Minirin, 0,1 mg / 0,2 mg, comprimate

Substanță activa
Acetat de desmopresină
Clasa ATC
H01BA
Format
comprimate
Afecțiuni
diabetul insipid de origine centrală; enurezisul primar nocturn la copii cu vârstă de peste 6 ani cu capacitate normală de concentrare a urinii, după eliminarea unei patologii organice subiacente; tratamentul simptomatic al nicturiei asociate poliuriei nocturne la adulţi cu vârstă sub 65 ani
Producător
FERRING GmbH
Acțiune terapeutică
hormoni ai lobului posterior hipofizar; hormon antidiuretic (ADH) şi analogi

Ce este Minirin şi pentru ce se utilizează

Ce conţine MINIRIN

Substanţa activă este: acetat de desmopresină.

MINIRIN 0,1 mg, comprimate

Un comprimat conţine desmopresină 0,089 mg, sub formă de acetat de desmopresină 0,1 mg.

MINIRIN 0,2 mg, comprimate

Un comprimat conţine desmopresină 0,178 mg, sub formă de acetat de desmopresină 0,2 mg.

Celelalte componente sunt: lactoză monohidrat, amidon de cartofi, povidonă, stearat de magneziu.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

FERRING GmbH

Wittland 11, D-24109 Kiel, Germania sub formă de acetat de desmopresină 0,1 mg.

MINIRIN 0,1 mg, comprimate

Producătorul

FERRING AB

Soldattorpsvägen 5, 200 61 Limhamn, Suedia

sau

FERRING GmbH Wittland 11, 24109 Kiel, Germania

MINIRIN 0,2 mg, comprimate

PRODUCĂTORI

RECHON LIFE SCIENCE AB SOLDATTORPSVÄGEN 5, 200 61 LIMHAMN, SUEDIA

FERRING GMBH WITTLAND 11, 24109 KIEL, GERMANIA

MINIRIN aparţine grupului de medicamente numite hormoni ai lobului posterior hipofizar; hormon antidiuretic (ADH) şi analogi şi este indicat în:

  • diabetul insipid de origine centrală;
  • enurezisul primar nocturn la copii cu vârstă de peste 6 ani cu capacitate normală de concentrare a urinii, după eliminarea unei patologii organice subiacente;
  • tratamentul simptomatic al nicturiei asociate poliuriei nocturne la adulţi cu vârstă sub 65 ani.


 

 

 

Înainte să utilizaţi Minirin

Nu folosiţi MINIRIN:

  • dacă sunteţi hipersensibil la acetatul de desmopresină sau la oricare dintre celelalte componente ale medicamentului MINIRIN;
  • dacă suferiţi de polidipsie (aport anormal de mare de lichide), insuficienţă cardiacă sau orice alte afecţiuni care necesită tratament diuretic, insuficienţă renală, sindromul secreţiei inadecvate de ADH (SIADH), etilism sau alte afecţiuni în care restricţia hidrică nu poate fi respectată-afecţiuni neurologice sau tulburări cognitive severe;
  • dacă aveţi nivelul plasmatic de sodiu scăzut.

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi MINIRIN

  • dacă utilizaţi MINIRIN concomitent cu alte medicamente (vezi Utilizarea altor medicamente)
  • dacă echilibrul lichidian este perturbat din cauza altor afecţiuni.

Când utilizaţi MINIRIN în tratamentul enurezisului primar nocturn trebuie să limitaţi aportul de lichide cu o oră înainte şi 8 ore după administrare. MINIRIN se utilizează cu precauţie când există un dezechilibru lichidian.

Dacă apare vreuna din următoarele simptome a acumulării unei cantităţi crescute de lichide în organism, anunţaţi medicul imediat:

  • cefalee;
  • greaţă, vomă;
  • creştere în greutate;
  • în cazuri severe convulsii.

Utilizarea altor medicamente:

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Tratamentul concomitent cu anumite medicamente împotriva depresiei (antidepresive triciclice, inhibitori selectivi de serotonină), clorpromazina – antipsihotic, carbamazepina – antiepileptic, loperamida – antidiareic si unele medicamente analgezice si antiinflamatorii nesteroidiene) poate creşte efectul antidiuretic al MINIRIN, ducând la acumularea de lichide în organism. Tratamentul concomitent cu dimeticonă (folosită împotriva meteorismului) poate scade absorbţia MINIRIN.

Folosirea MINIRIN cu alimente şi băuturi

Este recomandat ca MINIRIN să fie administrat înaintea mesei pentru a reduce influenţa alimentelor asupra medicamentului. Alimentele şi lichidele consumate concomitant cu MINIRIN îi reduc eficacitatea.

Sarcina şi alăptarea

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Experienţa utilizarii medicamentului MINIRIN în timpul sarcinii este limitată. Medicamentul MINIRIN nu va fi prescris decât cu prudenţă la femeia gravidă. Se recomandă monitorizarea tensiunii arteriale datorită riscului de apariţie a preeclampsiei. MINIRIN se excretă în laptele matern, dar nu există riscuri pentru sugar la dozele terapeutice.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

MINIRIN nu are nici o influenţă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Informaţii importante privind unele componente ale MINIRIN

Deoarece conţine lactoză, pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficit de lactază (Lapp) sau sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.

Cum să utilizaţi Minirin

Luaţi întotdeauna MINIRIN exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă aveţi nelămuriri despre modul de administrare al acestui medicament, adresaţi-vă medicului sau farmacistului dumneavoastră.

Este important să nu luaţi mai mult decât doza prescrisă de medic pe zi.

Dozele se stabilesc individual şi medicul va prescrie cea mai potrivită doză pentru dumneavoastră. Diabet insipid central: doza iniţială recomandată pentru adulţi şi copii este de 0,1 mg acetat de desmopresină de 3 ori pe zi (1 comprimat MINIRIN 0,1 mg de 3 ori pe zi). Dozele se ajustează apoi în funcţie de diureză.

Enurezis primar nocturn: doza uzuală este de 0,2-0,4 mg (1-2 comprimate MINIRIN 0,2 mg) la culcare.

Nicturia: doza uzuală este de 0,1 mg (1 comprimat MINIRIN 0,1 mg) seara la culcare. Trebuie limitat aportul de lichide.

Alimentele pot reduce intensitatea şi durata efectului antidiuretic la doze mici a desmopresinei.

Dacă aveţi impresia că efectul medicamentului MINIRIN este prea intens sau prea slab, contactaţi medicul sau farmacistul.

Dacă luaţi utilizaţi mai mult decât trebuie din MINIRIN

Dacă luaţi prea multe comprimate, consultaţi imediat medicul sau farmacistul.

In cazul aparitiei semnelor de retenţie hidrică/hiponatremie (cefalee, greaţă/vărsături, creştere în greutate şi, în cazuri severe, convulsii) tratamentul se întrerupe până la recuperarea completă.

Dacă uitaţi să luaţi MINIRIN

Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă uitaţi să luaţi să luaţi mai multe doze, luaţi o doză când vă aduceţi aminte şi apoi reveniţi la dozele aşa cum au fost prescrise.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacţii adverse posibile

Ca şi alte medicamente, MINIRIN poate produce efecte nedorite. Acestea au fost clasificate în funcţie de frecvenţă astfel:

Foarte frecvente (la mai mult de un pacient din 10);

Frecvente (la mai mult de un pacient din 100 dar mai puţin de un pacient din 10);

Mai puţin frecvente (la mai mult de un pacient din 1000 dar mai puţin de un pacient din 100);

Foarte rare (la mai mult de un pacient din 10 000 dar mai puţin de un pacient din 1000), ce include raportări izolate.

Dacă aportul de lichide nu se limitează conform instrucţiunilor de mai sus, în organism se va acumula o cantitate mare de lichid ceea ce va determina: durere de cap, greaţă/vărsături, creştere în greutate şi în cazuri severe, convulsii. In cazul aparitiei acestor simptome tratamentul se întrerupe şi consultaţi imediat medicul sau farmacistul.

În general tratamentul cu MINIRIN este bine tolerat.

Cele mai frecvente reacţii adverse sunt: cefalee, greaţă şi dureri abdominale.

În cazuri rare au fost raportate reacţii alergice cutanate şi reacţii alergice generale mult mai severe.

Au fost, de asemenea, raportate foarte rare cazuri de tulburări emoţionale la copii.

Dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-l informaţi pe medicul dumneavoastră sau pe farmacist.

Cum se păstrează Minirin

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj A se păstra în ambalajul original A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj

Intrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare.

Informaţii suplimentare

Cum arată MINIRIN şi conţinutul ambalajului

MINIRIN 0,1 mg

Comprimate ovale, convexe, de culoare albă, cu un şanţ median pe o faţă, iar pe cealaltă faţă având gravat „0,1″.

MINIRIN 0,2 mg

Comprimate rotunde, convexe, de culoare albă, cu un şanţ median pe o faţă, iar pe cealaltă faţă având gravat „0,2″.

Ambalaj

Cutie cu un flacon din PEÎD cu 30 comprimate, prevăzut cu sistem de închidere securizat pentru copii conţinând desicant

Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţii locali ai deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:

Benten Medical S.R.L.

B-ul Unirii nr.20, Bl. 5C, Sc. 1, Et. 3, Ap. 16

Bucureşti, România

Tel. 021 335 66 68

Fax. 021 335 69 34

Email – [email protected]

Acest prospect a fost aprobat în Noiembrie 2011

 

*CSID.ro nu recomandă administrarea de medicamente fără un consult medical și prescripția medicului. Este foarte periculos să luați medicamente fără recomandarea medicului. Medicamentele au efecte adverse, iar unele pot fi fatale. Prospectul medicamentului este o informație orientativă, sunt medicamente care pot fi nocive doar în anumite condiții, ce nu sunt menționate pe prospect. GÂNDUL MEDIA NETWORK SRL nu este responsabilă pentru aplicarea defectuoasă sau nereușită vreunui tratament bazat pe opinii sau păreri neavizate. Informația prezentată în prospect poate include inacurateți de ordin tehnic sau erori de tastat. Informațiile de pe site si materialele aferente sunt oferite spre folosire "așa cum sunt" fără garanții de nici un fel

Vezi Prospecte Medicamente în ordine alfabetică
Cel mai nou articol Video:
Boala arterială periferică la pacienții cu diabet. „Marea majoritate a oamenilor se gândesc la evenimentul cel mai neplăcut al acestei patologii: amputația”