Medostatin, 40 mg, comprimate

Ce este Medostatin 40 mg şi pentru ce se utilizează

Lovastatina este un medicament hipolipemiant. Acesta face parte din grupul unor medicamente cunoscute ca statine sau „inhibitori ai HMG-CoA reductazei”. Acestea acţionează prin reducerea cantităţii de colesterol şi substante grase numite trigliceride, din sângele dumneavoastră. Colesterolul este vital pentru funcţionarea normală a organismului dumneavoastră, dar dacă valorile colesterolului din fluxul sanguin sunt foarte crescute acesta poate fi depozitat pe pereţii arterelor. Acolo acesta se depune şi formează plăci care, eventual, pot bloca vasul de sânge, cum calcarul blochează o conductă de apă.

Prin aportul alimentar ajunge în organism o cantitate mică de colesterol; gălbenuşul de ou şi ficatul conţin cantităţi mari de colesterol, dar multe alimente precum fructele, legumele şi peştele conţin cantităţi mici de colesterol. Aproape toată cantitatea de colesterol din organismul nostru este produs de propriul ficat. În organismul uman sinteza colesterolului se efectuează predominant noaptea, de aceea este recomandat ca Medostatin să fie administrat seara sau noaptea.

Medicul v-a prescris Medostatin pentru a reduce riscul asupra sănătăţii asociat cu bolile coronariene (CHD). Dacă aveţi sau prezentaţi risc de apariţie a CHD (deoarece aveţi diabet sau alta boală a vaselor sanguine), chiar dacă nivelul colesterolului este normal, Medostatin poate să vă prelungească viaţa, ajutând la menţinerea curată a arterelor, reducând astfel riscul bolilor cardiace. „Medostatin” reduce cantitatea de colesterol din sângele dumneavoatră. Medostatin reduce semnificativ nivelul colesterolului LDL („rău”) şi a substanţlor grase numite trigliceride din sângele dumneavoastră şi creşte nivelul colesterolului HDL („bun”).

Colesterolul LDL este numit „rău” deoarece acesta este colesterolul care înfundă arterele. Se consideră, pe de alta parte că HDL îndepărtează colesterolul din vasele de sânge şi prin urmare este considerat a fi colesterol „bun”.

Înainte să utilizaţi Medostatin 40 mg

Nu utilizaţi Medostatin 40 mg

• dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la lovastatină sau la oricare dintre celelalte componente ale Medostatin,
• dacă aveţi probleme cu ficatul,
• aveţi dureri musculare inexplicabile, sensibilitate sau slăbiciune.

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Medostatin 40 mg

• aveţi probleme cu rinichii,
• aveţi probleme cu tiroida,
• aveţi vârste peste 70 ani,
• dumneavoastră sau membrii apropiaţi ai familiei aveţi tulburări musculare ereditare.

Utilizarea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală:

• antibiotice: eritromicina sau claritromicina,
• fibraţi (alte medicamente care reduc colesterolul precum gemfibrozil şi bezafibrat),
• ciclosporina (un medicament folosit pentru supresia sistemului imunitar),
• niacina sau acid nicotinic,
• anticoagulante (medicamente care previn formarea cheagurilor de sange, precum warfarina) sau fenofibrat, alt derivat al acidului fibric,
• itraconazol, ketoconazol,
• amiodaronă şi verapamil.

Utilizarea Medostatin 40 mg cu alimente şi băuturi

Trebuie evitată utilizarea lovastatinei concomitent cu cantităti mari de suc de grapefruit. Medicamentul trebuie utilizat cu precauţie la pacienţii care consumă cantităţi substanţiale de alcool.

Sarcina şi alăptarea

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Nu a fost stabilită siguranţa administrării lovastatinei la femeile gravide. S-a demonstrat că lovastatina produce malformaţii scheletice la şoareci şi şobolani la concentraţii plasmatice de 40 de ori mai mari decât cele la care este expus omul. Atunci când medicamentul a fost administrat la şoareci şi şobolani în doze mici (de 3 – 8 ori mai mari decât dozele uzuale folosite la om) nu au fost observate malformaţii ale fetusului. Rar, au fost raportate malformaţii congenitale ca urmare a administrării intrauterine de inhibitori de HMG-CoA reductaza. La un copil născut dintr-o mama care a luat lovastatina şi sulfat de dextroamfetamina în timpul primului trimestru de sarcină, au fost raportate: deformare osoasă congenitală severă, fistulă traheo-esofagiana şi atrezie anală (asociere Vater).

Lovastatina poate fi administrata la femeile în perioada fertilă numai când este puţin probabil ca aceste paciente să rămână însarcinate şi acestea au fost informate despre riscul potenţial. Dacă sarcina apare în timpul tratamentului cu lovastatina, trebuie întreruptă administrarea acesteia şi pacienta trebuie informată din nou despre riscul potenţial asupra fetusului.

Nu se ştie dacă lovastatina se excretă în laptele matern la om. Pentru că există un potenţial de reacţii adverse grave la sugari, femeile care primesc lovastatina trebuie să întrerupă alăptarea.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Medostatin nu are nici o influenţă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Informaţii importante privind unele componente ale Medostatin 40 mg

Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

Cum să utilizaţi Medostatin 40 mg

Uilizaţi întotdeauna Medostatin exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Numărul de doze pe care le luaţi în fiecare zi, intervalul de timp între doze şi perioada pentru care luaţi medicamentul depinde de problemele medicale pentru care luaţi medicamentul.

Doza uzuală de început este de 20 mg o dată pe zi luată la masa de seară. Dacă aveţi valori mari ale colesterolului (mai mult de 300 mg/dl sub dietă) doza de început poate fi 40 mg zilnic.

Medicul dumneavoastră poate ajusta doza la maxim 80 mg zilnic, administrate seara, într-o singură doza. Doza de 80 mg este recomandată numai pacienţilor cu hipercolesterolemie severă şi cu risc ridicat de complicaţii cardiovasculare.

Medicul dumneavoastră poate să vă prescrie doze mai mici, în special dacă luaţi anumite medicamente din cele mai sus menţionate sau aveţi anumite probleme cu rinichii.

Medicul dumneavoastra poate dori să schimbe această doza pentru a obţine cel mai bun efect. Nu luaţi mai mult sau mai puţin decât v-a prescris medicul dumneavoastră.

Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Medostatin 40 mg

Dacă luaţi mai multe doze decât trebuie, contactaţi imediat farmacistul sau medicul dumneavoastră. Dacă nu puteţi, contactaţi imediat cel mai apropiat spital. Luaţi întotdeauna cu dumneavoastră cutia medicamentului astfel încât personalul de specialitate să ştie ce aţi luat.

Dacă uitaţi să utilizaţi Medostatin 40 mg

Dacă uitaţi să luaţi o doză, luaţi alta imediat ce vă amintiţi şi apoi doza următoare la ora stabilită. Nu luaţi niciodată două doze în acelasi timp.

Dacă încetaţi să utilizaţi Medostatin 40 mg

Dacă încetaţi să mai luaţi Medostatin, valorile colesterolului dumneavoastră pot creşte din nou. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, Medostatin 40 mg poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Acestea pot include:

• constipaţie, diaree, flatulenţă, indigestie şi durere abdominală,
• uscăciunea gurii,
• crampe musculare, dureri musculare intense sau de lungă durată, sensibilitate,
• slăbiciune, dureri de cap, ameţeală,
• amorţire sau pierderea sensibilităţii braţelor şi picioarelor,
• reacţii alergice precum tumefierea feţei, a limbii sau gâtului (caz în care trebuie să contactaţi imediat medicul), dureri articulare, inflamaţii ale articulaţiilor şi ale vaselor sanguine, vanatai neobisnuite, erupţii cutanate,
• căderea părului,
• erupţii cutanate tardive, mâncărime,
• boli de ficat (este posibil sa apara ca ingalbenirea ochilor si/sau a pielii, mancarimea pielii, urina inchisa la culoare, scaune de culoare deschisa)

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Cum se păstrează Medostatin 40 mg

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor. A se păstra la temperaturi sub 25°, în ambalajul original

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Informaţii suplimentare

Ce conţine Medostatin 40 mg

• Substanţa activă este lovastatina. Un comprimat conţine 40 mg lovastatină.
• Celelalte componente sunt: lactoză monohidrat, amidon pregelatinizat, celuloză microcristalină, butilhidroxianisol (BHA), stearat de magneziu.

Cum arată Medostatin 40 mg şi conţinutul ambalajului

Medostatin se prezintă ca şi comprimate plate de formă rotundă, de culoare albă, cu diametrul de 8 mm, prevăzute cu o linie mediană pe una din feţe.

Cutie cu un blister din PVC/Al a 10 comprimate

Cutie cu 3 blistere din PVC/Al a câte 10 comprimate

Cutie cu 10 blistere din PVC/Al a câte 10 comprimate

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorul

MEDOCHEMIE LTD.

PO Box 51409, Limassol, CY -3505

Cipru

Producătorul

MEDOCHEMIE LTD.

PO Box 51409, Limassol, CY -3505

Cipru

Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţii locali ai deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:

Acest prospect a fost aprobat în Decembrie 2006