Mivacron, 10 mg/5 ml / 20 mg/10 ml, soluţie injectabilă/perfuzabilă

Ce este Mivacron şi pentru ce se utilizează

Mivacron aparţine unui grup de medicamente denumite relaxante musculare (miorelaxante).

Mivacron se foloseşte pentru:

• a relaxa musculatura în timpul diverselor operaţii
• a uşura introducerea unui tub prin trahee în cazul în care aveţi nevoie de asistenţă mecanică pentru a respira.

Înainte să vă fie administrat Mivacron

Nu trebuie să vi se administreze Mivacron:

• daca aţi avut vreodată o reacţie alergică (înroşire a pielii, prurit, scurtarea respiraţiei) sau o altă reacţie nedorită la mivacurium, la oricare din celelalte componente din Mivacron (enumerate la pct. 6) sau la oricare relaxant muscular cum ar fi suxametoniu

Spuneţi medicului dumneavoastră dacă consideraţi că una dintre aceste situaţii este valabilă pentru dumneavoastră.

Aveţi grijă deosebită când vi se administrează Mivacron:

Cereţi sfatul medicul dumneavoastră înainte de a vi se administra acest medicament dacă aveţi sau aţi avut vreodată oricare dintre următoarele:

• Tetanos
• O infecţie severă sau de lungă durată, cum este tuberculoza
• Orice boală de lungă durată, care v-a slăbit
• Cancer
• Anemie
• Malnutriţie
• Funcţie redusă a glandei tiroide (mixedem)
• Boli de inimă
• Ulcere gastrice
• Arsuri
• Boli de ficat sau de rinichi

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă:

• Sunteţi gravidă sau aţi fost recent gravidă sau aţi născut în ultimele 6 luni
• Aveţi o anomalie determinată genetic a colinesterazei
• Aţi avut vreodată o reacţie alergică la orice miorelaxant care v-a fost administrat în cursul unei operaţii

Dacă nu sunteţi sigur dacă una dintre aceste situaţii este valabilă pentru dumneavoastră, cereţi sfatul medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Utilizarea altor medicamente

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele pe bază de plante sau pe care le-aţi cumpărat fără prescripţie medicală.

În mod special, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi sau aţi luat recent oricare dintre următoarele medicamente:

• antibiotice (utilizate pentru a trata infecţiile)
• medicamente folosite în tratarea tulburărilor de ritm cardiac (antiaritmice)
• medicamente utilizate pentru a trata tensiunea arterială crescută
• medicamente utilizate pentru a vă ajuta să eliminaţi lichide din corp (diuretice)
• picături oculare cu iodură de ecotiopat (iodură de fosfolină – miotic)
• anumiţi hormoni (trebuie să verificaţi impreună cu medicul dumneavoastră)
• bambuterol
• alte relaxante musculare cum ar fi pancuroniu sau suxametoniu
• medicamente pentru artrită sau miastenia gravis
• steroizi
• medicamente pentru epilepsie
• medicamente utilizate in boli psihice, cum ar fi inhibitori de monoaminoxidază, clorpromazină, litiu
• medicamente care conţin magneziu (cum ar fi cele folosite pentru a trata indigestia sau arsurile de stomac, etc)

Aţi fost în contact cu anumite insecticide, denumite insecticide organofosforice? Dacă da, informaţi medicul dumneavoastră.

Sarcina şi alăptarea

Spuneţi medicului dumneavoastră înainte de a vi se administra Mivacron dacă sunteţi sau credeţi că sunteţi gravidă, dacă intenţionaţi să ramâneţi gravidă sau dacă alăptaţi.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Poate fi periculos să conduceţi vehicule sau să folosiţi utilaje prea devreme după o intervenţie chirurgicală. Medicul dumneavoastră vă va spune cât timp trebuie să aşteptaţi până când puteţi desfăşura astfel de activităţi.

Cum vă este administrat Mivacron

Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, Mivacron poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Următorii termeni sunt utilizaţi pentru definirea frecvenţei de apariţie a acestora:

Foarte frecvente-care afectează mai mult de 1 pacient din 10

Frecvente- care afectează mai puţin de 1 din 10 pacienţi

Mai puţin frecvente- care afectează mai puţin de 1 din 100 pacienţi

Rare- care afectează mai mult de 1 pacient din 1000 pacienţi

Foarte rare- care afectează mai mult de 1 pacient din 10000 pacienţi

Cu frecvenţă necunoscută: care nu poate fi estimată din datele disponibile

Foarte frecvente: senzaţie de căldură

Mai puţin frecvente: bătăi cardiace rapide tranzitorii, tensiune arterială scăzută, dificultăţi în respiraţie (bronhospasm), mâncărime, înroşire a pielii.

Dacă aceste reacţii apar, vor fi controlate şi monitorizate de către medic în timpul operaţiei.

Foarte rar, au fost raportate reacţii anafilactice sau anafilactoide (un tip sever de reacţie alergică) la pacienţi care primesc Mivacron în acelaşi timp cu unul sau mai multe medicamente anestezice.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavostră sau farmacistului.

Cum se păstrează Mivacron

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. A se păstra la temperaturi sub 25°C. A nu se congela. A se păstra în ambalajul original, pentru a fi ferit de lumină. A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Informaţii suplimentare

Informaţii destinate personalului medical

Mivacron este compatibil cu o serie de medicamente (furnizate ca şi soluţii acide), care se utilizează în mod obişnuit în medicaţia pre- şi postoperatorie.

Atunci când alţi agenţi anestezici sunt administraţi prin acelaşi ac sau canula folosite pentru Mivacron, iar compatibilitatea n-a fost demonstrată, se recomandă ca fiecare medicament să fie administrat după ce acul sau canula au fost spălate cu ser fiziologic.

Deoarece nu conţine nici un conservant antimicrobian, Mivacron trebuie utilizat în condiţii aseptice şi diluarea să se facă imediat înainte de administrare. Orice cantitate de soluţie rămasă neutilizată trebuie aruncată.

Mivacron este compatibil cu următoarele soluţii perfuzabile:

• Soluţie perfuzabilă de clorură de sodiu (0,9% m/v).
• Soluţie perfuzabilă de glucoză 5%.
• Soluţie perfuzabilă de clorură de sodiu (0,18% m/v) şi glucoză (4% m/v).
• Soluţie injectabilă Ringer Lactat (USP).

Când este diluat cu soluţiile perfuzabile enumerate, în proporţie de 1 la 3 (pentru a obţine o concentraţie de 0,5 mg/ml), Mivacron s-a dovedit a fi stabil din punct de vedere chimic şi fizic timp pentru cel puţin 48 ore la 30°C. Totuşi, deoarece produsul nu conţine conservanţi antimicrobieni, trebuie administrat imediat după diluare. Orice cantitate de soluţie rămasă neutilizată trebuie aruncată.

Instrucţiuni pentru deschiderea fiolei :

Fiolele sunt prevăzute cu punct de rupere (One Point Cut) şi trebuie deschise urmând instrucţiunile de mai jos:

• se ţine cu mâna partea inferioară a fiolei
• se plasează cealaltă mână pe partea superioară a fiolei, cu degetul arătător pe punctul colorat şi se apasă.