Larofen pentru copii 100 mg/5 ml suspensie orală

Nu administraţi Larofen pentru copii copiilor care:

• sunt alergici (hipersensibili) la ibuprofen sau la oricare dintre celelalte componente ale Larofen pentru copii;
• au prezentat reacţii alergice, cum sunt astm bronşic, secreţii nazale, erupţie trecătoare pe piele însoţită de mâncărime sau umflare a buzelor, feţei, limbii sau a gâtului (laringe) după ce aţi utilizat medicamente care conţin acid acetilsalicilic sau alte AINS;
• au avut ulcer sau sângerări la nivelul stomacului sau duodenului (porţiunea iniţială a intestinului subţire) determinate de utilizarea anterioară a AINS;
• au ulcer sau sângerări la nivelul stomacului sau duodenului sau dacă au avut 2 sau mai multe astfel de episoade în trecut;
• au insuficienţă renală, hepatică sau cardiacă severă, inclusiv boală cardiacă coronariană (afectare a funcţiilor ficatului, rinichilor sau ale inimii) ;
• sunt deshidrataţi (au pierdut lichide prin vărsături, diaree sau prin consum insuficient de lichide).
• prezintă orice sângerare activă (inclusiv la nivelul creierului) ;
• au o afecţiune de origine necunoscută care determină formarea anormală a celulelor sanguine;
• suferă de boli de coagulare a sângelui, deoarece ibuprofenul poate creşte timpul de sângerare;
• sunt în ultimul trimestru de sarcină (cazuri extrem de rare la copii cu vârsta sub 12 ani).

Medicamentul nu trebuie administrat la copii sub 3 luni, decât dacă este recomandat de către medicul dumneavoastră.

Aveţi grijă deosebită când administraţi Larofen pentru copii copilului dumneavoastră

• dacă are lupus eritematos sistemic (LES) sau alte afecţiuni autoimune
• dacă un membru al familiei dumneavoastră suferă de porfirie (tulburare în producerea hemoglobinei)
• dacă are afecţiuni intestinale inflamatorii cronice, cum este rectocolita ulcero-hemoragică, boala Crohn, sau alte afecţiuni ale stomacului sau intestinului
• dacă are tulburări de formare a celulelor sanguine
• dacă are probleme legate de mecanismul de coagulare a sângelui
• dacă este alergic sau are astm bronşic, sinuzită sau rinită, polipi la nivelul nasului sau alte afecţiuni care determină dificultăţi la respiraţie
• dacă are probleme de circulaţie la nivelul arterelor mâinilor sau picioarelor
• dacă are afecţiuni ale ficatului, rinichilor, inimii sau hipertensiune arterială (tensiune arterială mare)
• dacă a fost supus recent unei intervenţii chirurgicale ample
• în primele 6 luni de sarcină (cazuri extrem de rare la copii cu vârsta sub 12 ani)
• alăptare (cazuri extrem de rare la copii cu vârsta sub 12 ani).

Ulcere, perforaţie şi sângerare la nivelul stomacului sau duodenului

In cazul în care copilul dumneavoastră a avut în trecut ulcer la nivelul stomacului sau duodenului, în special dacă acesta a fost complicat cu perforaţie sau a fost însoţit de sângerare, trebuie să fiţi atent la orice simptome neobişnuite la nivelul abdomenului şi să spuneţi imediat medicului dumneavoastră, mai ales dacă aceste simptome apar la începutul tratamentului cu ibuprofen. Riscul de sângerare sau de ulceraţie la nivelul tractului digestiv este mai mare în acest caz. Dacă apar sângerări sau ulceraţii la nivelul tractului digestiv, tratamentul trebuie întrerupt.

Sângerarea, ulceraţia sau perforaţia la nivelul stomacului sau duodenului pot apărea fără alte semne de avertizare, chiar şi la pacienţii care nu au avut niciodată astfel probleme. Acestea pot, de asemenea, pune în pericol viaţa.

Riscul de apariţie a ulcerelor, perforaţiei sau sângerării la nivelul stomacului sau duodenului creşte dacă sunt utilizate doze mari de ibuprofen. Riscul creşte, de asemenea, dacă anumite medicamente sunt luate în acelaşi timp cu ibuprofenul (vezi „Utilizarea altor medicamente”).

Reacţii la nivelul pielii

Trebuie întreruptă administrarea Larofen pentru copii dacă apar erupţii trecătoare pe piele, leziuni la nivelul mucoaselor sau alte semne de alergie, deoarece acestea pot fi primul semn al unor reacţii grave ale pielii (dermatită exfoliativă, eritem polimorf, sindrom Stevens-Johnson, sindrom Lyell), uneori putând pune în pericol viaţa. Riscul de apariţie a acestor reacţii este mai mare în prima lună, în cazul tratamentului prelungit.

Efecte asupra inimii şi creierului

Medicamente precum Larofen pentru copii se pot asocia cu un risc uşor crescut de apariţie a atacului de cord („infarct miocardic”). Riscurile de orice tip sunt mai probabile la doze mari şi în cazul tratamentului de lungă durată. Nu depăşiţi doza şi durata de 3 zile recomandate pentru tratament.

în cazul în care copilul dumneavoastră are probleme cardiace, accident vascular cerebral în antecedente sau consideraţi că ar putea fi în situaţie de risc din cauza acestor afecţiuni (de exemplu, dacă are hipertensiune arterială, diabet zaharat, valori crescute ale colesterolului) Larofen pentru copii se administrează cu precauţie. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul despre tratament.

Efecte asupra rinichilor

Ibuprofenul poate determina afectarea funcţiilor rinichilor, chiar şi la pacienţii care nu au mai avut astfel de probleme. Ca urmare, pot apărea umflarea picioarelor (edeme) şi insuficienţă cardiacă sau tensiune arterială mare la pacienţii cu predispoziţie.

Ibuprofenul poate determina leziuni la nivelul rinichilor, în special la pacienţii care prezintă afecţiuni la nivelul rinichilor, inimii sau ficatului sau care urmează tratament cu diuretice sau inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (ECA). Totuşi, în general, aceste afecţiuni sunt reversibile la întreruperea administrării medicamentului.

Alte precauţii

în tratamentul de lungă durată, la utilizarea de doze mari de analgezice (medicamente contra durerii), poate să apară durere de cap care nu trebuie tratată prin creşterea dozelor din acest medicament. Utilizarea în mod obişnuit a analgezicelor poate determina leziuni renale permanente şi risc de insuficienţă renală.

Ibuprofenul poate ascunde simptomele sau semnele unei infecţii (febră, durere şi inflamaţie) şi poate prelungi temporar timpul de sângerare.

Utilizarea altor medicamente

Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a administra copilului dumneavoastră.

Reacţiile adverse pot fi mai frecvente sau mai intense dacă Larofen pentru copii este administrat în acelaşi timp cu alte medicamente. De asemenea, Larofen pentru copii poate modifica efectele sau poate creşte frecvenţa de apariţie a reacţiilor adverse ale altor medicamente când sunt administrate în acelaşi timp.

Următoarele medicamente interacţionează cu Larofen pentru copii, dacă sunt administrate concomitent:

• alte AINS
• acid acetilsalicilic
• anticoagulante (medicamente care împiedică coagularea sângelui), cum este heparina
• metotrexat (utilizat în tratamentul cancerului şi afecţiunilor autoimune)
• digoxină (pentru tratamentul diferitelor afecţiuni ale inimii)
• fenitoină (utilizată pentru a preveni apariţia convulsiilor în epilepsie)
• litiu (utilizat în tratamentul depresiei)
• diuretice (utilizate pentru eliminarea surplusului de apă din organism), inclusiv diuretice care economisesc potasiu
• antihipertensive (pentru tratamentul tensiunii arteriale mari), cum sunt:

• inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei, de exemplu, captopril
• medicamente beta-blocante adrenergice
• antagonişti ai angiotensinei II

• colestiramină (utilizată pentru scăderea concentraţiei colesterolului în sânge)
• trimetoprim, aminoglicozide (antibiotic)
• inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (medicamente utilizate în tratamentul depresiei), cum ar fi sertralina

Medicamente precum Larofen pentru copii se pot asocia cu un risc uşor crescut de apariţie a atacului de cord („infarct miocardic”) sau a accidentului vascular cerebral.

Reacţiile adverse foarte frecvente

• indigestie;
• diaree.

Reacţiile adverse mai puţin frecvente

• reacţii alergice nespecifice cu urticarie şi mâncărimi, dureri de cap, dureri abdominale, greaţă, indigestie, erupţii trecătoare pe piele.

Reacţiile adverse rare

• diaree;
• balonare;
• constipaţie;
• vărsături.

Reacţiile adverse foarte rare

• anafilaxie;
• umflarea feţei, limbii şi gâtului;
• dificultate în respiraţie;
• bătăi rapide ale inimii;
• tensiune arterială mică;
• şoc;
• inflamaţia meningelui (membrana de la suprafaţa creierului) fără infecţie bacteriană (meningită aseptică);
• hipereactivitate bronşică (astm bronşic, exacerbare a astmului bronşic, bronhospasm) ;
• ulceraţie şi perforaţie la nivelul stomacului sau duodenului;
• scaune de culoarea păcurii;
• vărsături cu aspect de zaţ de cafea care pot pune viaţa în pericol;
• afte;
• inflamaţie la nivelul gurii;
• inflamaţie a mucoasei stomacului;
• accentuarea simptomelor diferitelor afecţiuni inflamatorii intestinale (rectocolită ulcero- hemoragică şi boală Crohn);
• scăderea numărului plachetelor sanguine;
• scăderea numărului globulelor roşii;
• scăderea numărului globulelor albe.

Reacţiile adverse cu frecvenţă necunoscută

• ameţeli
• tulburări ale auzului şi ale vederii
• apariţia de pete roşu-violaceu pe piele.

Intrerupeţi imediat administrarea Larofen pentru copii şi contactaţi medicul imediat dacă copilul dumneavoastră prezintă următoarele simptome:

Umflarea feţei, limbii sau a gâtului dificultăţi la respiraţie sau la înghiţire reacţii alergice pe piele

Larofen pentru copii poate masca semnele sau simptomele unei posibile infecţii (febră, durere şi edem). În cazul în care copilul dumneavoastră prezintă o infecţie cu simptome cum sunt febră şi afectarea gravă a stării generale sau febră cu simptome de infecţie locală precum dureri în gât, faringe, gură sau probleme la urinare, trebuie să consultaţi imediat medicul. Acesta vă va recomanda efectuarea unor analize ale sângelui şi vă va administra un tratament contra infecţiei.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.