Meglimid, 1 mg / 2 mg / 3 mg / 4 mg / 6 mg, comprimate

Ce este Meglimid şi pentru ce se utilizează

Meglimid este utilizat în tratamentul diabetului zaharat de tip 2 (care debutează de obicei la adult), atunci când dieta, scăderea greutăţii corporale şi activitatea fizică nu sunt suficiente.

Meglimid poate fi utilizat, de asemenea, în combinaţie cu alte antidiabetice (metformin sau insulină).

Substanţa activă, glimepirida face parte din grupul de substanţe sulfonilureice.

Meglimid scade glicemia prin creşterea producţiei de insulină de către organism şi creşterea efectului insulinei.

Înainte să luaţi Meglimid

Nu luaţi Meglimid

• dacă sunteţi hipersensibil la glimepiridă, alte antidiabetice din acelaşi grup (alte sulfonilureice, sulfonamide) sau la oricare dintre ingredienţii produsului Meglimid;
• dacă aveţi diabet insulinodependent (Tip 1);
• dacă sunteţi însărcinată sau alăptaţi;
• dacă sunteţi diagnosticat cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficit de lactază (Lapp) sau sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză.

Nu se va administra Meglimid la pacienţii inconştienţi (comă hiperglicemică sau hipoglicemică), la pacienţii cu cetoacidoză (creşterea acidităţii sângelui) sau la cei cu alterare severă a funcţiei renale sau hepatice.

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Meglimid

Nivelele sanguine şi urinare ale glucozei vor fi monitorizate regulat.

În primele săptămâni de tratament cu glimepiridă, riscul scăderii excesive a glicemiei (hipoglicemia) este mai mare decât de obicei.

În cazul alterării funcţiei renale sau hepatice sau în postul prelungit, efectul scăderii glicemiei de către glimepiridă poate fi prea puternic.

Dacă luaţi alte medicamente sau remedii naturale în acelaşi timp cu tratamentul, informaţi medicul sau farmacistul.

Simptomele hipoglicemiei (nivele anormal de scăzute ale glicemiei) includ: foame, slăbiciune, transpiraţii, nervozitate, tremor, paloare şi cefalee, de asemenea posibile convulsii şi pierderea conştienţei.

După ingestia de de zahăr aceste simptome, de obicei, dispar rapid. De aceea trebuie să aveţi zahăr la îndemână, de exemplu sub formă de glucoză, suc de fructe, ciocolată sau alte dulciuri. Reţineţi că îndulcitorii artificiali nu au nici un efect.

Dacă administrarea de zahăr nu are efect sau simptomele reapar, apelaţi la medic cât mai repede posibil.

Simptomele de hipoglicemie pot apărea mai ales dacă:

• luaţi concomitent alte medicamente;
• luaţi o supradoză de Meglimid;
• aveţi orar neregulat de masă;
• aveţi febră;
• aveţi o activitate fizică mai intensă decât de obicei;
• în cazul consumului de băuturi alcoolice.

Hipoglicemia poate rezulta şi din afectarea funcţiei hepatice sau renale, sau ca urmare a afectării funcţiei anumitor glande endocrine (de exemplu tiroidă, pituitară sau suprarenală).

Simptomele hiperglicemiei (nivele anormal de crescute ale glicemiei) includ sete, nevoie frecventă de urinare, gură uscată şi piele uscată. În astfele de cazuri, adresaţi-vă medicului. În circumstanţe speciale, de exemplu accidente, traumatisme, intervenţii chirurgicale, stări febrile, poate fi necesară trecerea la tratamentul cu insulină.

Utilizarea altor medicamente

Informaţi medicul sau farmacistul dacă luaţi sau aţi luat recent orice alt medicament sau remediu natural, inclusiv medicamente eliberate fără prescripţie medicală. Înainte de administrarea oricărui medicament, cereţi sfatul medicului.

• anumite sulfonamide cu acţiune prelungită;
• antibiotice (tetracicline, cloramfenicol, chinolone, rifampicină);
• antimicotice (miconazol, fluconazol);
• salicilaţi (de exemplu aspirină) şi acid paraaminosalicilic;
• antiinflamatoare nesteroidiene (fenilbutazonă, azapropazonă şi oxifenbutazonă);
• medicamente anticoagulante cumarinice;
• doze mari de medicamente ce ameliorează perfuzia tisulară (pentoxifilină);
• medicamente antihipertensive şi pentru alte afecţiuni cardiovasculare (inhibitori de enzimă de conversie a angiotensinei, blocante beta-adrenergice, saluretice, diuretice tiazidice, rezerpină, clonidină);
• antisecretoare gastrice (inhibitori de receptori H₂);
• medicamente hipolipemiante (fibraţi);
• antigutoase (alopurinol, probenecid, sulfinpirazonă);
• hormoni (glucocorticoizi, estrogeni şi progestative, glucagon, steroizi anabolizanţi şi hormoni masculini, stimulante tiroidiene);
• hipnotice (barbiturice);
• antidepresive (fluoxetină, inhibitori MAO);
• antipsihotice (derivaţi de fenotiazină, clorpromazină);
• adrenalină;
• medicamente ce acţionează pe sistemul nervos autonom (simpatomimetice, simpatolitice);
• doze mari de acid nicotinic şi derivaţii acestuia;
• medicamente pentru tratamentul hipoglicemiei (diazoxid);
• antiepileptice (fenitoină, acetazolamidă);
• antineoplazice (ciclofosfamidă, trofosfamidă, ifosfamidă);
• laxative (utilizare prelungită).

Folosirea Meglimid cu alimente şi băuturi

Meglimid se administrează în doză unică, imediat înainte sau în timpul micului dejun sau al primei mese a zilei.

Comprimatul se înghite întreg, cu cel puţin jumătate de pahar de apă.

După administrarea Meglimid este foarte important să nu pierdeţi mesele.

Consumul băuturilor alcoolice poate potenţa sau diminua efectul Meglimid.

Băuturile alcoolice pot influenţa negativ controlul diabetului, putând duce la comă hipoglicemică (scăderea glicemiei sub valorile normale).

Sarcina şi alăptarea

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Meglimid nu se administrează în timpul sarcinii. În cazul planificării unei sarcini, consultaţi medicul în privinţa tratamentului diabetului.

Glimepirida poate trece în laptele matern, de aceea medicamentul nu va fi administrat în timpul alăptării.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Ca rezultat al glicemiei prea mari sau prea mici sau al tulburărilor vizuale asociate, capacitatea de concentrare şi de reacţie poate fi afectată.

Acest lucru poate constitui un risc în cazul condusului vehiculelor sau al folosirii utilajelor. Întrebaţi medicul dacă este recomandabil să conduceţi vehicule sau să folosiţi utilaje.

Informaţii importante privind unele componente ale Meglimid

Meglimid conţine lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

Comprimatele de Meglimid 6 mg conţin colorant Sunset FCF E110, ce poate provoca reacţii alergice.

Cum să luaţi Meglimid

Luaţi Meglimid exact după indicaţiile medicului. În caz de nelămuriri, adresaţi-vă medicului curant. Doza iniţială recomandată este de 1 mg Meglimid o dată pe zi. Dacă este necesar, medicul va creşte dozele. Orice creştere a dozelor trebuie bazată pe monitorizarea regulată a glicemiei şi trebuie efectuată gradat, de exemplu la intervale de 1-2 săptămâni. Doza zilnică maximă recomandată este de 6 mg Meglimid pe zi.

La ameliorarea controlului diabetului, răspunsul la insulină poate creşte. În asemenea cazuri, medicul va reduce doza de medicament.

Medicul va ajusta doza de medicament şi în cazul modificării mai importante a greutăţii corporale, a modificărilor stilului de viaţă sau alţi factori ce cresc riscul de hipoglicemie sau hiperglicemie. Tratamentul cu Meglimid este de durată îndelungată.

În plus faţă de tratamentul cu Meglimid, medicul vă poate prescrie şi alte medicamente pentru tratamentul diabetului.

Dacă vi se prescrie insulină, doza recomandată de medic va fi ajustată individual.

Dacă luaţi mai mult capsule Meglimid decât trebuie

Contactaţi imediat un medic, serviciul de ambulanţă sau cel mai apropiat spital. Simptomele pot apare într-o perioadă de până la 24 ore după ingestie.

Simptomele supradozării sunt reprezentate de manifestările hipoglicemiei cum ar fi greaţa, vărsăturile, durerea abdominală, agitaţia, tremorul, tulburări vizuale, tulburări de coordonare, somnolenţă, pierderea conştienţei (comă) şi convulsii.

În caz de supradoză, luaţi imediat zahăr, suc de fructe sau ceva similar. Unui pacient inconştient nu i se administrează alimente sau băuturi.

Dacă uitaţi să luaţi Meglimid

Nu luaţi o doză dublă pentru înlocuirea unei doze pierdute.

Dacă uitaţi să luaţi o doză, continuaţi tratamentul conform indicaţiilor, fără să luaţi doze mai mari.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, Meglimid poate produce reacţii adverse.

Informaţi medicul dacă observaţi apariţia reacţiilor adverse severe sau chiar supărătoare.

Reacţii adverse rare (prezente la peste 1/10000pacienţi, dar sub 1/1000 pacienţi):

Reducerea unor tipuri de celule sanguine, ce se normalizează la întreruperea tratamentului şi scăderea glicemiei.

Reacţii adverse foarte rare (prezente la mai puţin de 1/10000 pacienţi):

Greaţă, vărsături, diaree, senzaţie de abdomen plin, durere abdominală, alterarea funcţiei ficatului (de exemplu, obstrucţie biliară, icter, hepatită, insuficienţă hepatică), reacţii severe de hipersensibilitate (tulburări respiratorii, scăderea presiunii sanguine, şoc), inflamaţii ale vaselor sanguine (vasculită alergică), fotosensibilitate, scăderea natremiei.

Pot apărea de asemenea următoarele reacţii adverse: creşterea valorilor enzimelor hepatice, reacţii de hipersensibilitate cutanată, cum ar fi prurit, erupţii cutanate trecătoare şi urticarie, precum şi alergii încrucişate cu alte sulfonilureicele sau sulfonamidele. În special la începutul tratamentului, pot apărea tulburări vizuale trecătoare.

Cum se păstrează Meglimid

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Nu utilizaţi Meglimid după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra în ambalajul original.

Blisterele se vor păstra în cutia originală a medicamentului.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Informaţii suplimentare

Ce conţine Meglimid

Meglimid 1 mg, comprimate

Substanţa activă este glimepirida. Un comprimat conţine 1 mg glimepiridă.

Celelalte componente sunt: lactoză monohidrat, amidonglicolat de sodiu, celuloză microcristalină,

povidonă K 30, stearat de magneziu, oxid roşu de fer E 172.

Meglimid 2 mg, comprimate

Substanţa activă este glimepirida. Un comprimat conţine 2 mg glimepiridă.

Celelalte componente sunt: lactoză monohidrat, amidonglicolat de sodiu, celuloză microcristalină,

povidonă K 30, stearat de magneziu, oxid galben de fer E 172, Indigo carmine E 132.

Meglimid 3 mg, comprimate

Substanţa activă este glimepirida. Un comprimat conţine 3 mg glimepiridă.

Celelalte componente sunt: lactoză monohidrat, amidonglicolat de sodiu, celuloză microcristalină,

povidonă K 30, stearat de magneziu, oxid galben de fer E 172.

Meglimid 4 mg, comprimate

Substanţa activă este glimepirida. Un comprimat conţine 4 mg glimepiridă.

Celelalte componente sunt: lactoză monohidrat, amidonglicolat de sodiu, celuloză microcristalină,

povidonă K 30, stearat de magneziu, Indigo carmine E 132.

Meglimid 6 mg, comprimate

Substanţa activă este glimepirida. Un comprimat conţine 6 mg glimepiridă.

Celelalte componente sunt: lactoză monohidrat, amidonglicolat de sodiu, celuloză microcristalină,

povidonă K 30, stearat de magneziu, Sunset Yellow E 110.

Cum arată Meglimid şi conţinutul ambalajului

Meglimid 1 mg, comprimate

Cutii cu 3, 6 sau 9 blistere a câte 10 comprimate.

Comprimatele sunt alungite, de culoare roz şi au un şanţ de divizare pe ambele feţe.

Meglimid 2 mg, comprimate

Cutii cu 3, 6 sau 9 blistere a câte 10 comprimate.

Comprimatele sunt alungite, de culoare verde şi au un şanţ de divizare pe ambele feţe.

Meglimid 3 mg, comprimate

Cutii cu 3, 6 sau 9 blistere a câte 10 comprimate.

Comprimatele sunt alungite, de culoare galben pal şi au un şanţ de divizare pe ambele feţe.

Meglimid 4 mg, comprimate

Cutii cu 3, 6 sau 9 blistere a câte 10 comprimate.

Comprimatele sunt alungite, de culoare albastru deschis şi au un şanţ de divizare pe ambele feţe.

Meglimid 6 mg, comprimate

Cutii cu 3, 6 sau 9 blistere a câte 10 comprimate.

Comprimatele sunt alungite, de culoare portocaliu deschis şi au un şanţ de divizare pe ambele feţe.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

KRKA d.d.,

Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia

Producătorul

KRKA d.d.,

Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia SPECIFAR S.A.,

1,28 Octovriou Str., Ag. Varvara, 12351 Atena, Grecia

Acest prospect a fost aprobat în: Octombrie 2006