Marbeta, 8 mg / 16 mg, comprimate

Ce este Marbeta şi pentru ce se utilizează

Marbeta conţine betahistină. Betahistina ameliorează circulaţia sângelui la nivelul urechii interne. Marbeta este eficace în tratamentul ameţelii (vertijului) provocate de perturbări ale fluxului sanguin în urechea internă.

Marbeta se utilizează pentru tratamentul:

• sindromului Meniere caracterizat prin vertij (asociat cu greaţă/vărsături), surditate (pierderea auzului), tinitus (ţiuituri în urechi)

Înainte să utilizaţi Marbeta

Nu utilizaţi Marbeta

• dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la betahistină sau la oricare dintre celelalte componente ale Marbeta (vezi pct.6 „Informaţii suplimentare”);
• dacă aveţi feocromocitom, o tumoră rară a glandei suprarenale;
• dacă aveţi vârsta sub 18 ani;

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Marbeta

• dacă aveţi sau aţi avut ulcer peptic (ulcer al stomacului sau duodenului);
• dacă aveţi astm bronşic (o afecţiune a plămânilor însoţită de senzaţie de lipsă de aer);
• dacă sunteţi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă;
• dacă alăptaţi;
• dacă aveţi urticarie, erupţie trecătoare pe piele sau o inflamatie de natură alergică a mucoasei nazale, deoarece aceste neplăceri se pot amplifica;
• dacă aveţi tensiune arterială mică.

Dacă oricare dintre situaţiile de mai sus este valabilă şi în cazul dumneavoastră, adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a utiliza Marbeta.

Utilizarea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală sau medicamente din plante.

O interacţiune înseamnă atunci când medicamente sau substanţe luate în acelaşi timp şi îşi pot influenţa reciproc modul de acţiune sau reacţiile adverse.

Până în prezent, nu au fost observate interacţiuni între Marbeta şi alte medicamente. Este posibil ca Marbeta să influenţeze efectul antihistaminicelor. Antihistaminicele sunt medicamente care sunt utilizate în special pentru tratamentul alergiilor cum sunt febra fânului şi pentru răul de maşină. Adresaţi-vă medicului sau farmacistului dacă utilizaţi, în acelaşi timp, antihistaminice (medicamente împotriva alergiilor).

Utilizarea Marbeta împreună cu alimente şi băuturi

Luaţi Marbeta în timpul meselor sau după mese pentru a evita disconfortul gastric.

Sarcina şi alăptarea

Nu există date suficiente privind utilizarea diclorhidratului de betahistină la gravide sau la femeile care alăptează.

Spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi gravidă, credeţi că aţi putea fi gravidă, intenţionaţi să rămâneţi gravidă sau alăptaţi.

Nu luaţi Marbeta dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi decât dacă medicul dumneavoastră consideră că este absolut necesar.

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Marbeta nu are nicio influenţă sau are influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.

Informaţii importante privind unele componente ale Marbeta

Marbeta conţine lactoză monohidrat. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

Cum să utilizaţi Marbeta

Utilizaţi întotdeauna Marbeta exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Medicul dumneavoastră poate decide care este doza potrivită afecţiunii dumneavoastră.

Doza uzuală este:

Adulţi şi vârstnici

Doza zilnică recomandată este de 24-48 mg, administrată în mai multe prize, astfel: unul până la două comprimate de Marbeta 8 mg sau jumătate de comprimat până la un comprimat de Marbeta 16 mg, de trei ori pe zi.

Continuaţi administrarea medicamentului cât timp v-a recomandat medicul dumneavoastră. Efectul acestuia se poate observa uneori numai după câteva săptămâni de tratament, iar efectul maxim se obţine uneori după câteva luni.

Copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani

Marbeta nu este recomandat spre a fi utilizat de copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani, deoarece siguranţa şi eficacitatea pentru acest grup de pacienţi nu au fost stabilite.

Mod de administrare

Luaţi comprimatele în timpul meselor, cu un pahar de apă.

Dacă aţi utilizat mai mult Marbeta decât trebuie

Dacă aţi luat o doză mai mare decât doza prescrisă adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau mergeţi la departamentul de urgenţă al celui mai apropiat spital.

Simptomele supradozajului cu betahistină sunt greaţa, vărsăturile, probleme digestive, probleme de coordonare şi -cu doze mai mari – convulsiile.

Dacă aţi uitat să utilizaţi Marbeta

Asteptaţi până la momentul când trebuie să luaţi următoarea doză. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să utilizaţi Marbeta

Continuaţi tratamentul cu Marbeta până când medicul dumneavoastră vă va recomanda întreruperea acestuia. Chiar dacă începeţi să vă simţiţi mai bine, medicul dumneavoastră poate decide să continuaţi tratamentul pentru a se asigura de obţinerea efectului maxim al medicamentului.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, Marbeta poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Reacţiile adverse sunt clasificate după următoarele frecvenţe:

Foarte frecvente:                       care afectează mai mult de 1 pacient din 10

Frecvente:                                care afectează mai puţin de 1 din 10 pacienţi

Mai puţin frecvente:                  care afectează mai puţin de 1 din 100 pacienţi

Rare:                                        care afectează mai puţin de 1 din 1000 pacienţi

Foarte rare:                               afectează mai puţin de 1 din 10000 pacienţi

Cu frecvenţă necunoscută           care nu poate fi estimată din datele disponibile

Reacţii frecvente

• greaţă;
• indigestie.

Reacţii cu frecvenţă necunoscută

• reacţii de hipersensibilitate, cum sunt reacţii anafilactice.
• vărsături, durere la nivelul stomacului şi intestinului, distensie abdominală şi balonare. Acestea pot fi prevenite prin administrarea Marbeta în timpul mesei sau prin reducerea dozei.
• reacţii de hipersensibilitatela nivelul pielii, în special angioedem (umflare a feţei, buzelor, limbii, gâtului, care pot face dificile respiraţia şi înghiţirea), urticarie, erupţii şi mâncărimi (prurit) la nivelul pielii.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Cum se păstrează Marbeta

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

A se păstra la temperaturi sub 25° C, în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină.

Nu utilizaţi Marbeta după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Informaţii suplimentare

Ce conţine Marbeta

Marbeta 8 mg:

• Substanţa activă este diclorhidratul de betahistină. Fiecare comprimat conţine diclorhidrat de betahistină 8 mg.
• Celelalte componente sunt: lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, crospovidonă, acid stearic, dioxid de siliciu coloidal anhidru, povidonă K90.

Marbeta 16 mg:

• Substanţa activă este diclorhidratul de betahistină. Fiecare comprimat conţine diclorhidrat de betahistină 16 mg
• Celelalte componente sunt: lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, crospovidonă, acid stearic, dioxid de siliciu coloidal anhidru, povidonă K90.

Cum arată Marbeta şi conţinutul ambalajului

Marbeta 8 mg

Se prezintă sub formă de comprimate cilindrice, biplane, cu margini rotunjite, de culoare albă până la aproape albă, având marcat „B8″ pe una dintre feţe. Este ambalat în cutii cu 30, 50, 100 si 120 comprimate.

Losan Pharma GmbH

Otto Hahnstrasse 13, D-79395 Neuenburg, Germania

Catalent Germany Schorndorf GmbH Steinbeisstrasse 2, D-73614 Schorndorf, Germania

Acest prospect a fost aprobat în Martie 2012