirea pielii sau a ochilor).

Aceste evenimente adverse sunt foarte grave, dar rare. Dacă apar şi în cazul dumneavoastră, înseamnă că aveţi o reacţie alergică foarte gravă la Ketonal 100 mg supozitoare şi este necesară asistenţă medicală de urgenţă.

Anunţaţi imediat medicul dumneavoastră sau mergeţi la serviciul de urgenţă al celui mai apropiat spital, dacă apar oricare dintre următoarele simptome:

– scaun sanghinolent

– durere în regiunea abdominală superioară după mese

– vărsături

– vărsături sanghinolente
sau dacă aveţi

– un atac astmatic.

Toate aceste reacţii adverse sunt grave, dar rare şi necesită măsuri medicale de urgenţă.

Dacă observaţi orice eveniment advers, chiar dacă nu este menţionat în acest prospect, vă rugăm să informaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul.

Păstrarea ketonal 100 mg supozitoare

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.

A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.

A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Ketonal 100 mg supozitoare Ketoprofen

Substanţa activă este ketoprofenul.

Alte componente (excipienţi) sunt: grăsimi solide, trigliceride cu lanţ mediu.

Deţinătorul Autorizaţie de punere pe piaţă:

Lek Pharmaceuticals d.d. Verovskova 57, 1526 Ljubljana, Slovenia

Producător:

Lek Pharmaceuticals d.d. Verovskova 57, 1526 Ljubljana, Slovenia

Ambalaj

Cutie cu 2 folii termosudate din Al/PE a câte 6 supozitoare.

Ketoprofen aparţine unui grup de medicamente numite antiinflamatoare nesteroidiene. Ketonal 100 mg supozitoare are proprietăţi antiinflamatoare şi antipiretice şi ameliorează durerea.