Moxogamma, 0,4 mg, comprimate filmate

Ce este Moxogamma 0,4 mg, comprimate filmate şi pentru ce este utilizat?

Substanţa activă: moxonidină.

Substanţa activă este moxonidina. 1 comprimat filmat conţine moxonidină 0,4 mg.

Excipienţii sunt:

Nucleu: lactoză monohidrat, povidonă K-25, crospovidonă, stearat de magneziu. Film: hipromeloză, dioxid de titan (E171), macrogol 400, oxid roşu de fer (E172).

Moxogamma 0,4 mg, comprimate filmate este disponibil în ambalaje cu 30, 50 şi 100 comprimate filmate.

Moxogamma 0,4 mg, comprimate filmate este un medicament cu acţiune centrală de scădere a hipertensiunii arteriale.

Producător

Artesan Pharma GmbH Co.KG Wendland Str. 1, 29439 Lüchow, Germania

Chanelle Medical

IDA Industrial Estate, Loughrea

Co. Galway, Republica Irlanda

Agis Group

P.O. Box 16, 80500 Yeruham, Israel

Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă

Worwag Pharma GmbH

Calwer Str. 7, 71034 Böblingen, Tyskland, Germania

Moxogamma 0,4 mg, comprimate filmate are acţiune centrală şi este folosit pentru tratamentul formelor uşoare până la medii de hipertensiune arterială esenţială.

Ce trebuie să ştiţi înainte de a utiliza Moxogamma 0,4 mg, comprimate filmate?

Nu trebuie să utilizaţi Moxogamma 0,4 mg comprimate filmate dacă:

• aveţi hipersensibilitate (sunteţi alergic) la substanţa activă moxonidină sau la oricare dintre excipienţii din Moxogamma 0,4 mg, comprimate filmate;
• suferiţi de o anumită tulburare a ritmului cardiac numită sindrom de nod sinusal sau de o tulburare a transmiterii excitaţiei prin muşchiul cardiac între nodul sinusal şi atriu (bloc sinoatrial);
• ritmul dumneavoastră cardiac în repaus este foarte scăzut (sub 50 bătăi pe minut);
• aveţi insuficienţă renală severă (rata filtrării glomerurale – RFG < 30 ml/minut, creatininemie > 160 |imol/l);
• în trecut aţi suferit de acumulare de lichid în piele şi mucoase (edem angioneurotic);
• prezentaţi tulburări majore ale transmiterii excitaţiei între atriu şi ventricul (bloc AV de gradul 2 sau 3);
• prezentaţi tulburări incontrolabile ale ritmului cardiac (aritmii maligne);
• prezentaţi insuficienţi cardiacă gravă (vezi pct. Precauţii speciale la administrarea de Moxogamma 0,4 mg, comprimate filmate) ;
• suferiţi de o boală coronariană severă şi, de aceea, prezentaţi simptome cum sunt dureri în piept (angină pectorală instabilă);
• prezentaţi o insuficienţă hepatică gravă.

Datorită lipsei experienţei terapeutice, Moxogamma 0,4 mg, comprimate filmate nu trebuie utilizat în următoarele cazuri:

• dacă suferiţi de boli arteriale periferice care se manifestă prin dureri care apar la mers (claudicaţie intermitentă);
• dacă prezentaţi tulburări circulatorii care se manifestă prin dureri la nivelul degetelor de la mâini şi de la picioare (sindrom Raynaud);
• dacă suferiţi de boala Parkinson;
• dacă suferiţi de epilepsie;
• dacă prezentaţi o creştere patologică a presiunii intraoculare (glaucom);
• dacă suferiţi de depresie;
• în timpul sarcinii şi alăptării;
• la copii şi adolescenţi sub 16 ani (vezi pct. Copii şi adolescenţi cu vârsta sub 16 ani).

Precauţii speciale în timpul administrări Moxogamma 0,4 mg, comprimate filmate

• dacă aveţi insuficienţă renală moderată (RFG > 30 ml/min dar < 60 ml/min, creatinină plasmatică > 105 |imol/l, dar < 160 |imol/l). La aceşti pacienţi efectul hipotensor al Moxogamma 0,4 mg, comprimate filmate trebuie monotorizat atent, în special la începutul tratamentului. Ulteror, creşterea treptată a dozei trebuie făcută cu prudenţă.
• dacă utilizaţi concomitent un medicament cu acţiune blocantă beta-adrenergică. Dacă este necesară întreruperea tratamentului care asociază Moxogamma 0,4 mg, comprimate filmate cu un blocant beta-adrenergic, se opreşte iniţial administrarea blocantului beta-adrenergic iar tratamentul cu Moxogamma 0,4 mg, comprimate filmate trebuie oprit după câteva zile pentru a evita creşterea marcată a tensiunii arteriale.
• dacă suferiţi de insuficienţă cerebro-vasculară severă;
• dacă aţi suferit un infarct miocardic recent;
• dacă suferiţi de tulburări ale circulaţiei periferice;
• dacă suferiţi de insuficienţă cardiacă moderată.

Tratamentul cu Moxogamma 0,4 mg, comprimate filmate nu trebuie întrerupt brusc. În funcţie de recomandările medicului, dozele trebuie scăzute lent pe o perioadă de două săptămâni (vezi şi pct. Cum trebuie să utilizaţi Moxogamma 0,4 mg, comprimate filmatei).

Copii şi adolescenţi cu vârsta sub 16 ani

Moxogamma 0,4 mg, comprimate filmate nu trebuie administrat copiilor şi adolescenţilor cu vârsta sub 16 ani deoarece, până în prezent, nu sunt disponibile suficiente informaţii terapeutice privind utilizarea medicamentului la această categorie de vârstă.

Vârstnici

Doza de Moxogamma 0,4 mg nu trebuie scăzută la vârstnici.

Sarcină

Deoarece nu sunt disponibile suficiente informaţii privind utilizarea Moxogamma 0,4 mg, comprimate filmate la gravide, administrarea în timpul sarcinii se va face numai după evaluarea atentă de către medic a raportului beneficiu terapeutic matern/risc potenţial fetal.

Alăptare

Deoarece substanţa activă, moxonidină, trece în laptele matern, Moxogamma 0,4 mg, comprimate filmate nu trebuie utilizat în timpul alăptării.

Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

Nu sunt disponibile studii privind efectele asupra capacitaţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Totuşi, au fost raportate somnolenţă şi ameţeli şi aceste reacţii trebuie luate în considerare în momentul efectuării acestor activităţi.

Atenţionări speciale privind anumite componente ale Moxogamma 0,4 mg, comprimate filmate

Dacă aveţi antecedente de intoleranţă la anumite glucide (de exemplu lactoză, galactoză, glucoză), trebuie să utilizaţi Moxogamma 0,4 mg, comprimate filmate numai la recomandarea medicului dumneavoastră.

Interacţiuni cu alte medicamente

Vă rugăm informaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul dacă utilizaţi sau aţi utilizat recent alte medicamente, chiar dacă este vorba despre medicamente care se eliberează fără prescripţie medicală.

Alte antihipertensive (medicamente care scad tensiunea arterială)

Accentuarea efectului hipotensiv.

Medicamente pentru reducerea stărilor de nelinişte şi agitaţie (tranchilizante); calmante şi somnifere

Intensificarea efectelor acestor medicamente.

Antidepresive triciclice (medicamente care tratează depresiile)

Intensificarea efectelor acestor medicamente.

Benzodiazepine (medicamente calmante şi/sau pentru tratamentul tulburărilor de somn)

Intensificarea efectelor acestor medicamente.

Lorazepam (derivat de benzodiazepină cu acţiune calmantă)

Scădere uşoară a funcţiilor cognitive.

Moxonidina, substanţa activă din Moxogamma 0,4 mg, comprimate filmate se elimină pe cale renală, printr-un mecanism de excreţie activă (secreţie tubulară). Nu pot fi excluse interacţiuni cu alte medicamente care se elimină pe aceeaşi cale. Aceste medicamente sunt: glicozide digitalice care influenţează funcţia cardiacă, insulina, sulfonilureice (medicamente pentru tratamentul diabetului zaharat), nitraţi (medicamente pentru tratamentul bolilor coronariene), antireumatice, medicamente care scad concentraţia lipidelor din sânge, allopurinol, probenecid, colchicina (medicament pentru tratamentul gutei), medicamente pentru tratamentul ulcerului, extracte de tiroidă.

Tolazolina (un medicament vasodilatator) poate să scadă, în funcţie de doză, efectul Moxogamma 0,4 mg, comprimate filmate.

Dacă Moxogamma 0,4 mg, comprimate filmate este adminstrat concomitent cu alimente şi băuturi

Moxogamma 0,4 mg, comprimate filmate poate potenţa efectul alcoolului etilic.

Cum trebuie să utilizaţi Moxogamma 0,4 mg, comprimate filmate?

Utilizaţi întotdeauna Moxogamma 0,4 mg, comprimate filmate exact aşa cum v-a recomandat medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteţi siguri, vă rugăm întrebaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul.

Modul de administrare Pe cale orală.

Utilizaţi Moxogamma 0,4 mg, comprimate filmate înainte, în timul sau după masă, cu o cantitate suficientă de lichid (de exemplu un pahar de apă).

Notă:

Sunt disponibile şi Moxogamma 0,2 mg, comprimate filmate şi Moxogamma 0,3 mg, comprimate filmate.

Dacă medicul dumneavoastră nu v-a recomandat altfel, doza zilnică uzuală este:

Adulţi

Tratamentul trebuie iniţiat cu 0,2 mg moxonidină administrată dimineaţa. Dacă nu s-a obţinut răspunsul terapeutic dorit, doza poate fi crescută după trei săptămâni la 0,4 mg moxonidină care poate fi administrată sub forma unei singure doze sau împărţită în două doze (una dimineaţa şi una seara).

Dacă tot nu s-a obţinut răspunsul terapeutic dorit, după un interval de alte trei săptămâni doza poate fi crecută până la maxim 0,6 mg moxonidină, administrată în două doze (dimineaţa şi seara).

Nu trebuie depăşită doza unică de 0,4 mg moxonidină (respectiv 1 comprimat filmat Moxogamma 0,4 mg, comprimate filmate) şi doza zilnică de 0,6 mg moxonidină.

Vârstnici

Dacă nu este afectată funcţia renală, dozele recomandate sunt aceleaşi ca la adulţi.

Insuficienţă renală

Pacienţi cu insuficienţă renală moderată (RFG > 30 ml/minut, dar < 60 ml/minut): Doză unică maximă: 0,2 mg moxonidină. Doză zilnică maximă: 0,4 mg moxonidină.

Pacienţi cu insuficienţă renală gravă (RFG < 30 ml/minut) nu trebuie să utilizeze Moxogamma 0,4 mg, comprimate filmate (vezi Nu trebuie să utilizaţi Moxogamma 0,4 mg comprimate filmate dacă).

Insuficienţă hepatică

Pacienţi cu insuficienţă hepatică uşoară până la moderată: Dozele recomandate sunt aceleaşi ca la adulţi.

Pacienţii cu insuficienţă hepatică severă nu trebuie să utilizeze Moxogamma 0,4 mg, comprimate filmate (vezi Nu trebuie să utilizaţi Moxogamma 0,4 mg comprimate filmate dacă).

Vă rugăm, informaţi medicul dumneavoastră dacă aveţi impresia că efectul Moxogamma 0,4 mg, comprimate filmate este prea slab sau prea puternic.

Dacă aţi utilizat o doză de Moxogamma 0,4 mg, comprimate filmate mai mare decât cea recomandată:

Simptomele supradozajului la copii peste 5 ani, pot fi: sedare, micşorarea diametrului pupilar, scăderea tensiunii arteriale, dificultăţi de respiraţie, comă.

Simptomele supradozajului la adulţi pot fi: sedare, scăderea tensiunii arteriale, scăderea tensiunii arteriale la schimbarea poziţiei corpului, scăderea marcată a ritmului cardiac, uscăciunea gurii. În cazuri rare, pot să apară vărsături şi creşterea paradoxală a tensiunii arteriale.

În caz de supradozaj sever pot să apară tulburări ale stării de conştienţă şi deprimarea respiraţiei.

În caz de supradozaj trebuie să anunţaţi medicul dumneavoastră. Acesta poate institui masurile terapeutice necesare, cum sunt măsurile terapeutice de susţinere a circulaţiei sanguine.

Dacă aţi uitat să utilizaţi doza de Moxogamma 0,4 mg, comprimate filmate:

Dacă aţi uitat să utilizaţi o doză, nu luaţi o doză dublă, ci continuaţi utilizarea medicamentului în ritmul şi dozele prescrise.

Efecte posibile la întreruperea tratamentului cu Moxogamma 0,4 mg, comprimate filmate:

Tratamentul nu trebuie întrerupt brusc.

Vă rugăm să nu întrerupeţi sau să abandonaţi utilizarea Moxogamma 0,4 mg, comprimate filmate din proprie iniţiativă sau fără recomandarea medicului dumneavoastră.

Tratamentul cu Moxogamma 0,4 mg, comprimate filmate trebuie întrerupt treptat, pe o perioadă de două săptămâni.

Care sunt reacţiile adverse posibile?

Ca orice alt medicament, Moxogamma 0,4 mg, comprimate filmate poate produce reacţii adverse.

Pentru clasificarea reacţiilor adverse au fost utilizate următoarele valori:

Cum trebuie păstrat Moxogamma 0,4 mg, comprimate filmate?

Nu lăsaţi medicamentul la îndemâna copiilor.

Nu trebuie să utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe blister sau pe cutie.

A se păstra la temperaturi sub 30 °C.

Alte informaţii