Lipanthyl Supra, 160 mg, comprimate filmate cu eliberare modificată

Ce este Lipanthyl Supra şi pentru ce se utilizează

Lipanthyl Supra aparţine unui grup de medicamente cunoscute în mod obişnuit sub numele de fibraţi. Aceste medicamente sunt utilizate pentru a scădea valorile grăsimilor (lipidelor) în sânge, de exemplu, grăsimile cunoscute sub numele de „trigliceride”.

Lipanthyl Supra este utilizat pentru a scădea valorile grăsimilor în sânge, în asociere cu o dietă alimentară cu conţinut scăzut de grăsimi şi cu alte tratamente nemedicamentoase, cum sunt activitatea fizică şi scăderea în greutate.

Lipanthyl Supra este utilizat în asociere cu alte medicamente (numite „statine”) în anumite situaţii în care valorile grăsimilor în sânge nu sunt controlate numai prin tratamentul cu o statină.

Înainte să utilizaţi Lipanthyl Supra

Nu utilizaţi Lipanthyl Supra

• dacă sunteţi alergic la fenofibrat sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (prezentate la secţiunea 6: „Informaţii suplimentare”),
• dacă sunteţi alergic la alune, ulei de arahide, lecitină din soia, sau la produse înrudite,
• dacă aţi suferit reacţii fotoalergice (reacţie alergică determinată de expunerea la lumină solară sau la lumină UV) sau reacţii fototoxice (leziuni ale pielii determinate de expunerea la lumină solară sau la lumină UV) în timpul tratamentului cu fibraţi (medicamente care modifică concentraţiile lipidelor) sau ketoprofen (medicament antiinflamator),
• dacă suferiţi de afecţiuni severe ale ficatului, rinichilor sau vezicii biliare,
• dacă aveţi pancreatită acută sau cronică (inflamarea pancreasului)- de altă cauză decât creşterea în exces a grăsimilor din sânge,
• dacă aveţi sub 18 ani.

Nu luaţi Lipanthyl Supra dacă vi se aplică vreuna din situaţiile mai sus menţionate. Dacă nu sunteţi sigur, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte să luaţi Lipanthyl Supra.

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Lipanthyl Supra

Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Lipanthyl Supra, dacă:

• aveţi orice fel de probleme renale sau hepatice;
• aţi putea avea o inflamţie a ficatului (hepatită) – semnele includ: îngălbenirea pielii şi a albului ochilor (icter) şi creşterea enzimelor hepatice (fapt indicat de testele de sânge);
• aveţi activitate diminuată a glandei tiroide (hipotiroidism).

Efectele asupra muşchilor:

Intrerupeţi administrarea Lipanthyl Supra şi consultaţi imediat un medic dacă aveţi dureri şi crampe musculare inexplicabile sau slăbiciune musculară în timp ce luaţi acest medicament.

Aceasta, din cauza faptului că Lipanthyl Supra poate cauza probleme musculare, ce pot deveni serioase.

Astfel de probleme sunt rare, dar ele pot cauza inflamaţii şi leziuni ale muşchilor, fapt ce poate determina afecţiuni renale şi chiar moarte.

Medicul dumneavoastră poate efectua un test de sânge pentru a verifica starea muşchiilor dumneavoastră înainte şi după începerea tratamentului.

Riscul de leziuni musculare este mai mare la anumiţi pacienţi. Informaţi medicul dumneavoastră dacă:

• aveţi afecţiuni renale,
• luaţi medicamente pentru scăderea colesterolului, denumite „statine”, ca de exemplu: simvastatin, atorvastatin, pravastatin, rosuvastatin sau fluvastatin,
• dacă aţi avut vreodată probleme musculare în timpul tratmentului cu statine sau fibraţi, ca de exemplu: fenofibrat, bezafibrat sau gemfibrozil,
• aveţi vârsta peste 70 ani,
• dumneavoastră sau membrii apropiaţi ai familiei dumneavoastră suferă de afecţiuni musculare moştenite,
• aveţi afecţiuni tiroidiene,
• consumaţi alcool etilic în exces.

Utilizarea altor medicamente

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau aţi putea lua orice alte medicamente.

In mod special spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi unul din următoarele medicamente:

• anti-coagulante pentru subţierea sângelui (de exemplu, warfarină);
• alte medicamente folosite pentru a controla nivelul grăsimilor din sânge (de exemplu, „statine” sau „fibraţi”). Utilizarea unei „statine” în acelaşi timp cu Lipanthyl Supra poate creşte riscul afecţiunilor musculare;
• o anumită clasă de medicamente utilizate în tratmentul diabetului (ca de exemplu: rosiglitazonă sau pioglitazonă),
• ciclosporină (un imunosupresor).

Dacă vreuna din situaţiile de mai sus vi se aplică (sau nu sunteţi sigur), discutaţi cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua Lipanthyl Supra.

Utilizarea Lipanthyl Supra cu alimente şi băuturi

Luaţi comprimatul cu un pahar cu apă. Este important să luaţi comprimatul împreună cu alimente, deoarece acesta nu va acţiona la fel de bine pe stomacul gol.

Sarcina şi alăptarea

Nu luaţi Lipanthyl Supra şi discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă sunteţi gravidă, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi însărcinată.

Nu luaţi Lipanthyl Supra dacă alăptaţi.

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Acest medicament nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Informaţii importante privind unele componente ale Lipanthyl Supra

Lipanthyl Supra conţine lactoză (un tip de zahăr). Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să îl întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

Lipanthyl Supra conţine ulei de soia. Dacă sunteţi alergic la alune sau soia, nu utilizaţi acest medicament. Dacă sunteţi alergic la lecitină din soia, alune sau ulei de arahide, nu luaţi Lipanthyl Supra deoarece conţine lecitină din soia.

Cum să utilizaţi Lipanthyl Supra

Luaţi întotdeauna acest medicament aşa cum v-a recomandat medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

• înghiţiţi comprimatul întreg cu o cantitate suficientă de apă (un pahar cu apă).
• Nu mestecaţi comprimatul.
• Este important să luaţi comprimatul în timpul mesei, deoarece nu va acţiona la fel de bine dacă îl luaţi pe stomacul gol.

Doza recomandată pentru adulţi este de un comprimat pe zi. Dacă în prezent luaţi o capsulă de Lipanthyl 200 mg puteţi schimba doza la un comprimat de Lipanthyl Supra 160 mg.

Persoanele cu afecţiuni renale

Dacă aveţi afecţiuni renale, medicul dumneavoastră vă poate recomanda să luaţi o doză mai mică. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul despre acest aspect.

Utilizarea la copii şi adolescenţi

Utilizarea Lipanthyl Supra 160 mg nu este recomandată persoanelor sub 18 ani.

Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Lipanthyl Supra

Dacă aţi luat mai multe comprimate de Lipanthyl Supra, sau dacă credeţi că altcineva a înghiţit comprimatele, mergeţi imediat la camera de gardă a celui mai apropiat spital sau spuneţi medicului dumneavoastră.

Dacă uitaţi să utilizaţi Lipanthyl Supra

Dacă uitaţi să luaţi o doză de Lipanthyl Supra luaţi doza următoare în timpul mesei următoare şi continuaţi apoi administrarea ca de obicei.

Dacă aţi uitat să luaţi medicamentul nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă sunteţi îngrijorat în legătură cu acest lucru discutaţi cu medicul dumneavoastră.

Dacă încetaţi să luaţi Lipanthyl Supra

Nu întrerupeţi administrarea Lipanthyl Supra decât la recomandarea medicului dumneavostră sau în cazul în care nu vă simţiţi bine din cauza medicamentului. Acest lucru este necesar, datorită faptului că nivelul anormal al colesterolului necesită tratament pe o perioadă îndelungată. De asemenea, trebuie să continuaţi o dietă săracă în grăsimi şi să faceţi regulat exerciţii.

Dacă medicul dumneavoastră vă întrerupe medicamentul, nu păstraţi comprimatele rămase decât în cazul în care medicul vă indică acest lucru. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, Lipanthyl Supra poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Opriţi administrarea Lipanthy Supra şi consultaţi imediat un medic, dacă observaţi oricare din următoarele reacţii adverse grave – este posibil să aveţi nevoie de tratament medical de urgenţă:

• reacţii alergice – semnele pot include: umflarea feţei, buzelor, limbii sau gâtului, ceea ce poate cauza dificultăţi în respiraţie;
• dureri şi crampe musculare inexplicabile sau slăbiciune musculară care pot fi semne ale inflamaţiilor şi leziunilor musculare, evenimente ce pot determina afecţiuni renale şi chiar moarte;
• dureri abdominale – acest lucru poate fi un semn ca pancreasul este inflamat (pancreatită);
• dureri în piept şi dificultate în respiraţie – aceastea pot fi semne ale unui cheag de sânge în plămâni (embolie pulmonară);
• durere, roşeaţă sau umflarea picioarelor – acestea pot fi semne ale unui cheag de sânge la nivelul picioarelor (tromboză venoasă profundă);
• îngălbenirea pielii şi albului ochilor (icter) sau creşterea enzimelor hepatice – acestea pot fi semne ale unui ficat inflamat (hepatită).

Alte efecte secundare includ:

Frecvente (afectează mai puţin de 1 din 10 pacienţi):

• diaree
• dureri abdominale
• flatulenţă
• greaţă
• vărsături
• valori crescute ale enzimelor hepatice (indicate de testele de sânge).

Mai puţin frecvente (afectează mai puţin de 1 din 100 pacienţi):

• durere de cap
• calculi biliari
• astenie sexuală (lipsa dorinţei de a face sex)
• erupţie cutanată, senzaţie de mâncărime sau roşu pe piele
• creşterea creatininemiei serice (analiză care reflectă funcţia rinichilor) – indicate de testele de sânge.

Rare (afectează mai puţin de 1 din 1 000 pacienţi)

• căderea părului (alopecie)
• senzaţie de ameţeală (vertij)
• senzaţie de epuizare (oboseală)
• creşterea ureei serice (analiză care reflectă funcţia rinichilor) – indicate de testele de sânge
• creşterea sensibilităţii pielii la lumina solară sau la lumină UV artificială (de exemplu, lămpi solare) – reacţii de fotosensibilitate
• scăderea hemoglobinemieijcomponenta sângelui care transportă oxigenul), leucopenie (scăderea numărului celulelor albe din sânge)

Efecte secundare la care frecvenţa de apariţie nu este cunoscută:

• probleme pulmonare pe termen lung.

Dacă constataţi orice discomfort neobişnuit în respiraţie, spuneti imediat medicului dumneavoastră.

Dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-l informaţi imediat pe medicul dumeavoastră sau pe farmacist. Aceasta include orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect.

Cum se păstrează Lipanthyl Supra

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

A se păstra la temperaturi sub 30°C, în ambalajul original, ferit de umezeală.

Nu utilizaţi Lipanthyl Supra după data de expirare înscrisă pe cutie, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Informaţii suplimentare