Latanoprost / Timolol Velka 50 micrograme/ml + 5 mg/ml, picaturi oftalmice, soluţie

Ce este Latanoprost / Timolol Velka 50 micrograme/ml + 5 mg/ml, picaturi oftalmice, soluţie şi pentru ce se utilizează

Latanoprost / Timolol Velka 50 micrograme/ml + 5 mg/ml, picaturi oftalmice, soluţie conţine două substanţe active : latanoprost şi timolol. Latanoprost face parte dintr-un grup de medicamente cunoscute ca analogi de prostaglandine. Timololul face parte dintr-un grup de medicamente numite beta-blocante. Latanoprost acţionează prin creşterea fluxului natural de lichid din ochi în fluxul sanguin.Timolol acţionează prin reducerea producţiei de lichid din ochi.

Latanoprost / Timolol Velka 50 micrograme/ml + 5 mg/ml, picaturi oftalmice, soluţie este utilizat pentru a reduce presiunea din ochiului dumneavoastră dacă aveţi afecţiunii cunoscute ca glaucom cu unghi deschis sau hipertensiune oculară.Ambele boli sunt legate de creşterea presiunii la nivelul ochiului dumneavoastră şi, eventual, pot să vă afecteze vederea.Medicul dumneavoastră vă va prescrie de obicei Latanoprost / Timolol Velka 50 micrograme/ml + 5 mg/ml, picaturi oftalmice, soluţie atunci când alte medicamente nu au acţionat suficient.

Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Latanoprost / Timolol Velka 50 micrograme/ml + 5 mg/ml, picaturi oftalmice, soluţie

Latanoprost / Timolol Velka 50 micrograme/ml + 5 mg/ml, picaturi oftalmice, soluţie poate fi utilizat la adulţi, bărbaţi şi femei (inclusiv vârstnici), dar nu este recomandat să fie utilizat dacă aveţi vârsta sub 18 ani.

Nu utilizaţi Latanoprost / Timolol Velka 50 micrograme/ml + 5 mg/ml, picaturi oftalmice, soluţie dacă:

• sunteţi alergic fie la substanţele active din Latanoprost / Timolol Velka 50 micrograme/ml + 5 mg/ml, picaturi oftalmice, soluţie (latanoprost sau timolol), beta-blocante sau la oricare dintre celelalte componente ale Latanoprost / Timolol Velka 50 micrograme/ml + 5 mg/ml, picaturi oftalmice, soluţie (enumerate la punctul 6).
• aveţi sau aţi avut în trecut afecţiuni respiratorii cum sunt astm bronşic sever, bronşită obstructivă cronică severă
• aveţi o frecvenţă lentă a bătăilor inimii, insuficienţă cardiacă sau tulburări ale ritmului inimii (bătăi neregulate ale inimii).
• sunteţi gravidă (sau încercaţi să rămâneţi gravidă)
• alăptaţi

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Atenţionări şi precauţii

Înainte să utilizaţi Latanoprost / Timolol Velka 50 micrograme/ml + 5 mg/ml, picaturi oftalmice, soluţie, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale dacă:

• urmează să vi se efectueze sau vi s-a efectuat orice intervenţie chirurgicală la nivelul ochiului (incluzând operaţie de cataractă)
• aveţi boli ale ochilor (cum sunt durere, iritaţie sau inflamaţie a ochiului, vedere înceţoşată).
• aveţi uscăciune a ochilor
• purtaţi lentile de contact. Puteţi folosi Latanoprost / Timolol Velka 50 micrograme/ml + 5 mg/ml, picaturi oftalmice, soluţie, dar cu respectarea instrucţiunilor pentru purtătorii de lentile de contact de la punctul 3.
• aveţi boli coronariene (simptomele pot include dureri sau tensiune în piept, dificultate în respiraţie sau senzaţie de sufocare), insuficienţă cardiacă, tensiune arterială mică
• aveţi tulburări ale ritmului inimii, cum sunt bătăi lente ale inimii
• aveţi probleme de respiraţie, astm bronşic sau boală pulmonară obstructivă cronică
• aveţi tulburări ale circulaţiei sângelui (boală Raynaud sau sindrom Raynaud)
• aveţi probleme cu circulaţia sângelui
• aveţi diabet zaharat, deoarece timololul poate masca semnele şi simptomele cantităţii scăzute a zahărului în sânge
• aveţi hiperactivitate a glandei tiroide, deoarece timololul poate masca semnele şi simptomele
• aveţi angină pectorală (în special de tipul cunoscut sub numele de angină Prinzmetal)
• aveţi reacţii alergice severe care în mod obişnuit necesită tratament în spital
• aveţi sau aţi avut infecţie cu virus la ochi determinată de virusul herpes simplex (VHS)

Spuneţi medicului dumneavoastră înaintea unei intervenţii chirurgicale care necesită anestezie, că utilizaţi Latanoprost / Timolol Velka 50 micrograme/ml + 5 mg/ml, picături oftalmice, soluţie, deoarece timololul poate modifica efectele unor medicamente folosite în timpul anesteziei.

Testul anti-doping

Utilizarea Latanoprost / Timolol Velka 50 micrograme/ml + 5 mg/ml, picături oftalmice, soluţie poate duce la rezultate pozitive la controalele anti-doping.

Alte medicamente şi Latanoprost / Timolol Velka 50 micrograme/ml + 5 mg/ml, picături oftalmice, soluţie

Latanoprost / Timolol Velka 50 micrograme/ml + 5 mg/ml, picaturi oftalmice, soluţie poate influenţa sau poate fi influenţat de alte medicamente pe care le utilizaţi, inclusiv alte picături de ochi pentru tratamentul glaucomului.Spuneţi medicului dumneavoastră dacă utilizaţi sau intenţionaţi să utilizaţi medicamente pentru scăderea tensiunii arteriale, medicamente pentru inimă, medicamente pentru tratamentul diabetului zaharat.Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

In special, dacă ştiţi că utilizaţi oricare dintre următoarele medicamente, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau farmacistul:

• Prostaglandine, analogi de prostaglandine sau derivaţii de prostaglandine
• Beta-blocante
• Epinefrină
• Medicamente utilizate pentru scăderea tensiunii arteriale cum sunt blocante ale canalelor de calciu, guanetidină, antiaritmice, glicozide digitalice sau parasimpatomimetice
• Chinidină (utilizată în tratamentul unor boli de inimă şi în unele tipuri de malarie)
• Antidepresive cum sunt fluoxetină şi paroxetină

Utilizarea Latanoprost / Timolol Velka 50 micrograme/ml + 5 mg/ml, picaturi oftalmice, soluţie împreună cu alimente şi băuturi

Mesele normale, alimentele sau băuturile nu au niciun efect cu privire la momentul sau modul în care trebuie să utilizaţi Latanoprost / Timolol Velka 50 micrograme/ml + 5 mg/ml, picături oftalmice, soluţie.

Sarcina şi alăptarea şi fertilitatea

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că sunteţi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Nu utilizaţi Latanoprost / Timolol Velka 50 micrograme/ml + 5 mg/ml, picături oftalmice, soluţie dacă sunteţi gravidă decât dacă medicul dumneavoastră consideră necesar acest lucru. Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă sunteţi gravidă, credeţi că sunteţi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă

Nu utilizaţi Latanoprost / Timolol Velka 50 micrograme/ml + 5 mg/ml, picături oftalmice, soluţie dacă alăptaţi. Timololul poate trece în laptele matern.

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a lua orice medicament în timpul alăptării.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Atuni când utilizaţi Latanoprost / Timolol Velka 50 micrograme/ml + 5 mg/ml, picături oftalmice, soluţie vederea dumneavoastră poate deveni înceţoşată pentru o perioadă scurtă de timp. Dacă vi se întâmplă acest lucru, nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje până când vederea dumneavoastră nu devine clară din nou.

Informaţii importante privind unele componente ale Latanoprost / Timolol Velka 50 micrograme/ml + 5 mg/ml, picături oftalmice, soluţie

Latanoprost / Timolol Velka 50 micrograme/ml + 5 mg/ml, picături oftalmice, soluţie conţine un conservant numit clorură de benzalconiu.

Acest conservant poate determina iritaţii ale ochilor sau afectare a suprafeţei ochiului. Clorura de benzalconiu poate fi absorbită de lentilele de contact şi poate decolora lentilele de contact moi. De

aceea, evitaţi contactul cu lentilele de contact moi. Trebuie să vă îndepărtaţi lentilele de contact înainte de administrare şi să aşteptaţi cel puţin 15 minute înainte de reinserare.

Vezi instrucţiuni pentru purtătorii de lentile de contact la punctul 3

Cum să utilizaţi Latanoprost / Timolol Velka 50 micrograme/ml + 5 mg/ml, picături oftalmice, soluţie

Utilizaţi întotdeauna Latanoprost / Timolol Velka 50 micrograme/ml + 5 mg/ml, picături oftalmice, soluţie exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul sau asistenta medicală. Discutaţi cu medicul sau cu farmacistul sau cu asistenta medicală dacă nu sunteţi sigur.

Doza recomandată pentru adulţi (inclusiv vârstnici) este o picătură pe zi în ochiul(i) afectat(ţi).
Nu utilizaţi Latanoprost / Timolol Velka 50 micrograme/ml + 5 mg/ml, picături oftalmice, soluţie mai mult de o dată pe zi, deoarece eficacitatea tratamentului poate fi scăzută dacă administraţi mai des.

Utilizaţi Latanoprost / Timolol Velka 50 micrograme/ml + 5 mg/ml, picături oftalmice, soluţie aşa cum aţi fost instruit de către medicul dumneavoastră până când medicul dumneavoastră vă spune să întrerupeţi.

Medicul dumneavoastră poate dori să vi se efectueze controale suplimentare pentru inimă şi circulaţia sângelui, dacă utilizaţi Latanoprost / Timolol Velka 50 micrograme/ml + 5 mg/ml, picături oftalmice, soluţie.

Puratătorii de lentile de contact

Dacă purtaţi lentilele de contact, trebuie să le scoateţi înainte de utilizarea Latanoprost / Timolol Velka 50 micrograme/ml + 5 mg/ml, picături oftalmice, soluţie. După utilizarea Latanoprost / Timolol Velka 50 micrograme/ml + 5 mg/ml, picături oftalmice, soluţie trebuie să aşteptaţi 15 minute înainte de a reinsera lentilele de contact.

1. Spălaţi-vă pe mâini şi aşezaţi-vă sau staţi confortabil.
2. Deşurubaţi capacul flaconului.
3. Utilizaţi degetul pentru a trage cu blândeţe în jos pleoapa inferioară a ochiului afectat.
4. Aduceţi aproape de ochi vârful flaconului, fără însă a atinge ochiul.

5. Apăsaţi uşor flaconul pentru a cădea o singură picătură în ochi, apoi eliberaţi pleoapa inferioară.
Instrucţiuni de utilizare
6. După utilizarea Latanoprost / Timolol Velka 50 micrograme/ml + 5 mg/ml, picături oftalmice, soluţie, apăsaţi cu un deget colţul ochiului, lângă nas, timp de 2 minute. Acest lucru ajută la împiedicarea trecerii timololul în restul corpului.
7. Repetaţi această manevră în cazul celuilalt ochi, dacă medicul dumneavoastră v-a recomandat acest lucru.
8. Puneţi la loc capacul flaconului.

Dacă utilizaţi Latanoprost / Timolol Velka 50 micrograme/ml + 5 mg/ml, picături oftalmice, soluţie împreună cu alte picături pentru ochi

Aşteptaţi să treacă cel puţin 5 minute între administrarea Latanoprost / Timolol Velka 50 micrograme/ml + 5 mg/ml, picături oftalmice, soluţie şi a celorlalte picături pentru ochi.

Utilizarea la copii şi adolescenţi

Utilizarea Latanoprost / Timolol Velka 50 micrograme/ml + 5 mg/ml, picături oftalmice, soluţie nu este recomandată la copii şi adolescenţi.

Siguranţa şi eficacitatea Latanoprost / Timolol Velka 50 micrograme/ml + 5 mg/ml, picături oftalmice, soluţie la copii şi adolescenţi nu au fost stabilite.

Dacă utilizaţi mai mult Latanoprost / Timolol Velka 50 micrograme/ml + 5 mg/ml, picături oftalmice, soluţie decât trebuie

Dacă aţi administrat prea multe picături în ochi, este posibil să simţiţi o iritaţie uşoară la nivelul ochiului şi ochii dumneavoastră pot să lăcrimeze şi să se înroşească. Acestea ar trebui să treacă, dar dacă sunteţi îngrijorat adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări.

Dacă înghiţiţi Latanoprost / Timolol Velka 50 micrograme/ml + 5 mg/ml, picături oftalmice, soluţie

Dacă din greşeală aţi înghiţit Latanoprost / Timolol Velka 50 micrograme/ml + 5 mg/ml, picături oftalmice, soluţie, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră pentru recomandări. Dacă înghiţiţi mai mult Latanoprost / Timolol Velka 50 micrograme/ml + 5 mg/ml, picături oftalmice, soluţie puteţi să vă simţi rău, să aveţi dureri de stomac, să fiţi obosit, să aveţi pielea înroşită şi să fiţi ameţit şi să începeţi să transpiraţi.

Dacă uitaţi să utilizaţi Latanoprost / Timolol Velka 50 micrograme/ml + 5 mg/ml, picături oftalmice, soluţie

Continuaţi cu doza obişnuită la momentul obişnuit. Nu utilizaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Vă puteţi administra ca de obicei picăturile în continuare, exceptând situaţia în care reacţiile adverse sunt grave. Dacă acestea vă îngrijorează, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Nu întrerupeţi tratamentul cu Latanoprost / Timolol Velka 50 micrograme/ml + 5 mg/ml, picături oftalmice, soluţie fără să discutaţi în prealabil cu medicul dumneavoastră.

Reacţiile adverse prezentate mai jos sunt cunoscute în cazul utilizării Latanoprost / Timolol Velka 50 micrograme/ml + 5 mg/ml, picături oftalmice, soluţie.Cea mai importantă reacţie adversă este posibilitatea modificării treptate, permanente a culorii ochiului. De asemenea, este posibil ca

Latanoprost / Timolol Velka 50 micrograme/ml + 5 mg/ml, picături oftalmice, soluţie să determine modificări grave în modul de funcţionare al inimii. Dacă observaţi modificări ale ritmului inimii dumneavoastră sau ale activităţii inimii dumneavoastră trebuie să vorbiţi cu medicul şi să-i spuneţi că aţi utilizat Latanoprost / Timolol Velka 50 micrograme/ml + 5 mg/ml, picături oftalmice, soluţie.

Dacă dezvoltaţi reacţii alergice incluzând urticarie, umflare a feţei, buzelor, limbii, şi/sau gâtului care pot determina dificultăţi la înghiţire şi respiraţie, trebuie să încetaţi utilizarea Latanoprost / Timolol Velka 50 micrograme/ml + 5 mg/ml, picături oftalmice, soluţie şi să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră:

Următoarele sunt reacţii adverse cunoscute în cazul utilizării Latanoprost / Timolol Velka 50 micrograme/ml + 5 mg/ml, picături oftalmice, soluţie:

Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane):

• O modificare treptată a culorii ochiului prin creşterea cantităţii de pigment brun în partea colorată a ochiului cunoscută sub numele de iris. Dacă culoarea ochilor dumneavoastră este un amestec de culoare (albastru-brun, gri-brun, galben-brun sau verde-brun), este mai probabil să observaţi aceste schimbări decât dacă aveţi o culoare unică a ochilor (albaştri, gri, verzi sau căprui).Orice modificare a culorii ochilor se poate produce în ani de zile. Aceste modificări ale culorii pot fi permanente şi diferenţa de culoare e mai evidentă dacă utilizaţi Latanoprost / Timolol Velka 50 micrograme/ml + 5 mg/ml, picături oftalmice, soluţie la un singur ochi.Se pare că nu sunt probleme asociate cu modificarea culorii ochilor.Modificarea culorii ochilor nu evoluează după întreruperea tratamentului cu Latanoprost / Timolol Velka 50 micrograme/ml + 5 mg/ml, picături oftalmice, soluţie.

Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):

• iritaţie a ochilor (o senzaţie de arsură, de mâncărime, de înţepătură sau senzaţie de corp străin în ochi) şi durere la nivelul ochiului

Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane):

• dureri de cap.
• înroşire a ochilor, iritaţie a ochilor (conjunctivită), vedere înceţoşată, ochi umezi, inflamaţie a pleoapelor, iritaţie sau deteriorare a suprafeţei ochiului.
• erupţii trecătoare ale pielii sau mâncărime (prurit).

Alte reacţii adverse

Următoarele reacţii adverse suplimentare s-au observat la medicamentele care conţin latanoprost şi timolol şi prin urmare, pot să apară atunci când utilizaţi Latanoprost / Timolol Velka 50 micrograme/ml + 5 mg/ml, picături oftalmice, soluţie.

Infecţii şi infestări

Dezvoltarea unei infecţii virale la nivelul ochiului determinată de virusul herpex simplex (VHS). Tulburări ale sistemului imunitar

Simptome ale unei reacţii alergice (umflare şi înroşire a pielii şi erupţii trecătoare pe piele) Tulburări psihice

Depresie, pierdere a memoriei, scădere a apetitului sexual, incapacitate de a dormi, coşmaruri Tulburări ale sistemului nervos

Ameţeli, furnicături sau amorţeală la nivelul pielii, schimbări în fluxul de sânge din creier, agravare a simptomelor din miastenia gravis (dacă deja suferiţi de această afecţiune), leşin brusc sau senzaţia că puteţi leşina (sincopă).

Tulburări oculare

Modificări ale genelor şi firelor de păr fine din jurul ochilor (număr, lungime, grosime mai mari şi accentuare a culorii), modificări ale direcţiei de creştere a genelor, umflături în jurul ochilor, inflamaţie a părţii colorate a ochiului (irită/uveită), umflare a părţii din spate a ochiului (edem macular), inflamare/iritaţie a suprafeţei ochiului (keratită), uscăciune a ochilor, modificări/tulburări de vedere, vedere dublă, cădere a pleoapei superioare, leziuni ale mucoasei din spatele ochiului (o afecţiune cunoscută sub numele de detaşare a coroidei, dar observată numai când se utilizează medicamentul după câteva tipuri de chirurgie a ochiului), chist umplut cu lichid în partea colorată a ochiului (chist la nivelul irisului).

Tulburări acustice Zgomote/sunete în urechi (tinitus).

Tulburări (cardiace) ale inimii

Agravare a anginei, conştientuizare a bătăilor inimii (palpitaţii), modificări ale ritmului bătăilor inimii, încetinire a ritmului bătăilor inimii, insuficienţă cardiacă (stop cardiac, bloc cardiac sau insuficienţă cardiacă congestivă).

Tulburări (vasculare) ale circulaţiei sângelui

Tensiune arterială scăzută, decolorare a/răcire a degetelor de la mâini şi picioare (fenomen Raynaud) şi mâini şi picioare reci.

Tulburări (respiratorii) ale respiraţiei

Astm bronşic, agravare a astmului bronşic, scurtare a respiraţiei, dificultate bruscă în respiraţie (bronhospasm), tuse.

Tulburări (gastro-intestinale) ale sistemului digestiv Stare de rău (greaţă), diaree, dispepsie, uscăciune a gurii

Afecţiuni ale pielii

închidere la culoare a pielii din jurul ochilor, cădere a părului/chelie (alopecie), erupţie trecătoare pe piele, mâncărime sau înrăutăţire a senzaţiilor de mâncărime la nivelul pielii.

Tulburări musculo-scheletice Dureri articulare, dureri musculare

Tulburări generale

Durere în piept, oboseală, umflare (edem).

Similar altor medicamente administrate la nivelul ochilor, timololul se absoarbe în sânge. Acest lucru poate provoca reacţii adverse similare celor observate în cazul beta-blocantelor administrate ‘intravenos’ şi/sau „pe cale orală”. Probabilitatea apariţiei reacţiilor adverse în urma utilizării picăturilor de ochi este mai redusă decât în cazul în care medicamentele sunt administrate, de exemplu, pe cale orală sau injectabilă. Reacţiile adverse prezentate includ reacţii observate în cadrul clasei de medicamente beta-blocante utilizate pentru tratamentul afecţiunilor ochiului:

Reacţii alergice generalizate incluzând umflare a ţesuturilor de sub piele, urticarie sau erupţie trecătoare pe piele cu mâncărime, localizată sau generalizată, mâncărime, reacţie alergică bruscă şi severă care poate pune în pericol viaţa.

Valori scăzute ale zahărului în sânge

Tulburări ale somnului (insomnie), depresie, coşmaruri, pierderi de memorie

Leşin, accident vascular cerebral, agravare a semnelor şi simptomelor din miastenia gravis (o boală a muşchilor), ameţeli, senzaţii neobişnuite (cum sunt furnicături şi înţepături) şi dureri de cap.

Semne şi simptome de iritaţie a ochilor (de exemplu senzaţie de arsură, înţepătură, mâncărime, lăcrimare, roşeaţă), inflamare a pleoapelor, inflamare a corneei, vedere înceţoşată şi dezlipire a stratului de sub retină care conţine vase de sânge, în urma chirurgiei filtrante, scădere a sensibilităţii corneene, uscăciune a ochilor, eroziune corneană (afectare a stratului superior al ochiului), cădere a pleoapelor superioare (determinând ochiul să fie pe jumătate închis), vedere dublă.

Bătăi lente ale inimii, durere în piept, palpitaţii, aritmie, edem, insuficienţă cardiacă congestivă (boală a inimii manifestată prin scurtare a respiraţiei, umflare a picioarelor şi a gambelor), bloc atrioventricular (un tip de boală a ritmului inimii), atac de cord, insuficienţă cardiacă.

Tensiune arterială mică, fenomen Raynaud, mâini şi picioare reci.

Constricţia căilor aeriene din plămâni (mai ales la pacienţii cu boală preexistentă), respiraţie dificilă, tuse.

Tulburări ale gustului, greaţă, indigestie, diaree, uscăciune a gurii, durere abdominală, vărsături.

Cădere a părului, erupţie trecatoare pe piele de culoare albă-argintie (erupţie psoriaziformă) sau agravare a psoriazisului, erupţie trecatoare pe piele.

Disfuncţii sexuale, scădere a libidoului.

Slăbiciune musculară /oboseală /durere

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.

Cum se păstrează Latanoprost / Timolol Velka 50 micrograme/ml + 5 mg/ml, picături oftalmice, soluţie

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe eticheta flaconului picurător şi pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra la frigider (2°C-8°C).

A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină.

După prima deschidere:

A nu se păstra la temperaturi peste 25°C.

A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină.

Puteţi să utilizaţi Latanoprost / Timolol Velka 50 micrograme/ml + 5 mg/ml, picături oftalmice, soluţie numai 4 săptămâni după prima deschidere a flaconului pentru a preveni infecţiile. Aruncaţi flaconul deschis după acest timp cu orice cantitate de soluţie rămasă neutilizată.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

Ce conţine Latanoprost / Timolol Velka 50 micrograme/ml + 5 mg/ml, picături oftalmice, soluţie

Substanţele active sunt latanoprost şi timolol (sub formă de maleat de timolol). 1 ml picături oftalmice conţine latanoprost 50 micrograme şi maleat de timolol 6,8 mg, echivalent cu timolol 5,0 mg.

2,5 ml picături oftalmice soluţie (conţinutul unui flacon picurător) conţin: latanoprost 125 micrograme şi maleat de timolol 17 mg, echivalent cu timolol 12,5 mg.

1 ml soluţie conţine clorură de benzalconiu 0,2 mg

2,5 ml soluţie (conţinutul unui flacon picurător) conţin clorură de benzalconiu 0,5 mg

Celelalte componente sunt:

• Clorura de sodiu
• Clorura de benzalconiu
• Fosfat monosodic monohidrat
• Fosfat disodic anhidru
• Acid clorhidric pentru ajustarea pH-ului la 6
• Hidroxid de sodiu pentru ajustarea pH-ului la 6
• Apă pentru preparate injectabile

Cum arată Latanoprost / Timolol Velka 50 micrograme/ml + 5 mg/ml, picături oftalmice, soluţie şi conţinutul ambalajului

Acest ambalaj conţine un flacon picurător conţinând Latanoprost / Timolol Velka 50 micrograme/ml + 5 mg/ml, picături oftalmice, soluţie 2,5 ml.

Latanoprost / Timolol Velka 50 micrograme/ml + 5 mg/ml, picături oftalmice, soluţie este o soluţie limpede şi incoloră fără particule vizibile cu pH cuprins între 5,7 şi 6,3 şi osmolalitate între 260 şi 320 mOsmol/kg.

Latanoprost / Timolol Velka 50 micrograme/ml + 5 mg/ml, picături oftalmice, soluţie este disponibil în următoarele mărimi de ambalaj: 1 flacon picurător a 2,5 ml picături oftalmice, soluţie 3 flacoane picurătoare a câte 2,5 ml picături oftalmice, soluţie

6 flacoane picurătoare a câte 2,5 ml picături oftalmice, soluţie

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Velka Hellas S.A. Korinthou 12, N. Psihico 15451 Atena Grecia

Fabricantul

RAFARM SA,

Thesi Pousi-Hatzi Agiou Louka, Paiania Attiki 19002, P.O.Box37, Atena, Grecia

Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:

DE/H/2681

DE: Latim-NTC 0,05 mg/ml + 5 mg/ml Augentropfen BE: Latanotim-POS 0,05 mg/ml + 5 mg/ml, collyre en solution FR: LATIMPOS 0,05 mg/ml + 5 mg/ml ml, collyre en solution AT: Latim POS 0,05 mg/ml + 5 mg/ml Augentropfen PL: Latim POS

CZ: Latim-LATIMPOS G,G5 mg/ml + 5 mg/ml ocni kapky, roztok ES: Latim-POS G,G5 mg/ml + 5 mg/ml, colirio en solución NL: Latim-POS G,G5 mg/ml + 5 mg/ml, oogdruppels, oplossing

DE/H/SG22

DE: Latanoprost+Timolol NTC G,G5 mg/ml+5 mg/ml Augentropfen IT: Ecutol

BE: Timolatears G,G5 mg/ml + 5 mg/ml collyre en solution LU: Timolatears G,G5 mg/ml + 5 mg/ml collyre en solution

ES: Latanoprost/Timolol Combix 5G microgramos/ml + 5 mg/ml colirio en solución EE: Latanoprost/Timolol NTC

LT: Latanoprost/Timolol NTC 0,05mg/5mg/ml aki^ lasai, tirpalas LV: Latanoprost/Timolol NTC 0,05mg/5mg/ml acu pilieni, skïdums PT: Timecil

DE/H/3125

DE: Optopressolol G,G5 mg/ml + 5 mg/ml Augentropfen ES: Latanoprost/Timolol Tarbis G,G5G mg/ml + 5 mg/ml colirio en solution PL: Rozamax BG: Glauxat

CZ: Latanoprost+Timolol / Alice 0,05 mg/ml + 5 mg/ml, ocni kapky, roztok RO Latanoprost / Timolol Velka 5G micrograme/ml + 5 mg/ml, picături oftalmice, soluţie

Acest prospect a fost revizuit în August 2012