Compoziţie
Substanţele active sunt levonorgestrel 0,15 mg şi etinilestradiol 0,03 mg. Alte componente sunt lactoză monohidrat, amidon de porumb, povidonă, talc, stearat de magneziu, zahăr, macrogol 6000, carbonat de calciu, talc, glicerol 85%, dioxid de titan (E 171), oxid galben de fer (E 172), ceară montanglicol.
Ce este Microgynon?
Microgynon este un contraceptiv oral combinat („contraceptiv combinat”). Fiecare drajeu conţine o cantitate mică din doi hormoni feminini diferiţi. Aceştia sunt levonorgestrel (un progestogen) şi etinilestradiol (un estrogen). Datorită cantităţilor mici de hormoni, Microgynon este considerat un contraceptiv oral cu doză mică. Cum toate drajeurile dintr-un blister conţin aceeaşi hormoni, în aceeaşi cantitate, este considerat un contraceptiv oral combinat monofazic.
Grupa farmacoterapeutică: hormoni sexuali şi modulatori ai aparatului genital, contraceptive hormonale pentru uz sistemic, progestogeni şi estrogeni în combinaţii fixe.
Pentru ce se utilizează Microgynon?
Microgynon este utilizat pentru prevenirea sarcinii.
Contraceptivele orale constituie o metodă foarte eficace de control a sarcinii. Când se administrează corect (fără a omite vreo doză), şansa de a rămâne însărcinată este foarte mică.
Când nu trebuie să utilizaţi Microgynon?
Nu utilizaţi Microgynon dacă vă aflaţi în una dintre următoarele situaţii. Dacă sunteţi întruna dintre aceste situaţii, adresaţi-vă medicului înainte de a utiliza Microgynon. Medicul dumneavoastră vă poate sfătui să utilizaţi un alt tip de contraceptiv sau o altă metodă (nehormonală):
Dacă una dintre aceste situaţii apare pentru prima dată în timpul utilizării contraceptivului, întrerupeţi imediat administrarea şi adresaţi-vă medicului dumneavoastră. În acelaşi timp, utilizaţi măsuri contraceptive nehormonale. Vezi şi pct. Note generale.
Ce trebuie să ştiţi înainte de a începe să utilizaţi Microgynon?
Note generale
În acest prospect sunt descrise numeroase situaţii în care ar trebui să întrerupeţi administrarea contraceptivului sau în care eficacitatea contraceptivelor poate fi scăzută. În astfel de situaţii nu ar trebui să aveţi contact sexual sau ar trebui să utilizaţi metode contraceptive nehormonale suplimentare, de exemplu să utilizaţi prezervativul sau o altă metodă contraceptivă de barieră. Nu utilizaţi metoda calendarului sau temperatura bazală. Aceste metode pot fi nesigure, deoarece contraceptivul modifică temperatura bazală şi mucusul cervical care apare în timpul perioadei de sângerare menstruală.
Ca toate contraceptivele, Microgynon nu protejează împotriva infecţiei HIV (SIDA) sau altor boli cu transmitere sexuală.
Înainte de a începe utilizarea Microgynon
În cazul în care contraceptivul combinat este utilizat în prezenţa uneia dintre următoarele situaţii trebuie să fiţi sub observaţie atentă. Medicul dumneavoastră vă poate explica acest lucru. Astfel, dacă sunteţi într-una dintre aceste situaţii anunţaţi medicul dumneavoastră înainte de a începe să utilizaţi Microgynon. – fumaţi;
Dacă oricare dintre aceste situaţii apare pentru prima dată, reapare sau se agravează în timpul utilizării Microgynon, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
Contraceptivul şi tromboza
Tromboza reprezintă formarea unui cheag de sânge care poate bloca un vas de sânge.
Uneori, tromboza apare la nivelul venelor profunde ale membrelor inferioare (tromboză venoasă profundă). Dacă acest cheag de sânge pleacă din venele în care s-a format, poate ajunge să blocheze arterele pulmonare, determinând aşa-numita „embolie pulmonară”. Tromboza venoasă profundă apare rar. Ea poate să apară indiferent dacă utilizaţi sau nu contraceptivul. De asemenea, poate să apară dacă rămâneţi gravidă. Riscul este crescut la femeile care utilizează contraceptivul, dar nu atât de crescut ca în timpul sarcinii.
De asemenea, cheaguri de sânge pot să apară foarte rar în vasele de sânge ale inimii (determinând infarct miocardic) sau ale creierului (determinând accident vascular cerebral). Foarte rar, pot să apară cheaguri de sânge în ficat, intestin, rinichi sau ochi.
Ocazional, o tromboză poate determina incapacităţi grave permanente sau poate fi chiar fatală.
Riscul de infarct miocardic sau accident vascular cerebral creşte o dată cu vârsta. De asemenea, creşte cu cât fumaţi mai mult. Când utilizaţi contraceptivul trebuie să întrerupeţi fumatul, mai ales dacă aveţi peste 35 ani.
Dacă apare hipertensiune arterială în timp ce utilizaţi contraceptivul, s-ar putea să fiţi sfătuită să opriţi utilizarea lui.
Riscul de tromboză venoasă profundă creşte temporar ca urmare a unei intervenţii chirurgicale sau a unei imobilizări (de exemplu dacă aveţi un picior sau ambele în ghips sau în atele). La femeile care utilizează contraceptive orale, riscul poate fi chiar mai mare. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă utilizaţi contraceptivul înainte de o spitalizare sau o intervenţie chirurgicală programate. Medicul dumneavoastră vă poate spune să întrerupeţi administrarea contraceptivului cu câteva săptămâni înainte de operaţie sau în momentul imobilizării. De asemenea, medicul dumneavoastră vă va spune când puteţi reîncepe administrarea contraceptivului după convalescenţă.
Dacă observaţi semne posibile de tromboză, întrerupeţi administrarea contraceptivului şi informaţi-l imediat pe medicul dumneavoastră (vezi şi pct. Când trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră?)
Contraceptivul şi cancerul
Cancerul de sân a fost diagnosticat puţin mai frecvent la femeile care utilizează contraceptive orale, faţă de femeile de aceeaşi vârstă care nu utilizează contraceptive orale. Această creştere uşoară a numărului de cazuri de cancer de sân diagnosticate dispare gradat în următorii 10 ani de la întreruperea administrării contraceptivelor orale. Nu se cunoaşte dacă diferenţa este determinată de contraceptivele orale. Cauza ar putea fi faptul că femeile au fost examinate mai des, astfel încât cancerul de sân a fost diagnosticat mai devreme.
În cazuri rare, la femeile care utilizează contraceptive orale s-au raportat tumori hepatice benigne şi, chiar mai rar, tumori hepatice maligne. Aceste tumori pot duce la hemoragii interne. Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă aveţi dureri abdominale severe.
La femeile care utilizează contraceptive orale o perioadă îndelungată s-a raportat mai des apariţia cancerului cervical. Această constatare ar putea să nu fie în legătură cu contraceptivele orale, ci cu comportamentul sexual şi alţi factori.
Contraceptivul şi alte medicamente
Unele medicamente pot opri contraceptivul să-şi facă efectul. Printre acestea sunt incluse medicamentele utilizate în tratamentul epilepsiei (de exemplu primidona, fenitoina, barbituricele, carbamazepina, oxcarbamazepina, topiramatul felbamatul), tuberculozei (de exemplu rifampicina rifabutina), infecţiilor cu HIV (de exemplu ritonavir), antibioticele (de exemplu peniciline, tetracicline, griseofulvină) utilizate în bolile infecţioase, precum şi anumite plante medicinale cum este sunătoarea (folosite, în primul rând, ca sedative). De asemenea, contraceptivele pot interacţiona, cu alte medicamente.
Vă rugăm să informaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul dacă utilizaţi sau aţi utilizat recent orice medicament sau plantă medicinală, chiar şi dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. De asemenea, orice medic sau stomatolog (sau farmacist) care vă prescrie un tratament trebuie informat că utilizaţi Microgynon. Ei vă vor informa dacă trebuie să utilizaţi şi alte măsuri contraceptive şi pentru cât timp.
Contraceptivul şi sarcina
Microgynon nu trebuie utilizat de către femeile însărcinate sau cele care cred că pot fi însărcinate.
Dacă dumneavoastră credeţi că sunteţi însărcinată în timp ce utilizaţi Microgynon, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.
Contraceptivul şi alăptarea
Microgynon nu este recomandat în timpul alăptării.
Contraceptivul şi conducerea de vehicule sau folosirea de utilaje
Microgynon nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Când trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră?
Controale periodice
Când utilizaţi contraceptivul, medicul dumneavoastră vă va spune să vă prezentaţi regulat la control.
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră cât mai curând posibil dacă:
Opriţi imediat administrarea drajeurilor şi adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă observaţi orice semn posibil de tromboză, infarct micardic sau accident vascular cerebral:
Situaţiile şi simptomele menţionate mai sus sunt descrise şi explicate mai detaliat în alte puncte ale acestui prospect.
Când şi cum să administraţi drajeurile?
Blisterul Microgynon conţine 21 drajeuri. Pe blister, fiecare drajeu este marcat cu ziua din săptămână în care trebuie administrat. Utilizaţi drajeul la aproximativ aceeaşi oră în fiecare zi, cu puţină apă dacă este necesar. Urmaţi direcţia săgeţii până când aţi terminat toate cele 21 drajeuri. În următoarele 7 zile nu veţi mai utiliza drajeuri. În decursul acestor 7 zile trebuie să înceapă menstruaţia (sângerarea de întrerupere). De obicei, aceasta va apare în ziua 2 – 3 de la ultimul drajeu Microgynon. Începeţi următorul blister în a 8-a zi, chiar dacă menstruaţia continuă. Aceasta înseamnă că veţi începe întotdeauna un blister nou în aceeaşi zi a săptămânii şi, de asemenea, că sângerarea de întrerupere va apare aproximativ în aceeaşi zi, în fiecare lună.
Începerea primului blister Microgynon
Când nu s-au mai utilizat contraceptive hormonale în ultima lună
Administrarea drajeurilor Microgynon trebuie să înceapă în prima zi a ciclului, adică în prima zi a sângerării menstruale. Utilizaţi un drajeu marcat cu ziua respectivă din săptămână. De exemplu, dacă menstruaţia apare într-o vineri, utilizaţi un drajeu marcat cu „vineri”. Urmează apoi zilele în ordine. Microgynon va acţiona imediat şi nu este necesară utilizarea unei metode contraceptive suplimentare.
De asemenea, puteţi începe şi în zilele 2-5, însă, în acest caz, asiguraţi-vă că folosiţi o metodă contraceptivă suplimentară (metodă de barieră) pentru primele 7 zile de administrare a drajeurilor din primul ciclu.
Când se trece de la alt contraceptiv oral combinat
Puteţi începe administrarea drajeurilor Microgynon după ce aţi utilizat ultimul drajeu din blisterul actual (aceasta înseamnă că nu faceţi pauză). Dacă blisterul curent conţine şi drajeuri inactive, puteţi începe administrarea Microgynon în ziua de după administrarea ultimului drajeu activ (dacă nu sunteţi sigură care este aceasta, întrebaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul). Puteţi începe şi mai târziu, dar niciodată mai târziu de ziua de după intervalul de pauză al blisterului actual (sau ziua de după ultimul drajeu inactiv din blisterul actual). Dacă urmaţi aceste instrucţiuni, nu este necesar să utilizaţi o metodă contraceptivă suplimentară.
Când se trece de la un contraceptiv oral numai cu progestogen
Puteţi întrerupe administrarea drajeului în orice zi şi puteţi începe administrarea Microgynon în ziua următoare, la aceeaşi oră. Asiguraţi-vă că folosiţi o metodă contraceptivă suplimentară (metodă de barieră) pentru primele 7 zile de administrare a drajeurilor, dacă aveţi contact sexual.
Când treceţi de la o formă injectabilă, un implant sau de la un sistem intrauterin cu eliberare de progestogen (SIU)
Începeţi să utilizaţi Microgynon după ultima injecţie sau în ziua în care este îndepărtat implantul sau sistemul intrauterin cu eliberare de progestogen (SIU). Dar, pentru siguranţă, folosiţi şi o altă metodă contraceptivă pentru următoarele 7 zile când aveţi un contact sexual.
După ce aţi născut
Dacă aţi născut recent, medicul dumneavoastră vă poate spune să aşteptaţi până după prima menstruaţie normală înainte de a începe administrarea Microgynon. Uneori, este posibil să începeţi mai devreme. Medicul dumneavoastră vă va sfătui în acest sens. Dacă alăptaţi şi doriţi să utilizaţi Microgynon, trebuie mai întâi să discutaţi cu medicul dumneavoastră.
După un avort
Medicul vă va sfătui.
Dacă aţi administrat prea multe drajeuri Microgynon (supradozaj)
Nu s-au raportat reacţii adverse severe în urma administrării mai multor drajeuri Microgynon odată. Dacă aţi administrat mai multe drajeuri odată puteţi prezenta greaţă, vărsături sau sângerări vaginale. Dacă aţi constatat că un copil a înghiţit Microgynon, adresaţi-vă medicului.
Când vreţi să întrerupeţi administrarea Microgynon
Puteţi întrerupe administrarea Microgynon oricând doriţi. Dacă nu doriţi să rămâneţi însărcinată, adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru a utiliza alte metode de control a sarcinii.
Dacă doriţi să rămâneţi însărcinată întrerupeţi administrarea Microgynon şi aşteptaţi până aveţi o menstraţie normală înainte de concepţie. Aceasta vă ajută să vă programaţi sarcina.
CUM SĂ PROCEDA ŢI DACĂ…. …. aţi omis administrarea drajeurilor
Mai mult de un drajeu omis din blister Adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
Un drajeu omis în săptămâna 1
Administraţi drajeul omis imediat ce v-aţi amintit (chiar dacă aceasta înseamnă să administraţi două drajeuri odată) şi continuaţi cu celelalte la ora obişnuită. În următoarele 7 zile utilizaţi metode contraceptive suplimentare (metode de barieră).
Dacă aţi avut contact sexual în săptămâna dinaintea omiterii administrării drajeului există posibilitatea să rămâneţi însărcinată. În acest caz anunţaţi-l imediat pe medicul dumneavoastră.
Un drajeu omis în săptămâna a 2-a
Administraţi drajeul omis imediat ce v-aţi amintit (chiar dacă aceasta înseamnă să administraţi două drajeuri odată) şi continuaţi cu celelalte la ora obişnuită. Eficacitatea contraceptivului se menţine. Nu sunt necesare metode contraceptive suplimentare.
Un drajeu omis în săptămâna a 3-a
Puteţi alege una dintre următoarele opţiuni, fără să aveţi nevoie de o metodă contraceptivă suplimentară.
sau
Dacă aţi omis să administraţi un drajeu şi nu aţi avut sângerare menstruală în perioada respectivă, puteţi fi însărcinată. Adresaţi-vă medicului înainte de a începe un nou blister .
CE FACEŢI DACĂ…..
… aveţi tulburări gastro-intestinale (de exemplu vărsături, diaree severă) Dacă vărsaţi sau aveţi diaree severă este posibil ca substanţele active din Microgynon să nu se fi absorbit complet. Dacă aţi vărsat la 3 sau 4 ore după ce aţi administrat drajeul Microgynon acest lucru este similar cu a omite o administrare. În acest caz urmaţi recomandările precedente. Dacă aveţi diaree severă, vă rugăm adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
…. vreţi să amânaţi apariţia sângerării menstruale
Puteţi să amânaţi apariţia sângerării menstruale dacă începeţi cu un nou blister Microgynon imediat după terminarea blisterului precedent. Puteţi continua cu acest blister cât timp doriţi, chiar până îl terminaţi. Când vreţi să aveţi sângerare menstruală nu mai administraţi drajeurile. În timp ce administraţi un al doilea blister se poate să prezentaţi sângerări neregulate sau pete. Începeţi următorul blister după cele 7 zile de pauză.
… vreţi să schimbaţi ziua de începere a sângerării menstruale
Dacă administraţi drajeurile conform recomandărilor veţi prezenta sângerarea menstruală în aceeaşi zi la fiecare 4 săptămâni. Dacă doriţi să schimbaţi aceasta scurtaţi (niciodată nu prelungiţi) zilele de pauză. De exemplu, dacă sângerarea menstruală începe într-o zi de vineri şi dumneavoastră vreţi să înceapă marţi (trei zile mai devreme) trebuie să începeţi blisterul cu 3 zile mai devreme ca de obicei. Dacă vreţi să scurtaţi foarte mult perioada de pauză (la 3 zile sau chiar mai puţin) se poate să nu mai prezentaţi deloc sângerare menstruală în această perioadă. Se poate întâmpla să prezentaţi sângerări neregulate sau pete în timpul utilizării următorului blister.
… aveţi o sângerare neaşteptată
Cu toate contraceptivele, în primele câteva luni de administrare, puteţi prezenta sângerări neregulate sau pete între perioadele de sângerare menstruală. De aceea, trebuie să luaţi măsuri de protecţie (igienice), dar să continuaţi să administraţi drajeurile în mod obişnuit. De regulă, sângerările neregulate se opresc imediat ce organismul dumneavoastră se acomodează cu contraceptivele (de obicei după 3 cicluri de tratament.) Dacă continuă, devin mai abundente sau reîncep, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
… nu aţi avut o sângerare menstruală
Dacă aţi administrat drajeurile la timpul potrivit, nu aţi vărsat, nu aţi avut diaree severă sau nu aţi utilizat alte medicamente, este puţin probabil să fiţi însărcinată. Continuaţi să administraţi Microgynon ca de obicei. Dacă nu aţi avut sângerare menstruală de două ori consecutiv, există posibilitatea să fiţi însărcinată. Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră. Nu începeţi un nou blister de Microgynon până când medicul dumneavoastră nu v-a asigurat că nu sunteţi însărcinată.
Ca şi alte medicamente, Microgynon poate avea reacţii adverse.
Anunţaţi medicul dumneavoastră când observaţi orice reacţie adversă, în special dacă este severă sau persistentă sau dacă apar modificări ale stării de sănătate care credeţi că pot fi provocate de contraceptive.
Reacţii adverse severe
Reacţiile adverse severe asociate cu utilizarea contraceptivelor, ca şi simptomele asociate, sunt descrise la pct. Contraceptivul şi tromboza/Contraceptivul şi cancerul. Pentru informaţii suplimentare, vă rugăm să citiţi aceste puncte şi să vă adresaţi medicului dumneavoastră cât mai curând posibil.
Alte reacţii adverse posibile
Următoarele reacţii adverse au fost raportate de utilizatoarele de contraceptive, deşi acestea nu pot fi determinate neapărat de contraceptive. Acestea pot să apară în primele luni de utilizare şi, de obicei, dispar pe parcursul tratamentului.
Dacă observaţi oricare alte reacţii advese nemenţionate în acest prospect, vă rugăm informaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul.
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj. A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original. A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
Contraceptivul combinat poate avea, de asemenea, efecte necontraceptive, benefice.
Ambalaj
Cutie cu un blister tip calendar a 21 drajeuri.
Producător
Schering GmbH&Co. Produktion KG, Germania
Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă
Schering AG
Mullerstrasse 178, D-13342, Berlin, Germania
Data ultimei verificări a prospectului Februarie 2004
Dacă aveţi întrebări suplimentare vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
*CSID.ro nu recomandă administrarea de medicamente fără un consult medical și prescripția medicului. Este foarte periculos să luați medicamente fără recomandarea medicului. Medicamentele au efecte adverse, iar unele pot fi fatale. Prospectul medicamentului este o informație orientativă, sunt medicamente care pot fi nocive doar în anumite condiții, ce nu sunt menționate pe prospect. GÂNDUL MEDIA NETWORK SRL nu este responsabilă pentru aplicarea defectuoasă sau nereușită vreunui tratament bazat pe opinii sau păreri neavizate. Informația prezentată în prospect poate include inacurateți de ordin tehnic sau erori de tastat. Informațiile de pe site si materialele aferente sunt oferite spre folosire "așa cum sunt" fără garanții de nici un fel