Lisonorm, 20 mg/10 mg, comprimate

Ce este Lisonorm şi pentru ce se utilizează

Lisonorm comprimate este o asociere de amlodipină, care aparţine unei grupe de medicamente denumite blocante ale canalelor de calciu, şi lisinopril, care aparţine unei grupe de medicamente denumite inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (ECA). Lisonorm este utilizat în tratarea hipertensiunii arteriale (tensiune arterială crescută). Este posibil să nu aveţi nici un simptom al tensiunii arteriale crescute, dar dacă nu vă luaţi medicamentul antihipertensiv în mod regulat riscul apariţiei unor anumite complicaţii (cum este atac cerebral sau infarct miocardic) creşte.

Înainte să utilizaţi Lisonorm

Nu luaţi Lisonorm

Nu trebuie să luaţi acest medicament:

• dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la substanţele active sau la oricare dintre celelalte componente ale Lisonorm
• dacă sunteţi alergic la alţi inhibitori ai ECA (cum sunt enalapril, captopril şi ramipril) sau la alte blocante ale canalelor de calciu (cum sunt nifedipină, felodipină sau nimodipină)
• dacă aţi avut un angioedem (simptomele acestuia sunt mâncărimi, urticarie, respiraţie şuierătoare şi umflarea mâinilor, gâtului, gurii sau pleoapelor), legat sau nu de tratamentul cu un inhibitor al ECA
• dacă tensiunea dumneavoastră arterială este prea scăzută (hipotensiune arterială severă)
• dacă aveţi o îngustare a aortei (stenoză aortică), a valvei inimii (stenoză mitrală), o îngroşare a muşchiului inimii (cardiomiopatie hipertrofică) sau şoc cardiogen (ţesuturile organismului dumneavoastră sunt insuficient irigate cu sânge)
• dacă aveţi angină instabilă (cu excepţia anginei Prinzmetal)
• dacă aţi avut un atac de cord (infarct miocardic) în ultimele 28 de zile
• dacă sunteţi gravidă sau credeţi că puteţi fi gravidă
• dacă alăptaţi

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Lisonorm

Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte de a lua acest medicament dacă:

• aveţi probleme cu inima
• aveţi probleme cu rinichii
• aveţi probleme cu ficatul
• faceţi dializă
• urmează să faceţi un tratament numit afereză a lipoproteinelor cu densitate mică pentru eliminarea colesterolului
• aveţi mai mult de 65 de ani
• dacă urmaţi o dietă săracă în sare şi utilizaţi substituenţi de sare sau suplimente care conţin potasiu
• aveţi diaree sau vărsături
• urmaţi un tratament de desensibilizare pentru a atenua alergia la înţepături de albine sau viespi
• luaţi oricare dintre medicamentele din lista de mai jos

Folosirea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Diureticele care reţin potasiul (cum sunt spirolactonă, amilorid, triamteren utilizate pentru scăderea reţinerii de lichide) pot fi luate împreună cu Lisonorm doar sub supraveghere medicală strictă.

Este necesară prudenţă deosebită atunci când Lisonorm este utilizat împreună cu următoarele medicamente:

• diuretice (utilizate pentru scăderea reţinerii de lichide)
• alte medicamente utilizate pentru scăderea tensiunii arteriale (antihipertensive)
• medicamente antiinflamatorii nesteroidiene (AINS) cum este acidul acetilsalicilic (utilizat pentru tratarea artritei, durerilor musculare, durerii de cap, inflamaţiilor, febrei)
• litiu, antipsihotice, utilizate în tratarea tulburărilor mentale
• insulină şi antidiabetice orale
• stimulante ale sistemului nervos autonom (simpatomimetice) cum sunt efedrina, fenilefrina, xilometazolina şi salbutamolul, utilizate în tratarea congestiilor, tusei, răcelii şi astmului bronşic
• imunosupresoare, utilizate la prevenirea respingerii transplanturilor
• alopurinol, utilizat în tratamentul gutei
• narcotice, morfină şi medicamente înrudite, utilizate în tratarea durerii severe
• medicamente anticanceroase
• antiacide, utilizate în tratarea acidităţii gastrice
• anestezice, utilizate în intervenţii chirurgicale sau în unele intervenţii stomatologice. Spuneţi medicului sau dentistului dumneavoastră că luaţi Lisonorm înainte de a vi se face o anestezie locală sau generală, deoarece există riscul unei scăderi pe termen scurt a tensiunii arteriale.
• anticonvulsivante (cum sunt carbamazepină, fenobarbital şi fenitoină) utilizate în tratarea epilepsiei
• medicamente utilizate în tratarea infecţiilor bacteriene (rifampicină), cu HIV (ritonavir) sau fungice (ketoconazol).
• preparate din plante pe bază de sunătoare (Hypericum perforatum)

Utilizarea Lisonorm cu alimente şi băuturi

Lisonorm poate fi luat cu sau fără alimente dar trebuie evitat consumul de alcool pe durata tratamentului.

Sarcina şi alăptarea

Nu trebuie să luaţi Lisonorm în timpul sarcinii şi alăptării.

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Lisonorm vă poate afecta capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.

Cum să utilizaţi Lisonorm

Luaţi întotdeauna Lisonorm exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Dacă aveţi impresia că efectul Lisonorm este prea puternic sau prea slab, spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Lisonorm

Anunţaţi imediat medicul dumneavoastră sau mergeţi la camera de gardă a celui mai apropiat spital. Supradozajul determină tensiune arterială foarte mică, aceasta trebuind atent monitorizată, iar dacă apar simptome caracteristice, cum sunt ameţeli şi dureri de cap, trebuie să vă întindeţi cu faţa în sus. Medicul dumneavoastră va lua ulterior măsurile necesare.

Dacă uitaţi să utilizaţi Lisonorm

Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa comprimatul uitat, evitând astfel o supradoză. Luaţi următoare doză la ora obişnuită.

Reacţii adverse posibile

Amlodipină

Reacţii adverse frecvente

Dureri de cap, edeme (de exemplu umflarea gleznelor), senzaţie de oboseală, somnolenţă, senzaţie de rău, ameţeli, dureri abdominale, palpitaţii (bătăi mai rapide sau neregulate ale inimii), greaţă, înroşirea feţei.

Spuneţi medicului dumneavoastră dacă aceste reacţii adverse vă cauzează probleme sau dacă persistă mai mult de o săptămână.

Reacţii adverse mai puţin frecvente

Erupţie trecătoare pe piele, mâncărimi, indigestie, scurtarea respiraţiei, crampe musculare, modificare a tranzitului intestinal, dureri musculare sau ale încheieturilor, dureri de spate, dureri în piept, schimbări ale dispoziţiei, tremor, tulburări vizuale, ţiuit în urechi, hipotensiune arterială, dificultăţi de respiraţie, modificarea gustului, secreţii nazale abundente, accentuare a nevoii de a urina, uscăciune a gurii, sete, scădere a sensibilităţii la durere, transpiraţie abundentă, leşin, slăbiciune, mărire a sânilor la bărbaţi, impotenţă, creştere în greutate, scădere în greutate.

Reacţii adverse foarte rare

Reacţii alergice, valori anormale ale analizelor funcţiei hepatice, inflamare a ficatului (hepatită), îngălbenire a pielii (icter), creştere a glicemiei, atac de cord (infarct miocardic), ritm neregulat al inimii (aritmie), tuse, reacţii severe pe piele, umflare sau leziuni ale gingiilor, pete roşii pe piele.

Lisinopril

Reacţii adverse frecvente

Dureri de cap, ameţeli sau senzaţie de leşin în special la ridicarea bruscă în picioare, diaree, tuse, vărsături, scădere a volumului urinar.

Reacţii adverse mai puţin frecvente

Schimbări ale dispoziţiei, angioedem (reacţie de hipersensibilitate însoţită de umflarea bruscă a buzelor, feţei şi gâtului şi, ocazional, a picioarelor şi mâinilor; frecvenţa de apariţie a angioedemului este mai mare la pacienţii de culoare decât la ceilalţi pacienţi), schimbări de culoare (albastru pal urmat de înroşire) şi/sau senzaţie de amorţire sau de înţepături în degetele de la mâini sau picioare (fenomene Raynaud), modificări ale gustului, oboseală, somnolenţă sau probleme de somn, vise ciudate, ritm rapid al inimii, secreţii nazale abundente, greaţă, dureri de stomac sau indigestie, erupţii trecătoare pe piele, mâncărimi, impotenţă, oboseală, slăbiciune a muşchilor.

Reacţii adverse rare

Confuzie, probleme renale acute, uscăciune a gurii, pierdere a părului, psoriazis, mărire a sânilor la bărbaţi.

Tulburări hematologice: scăderea numărului de globule roşii, de trombocite (trombocitopenie), de celule albe (neutropenie, leucopenie, agranulocitoză). Acestea duc la sângerări prelungite, oboseală, slăbiciune, boli ale ganglionilor limfatici, boală autoimună (în care organismul se luptă cu sine însuşi). Probabilitatea apariţiei infecţiilor este crescută.

Reacţii adverse foarte rare

Scădere a glicemiei (hipoglicemie), dureri ale sinusurilor, respiraţie şuierătoare, inflamaţii ale plămânilor, îngălbenire a pielii şi/sau ochilor (icter), inflamaţie a ficatului sau pancreasului, afecţiuni severe ale pielii (simptome ale acestora includ înroşire, apariţia de băşici şi cojire), transpiraţie.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Cum se păstrează Lisonorm

A se păstra la temperaturi sub 25°C.

A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină şi umiditate. A nu se lăsa la îndemâna şi la vederea copiilor.

Nu utilizaţi Lisonorm comprimate după data de expirare înscrisă pe blister şi pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Informaţii suplimentare

Ce conţine Lisonorm

• Substanţele active sunt lisinopril şi amlodipină.

Fiecare comprimat conţine lisinopril 20 mg (sub formă de dihidrat) şi amlodipină 10 mg (sub formă de besilat).

• Celelalte componente sunt celuloză microcristalină 101, celuloză microcristalină 12, amidonglicolat de sodiu (tip A) şi stearat de magneziu.

Cum arată Lisonorm şi conţinutul ambalajului

Comprimatele sunt rotunde, biconvexe, de culoare albă sau aproape albă, marcate cu „CF3” pe o faţă.

Cutii conţinând blistere din PVC-PE-PVDC/Al, cu 30 sau 90 de comprimate. Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Gedeon Richter România S.A. Str. Cuza-Vodă, nr. 99-105, 540306 Târgu-Mureş, România

Producătorul

Gedeon Richter Plc. 1103 Budapesta, Gyomroi ut 19-21. Ungaria

Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:

Republica Cehă: Amesos

Estonia: Dironorm

Ungaria: Lisonorm şi Lisonorm Forte

Letonia: Dironorm

Lituania: Dironorm

Polonia: Dironorm

România: Lisonorm

Republica Sovacia: Dironorm şi Dironorm Forte

Acest prospect a fost aprobat în Octombrie 2009.

Data ultimei verificări a prospectului Aprilie 2010