Mucosolvan, 30 mg, comprimate

Ce este Mucosolvan şi pentru ce se utilizează

Ambroxolul, substanţa activă a Mucosolvan, măreşte secreţia de mucus din căile respiratorii, facilitează expectoraţia şi uşurează tusea.

Mucosolvan este indicat ca secretolitic în tratamentul afecţiunilor bronşice acute şi episoadelor de acutizare ale bronhopneumopatiei sau ale altor afecţiuni bronhopulmonare cronice asociate cu secreţie anormală de mucus şi afectare a transportului mucusului.

Înainte să utilizaţi Mucosolvan

Dacă observaţi modificări la nivelul pielii sau apariţia de leziuni ale mucoaselor, trebuie să consultaţi imediat medicul dumneavoastră şi să opriţi imediat administrarea de Mucosolvan, ca măsură de precauţie. Prezentaţi-vă imediat la un medic!

Utilizarea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Nu au fost raportate interacţiuni cu alte medicamente, care să fie relevante din punct de vedere clinic.

Sarcina şi alăptarea

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Sarcină

Mucosolvan nu este recomandat în timpul sarcinii, în special în primele trei luni de sarcină.

Alăptare

Mucosolvan nu este recomandat mamelor care alăpteză, deoarece clorhidratul de ambroxol se excretă în lapte.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Nu există date privind apariţia unui efect asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Nu au fost efectuate studii privind influenţa asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Informaţii importante privind unele componente ale Mucosolvan

Un comprimat Mucosolvan 30 mg conţine 171 mg lactoză, adică 684 mg (0,684 g) lactoză pe doza maximă zilnică recomandată (120 mg). Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat ca aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide (galactoză, deficit de lactază Lapp sau malabsorbţie de glucoză-galactoză), vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua/utiliza acest medicament.

Cum să utilizaţi Mucosolvan

Luaţi întotdeauna Mucosolvan exact aşa cum v-a recomandat medicul dumneavoastră sau farmacistul. Verificaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Mucosolvan este rezervat tratamentului la adulţi.

Doza recomandată este de 1 comprimat (30 mg) de 3 ori pe zi.

Efectul terapeuticpoate fi mărit prin administrarea a 2-4 comprimate Mucosolvan (60-120 mg clorhidrat de ambroxol) pe zi, administrate oral în două prize.

Comprimatele trebuie luate cu lichid.

Dacă simptomele dumneavoastră nu s-au ameliorat după tratamentul cu Mucosolvan pentru afecţiuni respiratorii acute, trebuie să vă consultaţi medicul.

Mucosolvan poate fi administrat cu sau fără alimente.

Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Mucosolvan

Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Mucosolvan, cereţi sfatul medicului dumneavoastră sau farmacistului. Până în prezent nu au fost descrise efecte datorate supradozajului la om. Pe baza raportărilor unor cazuri de supradozaj accidental sau/şi din greşeli de administrare, simptomele observate sunt similare cu reacţiile adverse cunoscute ale Mucosolvan la doze recomandate şi dacă apar, se va administra tratament simptomatic.

Dacă uitaţi să utilizaţi Mucosolvan

Dacă uitaţi să luaţi o doză, luaţi una imediat ce vă aduceţi aminte, dar nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Luaţi apoi următoarea doză ca de obicei.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, Mucosolvan poate determina reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Reacţiile adverse sunt clasificate în funcţie de frecvenţă, folosind următoarea convenţie:

-reacţii adverse foarte frecvent raportate (apar la mai mult de 1 din 10 persoane);

-reacţii adverse frecvente (apar la mai mult de 1 din 100 persoane, dar la mai puţin de 1 din 10 de persoane);

-reacţii adverse mai puţin frecvente (apar la mai mult de 1 din 1.000 persoane, dar la mai puţin de 1 la 100 de persoane);

-reacţii adverse rare (apar la mai mult de 1 din 10.000 persoane, dar la mai puţin de 1 la fiecare 1000 de persoane);

-reacţii adverse foarte rare (apar la mai puţin de 1 la fiecare 10000 de persoane);

-reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).

În cadrul fiecărei grupe de frecvenţă, reacţiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravităţii.

Tulburări gastro-intestinale

Frecvente:  greaţă

Mai puţin frecvente:  diaree, vărsături, dispepsie, dureri abdominale

Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat

Rare:  erupţii cutanate, urticarie

Cu frecvenţă necunoscută: angioedem (umflarea rapidă a pielii sau a mucoaselor, care pot produce dificultăţi în respiraţie), mâncărimi

Tulburări ale sistemului imunitar

Cu frecvenţă necunoscută: hipersensibilitate, reacţii anafilactice (care se manifestă rapid, reacţii alergice care pun viaţa în pericol) inclusiv şoc anafilactic (o reacţie alergică bruscă, gravă şi uneori letală caracterizată prin dificultăţi în respiraţie, colaps circulator şi umflare/tumefiere bruscă).

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Cum se păstrează Mucosolvan

Nu utilizaţi Mucosolvan după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra la temperaturi sub 30°C, în ambalajul original. A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor. A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.

Informaţii suplimentare

Ce conţine Mucosolvan

• Substanţa activă este clorhidratul de ambroxol. 30 mg. Un comprimat conţine clorhidrat de ambroxol 30 mg.
• Celelalte componente sunt: amidon de porumb, dioxid de siliciu coloidal anhidru, lactoză monohidrat, stearat de magneziu

Cum arată Mucosolvan şi conţinutul ambalajului

Mucosolvan se prezintă sub formă de comprimate albe, rotunde, ambele feţe plate; pe una din feţe o linie mediană şi gravat ,,67 C” deasupra şi sub linie; pe cealaltă faţă gravat numele firmei.

Este disponibil în cutii cu 2 blistere din Al/PVC, a câte 10 comprimate

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Straße 173

D-55216 Ingelheim am Rhein, Germania

Fabricanţii

BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GmbH & Co. KG Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Germania

DELPHARM REIMS 10 rue Colonel Charbonneaux 51100 Reims, Franţa

BOEHRINGER INGELHEIM ELLAS A.E. 5 th km Peanias-Markopoulou, Attica, Grecia

Acest prospect a fost aprobat în Martie 2012