Meropenem Kabi aparţine unui grup de medicamente numite antibiotice de tip carbapenem. Medicamentul acţionează prin distrugerea bacteriilor care pot determina infecţii grave.
Meropenem Kabi poate fi utilizat pentru tratamentul pacienţilor cu neutropenie şi cu febră despre care se bănuieşte că ar fi determinată de o infecţie bacteriană.
Nu utilizaţi Meropenem Kabi
Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Meropenem Kabi
Discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte de a utiliza Meropenem Kabi:
Aţi putea avea un test pozitiv (test Coombs) care indică prezenţa anticorpilor care pot distruge celulele roşii din sânge. Medicul dumneavoastră va discuta cu dumneavoastră în acest caz.
Dacă nu sunteţi sigur că cele de mai sus se aplică în cazul dumneavoastră, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau asistenta medicală înainte de a utiliza Meropenem Kabi.
Utilizarea altor medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi sau aţi luat recent alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală sau mediamente din plante medicinale. Meropenem Kabi poate afecta modul în care acţionează unele medicamente şi alte medicamente pot avea un efect asupra Meropenem Kabi.
In special, spuneţi medicului dumneavoastră sau asistentei medicale dacă luaţi unul dintre următoarele medicamente:
Sarcina şi alăptarea
Este important să spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă înainte de a vi se administra meropenem. Este de preferat să evitaţi utilizarea meropenemului în timpul sarcinii.
Medicul dumneavoastră va decide dacă trebuie să utilizaţi Meropenem Kabi.
Este important să spuneţi medicului dumneavoastră dacă alăptaţi sau intenţionaţi să alăptaţi înainte de a vi se administra meropenem. Mici cantităţi din acest medicament pot trece în laptele uman şi pot afecta sugarul. Prin urmare, medicul dumneavoastră va decide dacă trebuie să utilizaţi Meropenem Kabi în timpul alăptării.
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Nu s-au efectuat studii privind efectul medicamentului asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Informaţii importante privind unele componente ale Meropenem Kabi
Meropenem Kabi conţine sodiu.
Acest medicament conţine sodiu 1,96 mmol (sau 45,13 mg) 3,92 mmol (sau 90,25 mg) per doză. Acest fapt trebuie avut în vedere la pacienţii ce urmează o dietă cu restricţie de sodiu.
Dacă aveţi o afecţiune care necesită supravegherea consumului de sodiu, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau asistentei medicale.
Adulţi
Copii şi adolescenţi
Dacă utilizaţi prea mult Meropenem Kabi
Dacă, în mod accidental, utilizaţi mai mult decât doza prescrisă, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau celui mai apropiat spital.
Dacă uitaţi să utilizaţi Meropenem Kabi
Dacă uitaţi să administraţi o doză, aceasta trebuie administrată cât mai curând posibil. Cu toate acestea, dacă este aproape de momentul de administrare a următoarei injecţii, se va renunţa la doza uitată.
Nu luaţi o doză dublă (două injecţii în acelaşi timp) pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetaţi să utilizaţi Meropenem Kabi
Nu întrerupeţi tratamentul cu Meropenem Kabi decât la indicaţia medicului.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale.
Ca toate medicamentele, Meropenem Kabi poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Frecvenţa reacţiilor adverse posibile enumerate mai jos este definită utilizând convenţia următoare:
Reacţii alergice severe
Dacă aveţi o reacţe alergică severă, întrerupeţi administrarea Meropenem Kabi şi adresaţi-vă unui medic imediat. Este posibil să aveţi nevoie de tratament medical de urgenţă. Semnele pot include apariţia bruscă a uneia dintre următoarele:
Afectare a celulelor roşii (cu frecvenţă necunoscută)
Semnele includ:
Dacă observaţi oricare dintre cele de mai sus, adresaţi-vă imediat unui medic.
Alte reacţii adverse posibile:
Frecvente
Mai puţin frecvente
Alte reacţii adverse posibile, cu frecvenţă necunoscută
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau asistentei medicale.
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Nu utilizaţi Meropenem Kabi după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după „EXP”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A nu se păstra la temperaturi peste 30oC.
După reconstituire: soluţiile reconstituite pentru injectare sau perfuzare intravenoasă trebuie utilizate imediat. Intervalul de timp de la începerea reconstituirii şi până la sfârşitul injectării sau perfuzării intravenoase nu trebuie să depăşească o oră.
A nu se congela soluţia reconstituită.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Ce conţine Meropenem Kabi
Cum arată Meropenem Kabi şi conţinutul ambalajului
Meropenem Kabi este o pulbere de culoare albă sau galben deschis, pentru soluţie injectabilă sau perfuzabilă, ambalată în flacoane.
Meropenem Kabi 500 mg pulbere pentru soluţie injectabilă sau perfuzabilă este disponibilă sub formă de flacoane din sticlă a 20 ml şi 100 ml.
Meropenem Kabi 1 mg pulbere pentru soluţie injectabilă sau perfuzabilă este disponibilă sub formă de flacoane din sticlă a 20 ml, 50 ml şi 100 ml.
Mărimi de ambalaj: 1 sau 10 flacoane.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
S.C. Fresenius Kabi România S.R.L.
Strada Fânarului nr. 2A, 500464 Braşov, România
Telefon: +40 (0)268 40 62 60
Fax: +40 (0)268 40 62 63
e-mail: [email protected]
Fabricanţi responsabili pentru eliberarea seriei
FACTA FARMACEUTICI S.p.A.
Nucleo Industriale S. Atto, S. Nicolo a Tordino, 64020 Teramo Italia
şi
FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND GmbH D-61346 Bad Homburg v.d.H, Germania Adresa locului de eliberare a seriei: Pfingstweide 53,61169 Friedberg
şi
LABESFAL – Laboratorios Almiro S.A. (Fresenius Kabi Group)
Lagedo, 3465-157 Santia go de Besteiros
Portugalia
Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:
Austria
Meropenem Kabi 500 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung oder Infusionslösung Meropenem Kabi 1 g Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung oder Infusionslösung
Belgia
Meropenem Fresenius Kabi 500 mg poeder voor oplossing voor injectie of infusie / poudre pour solution injectable ou pour perfusion / Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung oder Infusionslösung Meropenem Fresenius Kabi 1 g poeder voor oplossing voor injectie of infusie / poudre pour solution injectable ou pour perfusion / Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung oder Infusionslösung
Bulgaria
Meropenem Kabi 500 mg Meropenem Kabi 1 g
Cipru
Meropenem Kabi 500 mg, κόνις για ενέσιμο διάλυμα ή διάλυμα για έγχυση Meropenem Kabi 1 g, κόνις για ενέσιμο διάλυμα ή διάλυμα για έγχυση
Danemarca
Meropenem Fresenius Kabi
Estonia
Meropenem Kabi 500 mg Meropenem Kabi 1000 mg
Germania
Meropenem Kabi 500 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung oder Infusionslösung Meropenem Kabi 1 g Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung oder Infusionslösung
Grecia
Meropenem Kabi 500 mg, κόνις για ενέσιμο διάλυμα ή διάλυμα για έγχυση Meropenem Kabi 1g, κόνις για ενέσιμο διάλυμα ή διάλυμα για έγχυση
Finlanda
Meropenem Fresenius Kabi 500 mg injektio-/infuusiokuiva-aine, liuosta varten Meropenem Fresenius Kabi 1 g injektio-/infuusiokuiva-aine, liuosta varten
Irlanda
Meropenem 500 mg powder for solution for injection or infusion Meropenem 1 g powder for solution for injection or infusion
Letonia
Meropenem Kabi 500 mg pulveris injekciju vai infūziju šķīduma pagatavošanai Meropenem Kabi 1000 mg pulveris injekciju vai infūziju šķīduma pagatavošanai
Lituania
Meropenem Kabi 500 mg milteliai injekciniam arba infuziniam tirpalui Meropenem Kabi 1000 mg milteliai injekciniam arba infuziniam tirpalui
Luxemburg
Meropenem Kabi 500 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung oder Infusionslösung Meropenem Kabi 1 g Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung oder Infusionslösung
Marea Britanie
Meropenem 500 mg powder for solution for injection or infusion Meropenem 1 g powder for solution for injection or infusion
Norvegia
Meropenem Fresenius Kabi 500 mg, pulver til injeksjonsvæske/ infusjonsvæske, oppløsning Meropenem Fresenius Kabi 1 g, pulver til injeksjonsvæske/ infusjonsvæske, oppløsning
Olanda
Meropenem Fresenius Kabi 500 mg poeder voor oplossing voor injectie of infusie Meropenem Fresenius Kabi 1 g poeder voor oplossing voor injectie of infusie
Polonia
Meropenem Kabi
Portugalia
Meropenem Kabi 500 mg Pó para solução injectável ou para perfusão Meropenem Kabi 1 g Pó para solução injectável ou para perfusão
Republica Cehă
Meropenem Kabi 500 mg Meropenem Kabi 1 g
România
Meropenem Kabi 500 mg pulbere pentru soluţie injectabilă sau perfuzabilă Meropenem Kabi 1 g pulbere pentru soluţie injectabilă sau perfuzabilă
Spania
Meropenem Kabi 500 mg polvo para solución inyectable o para perfusión Meropenem Kabi 1 g polvo para solución inyectable o para perfusión
Suedia
Meropenem Fresenius Kabi 500 mg, pulver till injektionsvätska eller infusionsvätska, lösning Meropenem Fresenius Kabi 1 g, pulver till injektionsvätska eller infusionsvätska, lösning
Slovenia
Meropenem Kabi 500 mg prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje Meropenem Kabi 1 g prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje
Republica Slovacia
Meropenem Kabi 500 mg Meropenem Kabi 1 g
Ungaria
Meropenem Kabi 500 mg Meropenem Kabi 1 g
Acest prospect a fost aprobat în Februarie 2012
Sfaturi/educaţie medicală
Antibioticele sunt utilizate pentru tratarea infecţiilor determinate de bacterii. Ele nu au niciun efect împotriva infecţiilor determinate de virusuri.
Uneori infecţia este determinată de bacterii care nu răspund la tratamentul cu un antibiotic. Unul dintre motivele cele mai obişnuite este acela că bacteriile care determină infecţia sunt rezistente la antibioticul administrat. Aceasta înseamnă ca ele pot supravieţui şi chiar se pot înmulţi în ciuda administrării antibioticului.
Bacteriile pot deveni rezistente la antibiotice din mai multe motive. Utilizarea cu atenţie a antibioticelor poate ajuta la reducerea posibilităţii ca bacteriile să devină rezistente la medicament.
Când medicul dumneavoastră vă prescrie un tratament cu un antibiotic, acesta este destinat să trateze numai boala dumneavoastră actuală. Următoarele sfaturi vă vor ajuta la prevenirea apariţiei bacteriilor rezistente care pot întrerupe acţiunea antibioticului.
Următoarele informaţii sunt destinate numai medicilor şi personalului medical:
Instrucţiuni pentru a administra Meropenem Kabi propriei persoane sau altcuiva la domiciliu
Unii pacienţi, părinţi sau îngrijitori sunt instruiţi să administreze Meropenem Kabi la domiciliu.
Atenţionare -Trebuie să administraţi acest medicament propriei persoane sau altcuiva la domiciliu numai după ce aţi fost instruit de către un medic sau o asistentă medicală.
Cum se prepară acest medicament
Doza de Meropenem Kabi |
Cantitatea de „Apă pentru preparate injectabile” necesară pentru diluare |
500 mg (milligrame) |
10 ml (mililitri) |
1 g (gram) |
20 ml |
1,5 g |
30 ml |
2 g |
40 ml |
Administrarea injecţiei
Puteţi administra medicamentul fie printr-o canulă scurtă sau cateter, fie printr-o linie intravenoasă centrală sau periferică.
Administrarea Meropenem Kabi printr-o canulă scurtă sau cateter
Scoateţi capacul canulei şi conectaţi-o la seringă.
Administrarea Meropenem Kabi printr-o linie intravenoasă centrală sau periferică
*CSID.ro nu recomandă administrarea de medicamente fără un consult medical și prescripția medicului. Este foarte periculos să luați medicamente fără recomandarea medicului. Medicamentele au efecte adverse, iar unele pot fi fatale. Prospectul medicamentului este o informație orientativă, sunt medicamente care pot fi nocive doar în anumite condiții, ce nu sunt menționate pe prospect. GÂNDUL MEDIA NETWORK SRL nu este responsabilă pentru aplicarea defectuoasă sau nereușită vreunui tratament bazat pe opinii sau păreri neavizate. Informația prezentată în prospect poate include inacurateți de ordin tehnic sau erori de tastat. Informațiile de pe site si materialele aferente sunt oferite spre folosire "așa cum sunt" fără garanții de nici un fel