Ketonal 2,5% gel

Ce este Ketonal 2,5% gel si pentru ce se utilizeaza?

Ketonal 2,5% gel, contine ketoprofen, 2,5 g/100 g gel. Ketonal 2,5% gel se prezinta sub forma de gel.

Ambalaj:

Cutie cu 1 tub a 50 g gel. Cutie cu 1 tub a 60 g gel.

Grupa farmacoterapeutica: Preparate topice pentru leziuni si algii musculare, antiinflamatoare nesteroidiene de uz topic.

Indicatii terapeutice:

Tratamentul topic, simptomatic, in:

-Artrita reumatoida usoara,

-Osteoartroza,

-Reumatism extra-articular,

-Dureri post-traumatice.

Ketoprofenul este un produs medicamentos ce face parte dintr-un grup numit antiinflamatoare nesteroidiene.

El poseda proprietati antiinflamatorii si amelioreaza durerea.

Inainte sa utilizati Ketonal 2,5% gel

Nu utilizati Ketonal 2,5% gel daca:

-Aveti alergie la ketoprofen sau la oricare dintre componenţii produsului.

-Aveţi antecedente de astm bronsic sau de alte reacţii de hipersensibilitate produse de administrarea de ketoprofen, acid acetil salicilic sau de alte antiinflamatoare nesteroidiene,

-Pielea dumneavoastra prezinta modificari patologice, cum ar fi eczeme sau acnee, suprafete infectate, sau cu leziuni (plagi deschise, arsuri, dermatoze, dermatite).

-Prezenta reactiilor alergice cutanate in antecedente

-Sunteti in ultimele 4 luni de sarcina;

-Aveti mai putin de 15 ani.

-Va expuneti la soare

Aveti grija deosebita cu Ketonal 2,5% gel

Informati medicul dumneavoastra in legatura cu orice fel de probleme medicale pe care le aveti sau pe care le-ati avut inclusiv despre orice alergie, despre tratamentele efectuate si despre conditiile de viata si de munca.

Ketonal 2,5% gel nu trebuie sa intre in contact cu mucoasele, ochii si zona din jurul ochilor. Spalati mainile bine timp de cateva minute dupa fiecare aplicare a gelului. Gelul nu se va aplica sub pansament ocluziv.

Evitati expunerea zonelor tratate la soare si la raze UV, pe parcursul terapiei si doua saptamani dupa terminarea tratamentului.
Produsul se va adminstra cu precautie la pacientii cu insuficienta cardiaca, renala sau hepatica, la pacientii cu o interventie chirurgicala majora recenta, la pacientii care primesc tratament cu un diuretic si la pacientii varstnici. La acesti pacienti administrarea ketoprofenului poate determina o diminuare a fluxului plasmatic renal (prin inhibarea prostaglandinelor) urmata de insuficienta renala acuta.

Tratamentul se va intrerupe daca apar eruptii cutanate.

Puteti sa utilizati Ketonal 2,5% gel impreuna cu alte medicamente? Interactiunea cu alte produse medicamentoase este neglijabila.

Se recomanda atentie speciala daca se administreaza methotrexat sau probenecid concomitent cu ketoprofen, deoarece eliminarea acestora este redusa. Nu folositi alt unguent continand ketoprofen sau alt AINS.

Poate fi luat in considerare efectul de tip disulfiram al ketoprofenului in cazul consumului de alcool.

Sarcina si alaptarea

Adresati-va medicului sau farmacistului inaintea începerii tratamentului cu orice produs medicamentos.

Ketoprofenul este contraindicat in ultimele 4 luni de sarcina deoarece AINS pot determina prelungirea gestatiei, inchiderea ductului arterial si hipertensiune pulmonara in perioada neonatala, induficienta renala a fatului si oligoamnios. Ketoprofenul poate fi utilizat in primele 5 luni de sarcina doar dupa analiza raportului dintre beneficiul mamei si riscul potential pentru fat.

Orice administrare accidentala in ultimele 4 luni de sarcina impune monitorizare renala si cardiaca fetala si/sau neonatala, in functie de durata expunerii. Durata monitorizarii va depinde de timpul de injumatatire al ketoprofenului.

Antiinflamatoarele nesteroidiene se elimina prin laptele matern. De aceea Ketonal 2,5% gel nu este recomandat la mamele care alapteaza.

Puteti sa conduceţi vehicule sau sa folosiţi utilaje in timp ce utilizati Ketonal 2,5% gel?

Produsul nu influenteaza capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Cum se utilizeaza Ketonal 2,5% gel

Adulti si copii peste 15 ani

Gelul se va aplica pe zona dureroasa sau inflamata de 1 – 2 ori pe zi. Cantitatea de gel aplicata va fi cea necesara acoperirii suprafetei dureroase. Doza zilnica totala nu trebuie sa depaseasca 15 g ketoprofen/zi (7,5 g corespund la aproximativ 14 cm de gel). Durata tratamentului nu trebuie sa depaseasca 1 saptamana.

Zona acoperita de gel se va masa timp de cateva minute, pana la absorbtia completa in piele, apoi mainile se vor spala cu atentie.

Dupa aplicarea gelului nu este recomandat portul hainelor stranse pe corp.

Daca ati utilizat mai mult Ketonal 2,5% gel decat ar trebui

Daca folositi o cantitate mai mare de Ketonal 2,5% gel decat ar trebui, spalati pielea bine cu apa si adresati-va medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Manifestările care apar in caz de supradozaj sunt iritatia, eritemul si pruritul.

Daca ati uitat sa utilizati Ketonal 2,5% gel

Daca ati uitat sa utilizati Ketonal 2,5% gel, utilizati-l la momentul urmatoarei administrari. Nu dublati doza pentru a compensa doza omisa.

Reactii adverse posibile

Daca apar reactii adverse opriti imediat folosirea Ketonal 2,5% gel si adresati-va imediat medicului dumneavoastra sau la cel mai apropiat spital.

Pot apare urmatoarele reactii adverse:

-Reactii anafilactice

-Reacţii alergice la nivelul pielii

-Crize de astm bronsic

-Fotosensibilizare dupa expunerea pielii la soare sau la raze UV

-Reactii adverse cutanate severe ( de exemplu eczema flictenulara sau buloasa)

-Eritemul (poate apare frecvent)

-Prurit (poate apare frecvent)

-Dermatite usoare (pot apare frecvent)

-Senzatie de arsura

-Uscarea pielii dupa utilizarea frecventa

-îritatie cutanata (poate apare dupa utilizare indelungata).

Au fost raportate cazuri foarte rare de agravare a unei insuficiente renale preexistente.

In cazul in care prezentati o reactie adversa care nu este mentionata in acest prospect, informati medicul dumneavoastra sau farmacistul.

Cum puteti afla mai multe despre Ketonal 2,5% gel ?

In acest prospect nu sunt prezentate toate informatiile despre acest produs. Daca dupa citirea prospectului mai aveti intrebari sau daca aveti nelamuriri, intrebati medicul dumneavoastra sau farmacistul care detin informatii detaliate despre acest produs.

Cum se pastreaza Ketonal 2,5% gel

A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj. A se pastra la temperaturi sub 25°C, in ambalajul original.

A nu se lasa la indemana copiilor.

Producatorul:

Lek Pharmaceuticals d.d., Ljublijana, Slovenia

Detinatorul APP:
Lek Pharmaceuticals d.d., Verovskova 57, 1526 Ljublijana, Slovenia

Data ultimei verificari a prospectului Septembrie, 2004