Lisonorm, 10 mg/5 mg, comprimate

Substanță activa
Lisinopril/Amlodipină
Clasa ATC
C09BB
Format
comprimate
Afecțiuni
tensiune arterială crescută
Producător
Gedeon Richter Plc.
Acțiune terapeutică
asociere de amlodipină, care aparţine unei grupe de medicamente denumite blocante ale canalelor de calciu, şi lisinopril, care aparţine unei grupe de medicamente denumite inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (ECA)

Ce este Lisonorm şi pentru ce se utilizează

Lisonorm comprimate este o asociere de amlodipină, care aparţine unei grupe de medicamente denumite blocante ale canalelor de calciu, şi lisinopril, care aparţine unei grupe de medicamente denumite inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (ECA). Lisonorm este utilizat în tratarea hipertensiunii arteriale (tensiune arterială crescută). Este posibil să nu prezentaţi nici un simptom al tensiunii arteriale crescute, dar dacă nu vă luaţi medicamentul antihipertensiv în mod regulat, riscul apariţiei unor anumite complicaţii (cum sunt atac cerebral sau infarct) poate creşte.

Înainte să luaţi Lisonorm

Nu luaţi Lisonorm

Nu trebuie să luaţi acest medicament:

  • dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la substanţele active sau la oricare dintre celelalte componente ale Lisonorm
  • dacă sunteţi alergic la alţi inhibitori ECA (cum sunt enalapril, captopril şi ramipril) sau la alte blocante ale canalelor de calciu (cum sunt nifedipină, felodipină sau nimodipină)
  • dacă aţi avut un angioedem (simptomele acestuia sunt mâncărimi, urticarie, respiraţie şuierătoare şi umflarea mâinilor, gâtului, gurii sau pleoapelor), legat sau nu de tratamentul cu un inhibitor ECA
  • dacă tensiunea dumneavoastră arterială este prea scăzută (hipotensiune arterială severă)
  • dacă suferiţi de o îngustare a aortei (stenoză aortică), a valvei inimii (stenoză mitrală), o îngroşare a muşchiului inimii (cardiomiopatie hipertrofică) sau de şoc cardiogen (ţesuturile organismului dumneavoastră sunt insuficient irigate cu sânge)
  • dacă aveţi angină instabilă (cu excepţia anginei Prinzmetal)
  • dacă aţi suferit un atac de cord (infarct miocardic) în ultimele 28 de zile
  • dacă sunteţi gravidă sau credeţi că aţi putea fi gravidă
  • dacă alăptaţi

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi LISONORM

Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte de a lua acest medicament dacă:

  • aveţi probleme cu inima
  • aveţi probleme cu rinichii
  • aveţi probleme cu ficatul
  • faceţi dializă
  • urmează să efectuaţi un tratament numit afereză a lipoproteinelor de densitate mică pentru eliminarea colesterolului
  • aveţi mai mult de 65 de ani
  • dacă urmaţi o dietă cu conţinut redus de sodiu şi utilizaţi substituenţi de sare sau suplimente care conţin potasiu
  • aveţi diaree sau vărsături
  • urmaţi un tratament de desensibilizare pentru a atenua alergia la înţepături de albine sau viespi
  • luaţi oricare dintre medicamentele din lista de mai jos

Folosirea altor medicamente

Vă rugăm să informaţi medicul sau farmacistul dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Diureticele care economisesc potasiul (cum sunt spirolactonă, amilorid, triamteren, utilizate pentru reducerea reţinerii de lichide) pot fi luate împreună cu Lisonorm doar sub supraveghere medicală strictă.

Trebuie acordată atenţie deosebită atunci când Lisonorm este luat împreună cu următoarele medicamente:

  • diuretice (utilizate pentru reducerea reţinerii de lichide)
  • alte medicamente utilizate pentru reducerea tensiunii arteriale (antihipertensive)
  • medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) cum este acidul acetilsalicilic (utilizat pentru tratarea artritei, durerilor musculare, durerii de cap, inflamaţiilor şi febrei)
  • litiu, antipsihotice, utilizate în tratarea tulburărilor mentale
  • insulină şi antidiabetice orale
  • stimulante ale sistemului nervos autonom (simpatomimetice) cum sunt efedrina, fenilefedrina, xilometazolina şi salbutamolul, utilizate în tratarea congestiilor, tusei, răcelii şi astmului bronşic
  • imunosupresoare, utilizate la prevenirea respingerii transplanturilor
  • alupurinol, utilizat în tratamentul gutei
  • narcotice, morfină şi medicamente înrudite, utilizate în tratarea durerilor severe
  • medicamente anticanceroase
  • antiacide, utilizate în tratarea acidităţii gastrice
  • anestezice, utilizate în intervenţii chirurgicale sau în unele intervenţii stomatologice. Spuneţi medicului sau dentistului dumneavoastră că luaţi Lisonorm înainte de a vi se face o anestezie locală sau generală, deoarece există riscul unei scăderi pe termen scurt a tensiunii arteriale.
  • anticonvulsive (cum sunt carbamazepină, fenitoină şi fenobarbital) utilizate în tratarea epilepsiei
  • medicamente utilizate în tratarea infecţiilor bacteriene (rifampicină), cu HIV (ritonavir) sau fungice (ketoconazol).
  • medicamente din plante medicinale conţinând sunătoare (Hypericum perforatum) Utilizarea Lisonorm cu alimente şi băuturi

Lisonorm poate fi luat cu sau fără alimente, dar trebuie evitat consumul de alcool pe durata tratamentului.

Sarcina şi alăptarea

Nu trebuie să luaţi Lisonorm în timpul sarcinii şi alăptării.

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Lisonorm vă poate afecta capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.

 

Cum să luaţi Lisonorm

Luaţi întotdeauna Lisonorm exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Dacă aveţi impresia că efectul Lisonorm este prea puternic sau prea slab, spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Lisonorm

Anunţaţi imediat medicul dumneavoastră sau mergeţi la camera de gardă a celui mai apropiat spital. Este probabil ca supradozajul să determine tensiune arterială foarte scăzută, aceasta trebuind atent monitorizată; dacă apar simptome caracteristice cum sunt ameţeli şi dureri de cap, trebuie să vă întindeţi cu faţa în sus. Medicul dumneavoastră va lua ulterior măsurile necesare.

Dacă uitaţi să luaţi Lisonorm

Pentru a evita riscul de supradozaj, nu luaţi o doză dublă pentru a compensa comprimatul uitat. Luaţi următoare doză la ora obişnuită.

Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, Lisonorm poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Frecvenţele sunt definite după cum urmează:

  • foarte frecvent: afectează mai mult de 1 utilizator din 10
  • frecvent: afectează între 1 şi 10 utilizatori din 100
  • mai puţin frecvent: afectează între 1 şi 10 utilizatori din 1.000
  • rar: afectează între 1 şi 10 utilizatori din 10000
  • foarte rar: afectează mai puţin de 1 utilizator din 10000
  • reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută: frecvenţa nu poate fi estimată pe baza datelor disponibile.

Reacţiile adverse frecvente observate într-un studiu clinic cu Lisonorm comprimate au fost: dureri de cap, tuse, ameţeli, palpitaţii (bătăi mai rapide sau neregulate ale inimii) şi senzaţie de mâncărime.

La utilizarea Lisonorm pot apărea reacţii alergice (de hipersensibilitate). Trebuie să întrerupeţi imediat tratamentul cu Lisonorm şi să solicitaţi asistenţă medicală dacă apar oricare dintre următoarele simptome ale unui angioedem:

  • dificultăţi de respiraţie, însoţite sau nu de umflarea feţei, buzelor, limbii şi/sau gâtului.
  • umflarea feţei, buzelor, limbii şi/sau gâtului care pot duce la dificultăţi la înghiţire.
  • mâncărimi severe ale pielii (însoţite de erupţie).

Alte reacţii adverse care au fost raportate doar pentru amlodipină sau doar pentru lisinopril (cele două substanţe active) şi care pot apărea şi la Lisonorm, sunt următoarele:

Amlodipină

Reacţii adverse frecvente

Dureri de cap, edeme (de exemplu umflarea gleznelor), senzaţie de oboseală, somnolenţă, senzaţie de rău, ameţeli, dureri abdominale, palpitaţii (bătăi mai rapide sau neregulate ale inimii), greaţă, înroşirea feţei. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă aceste reacţii adverse vă produc probleme sau dacă persistă mai mult de o săptămână.

Reacţii adverse mai puţin frecvente

Erupţii cutanate, mâncărimi ale pielii, indigestie, scurtarea respiraţiei, crampe musculare, modificarea tranzitului intestinal, dureri musculare sau articulare, dureri de spate, dureri în piept, schimbări ale stării de dispoziţie, tremor, tulburări vizuale, ţiuituri în urechi, hipotensiune arterială, dificultăţi de respiraţie, modificarea gustului, nas care curge, accentuarea nevoii de a urina, uscăciunea gurii, sete, scăderea sensibilităţii la durere, transpiraţie abundentă, leşin, senzaţie de slăbiciune, mărirea sânilor la bărbaţi, impotenţă, creştere în greutate, scădere în greutate.

Reacţii adverse foarte rare

Reacţii alergice, valori anormale ale testelor hepatice, inflamarea ficatului (hepatită), îngălbenirea pielii (icter), creşterea glicemiei, atac de cord (infarct miocardic), ritm neregulat al inimii (aritmie), tuse, reacţii cutanate severe, umflare sau leziuni ale gingiilor, pete roşii pe piele.

Lisinopril

Reacţii adverse frecvente

Dureri de cap, ameţeli sau senzaţie de leşin în special la ridicarea bruscă în picioare, diaree, tuse, vărsături, reducerea volumului urinar.

Reacţii adverse mai puţin frecvente

Schimbări ale stării de dispoziţie, angioedem (reacţie de hipersensibilitate însoţită de umflarea bruscă a buzelor, feţei şi gâtului şi ocazional a picioarelor şi mâinilor; frecvenţa de apariţie a angioedemului este mai mare la pacienţii de culoare decât la ceilalţi pacienţi), schimbări de culoare (albastru pal urmat de înroşire) şi/sau senzaţie de amorţire sau de înţepături în degetele de la mâini sau picioare (fenomen Raynaud), modificări ale gustului, oboseală, somnolenţă sau dificultăţi de adormire, vise ciudate, ritm rapid al inimii, nas care curge, greaţă, dureri de stomac sau indigestie, erupţii cutanate, mâncărimi, impotenţă, oboseală, slăbiciune a muşchilor.

Reacţii adverse rare

Confuzie, probleme renale acute, uscăciunea gurii, cărea părului, psoriasis, mărirea sânilor la bărbaţi. Tulburări hematologice: scăderea numărului de globule roşii, de trombocite (trombocitopenie), de celule albe (neutropenie, leucopenie, agranulocitoză). Acestea pot duce la sângerări prelungite, oboseală, senzaţie de slăbiciune, boli ale ganglionilor limfatici sau o boală autoimună (în care organismul se luptă cu sine însuşi). Probabilitatea apariţiei infecţiilor este crescută.

Reacţii adverse foarte rare

Scăderea glicemiei (hipoglicemie), dureri ale sinusurilor, respiraţie şuierătoare, inflamaţii ale plămânilor, îngălbenirea pielii şi/sau ochilor (icter), inflamarea ficatului sau a pancreasului, afecţiuni cutanate severe (simptome ale acestora includ înroşire, formarea de băşici şi descuamare), transpiraţie.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Cum se păstrează Lisonorm

A se păstra la temperaturi sub 25°C.

A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină şi umezeală. A nu se lăsa la îndemâna şi la vederea copiilor.

Nu utilizaţi Lisonorm comprimate după data de expirare înscrisă pe blister şi pe cutie după „EXP”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Informaţii suplimentare

Ce conţine LISONORM

  • Substanţele active sunt lisinopril şi amlodipină. Fiecare comprimat conţine lisinopril 10 mg (sub formă de dihidrat) şi amlodipină 5 mg (sub formă de besilat).
  • Celelalte componente sunt celuloză microcristalină, amidonglicolat de sodiu (tip A) şi stearat de magneziu.

Cum arată LISONORM şi conţinutul ambalajului

Comprimate rotunde, plate, cu margini rotunjite, cu diametrul de 8 mm, cu linie mediană pe una dintre feţe şi inscripţionate cu „A+L” pe cealaltă faţă.

Linia mediană are numai rolul de a uşura ruperea comprimatului pentru a fi înghiţit uşor şi nu de divizare în doze egale.

Cutii conţinând blistere din PVC/PE/PVDC/Aluminiu albe, opace a 30 sau 90 de comprimate. Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Gedeon Richter România S.A.

Str. Cuza-Vodă nr. 99-105, 540306 Târgu-Mureş, România

Producătorul

Gedeon Richter Plc. Gyomroi ut 19-21. Budapesta, 1103, Ungaria

Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:

Bulgaria: Dironorm

Republica Cehă: Amesos

Estonia: Dironorm

Letonia: Dironorm

Lituania: Dironorm

Polonia: Dironorm

România: Lisonorm

Slovacia: Dironorm

Ungaria: Lisonorm

Acest prospect a fost aprobat în Decembrie 2011.

 

*CSID.ro nu recomandă administrarea de medicamente fără un consult medical și prescripția medicului. Este foarte periculos să luați medicamente fără recomandarea medicului. Medicamentele au efecte adverse, iar unele pot fi fatale. Prospectul medicamentului este o informație orientativă, sunt medicamente care pot fi nocive doar în anumite condiții, ce nu sunt menționate pe prospect. GÂNDUL MEDIA NETWORK SRL nu este responsabilă pentru aplicarea defectuoasă sau nereușită vreunui tratament bazat pe opinii sau păreri neavizate. Informația prezentată în prospect poate include inacurateți de ordin tehnic sau erori de tastat. Informațiile de pe site si materialele aferente sunt oferite spre folosire "așa cum sunt" fără garanții de nici un fel

Vezi Prospecte Medicamente în ordine alfabetică
Cel mai nou articol Video:
Boala arterială periferică la pacienții cu diabet. „Marea majoritate a oamenilor se gândesc la evenimentul cel mai neplăcut al acestei patologii: amputația”