Milgamma N, capsule moi

Compoziţie

Compoziţie

O capsulă moale conţine benfotiamină 40 mg, clorhidrat de piridoxină 90 mg, cianocobalamină 250 μg şi excipienţi: conţinutul capsulei – grăsimi solide de semisinteză (trigliceride saturate, catenă C₈-C₁₈), ulei de rapiţă rafinat, lecitină de soia, etilvanilină, glicerol, hidrogenofosfat de calciu anhidru; capsula – gelatină, glicerol 85%, Karion 83 soluţie 70% (conţine 2-4% manitol, 27-35% sorbitol şi 61-71% amidon hidrogenat parţial hidrolizat), dioxid de titan (E 171), oxid roşu de fer (E 172).

Grupa farmacoterapeutică: vitamina B12 ; combinaţii.

Indicaţii şi contraindicaţii

Indicaţii terapeutice

Afecţiuni de diferite etiologii ale sistemului nervos periferic, de exemplu afecţiuni inflamatorii şi dureroase ale nervilor periferici, polineuropatie diabetică şi alcoolică, paralizie de nerv facial, nevralgie de trigemen, sindroame radiculare, sindrom cervico-brahial, erizipel şi altele.

Se recomandă şi în cazurile de convalescenţă prelungită şi în geriatrie.

Contraindicaţii

Hipersensibilitate la oricare dintre componenţii produsului.

Tumori maligne.

Precauţii

Utilizarea la pacienţii cu psoriazis trebuie să fie bine întemeiată deoarece vitamina B₁₂ poate agrava manifestările cutanate.

Interacţiuni şi atenţionări speciale

Interacţiuni

Dozele terapeutice de vitamină B₆ pot reduce eficacitatea L-Dopa. Alte interacţiuni au fost observate cu izoniazida, D-penicilamina şi cicloserina.

Atenţionări speciale

Sarcina şi alăptarea

Administrarea unor doze zilnice de până la 25 mg vitamină B₆ în timpul sarcinii şi alăptării nu determină reacţii adverse. Datorită faptului că o capsulă moale Milgamma N conţine de 90 mg se recomandă evitarea utilizarii acestuia în sarcină şi în timpul alăptării.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

Nu influneţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Doze şi mod de administrare

Doza recomandată este de o capsulă moale de 3-4 ori. În cazuri mai puţin severe şi în cazul unei ameliorări semnificative se recomandă reducerea dozei la 1-2 capsule moi zilnic.

Mod de administrare

Capsulele moi se administreaza întregi după mese cu puţin lichid.

Reacţii adverse şi supradozaj

Reacţii adverse

În cazuri izolate, pot să apară reacţii de hipersensibilitate (erupţii cutanate, urticarie, şoc). Datorită conţinutului mare de glicerol pot să apară cefalee, iritaţie gastrică şi diaree.

Supradozaj

Nu se cunosc până în prezent cazuri de intoxicaţii sau de manifestări datorate supradozajului.

Alte informaţii

Păstrare

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj. A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original. A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Ambalaj

Cutie cu 2 blistere PVC-PVdC a câte 10 capsule moi Cutie cu 5 blistere PVC-PVdC a câte 10 capsule moi Cutie cu 10 blistere PVC-PVdC a câte 10 capsule moi

Producător

R.P. Scherer GmbH, Germania

Cardinal Health Germany, Germania

C.P.M. ContractPharma GmbH&Co.KG, Germania

Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă

Wörwag Pharma GmbH & Co.KG,

Calwer Strasse 7, D-71034 Böblingen, Germania

Data ultimei verificări a prospectului Martie 2004