Meclon 1000, cremă vaginală / soluţie vaginală

Compoziţie

Compoziţie

Meclon 1000, cremă vaginală

100 g cremă vaginală conţin clotrimazol 4 g, metronidazol 20 g şi excipienţi: parafină lichidă, etilenglicol şi polioxietilenglicol palmitostearat, metil p-hidroxibenzoat de sodiu, propil p-hidroxibenzoat de sodiu, apă purificată.

Meclon 1000, soluţie vaginală

• Flaconul de 10 ml

10 ml soluţie vaginală conţin clotrimazol 200 mg şi excipienţi: alcool ricinoleic 40 (OE), etanol, apă purificată.

• Flaconul de 130 ml

130 ml soluţie vaginală conţin metronidazol 1 g şi excipienţi: metil p-hidroxibenzoat de sodiu, propil p-hidroxibenzoat de sodiu, apă purificată.

Grupa farmacoterapeutică: antiinfecţioase şi antiseptice de uz ginecologic, combinaţii ale derivaţilor de imidazol.

Indicaţii şi contraindicaţii

Indicaţii terapeutice

Meclon 1000, cremă vaginală este indicat în tratamentul vaginitei cervicale şi vulvo- vaginitei determinate de Trichomonas vaginalis, chiar şi în cazurile în care germenul se asociază cu Candida albicans, Gardnerella vaginalis şi alţi germeni sensibili.

De asemenea, Meclon 1000, cremă vaginală se poate utiliza ca tratament profilactic de către partener.

Meclon 1000, soluţie vaginală este indicat ca tratament adjuvant al vaginitei cervicale şi vulvo-vaginitei determinate de Trichomonas vaginalis, chiar şi în cazurile în care germenul se asociază cu Candida albicans, Gardnerella vaginalis şi alţi germeni sensibili.

De asemenea, Meclon 1000 soluţie vaginală se recomandă după tratament pe cale locală sau orală pentru a reduce riscul recăderilor.

Contraindicaţii

Hipersensibilitate la oricare dintre componentele produsului.

Precauţii

În cazul asocierii metronidazolului administrat pe cale orală se recomandă să se ia în considerare contraindicaţiile, precauţiile, atenţionările şi reacţiile adverse ale acestui medicament.

Se recomandă evitarea tratamentului cu Meclon 1000 cremă vaginală în timpul menstruaţiei.

Interacţiuni şi atenţionări speciale

Interacţiuni

Nu s-au raportat interacţiuni.

Atenţionări speciale

Sarcina şi alăptarea

În timpul sarcinii şi alăptării medicamentul trebuie utilizat numai dacă este absolut necesar, sub supraveghere medicală.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

Medicamentul nu are efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Doze şi mod de administrare

Cremă vaginală

În cazul în nu se recomandă altfel, conţinutul unui aplicator se introduce profund în vagin, o dată pe zi, preferabil seara la culcare. Medicamentul se va aplica cel puţin 6 zile consecutiv.

În tricomoniază, pentru creşterea eficacităţii tratamentului se recomandă asocierea de metronidazol administrat pe cale orală la femeia neînsărcinată şi la partenerul acesteia.

Instrucţiuni privind pregătirea produsului medicamentos în vederea administrării şi manipularea sa

1. Se deschide tubul folosind vârful ascuţit al aplicatorului.
2. Se înşurubează aplicatorul pe tubul deschis.
3. Stoarceţi tubul până ce aplicatorul se umple cu cremă.
4. Se îndepărtează aplicatorul de pe tub şi se introduce profund în vagin.
5. Se apasă pistonul până când aplicatorul se goleşte complet

Soluţie vaginală

Se recomandă administrarea soluţiei constituite din amestecul soluţiilor din cele două flacoane, o dată pe zi, preferabil dimineaţa. În faza de atac a tratamentului soluţia vaginală se asociază cu tratament local sau oral corespunzător.

Instrucţiuni privind pregătirea produsului medicamentos în vederea administrării şi manipularea sa

Se toarnă conţinutul flaconului mic în cel mare, se ataşează canula la flacon prin inserare apoi se introduce cu capătul opus în vagin şi se goleşte tot conţinutul flaconului.

Spălătura se efectuează de preferat în poziţia culcat, pe spate. O golire lentă a flaconului va favoriza persistenţa mai îndelungată a substanţelor active în vagin, permiţând o acţiune antimicrobiană mai intensă.

Reacţii adverse şi supradozaj

Reacţii adverse

Datorită absorbţiei slabe a metronidazolului şi clotrimazolului după administrare topică, nu sunt de aşteptat reacţii adverse sistemice.

Ocazional, pot să apară fenomene de iritaţie locală, care necesită rareori întreruperea tratamentului. Eritemul cutanat care apare ocazional poate necesita întreruperea administrării.

Supradozaj

Nu au fost raportate cazuri de supradozaj.

Alte informaţii

Păstrare

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Meclon 1000, cremă vaginală

A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original. Meclon 1000, soluţie vaginală Nu sunt necesare condiţii speciale de păstrare. A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Ambalaj

Meclon 1000, cremă vaginală

Cutie cu un tub din aluminiu conţinând 30 g cremă vaginală şi 6 aplicatoare din polipropilenă.

Meclon 1000, soluţie vaginală

Cutie cu 5 flacoane din PVC-PE (cu aspect de fiolă) a câte 10 ml soluţie vaginală, 5 flacoane din PEJD a câte 130 ml soluţie vaginală şi 5 canule de unică utilizare.

Producător

Farmigea S.p.A., Italia

Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă

Farmigea S.p.A.

Str. Carmignani 2, Pisa, Italia

Data ultimei verificări a prospectului August 2005