Lisinopril Sandoz, 5 mg / 10 mg / 20 mg, comprimate

Compoziţie

Care este compoziţia acestui medicament?

Comprimatele de Lisinopril Sandoz sunt disponibile în următoarele concentraţii: 5 mg, 10 mg sau 20 mg.

Comprimatele de Lisinopril Sandoz 5 mg, 10 mg şi 20 mg conţin 5 mg, 10 mg sau 20 mg lisinopril sub formă de lisinopril dihidrat.

De asemenea, fiecare comprimat conţine şi excipienţi. Aceştia sunt: hidrogenofosfat de calciu dihidrat, manitol, amidon de porumb, croscarmeloză sodică, stearat de magneziu, oxid roşu de fer (E 172).

Comprimatele de Lisinopril Sandoz sunt ambalate în cutii de 30 comprimate.

Grupa farmacoterapeutică: produse active pe sistemul renină-angiotensină, inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă:

Hexal AG,

Industriestrasse 25,

83607 Holzkirchen, Germania

Producător:

Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben, Germania

Indicaţii şi precauţii

Pentru ce se utilizează acest medicament? (Indicaţii)

Comprimatele de Lisinopril Sandoz se utilizează pentru tratarea:

• hipertensiunii arteriale;
• insuficienţei cardiace simptomatice;
• infarctului miocardic acut (atac de cord);
• complicaţiilor renale la pacienţii hipertensivi cu diabet zaharat.

Înainte de a utiliza acest medicament (Precauţii)

Nu utilizaţi Lisinopril Sandoz comprimate dacă una dintre afirmaţiile de mai jos este valabilă în cazul dumneavoastră:

• sunteţi alergic(ă) la Lisinopril Sandoz sau la oricare dintre excipienţii medicamentului;
• sunteţi alergic(ă) la alţi inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (ECA);
• aţi suferit de edem al feţei, buzelor, limbii şi/sau gâtului, cu dificultatea de a înghiţi sau de a respira;
• aveţi o sarcină mai avansată de 3 luni.

Aveţi grijă deosebită cu Lisinopril Sandoz comprimate:

Spuneţi medicului dumneavoastră dacă aţi avut sau aveţi vreo boala, în special:

• dacă suferiţi de afecţiuni cardiace, cum este insuficienţa cardiacă, îngustarea valvelor aortică sau mitrală (stenoză aortică sau mitrală), creşterea grosimii muşchiului cardiac (cardiomiopatie hipertrofică);
• dacă suferiţi de afecţiuni renale sau hepatice;
• dacă aţi urmat un tratament de desensibilizare cu venin de himenoptere (tratament pentru diminuarea efectelor unei alergii la veninul albinelor sau viespilor);
• dacă suferiţi de tuse, aceasta se poate agrava; prin urmare, discutaţi acest lucru cu medicul dumneavoastră;
• dacă sunteţi programat pentru o intervenţie chirurgicală sau anestezie, spuneţi medicului dumneavoastră sau stomatologului că luaţi Lisinopril Sandoz;
• dacă utilizaţi suplimente cu potasiu sau diuretice;
• dacă suferiţi de diabet zaharat, medicul dumneavoastră poate decide să ajusteze doza medicamentelor antidiabetice pe care le utilizaţi (cum este insulina).

Lisinopril Sandoz este mai puţin eficace în scăderea tensiunii arteriale la rasa neagră.

În cazul în care nu ştiţi sigur dacă vreuna dintre situaţiile de mai sus este valabilă în cazul dumneavoastră, discutaţi cu medicul dumneavoastră.

Sarcina şi alăptarea

În cazul în care credeţi că sunteţi însărcinată, dacă sarcina are mai puţin de 3 luni sau dacă alăptaţi, trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră, deoarece utilizarea de Lisinopril Sandoz nu este recomandată. Dacă sunteţi însărcinată în mai mult de 3 luni, nu trebuie să luaţi Lisinopril Sandoz comprimate. Medicul dumneavoastră vă va sfătui ce trebuie să faceţi.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Când utilizaţi Lisinopril Sandoz comprimate, pot să apară ameţeală sau oboseală. Dacă aceste simptome devin deranjante, nu trebuie să conduceţi vehicule sau să folosiţi utilaje.

Interacţiuni

Administrarea altor produse medicamentoase (Interacţiuni)

Informaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul dacă utilizaţi sau aţi utilizat recent alte medicamente, chiar şi dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. Trebuie să informaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul mai ales dacă utilizaţi unul dintre următoarele medicamente, deoarece acestea pot influenţa efectul Lisinopril Sandoz sau Lisinopril Sandoz poate influenţa efectul acestor medicamente:

• diuretice (cunoscute şi sub numele de comprimate de eliminare a lichidelor) utilizate pentru tratarea hipertensiunii arteriale, inclusiv diuretice care economisesc potasiul, cum sunt spironolactona, triamteren sau amilorid;
• suplimente cu potasiu sau înlocuitori de sare care conţin potasiu;
• litiu (utilizat pentru tratarea depresiei);
• antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), inclusiv aspirină;
• alte medicamente utilizate pentru tratarea hipertensiunii arteriale;
• anestezice;
• antidepresive triciclice/antipsihotice (medicamente utilizate pentru tratarea depresiei şi a anumitor tulburări mentale);
• antidiabetice, cum este insulina (utilizate pentru tratarea diabetului zaharat).

Cum se administrează Lisinopril Sandoz, comprimate

Cum se administrează Lisinopril Sandoz, comprimate?

Acest medicament trebuie administrat conform indicaţiilor medicului dumneavoastră; nu utilizaţi mai mult decât doza recomandată.

Citiţi instrucţiunile din prospect şi eticheta produsului. Dacă aveţi nelămuriri, întrebaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul.

Comprimatele de Lisinopril Sandoz se administrează numai pe cale orală, la aceeaşi oră în fiecare zi.

Pot fi administrate în timpul mesei sau în afara mesei.

Hipertensiune arterială

Doza iniţială recomandată este de 10 mg lisinopril; totuşi, în cazurile grave medicul dumneavoastră poate decide o doză iniţială de 2,5-5 mg lisinopril.

Odată obţinut controlul optim al tensiunii arteriale, doza uzuală de întreţinere eficace este de 20 mg lisinopril, o dată pe zi.

Dacă tensiunea arterială nu este ţinută sub control în interval de 2-4 săptămâni, medicul dumneavoastră poate creşte doza până la maxim 80 mg lisinopril pe zi.

Insuficienţă cardiacă

Doza iniţială recomandată este de 2,5 mg lisinopril, o dată pe zi. Medicul dumneavoastră poate creşte această doză, dacă este necesar, la intervale de 2 săptămâni sau mai mult, în trepte a câte 10 mg lisinopril sau mai mici.

După un atac de cord

Doza uzuală recomandată este de 5 mg lisinopril în ziua 1 şi ziua 2, apoi 10 mg lisinopril o dată pe zi.

La pacienţii diabetici cu probleme renale

Doza uzuală recomandată este de 10 mg lisinopril o dată pe zi, dar poate fi crescută de către medicul dumneavoastră la 20 mg lisinopril o dată pe zi.

Copii

Utilizarea Lisinopril Sandoz nu este recomandată la copii.

Pacienţii care au avut recent un transplant de rinichi

Utilizarea de Lisinopril Sandoz comprimate nu este recomandată.

Ce se întâmplă dacă aţi uitat să luaţi o doză?

Nu vă îngrijoraţi dacă aţi uitat să luaţi o doză; luaţi doza imediat ce vă amintiţi. Totuşi, nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Ce se întâmplă dacă aţi luat prea multe comprimate de Lisinopril Sandoz?

Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau celui mai apropiat spital de urgenţă. Luaţi cu dumneavoastră acest prospect sau câteva comprimate, astfel încât personalul medical să ştie ce aţi luat.

Reacţii adverse:

Ca toate medicamentele, comprimatele de Lisinopril Sandoz pot avea reacţii adverse.

Reacţiile adverse întâlnite în mod frecvent (care afectează între 1 din 10 şi 1 din 100 persoane) includ:

• ameţeală;
• dureri de cap;
• hipotensiune arterială;
• tuse;
• diaree;
• vărsături (stare de rău);
• probleme renale.

Reacţiile adverse mai puţin frecvente (care afectează între 1 din 100 şi 1 din 1000 persoane) includ:

• tulburări ale stării de dispoziţie;
• senzaţie de înţepături şi furnicături;
• tulburări de gust;
• tulburări de somn;
• posibil atac de cord la pacienţii cu risc crescut;
• creşterea pulsului;
• palpitaţii;
• fenomen Raynaud (amorţeală şi furnicături în degetele de la mâini şi picioare);
• secreţie nazală;
• stare de rău (greaţă);
• durere abdominală;
• indigestie;
• erupţie cutanată şi/sau mâncărimi;
• impotenţă (incapacitatea de a menţine erecţia);
• oboseală;
• slăbiciune generală;
• creşterea nivelului ureei sau a valorilor enzimelor hepatice (se va lua în considerare în cazul testelor de laborator).

Reacţii adverse rare (care afectează între 1 din 1000 şi 1 din 10000 persoane) includ:

• nivel scăzut al hemoglobinei;
• confuzie;
• uscăciunea gurii;
• reacţii alergice, cum sunt umflarea feţei, degetelor de la mâini şi de la picioare, buzelor, limbii şi gâtului;
• urticarie;
• căderea părului;
• insuficienţă renală, care determină un nivel crescut al ureei din sânge;
• mărirea de volum a unuia sau a ambilor sâni, la bărbaţi.

Reacţii adverse foarte rare (care afectează sub 1 din 10000 persoane) includ:

• anemie (paloare sau oboseală);
• echimoze neaşteptate;
• niveluri scăzute ale zahărului din sânge;
• dificultăţi de respiraţie;
• inflamarea pancreasului;
• insuficienţă hepatică sau alte tulburări hepatice, cum este icterul (îngălbenirea pielii şi/sau albului ochilor);
• tulburări cutanate severe, inclusiv sindrom Stevens-Johnson;
• producţie redusă de urină şi/sau trecerea mai puţin frecventă a urinei.

Dacă oricare dintre reacţiile adverse de mai sus devine deranjantă sau dacă observaţi oricare alte reacţii adverse care nu sunt menţionate în acest prospect, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Alte informaţii

Păstrarea comprimatelor de Lisinopril Sandoz

A nu se păstra la îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi Lisinopril Sandoz comprimate după data de expirare tipărită pe ambalaj. Lisinopril Sandoz nu necesită condiţii speciale de păstrare.

Notă!

Nu uitaţi, acest medicament este special pentru dumneavoastră. Nu-l oferiţi altor persoane, deoarece le poate face rău.

Data ultimei verificări a prospectului Decembrie 2005