Metoprolol tartrat Aurobindo, 50 mg / 100 mg, comprimate filmate

Ce este Metoprolol tartrat Aurobindo şi pentru ce se utilizează

Metoprolol tartrat Aurobindo conţine metoprolol tartrat, care aparţine unui grup de medicamente numite beta blocante. Metoprolol tartrat reduce efectul hormonilor de stres asupra inimii, în situaţii de efort fizic sau psihic. Acest lucru are ca efect încetinirea bătăilor inimii (frecvenţa cardiacă este redusă).

Este utilizat în tratamentul:

• hipertensiunii arteriale
• anginei pectorale (durere în piept cauzată de lipsa de oxigen la nivelul inimii)
• ritmului neregulat al inimii (aritmie) în cazul adulţilor.

Este utilizat în tratamentul preventiv al:

• migrenei
• leziunilor de la nivelul inimii, infarctului miocardic sau unui alt eventual atac de cord la persoanele care au suferit un infarct miocardic în cazul adulţilor.

Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Metoprolol tartrat Aurobindo

Nu utilizaţi Metoprolol tartrat Aurobindo dacă:

• sunteţi alergic la metoprolol tartrat, la alte beta blocante sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6)
• aveţi probleme de conducere la nivelul inimii (bloc AV grav sau bloc sinoatrial)
• suferiţi de sindrom de sinus bolnav
• aveţi insuficienţă cardiacă netratată, primiţi tratament care creşte contractilitatea inimii sau sunteţi în stare de şoc ca urmare a unor probleme cardiace
• suferiţi de obstrucţie severă a vaselor de sânge, inclusiv probleme de circulaţie a sângelui (care pot cauza furnicături sau decolorare sau culoare albăstruie a degetelor de la mâini si picioare)
• aveţi o frecvenţă a bătăilor inimii scăzută (mai puţin de 50 de bătăi/min.)
• aveţi o tensiune arterială mică
• aveţi o creştere a acidităţii sângelui (acidoză metabolică)
• aveţi astm bronşic sever sau BPOC (bronhopneumopatie obstructivă cronică)
• luaţi alte medicamente pentru scăderea tensiunii arteriale, cum sunt verapamilul si diltiazemul, cu administrare intravenoasă. De asemenea, vezi „Metoprolol tartrat Aurobindo împreună cu alte medicamente „
• luaţi medicamente antiaritmice, cum este disopiramida. De asemenea vezi „Metoprolol tartrat Aurobindo împreună cu alte medicamente”
• aveţi tensiune arterială mare netratată din cauza unei tumori localizată în una din glandele suprarenale (feocromocitom).

Atenţionări si precauţii

Adresaţi-vă medicului sau farmacistului înainte de a lua Metoprolol tartrat Aurobindo dacă:

• aveţi astm bronşic
• aveţi diabet zaharat (acest medicament poate masca o eventuală concentraţie scăzută de glucoză în sânge)
• aveţi tensiune arterială mare din cauza unei tumori localizată în una din glandele suprarenale (feocromocitom tratat)
• urmaţi un tratament pentru reducerea reacţiilor alergice. Metoprolol tartrat Aurobindo poate creste hipersensibilitatea dumneavoastră la substanţele la care sunteţi alergic si poate creste severitatea reacţiilor alergice
• aveţi tiroidă hiperactivă (simptome cum sunt creşterea frecvenţei bătăilor inimii, transpiraţii, tremor, anxietate, creşterea poftei de mâncare sau pierderea în greutate pot fi mascate de acest medicament)
• aveţi sau aţi avut erupţie trecătoare pe piele numită psoriazis
• aveţi probleme de circulaţie a sângelui (la degete, mâini si picioare)
• aveţi tulburări de conducere la nivelul inimii (bloc AV)
• aveţi o durere în piept denumită angină Prinzmetal
• aveţi insuficienţă cardiacă si aveţi una din următoarele afecţiuni:

• aţi avut un infarct miocardic sau o criză de angină pectorală în ultimele 28 de zile
• funcţie redusă a rinichilor sau ficatului
• aveţi mai puţin de 40 de ani sau mai mult de 80 de ani
• boli ale valvelor cardiace
• muşchi cardiac mărit
• aţi suferit o intervenţie chirurgicală la nivelul inimii în ultimele 4 luni
• aveţi insuficienţă cardiacă instabilă

Dacă urmează să vi se efectueze o anestezie, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau dentistului că urmaţi un tratament cu Metoprolol tartrat Aurobindo.

Copii si adolescenţi

Nu există date suficiente cu privire la administrarea de metoprolol la copii si adolescenţi, prin urmare, utilizarea de metoprolol nu este recomandată.

Metoprolol tartrat Aurobindo împreună cu alte medicamente

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi oricare alte medicamente.

Metoprolol tartrat Aurobindo poate influenţa efectul terapeutic al altor medicamente şi, de asemenea, efectul terapeutic al metoprololului poate fi influenţat de alte medicamente. Dacă Metoprolol tartrat Aurobindo comprimate urmează să fie administrat concomitent cu alte medicamente din lista de mai jos, trebuie să va adresaţi medicului dumneavoastră înainte de a lua acest medicament.

Evitaţi asocierea metoprololului cu următoarele medicamente:

• derivaţi ai acidului barbituric, de exemplu fenobarbital (utilizat pentru tratarea epilepsiei)
• propafenonă, chinidină, verapamil, diltiazem, nifedipină şi amlodipină (utilizate pentru tratamentul afecţiunilor cardiovasculare).

Este posibil ca în cazul următoarelor asocieri cu metoprolol să fie necesară ajustarea dozei:

• amiodaronă, disopiramidă (pentru tulburări ale ritmului neregulat al inimii)
• indometacin, sulindac, diclofenac şi floctafenină (medicamente utilizate pentru scăderea inflamaţiei, febrei şi durerii)
• fluoxetină, paroxetină şi bupropion (medicamente utilizate pentru tratarea depresie)
• tioridazină (antipsihotic)
• ritonavir (antiretroviral)
• difenhidramină (antihistaminic)
• hidroxiclorochină, meflochină (utilizate în tratamentul malariei)
• terbinafină (pentru infecţii fungice ale pielii)
• cimetidină (pentru tratarea ulcerelor)
• glicozide digitalice, cum este digoxina (utilizată în tratamentul insuficienţei cardiace)
• epinefrină (medicament utilizat în caz de şoc anafilactic şi reacţie alergică severă)
• fenilpropanolamină (utilizată pentru scăderea inflamaţiei mucoasei nazale)
• alte beta blocante, cum sunt picăturile pentru ochi
• inhibitori de monoaminoxidază (IMAO) (utilizaţi în tratamentul depresiei şi al bolii Parkinson)
• clonidină, guanfacină, moxonidină, metildopa, rilmenidină (medicamente pentru scăderea tensiunii arteriale)
• ergotamină (utilizată în tratamentul migrenelor)
• nitraţi, cum este nitroglicerina (utilizaţi în tratamentul anginei)
• anestezice generale
• insulină şi medicamente antidiabetice cu administrare orală (pentru scăderea glicemiei)
• prazosin, tamsulozin, terazosin, doxazosin (alfa-blocante, utilizate în tratamentul tensiunii arteriale mari şi al hiperplaziei benigne de prostată)
• lidocaină (anestezic local)
• rifampicină (utilizată pentru tratarea tuberculozei)
• antiacide (utilizate pentru probleme la nivelul stomacului)

Metoprolol tartrat Aurobindo şi consumul de alcool etilic

Se recomandă evitarea consumului de alcool etilic pe durata administrării acestui medicament. Alcoolul etilic poate creşte tensiunea arterială şi poate scădea astfel efectul Metoprolol tartrat Aurobindo.

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea

Nu este recomandată utilizarea Metoprolol tartrat Aurobindo în timpul sarcinii şi alăptării. Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Metoprolol tartrat Aurobindo vă poate induce o stare de ameţeală şi oboseală. Asiguraţi-vă că nu aveţi aceste simptome înainte de a conduce sau de a folosi utilaje.

Cum să utilizaţi Metoprolol tartrat Aurobindo

Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a prescris medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Metoprolol tartrat Aurobindo trebuie luat înainte de masă şi pe stomacul gol. Comprimatele de Metoprolol tartrat Aurobindo pot fi divizate în doze egale.

Doza recomandată este:

• Tensiune arterială mare: doză iniţială de 100 mg pe zi.
• Durere puternică în piept (angină pectorală): de obicei, 50 – 100 mg, de două ori pe zi.
• Ritm neregulat al inimii (aritmie): 100 – 200 mg pe zi.
• Terapie preventivă după un infarct miocardic: doza uzuală de întreţinere este de 100 mg de două ori pe zi.
• Tratamentul preventiv al migrenei: 50 – 100 mg de două ori pe zi.

Dacă utilizaţi mai mult Metoprolol tartrat Aurobindo decât trebuie

Dacă aţi luat accidental o doză mai mare decât cea prescrisă, contactaţi cel mai apropiat serviciu de urgenţă sau spuneţi imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului. În funcţie de mărimea supradozei, acest lucru poate duce la scăderea severă a tensiunii arteriale si scăderea ritmului inimii. Ca urmare a insuficienţei cardiace, acest lucru poate duce la stop cardiac, slăbirea muşchiului cardiac si stare de soc. Alte simptome includ probleme în respiraţie, contractura muşchilor tractului respirator, vărsături, pierderea conştienţei şi, ocazional, convulsii generalizate.

Dacă uitaţi să utilizaţi Metoprolol tartrat Aurobindo

Dacă uitaţi să luaţi o doză, luaţi-o imediat ce vă amintiţi, dacă nu este deja aproape momentul să luaţi următoarea doză. Apoi continuaţi ca de obicei. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa o doză uitată.

Dacă încetaţi să utilizaţi Metoprolol tartrat Aurobindo

Nu întrerupeţi brusc tratamentul cu Metoprolol tartrat Aurobindo deoarece acest lucru poate duce la agravarea insuficienţei cardiace şi creşterea riscului de infarct miocardic. Modificaţi doza sau întrerupeţi tratamentul numai după consultarea medicului dumneavoastră.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacţii adverse posibile

Dacă aveţi reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse posibile nemenţionate în acest prospect.

Cum se păstrează Metoprolol tartrat Aurobindo

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe blister, cutie şi eticheta flaconului, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

Ce conţine Metoprolol tartrat Aurobindo

• Substanţa activă este metoprolol tartrat. Fiecare comprimat filmat conţine metoprolol tartrat 50 mg sau 100 mg.
• Celelalte componente sunt:

Nucleu: celuloză microcristalină, amidon de porumb, amidon glicolat de sodiu, dioxid de siliciu coloidal anhidru, laurilsulfat de sodiu, talc, stearat de magneziu.

Film:

50 mg: hipromeloză, dioxid de titan (E171), polisorbat 80, talc, oxid roşu de fer (E172). 100 mg: hipromeloză, dioxid de titan (E171), macrogol, polisorbat 80, talc, indigotina (E132).

Cum arată Metoprolol tartrat Aurobindo şi conţinutul ambalajului

Metoprolol tartrat Aurobindo 50 mg:

Comprimate filmate rotunde de culoarea piersicii [diametru 8,1 mm], marcate cu „C” şi „74″ pe o faţă şi o linie mediana pe cealaltă faţă. Comprimatul poate fi divizat în părţi egale.

Comprimatele de Metoprolol tartrat Aurobindo sunt disponibile în blister din PVC-PVDC/Al: 20, 28, 30, 50, 56, 60 si 100 de comprimate.

Flacon din PEID cu capac din PP: 30 si 500 de comprimate.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Aurobindo Pharma (Malta) Limited Vault 14, Level 2, Valletta Waterfront Floriana FRN 1913 Malta

Fabricantul

APL Swift Services (Malta) Limited HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far Birzebbugia, BBG 3000 Malta

Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:

Germania: Metoprolol Aurobindo 50 mg/100mg Filmtabletten
Italia: Metoprololo Aurobindo 100 mg compresse rivestite con film. Malta: Metoprolol Aurobindo 50 mg/100 mg film-coated tablets
Polonia: Metoprolol Aurobindo
Portugalia: Metoprolol Aurobindo Suedia: Metoprolol Aurobindo 50 mg/100 mg filmdragerade tabletter România Metoprolol tartrat Aurobindo 50 mg/100 mg comprimate filmate Marea Britanie: Metoprolol tartrate 50 mg/100 mg film-coated tablets

Acest prospect a fost revizuit în Februarie 2013.