Letrozol Atb 2,5 mg comprimate filmate

Ce este Letrozol Atb şi pentru ce se utilizează

Ce este Letrozol Atb

Letrozol Atb conţine o substanţă activă denumită letrozol. Aceasta aparţine unui grup de medicamente denumite inhibitori de aromatază. Acest medicament este destinat tratamentului hormonal (sau endocrin) al cancerului de sân. Evoluţia cancerului de sân este frecvent stimulată de estrogeni, hormoni sexuali feminini. Letrozol Atb reduce cantitatea de estrogeni, blocând o enzimă („aromatază”) implicată în producerea de estrogen, aşadar poate bloca evoluţia cancerului de sân care are nevoie de estrogeni pentru a se dezvolta. Ca urmare, celulele tumorale îşi încetinesc sau îşi opresc creşterea şi/sau răspândirea spre alte părţi ale organismului.

Pentru ce se utilizează Letrozol Atb

Letrozol Atb este utilizat în tratamentul cancerului de sân la femeile în postmenopauză, adică după încetarea menstrelor.

Se utilizează pentru a preveni reapariţia cancerului. Poate fi administrat ca prim tratament înainte de intervenţia chirurgicală pentru cancerul de sân în cazul în care intervenţia chirurgicală imediată nu este adecvată sau poate fi administrat ca prim tratament după intervenţia chirurgicală pentru cancer de sân sau după cinci ani de tratament cu tamoxifen. De asemenea, Letrozol Atb este utilizat pentru a preveni răspândirea tumorii la alte părţi ale corpului la pacientele cu cancer de sân în stadiu avansat.

Dacă aveţi întrebări despre cum funcţionează Letrozol Atb şi de ce acest medicament v-a fost prescris, adresaţi-vă medicului.

Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Letrozol Atb

Urmaţi cu atenţie toate instrucţiunile medicului. Acestea pot fi diferite de informaţiile generale din acest prospect.

Nu luaţi Letrozol Atb

-dacă sunteţi alergic la letrozol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6),

-dacă încă aveţi menstre, adică nu sunteţi definitiv la menopauză, -dacă sunteţi gravidă, -dacă alăptaţi.

Dacă oricare dintre aceste situaţii vi se aplică, nu luaţi acest medicament şi adresaţi-vă medicului dumneavoastră.

Atenţionări şi precauţii

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Letrozol Atb:

-dacă suferiţi de o boală de rinichi severă,

-dacă suferiţi de o boală de ficat severă,

-dacă aveţi istoric de osteoporoză şi/sau fracturi (vezi şi „Cum se monitorizează tratamentul cu Letrozol Atb” de la pct. 3).

Dacă oricare dintre aceste situaţii vi se aplică, adresaţi-vă medicului dumneavoastră. Acesta le va avea în vedere în timpul tratamentului cu Letrozol Atb.

Copii şi adolescenţi (sub 18 ani)

A nu se administra acest medicament la copii sau adolescenţi.

Vârstnici (65 de ani şi peste)

Persoanele de 65 de ani şi peste pot lua acest medicament în aceeaşi doză ca pentru adulţi.

Sportivi

Acest medicament conţine o substanţă care poate determina pozitivarea testelor antidoping.

Letrozol Atb împreună cu alte medicamente.

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Letrozol Atb împreună cu alimente, băuturi şi alcool

Letrozol Atb se poate administra cu sau fără alimente.

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea

-Trebuie să luaţi Letrozol Atb când vă aflaţi în postmenopauză. Cu toate acestea, medicul dumneavoastră trebuie să discute cu dumneavoastră despre utilizarea de metode contraceptive eficace deoarece există încă posibilitatea să puteţi rămâne gravidă în timpul tratamentului cu Letrozol Atb. -Nu trebuie să luaţi Letrozol Atb dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi deoarece acest lucru poate avea efecte nocive asupra copilului.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Dacă suferiţi de ameţeli, oboseală, somnolenţă sau stare generală proastă, nu conduceţi vehicule sau nu folosiţi utilaje până când nu reveniţi la o stare normală.

Informaţii importante privind unele componente ale Letrozol Atb

Letrozol Atb conţine lactoză (o glucidă). Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat ca aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament. Letrozol Atb conţine tartrazină (E 102) care poate provoca reacţii alergice.

Cum să luaţi Letrozol Atb

Luaţi întotdeauna Letrozol Atb exact aşa cum v-a recomandat medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Cât Letrozol Atb trebuie să luaţi

Doza uzuală este de un comprimat de Letrozol Atb pe zi. Dacă luaţi Letrozol Atb la aceeaşi oră în fiecare zi, vă veţi putea aminti mai uşor când să luaţi comprimatul.

Cum trebuie să luaţi Letrozol Atb

Comprimatul poate fi luat cu sau fără alimente şi trebuie înghiţit întreg cu un pahar de apă sau alte lichide.

Cât timp trebuie să luaţi Letrozol Atb

Continuaţi să luaţi Letrozol Atb zilnic pe perioada recomandată de medicul dumneavoastră. Este posibil să fie necesar să-l luaţi luni de zile sau chiar ani. Dacă aveţi întrebări despre cât timp trebuie să luaţi Letrozol Atb, adresaţi-vă medicului.

Cum se monitorizează tratamentul cu Letrozol Atb

Trebuie să luaţi acest medicament numai sub supraveghere medicală strictă. Medicul dumneavoastră vă va monitoriza regulat starea de sănătate pentru a verifica dacă tratamentul are efectul corespunzător.

Letrozol Atb poate conduce la reducerea sau deteriorarea masei osoase (osteoporoză) din cauza reducerii concentraţiilor de estrogen din organismul dumneavoastră. Medicul dumneavoastră poate decide să vă evalueze densitatea osoasă (un mod de a monitoriza osteoporoza) înaintea, în timpul şi după administrarea tratamentului.

Dacă aţi luat mai mult Letrozol Atb decât trebuie

Dacă aţi luat prea mult Letrozol Atb sau dacă altcineva a luat comprimatele dumneavoastră din greşeală, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau mergeţi la spital. Arătaţi ambalajul comprimatelor. Poate fi necesară instituirea unui tratament.

Dacă aţi uitat să luaţi Letrozol Atb

– Dacă se apropie ora dozei următoare (de exemplu în 2 sau 3 ore), nu mai luaţi doza uitată şi luaţi doza următoare la ora corectă.

– Altfel luaţi doza când vă amintiţi, apoi luaţi comprimatul următor în mod normal.

– Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă întrerupeţi tratamentul cu Letrozol Atb

Nu întrerupeţi tratamentul cu Letrozol Atb dacă medicul nu vă recomandă acest lucru. De asemenea, a se vedea şi punctul de mai sus „Cât timp trebuie să luaţi Letrozol Atb „.

Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, Letrozol Atb poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Majoritatea reacţiilor adverse sunt uşoare până la moderate şi vor dispărea, în general, în câteva zile până la câteva săptămâni de tratament.

Unele dintre aceste reacţii adverse, cum ar fi bufeurile, căderea părului sau sângerarea vaginală, pot fi cauzate de lipsa de estrogen din organism.

Nu vă alarmaţi la citirea acestei liste a posibilelor reacţii adverse. Este posibil să nu suferiţi de niciuna dintre ele.

Unele reacţii adverse pot fi grave, rare sau mai puţin frecvente:

-Slăbiciune, paralizie sau pierderea acuităţii tactile în orice parte a corpului (mai ales, în braţ sau picior), pierderea capacităţii de coordonare, greaţă sau dificultăţi de vorbire sau respiraţie (semne ale unei tulburări a sistemului nervos, de exemplu accident vascular cerebral). -Durere toracică bruscă şi puternică (semn al unei afecţiuni a inimii).

-Dificultăţi de respiraţie, dureri toracice, leşin, ritm rapid al inimii, decolorare şi albăstrire a pielii sau durere bruscă în braţ, picior sau laba piciorului (semne ale unui posibil cheag format).

-Umflarea sau înroşirea unei vene care este extrem de moale şi, posibil, dureroasă la atingere.

-Febră severă, frisoane sau ulceraţii în gură cauzate de infecţii (număr redus de leucocite).

-Tulburări severe şi persistente de vedere.

Dacă suferiţi de oricare dintre reacţiile de mai sus, informaţi-l imediat pe medicul dumneavoastră.

De asemenea, trebuie să-l informaţi pe medicul dumneavoastră dacă prezentaţi oricare dintre următoarele simptome în timpul tratamentului cu Letrozol Atb:

-Umflarea, în principal, a feţei şi gâtului (semne ale unei reacţii alergice).

-Îngălbenirea pielii şi albului ochilor, greaţă, pierderea apetitului, urină de culoare închisă (semne ale hepatitei).

-Erupţii pe piele, vezicule la nivelul buzelor, ochilor sau gurii, descuamarea pielii, febră (semne ale unor tulburări ale pielii).

Unele reacţii adverse sunt foarte frecvente.

-Bufeuri

-Nivel crescut al colesterolului (hipercolesterolemie) -Oboseală

-Transpiraţie accentuată

-Dureri la nivelul oaselor şi articulaţiilor (artralgii)

Dacă oricare dintre aceste reacţii vă afectează sever, informaţi-l pe medicul dumneavoastră.

Unele reacţii adverse sunt frecvente.

– Erupţii pe piele

– Dureri de cap

– Ameţeli

– Stare generală de rău (în general, stare rea)

– Tulburări gastro-intestinale, precum greaţă, vărsături, indigestie, constipaţie, diaree

– Creşterea sau scăderea apetitului alimentar

– Dureri musculare

– Reducerea sau deteriorarea masei osoase (osteoporoză), care conduc la fracturi în unele cazuri (vezi şi „Cum se monitorizează tratamentul cu Letrozol Atb de la pct. 3)

– Umflarea braţelor, mâinilor, picioarelor, gleznelor (edeme)

– Depresie

– Creştere în greutate

– Cădere a părului

– Tensiune arterială crescută (hipertensiune arterială)

– Durere abdominală

– Piele uscată

– Sângerări vaginale

Dacă oricare dintre aceste reacţii vă afectează sever, informaţi-l pe medicul dumneavoastră.

Alte reacţii adverse mai puţin frecvente.

Tulburări nervoase, precum anxietate, nervozitate, iritabilitate, ameţeală, somnolenţă, probleme de memorie, insomnie.

– Deteriorarea acuităţii, mai ales a celei tactile

– Tulburări la nivelul ochilor, precum vedere înceţoşată, iritarea ochilor

– Palpitaţii, ritm rapid al inimii

– Tulburări ale pielii, precum mâncărimi (urticarie)

– Scurgeri sau uscăciune vaginală

– Rigidizarea articulaţiilor (artrită)

– Durere la nivelul sânilor

– Febră

– Senzaţie de sete, tulburări ale gustului, uscarea mucoasei gurii

– Uscarea mucoaselor

– Scădere în greutate

– Infecţii ale căilor urinare, frecvenţă crescută a micţiunilor

– Tuse

– Nivel crescut al enzimelor

Exprimarea frecvenţei de apariţie a reacţiilor adverse s-a realizat după următoarea convenţie:

Foarte frecvente: pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane

Frecvente: pot afecta până la 1 din 10 persoane

Mai puţin frecvente: pot afecta până la 1 din 100 persoane

Rare: pot afecta până la 1 din 1000 persoane

Foarte rare: pot afecta până la 1 din 10 000 persoane

Cu frecvenţă necunoscută: frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile.

Dacă oricare dintre aceste reacţii vă afectează sever, informaţi-l pe medicul dumneavoastră.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agravează sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Cum se păstrează Letrozol Atb

Nu utilizaţi Letrozol Atb după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere.

Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

Ce conţine Letrozol Atb

– Substanţa activă este letrozol. Fiecare comprimat filmat conţine 2,5 mg letrozol.

– Celelalte componente sunt: nucleu: lactoză monohidrat, celuloză microcrostalină, amidonglicolat de sodiu, dioxid de siliciu coloidal anhidru, hipromeloză (HPMC 6cps), stearat de magneziu; film: hipromeloză 15 cp, macrogol/PEG 6000, oxid galben de fer (E 172), oxid roşu de fer (E 172), dioxid de titan (E 171), FD&C Yellow#5/Tartrazina Aluminium Lake 25-27% (E 102).

Cum arată Letrozol Atb şi conţinutul ambalajului

Letrozol Atb este disponibil sub formă de comprimate filmate. Acestea sunt rotunde, biconvexe, de culoare galbenă.

Este disponibil în cutii cu 3, 6 sau 9 blistere din PVDC-PE-PVC/Al a câte 10 comprimate filmate. Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul

Antibiotice S.A.,
Str. Valea Lupului nr. 1, 707410 Iaşi, România Acest prospect a fost aprobat August 2012

Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţii locali ai deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:

Antibiotice S.A.,

Str. Valea Lupului nr. 1, 707410 Iaşi, România