Klacid SR 500 mg comprimate cu eliberare prelungită

Ce este Klacid SR şi pentru ce se utilizează

Klacid SR conţine substanţa activă claritromicina, este un antibiotic care face parte din clasa macrolidelor şi are acţiune asupra unui spectru larg de germeni sensibili. În continuare se descrie modul de utilizare a acestui antibiotic. Klacid SR este sub formă de comprimate cu eliberare prelungită ceea ce înseamnă că substanţa activă se eliberează lent din comprimat, deci trebuie să luaţi medicamentul decât o dată pe zi.

Klacid SR, este indicat în tratamentul următoarelor infecţii cauzate de microorganisme sensibile:

– infecţii respiratorii ca de exemplu bronşită, pneumonie.

– infecţii ale gâtului şi sinusurilor.

– infecţii ale pielii şi ale ţesutului subcutanat care se numesc celulită, foliculită sau erizipel. Klacid SR este indicat la adulţi şi la copii cu vârsta de 12 ani şi peste.

Înainte să utilizaţi klacid SR

Nu utilizaţi Klacid SR:

– Dacă ştiţi că sunteţi alergic la claritromicină sau la antibioticele din aceeaşi clasă (macrolide) cum este eritomicina sau azitromicina sau la oricare dintre componentele medicamentului.

– Dacă utilizaţi pentru tratamentul migrenelor ergotamină sau dihidroergotamină comprimate sau ergotamină inhalant.

– Dacă utilizaţi terfenadină sau astemizol (medicamente utilizate pentru febra fânului sau alergie) sau cisapridă comprimate (medicament utilizat pentru tulburări ale stomacului) sau pimozidă comprimate (medicament utilizat pentru tratamentul unor boli psihice).

– Dacă aveţi hipopotasemie (concentraţii scăzute ale potasiului în sânge) sau aritmii cardiace (palpitaţii), înainte de a utiliza acest medicament cereţi sfatul medicului.

– Dacă utilizaţi medicamente pentru colesterol crescut (cum este lovastatină sau simvastatină).

– Dacă aveţi orice afecţiune a ficatului şi/sau a rinichilor.

– Dacă aveţi şi/sau familia dumneavoastră are unele probleme cardiace care pot determina ritm anormal al inimii (sindrom de QT prelungit).

Dacă credeţi că oricare dintre aceste condiţii se aplică dumneavoastră, înainte să utilizaţi Kalcid SR cereţi sfatul medicului dumneavoastră.

Aveti grijă deosebită când utilizaţi Klacid SR:

– Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi (vezi Sarcină şi alăptare)

– Dacă utilizaţi deja colchicină deoarece aceasta poate determina reacţii adverse grave.

– Dacă aveţi diaree severă sau prelungită în timpul sau după tratamentul cu Klacid SR comprimate, consultaţi imediat medicul dumneavoastră.

Dacă credeţi că oricare dintre aceste condiţii se aplică dumneavoastră, înainte să utilizaţi Klacid SR cereţi sfatul medicului dumneavoastră.

Utilizarea altor medicamente:

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat oricare dintre următoarele medicamente:

– digoxină, chinidină sau disopiramidă, verapamil (medicamente pentru inimă);

– warfarină (subţiază sângele);

– ergotamină, dihidroergotamină sau eletriptan (pentru tratamentul migrenei);

– carbamazepină, valproat sau fenitoină (pentru tratamentul epilepsiei sau a tulburărilor bipolare (maniaco-depresive));

– colchicină (pentru tratamentul gutei);

– teofilină (pentru tratamentul astmului sau emfizemului);

– terfenadină sau astemizol, (pentru febra fânului sau alergie);

– triazolam, alprazolam sau midazolam (pentru anxietate sau să vă ajute să adormiţi);

– cisapridă sau omeprazol (pentru tulburări ale stomacului);

– pimozidă sau ziprazidonă (pentru tratamentul schizofreniei sau a altor afecţiuni psihice);

– zidovudină, ritonavir, atazanavir, saquinavir, nevirapină sau efavirenz (pentru tratamentul infecţiei cu HIV);

– rifabutină (un antibiotic eficace în tratamentul unor infecţii);

– itraconazol sau fluconazol (pentru tratamentul micozelor);

– sildenafil, tadalafil sau vardenafil (pentru tratamentul disfuncţiei erectile);

– tolterodină (pentru afecţiuni ale vezicii urinare);

– metilprednisolon (un steroid pentru tratamentul inflamaţiei);

– vinblastină (pentru tratamentul cancerului)

– aprepitant (pentru prevenirea vărsăturilor din timpul chemoterapiei);

– cilostazol (pentru îmbunătăţirea circulaţiei la nivelul picioarelor);

– rifampicină (pentru tratamentul tuberculozei);

– orice antibiotic beta-lactam (şi anume penicilina şi cefalosporinele);

– tacrolimus sau ciclosporină (utilizate în transplantul de organe).

Sarcină şi alăptare

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, înainte să utilizaţi Klacid SR cereţi sfatul medicului sau framacistului. Nu a fost stabilită siguranţa utilizării claritromicinei în timpul sarcinii şi alăptării.

Conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor:

Klacid SR poate determina ameţeli. Ca armare, vă poate influenţa capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Informaţii importante cu privire la unele componente ale Klacid SR

Acest medicament conţine lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide , vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

Cum să utilizaţi Klacid SR

Luaţi întotdeauna Klacid SR exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteţi sigur trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul. Doza uzuală de Klacid SR la adulţi şi copii peste 12 ani este de 500 mg o dată pe zi timp de 6 până la 14 zile. În infecţii grave, medicul dumneavoastră poate să crească doza la două comprimate de 500 mg pe zi.

Trebuie să luaţi ambele comprimate în acelaşi timp.

Cale de administrare

Klacid SR trebuie luat cu alimente şi comprimatele trebuie înghiţite întregi şi nu trebuie mestecate. Trebuie să luaţi fiecare doză la aceeaşi oră în fiecare zi pe parcursul tratamentului.

Nu întrerupeţi utilizarea Klacid SR din cauză că vă simţiţi mai bine. Este important să luaţi comprimatele atâta timp cât v-a spus medicul dumneavoastră, deoarece infecţia poate să nu fie tratată complet şi boala să revină.

Utilizarea la copii

Comprimatele pot să nu fie potrivite pentru utilizarea la copii sub 12 ani deoarece acestea nu se pot înghiţi uşor. De aceea, forma lichidă a medicamentului este, în general, de preferat pentru copii. Medicul dumneavoastră va prescrie un alt medicament adecvat pentru copilul dumneavoastră .

Dacă aţi uitat să utilizaţi Klacid SR

Dacă uitaţi să luaţi doza de Klacid SR, trebuie să luaţi următoarea doză imediat ce vă aduceţi aminte. Nu luaţi mai multe comprimate pe zi decât v-a spus medicul.

Dacă aţi utilizat mai mult Klacid SR decât trebuie

Cereţi urgent sfatul medicului dacă în mod accidental aţi luat mai mult de două comprimate Klacid SR pe zi sau dacă un copil a înghiţit accidental câteva comprimate, chiar dacă nu aveţi niciun simptom sau nicio problemă. O supradoză de Klacid SR comprimate poate provoca vărsături şi dureri de stomac şi există posibilitatea să apară reacţii alergice.

Reacţii adverse posibile

Ca şi celelalte medicamente, Klacid SR poate determina apariţia de reacţii adverse, chiar dacă acestea nu apar la toate persoanele.

În funcţie de frecvenţa cu care apar acestea sunt:

Foarte frecvente: întâlnite la mai mult de 1 pacient din 10

Frecvente: întâlnite la mai puţin de 1 din 10 , dar mai mult de 1 din 100 pacienţi

Mai puţin frecvente: întâlnite la mai puţin de 1 din 100 , dar mai mult de 1 din 1000 pacienţi

Rare: întâlnite la mai puţin de 1 din 1000, dar mai mult de 1 din 10000 pacienţi

Foarte rare: întâlnite la mai puţin de 1 pacient din 10000

Frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).

Reacţiile adverse raportate la Klacid SR sunt enumerate în continuare.

Reacţii adverse frecvente:

– insomnie

– dureri de cap

– pierdere a gustului

– diaree

– senzaţie de rău sau stare de rău

– dureri de stomac

– erupţie trecătoare pe piele

Reacţii mai puţin frecvente:

– infecţii cum sunt infecţie la nivelul stomacului sau intestinului, inflamaţie a nasului, infecţie micotică vaginală şi infecţii vaginale

– număr scăzut a celulelor albe în sânge, anemie şi alte tulburări ale celulelor albe din sânge

– durere de stomac şi diaree

– reacţii alergice ca de exemplu erupţii trecătoare pe piele, umflături

– pierdere a apetitului

– nervozitate

– leşin, convulsii, ameţeli, tremurături

– zgomote în urechi, surditate, vertij (senzaţie de învârtire) şi afecţiuni ale urechilor

– lipsă de energie, durere în piept, umflare a feţei, senzaţie de disconfort general, durere şi sete

– modificări ale ritmului cardiac

– astm şi scurtare a respiraţiei

– constipaţie, pancreatită, gură uscată, gaze excesive în stomac şi vărsături

Următoarele reacţii adverse apar cu frecvenţă necunoscută:

– diaree gravă, durere de stomac, febră

– concentraţii scăzute ale zahărului în sânge, creştere a apetitului

– tulburări psihice cum sunt vise anormale, a fi intr-o stare confuzională, dezorientare, halucinaţii (a vedea lucruri), tulburări psihotice, depresie

– convulsii, pierdere a gustului, pierdere a mirosului

– surditate

– tulburări ale rinichilor inclusiv inflamaţie a rinichilor şi prezenţa sângelui în urină,

– icter

– afecţiuni ale ficatului (colorare în galben a pielii şi a albului ochilor, urină închisă la culoare, scaune deschise la culoare, durere în partea dreaptă a stomacului)

– reacţii alergice care rar pot să determine dificultate în respiraţie, tensiune arterială scăzută şi umflare a feţii şi a gâtului. Aceste reacţii adverse pot fi ameninţătoare de viaţă şi necesită tratament de urgenţă.

– erupţii alergice trecătoare sub formă de senzaţie de mâncărime uşoară pe piele. Dar în cazuri rare, pot fi componente ale stărilor ameninţătoare de viaţă cum sunt sindromul Stevens-Johnson (care implică ulceraţii ale gurii, buzelor şi pielii) şi necroliza toxică epidermică (care implică boli grave şi cruste pe piele). Număr scăzut a numărului de celule sanguine (semnele pot include paloare şi oboseală) şi număr scăzut a unor anumite componente ale sângelui care ajută în lupta contra infecţiilor (semnele pot include durere de gât, febră, stare de foarte rău, apariţia de vânătăi foarte uşor, sângerări).

Dacă faceţi analize de laborator în timp ce utilizaţi Klacid SR, acestea pot să arate o funcţionare anormală a ficatului (creştere a enzimelor hepatice). De asemenea, se pot detecta proteine în urină, o scădere a valorilor factorilor de coagulare şi a altor enzime.

Dacă aveţi diaree în timpul sau după tratamentul cu Klacid SR, consultaţi imediat medicul dumneavoastră. Deşi diareea poate fi o reacţie adversă la medicament, poate fi de asemenea şi un semn al unei stări grave. Medicul dumneavoastră va şti să facă deosebirea între cele două cazuri.

Simptomatologia dumneavoastră se poate înrăutăţii în cazul, puţin probabil, în care infecţia dumneavoastră este cauzată de un microorganism asupra căruia Klacid nu acţionează. Dacă acest lucru se întâmplă, asiguraţi-vă că vă adresaţi medicului dumneavoastră.

Dacă orice reacţie adversă devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă care nu este menţionată în acest prospect, vă rugăm spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Cum se păstrează Klacid SR

A nu se folosi după data de expirare înscrisă pe ambalaj.

A se păstra la temperaturi sub 300C, în ambalajul original. Păstraţi medicamentul în ambalajul extern pentru a se feri de lumină.

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Medicamentele nu se aruncă pe calea apei reziduale sau a apei menajere. Aceste măsuri ajută la protejarea mediului.

Informaţii suplimentare

Ce conţine Klacid SR

Fiecare comprimat cu eliberare prelungită Klacid SR conţine ca substanţa activă claritromicină 500 mg

Celelalte componente sunt:

nucleu – acid citric anhidru, alginat de sodiu, alginat de sodiu şi calciu, lactoză monohidrat, povidonă K30, talc, acid stearic, stearat de magneziu, film – hipromeloză 6 cps., macrogol 400, macrogol 8000, dioxid de titan (E171), galben de chinolină (E104) lac de aluminiu, acid sorbic.

Cum arată Klacid şi conţinutul ambalajului

Cutie cu un blister din PVC-PVdC/Al a 5 comprimate cu eliberare prelungită. Cutie cu un blister din PVC-PVdC/Al a 7 comprimate cu eliberare prelungită. Cutie cu un blister din PVC-PVdC/Al a 14 comprimate cu eliberare prelungită.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Abbott Laboratories Limited
Abbott House
Vanwall Business Park
Vanwall Road
Maidenhead
Berkshire
SL6 4XE
Marea Britanie

Producătorul

Aesica Quinborough Limited, Queenborough, Kent ME11 5EL, Marea Britanie

Acest prospect a fost aprobat în: Septembrie 2011