Home • Prospecte Medicamente OTC - medicamente fără rețetă • Mycomax INF, 2 mg/ml, soluţie perfuzabilă

Mycomax INF, 2 mg/ml, soluţie perfuzabilă

Producător: Zentiva k.s.

« Înapoi la Prospecte Medicamente OTC - medicamente fără rețetă

Substanță activa: Fluconazol

Clasa ATC: J02AC

Format: soluţie perfuzabilă

Afecțiuni: pentru tratamentul şi prevenirea infecţiilor cu fungi

Producător: Zentiva k.s.

Acțiune terapeutică: medicamente care acţionează împotriva infecţiilor cu fungi, numite imidazoli, acţionează prin oprirea creşterii fungilor

Cuprins

Ce este Mycomax INF şi pentru ce se utilizează
Înainte de a vi se administra Mycomax INF
Cum vi se va administra Mycomax INF
Reacţii adverse posibile
Cum se păstrează Mycomax INF
Informaţii suplimentare

Ce este Mycomax INF şi pentru ce se utilizează

MYCOMAX INF este un medicament pentru tratamentul şi prevenirea infecţiilor cu fungi.

MYCOMAX INF aparţine unui grup de medicamente care acţionează împotriva infecţiilor cu fungi, numite imidazoli. Acest medicament acţionează prin oprirea creşterii fungilor.

Este utilizat pentru a trata următoarele infecţii cu fungi:

Adulţi:

Tratamentul:

infecţiilor cauzate de fungi (Candida), care afectează întregul corp;
unei infecţii cu fungi a creierului, numită meningită criptococică;
infecţiei severe cu Candida, care afectează mucoasele de la nivelul gurii, gâtului, esofagului şi traheei, în cazul în care tratamentul oral nu este posibil;

Prevenirea:

Infecţiilor cu fungi Candida, la pacienţii la care s-a efectuat transplant de măduvă osoasă şi care au în sânge un număr redus de celule care luptă împotriva infecţiei.

Copii şi adolescenţi

Tratamentul:

infecţiilor cauzate de fungi (Candida), care afectează întregul corp;
infecţiei severe cu Candida, care afectează mucoasele de la nivelul gurii, gâtului, esofagului şi traheei, în cazul în care tratamentul oral nu este posibil.

Înainte de a vi se administra Mycomax INF

Nu vi se va administra MYCOMAX INF dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la fuconazol sau la alte medicamente similare, cum sunt ketoconazol şi itraconazol sau la oricare dintre celelalte componente ale MYCOMAX INF (vezi pct. 6)

dacă utilizaţi medicamente cunoscute că afectează inima sau care afectează felul în care corpul dumneavoastră reacţionează la fluconazol, cum sunt:

cisapridă (utilizată în tratamentul arsurilor din capul pieptului şi pentru reducerea acidităţii de la nivelul stomacului)
astemizol (utilizat pentru tratamentul alergiilor)
terfenadină (utilizat pentru tratamentul rinitelor şi alergiilor sezoniere)
pimozidă (un aşa numit neuroleptic, utilizat pentru tratamentul bolilor mintale)
chinidină (utilizat pentru tratamentul tulburărilor ritmului inimii)

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi MYCOMAX INF

Dacă oricare dintre următoarele condiţii este valabilă în cazul dumneavoastră, adresaţi-vă medicului curant sau personalului medical:

aveţi sau aţi avut tulburări ale ficatului
aveţi SIDA sau o altă infecţie care vă afectează tot corpul
aveţi o boală de inimă
sunteţi tratat cu warfarină sau orice alt medicament care afectează coagularea sângelui
aveţi o boală a rinichilor

Utilizarea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Efectul tratamentului poate fi afectat dacă MYCOMAX INF este utilizat în acelaşi timp cu alte medicamente.

Vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră sau altui personal medical dacă utilizaţi următoarele medicamente:

Alfentanil (un medicament împotriva durerii foarte puternic)
Amitriptilină (utilizat pentru tratamentul depresiilor mintale)
Amfotericină B (utilizat pentru tratamentul infecţiilor cu fungi)
Astemizol (utilizat pentru tratamentul alergiilor)
Benzodiazepine cum sunt midazolam sau triazolam (anumite somnifere)
Blocante ale canalelor de calciu: nifedipină, isradipină, nicardipină, amlodipină, felodipină (utilizate pentru tratamentul tulburărilor ritmului inimii şi tensiunii arteriale mari)
Carbamazepină (utilizat pentru tratamentul epilepsiei)
Celecoxib (utilizat pentru tratamentul inflamaţiilor)
Ciclosporină (utilizat în transplantul de organe)
Cisapridă (utilizat pentru tratamentul arsurilor în capul pieptului şi pentru reducerea acidităţii de la nivelul stomacului)
Didanosină (utilizat pentru tratamentul SIDA)
Halofantrină (utilizat pentru tratamentul malariei)
Inhibitori de HMG-CoA reductază (aşa numite statine): atorvastatină, simvastatină, fluvastatină (medicamente care scad grăsimile din sânge)
Hidroclorotiazidă (utilizat pentru creşterea excreţiei urinare, un diuretic)
Losartan (utilizat pentru tratamentul tensiunii arteriale mari)
Metadonă (un medicament împotriva durerii, opioid)
Fenitoină (utilizat pentru controlul epilepsiei)
Prednison sau alte terapii cu steroizi (medicamente asemănătoare cortizonului, utilizate pentru inflamaţii şi transplantul de organe)

Rifampicină sau rifabutină (utilizate pentru tratamentul tuberculozei sau al altor infecţii)
Sulfoniluree cum sunt clorpropamidă, glibenclamidă, glipizidă sau tolbutamidă (utilizate pentru controlul diabetului zaharat)
Tacrolimus, sirolimus (utilizate în transplantul de organe)
Terfenadină (utilizat pentru tratamentul rinitelor şi alergiilor sezoniere)
Teofilină (utilizat pentru controlul astmului bronşic) şi medicamente din aceeaşi clasă cu teofilina
Trimetrexat (utilizat pentru tratamentul pneumoniei)
Warfarină şi alte medicamente de tip cumarinic (medicamente care subţiază sângele)
Zidovudină (pentru tratamentul SIDA)

Utilizarea MYCOMAX INF cu alimente şi băuturi

MYCOMAX INF poate fi utilizat cu sau fără alimente.

Dacă aveţi o dietă cu conţinut redus de sare, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră, deoarece MYCOMAX INF conţine sare.

Sarcina şi alăptarea

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Sarcina

Înainte de începerea tratamentului, trebuie să-i spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi gravidă sau vreţi să rămâneţi gravidă. Medicul va decide dacă trebuie să fiţi tratată cu fluconazol. In timpul tratamentului de lungă durată cu fluconazol, femeile aflate la vârsta fertilă trebuie să utilizeze metode contraceptive eficace.

Alăptarea

Fluconazolul se elimină în laptele matern, astfel încât femeile sunt sfătuite să nu-şi alăpteze copiii în timpul tratamentului cu fluconazol.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

MYCOMAX INF are influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje. Cu toate acestea, trebuie luat în considerare faptul că la persoanele care utilizează fluconazol pot să apară ocazional ameţeli sau convulsii şi, ca urmare, trebuie luate măsuri de precauţie în cazul conducerii vehiculelor sau folosirii utilajelor (vezi pct. 4 al acestui prospect, pentru mai multe informaţii despre reacţiile adverse posibile).

Informaţii importante privind unele componente ale MYCOMAX INF

MYCOMAX INF conţine sare (clorură de sodiu).

Soluţia perfuzabilă conţine clorură de sodiu 9 mg pe ml. Un flacon a 50 ml conţine clorură de sodiu 450 mg. Un flacon a 100 ml conţine clorură de sodiu 900 mg. Un flacon a 200 ml conţine clorură de sodiu 1800 mg.

Aceste lucru trebuie avut în vedere la pacienţii care urmează o dietă cu restricţie de sodiu.

Dacă aveţi o dietă cu conţinut mic de sodiu (sare), vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau altui personal medical, înainte de a vi se administra MYCOMAX INF

Cum vi se va administra Mycomax INF

Un medic sau alt personal medical vă va administra soluţia prin perfuzie (injectarea lentă într-o venă). Doza va fi stabilită de către medicul dumneavoastră.

În mod normal, tratamentul va continua până la dispariţia infecţiei.

ADULŢI

Infecţii cu fungi (Candida) care afectează întregul corp

doza uzuală este 400-800 mg în prima zi, ulterior 200-400 mg o dată pe zi

Infecţie cu fungi la nivelul creierului (meningită criptococică)

doza uzuală este 400 mg în prima zi, ulterior 200 mg – 400 mg o dată pe zi
doza zilnică maximă este 400 mg
în funcţie de modul în care răspundeţi la tratament, acesta poate dura 6-8 săptămâni

Infecţii cu fungi (Candida) care afectează mucoasele

pentru candidoză orofaringiană doza uzuală este 100 mg zilnic, timp de 7-14 zile
pentru candidoză esofagiană şi candidoză bronhopulmonară neinvazivă, doza uzuală este 100 mg zilnic, timp de 14-30 zile

Prevenirea infecţiilor cu fungi (Candida) la pacienţii la care s-a efectuat transplant de măduvă osoasă

doza uzuală este 400 mg pe zi

VÂRSTNICI

Dacă rinichii vă funcţionează normal vi se va administra doza uzuală pentru adulţi.

COPII ŞI ADOLESCENŢI (CU VÂRSTA DE 4 SĂPTĂMÂNI SAU PESTE)

Infecţii cu fungi (Candida) care afectează întregul corpul

doza uzuală este 6-12 mg/kg şi zi

Tratamentul infecţiei cu fungi (Candida) care afectează mucoasele

doza uzuală este 3 – 12 mg/kg şi zi. În prima zi pot fi administrate 6 mg/kg.

COPII (CU VÂRSTA SUB 4 SĂPTĂMÂNI)

In primele două săptămâni de viaţă, nou-născuţilor li se poate administra aceeaşi doză ca la copii, dar doza trebuie administrată la intervale de 72 de ore.
In săptămâna trei sau patru de viaţă, nou-născuţii pot fi trataţi cu aceeaşi doză ca la copii, dar la intervale de 48 de ore.

PACIENŢI CU TULBURĂRI ALE RINICHILOR

Medicul dumneavoastră vă va modifica doza, corespunzător funcţiei rinichilor.

Dacă vi se administrează mai mult decât trebuie din MYCOMAX INF

Este puţin probabil să vi se administreze o cantitate mai mare de soluţie. Totuşi, în cazul în care se întâmplă acest lucru, veţi fi supravegheat cu atenţie de către personalul medical.

Dacă sunteţi îngrijorat că vi s-a administrat o cantitate mare sau dacă aveţi orice întrebări cu privire la doza administrată, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau altui personal medical.

Dacă nu vi se administrează o doză de MYCOMAX INF

Este puţin probabil să nu vi se administreze o doză, deoarece medicul dumneavoastră sau alt personal medical vă vor supraveghea când vi se administrează fiecare doză.

Dacă credeţi că nu vi s-a administrat o doză, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau altui personal medical.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau altui personal medical.

Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, MYCOMAX INF poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Următoarele reacţii adverse sunt importante şi trebuie să luaţi măsuri imediate dacă vă apar. Trebuie să opriţi tratamentul cu fluconazol şi să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră dacă apar următoarele simptome:

Reacţii adverse mai puţin frecvente, care afectează mai puţin de 1 din 100 persoane

Scăderea numărului de celule din sânge ceea ce poate duce la: anemie, creşterea susceptibilităţii la infecţii, învineţire sau sângerare uşoară
Infecţii cu simptome de febră şi o agravare severă a stării generale sau febră cu infecţie localizată, de exemplu durere în gât, faringe (în spatele gâtului), afecţiuni la nivelul gurii sau tractului urinar.

Reacţii adverse rare care afectează mai puţin de 1 din 1000 pacienţi

reacţie alergică bruscă cu scurtare a respiraţiei, erupţie trecătoare pe piele, respiraţie şuierătoare şi scăderea tensiunii arteriale
erupţie severă pe piele, trecătoare, extinsă, sub formă de băşici

Reacţii adverse foarte rare care afectează mai puţin de 1 din 10000 pacienţi

umflare a feţei, limbii şi traheei, ceea ce poate determina dificultate mare la respiraţie

Au fost raportate, de asemenea, următoarele reacţii adverse:

Reacţii adverse frecvente care afectează 1 din 10 persoane

durere de cap;
erupţie trecătoare pe piele;
greaţă;
vărsături;
durere de stomac;
diaree;
modificarea valorilor testelor de sânge care arată funcţia ficatului

Reacţii adverse mai puţin frecvente, care afectează mai puţin de 1 din 100 persoane

modificări în perceperea gustului alimentelor, gură uscată
ameţeli
convulsii
indigestie
flatulenţă
îngălbenire a pielii şi a albului ochilor (icter) şi tulburări ale ficatului
mâncărimi sau erupţii trecătoare pe piele, pustule, umflare sau băşici (urticarie)
transpiraţie crescută
pierdere a poftei de mâncare
modificări ale valorilor testelor funcţiei rinichilor
tulburări ale somnului
amorţeli, tremurături, ameţeli
durere musculară
slăbiciune şi oboseală
febră

Reacţii adverse rare care afectează mai puţin de 1 din 1000 persoane

creştere a concentraţiei grăsimilor în sânge (colesterol şi trigliceride)
scădere a concentraţiei de potasiu, care duce la slăbiciune şi bătăi neregulate sau rapide ale inimii
tulburări ale ficatului şi toxicitate, incluzând insuficienţă hepatică şi hepatită
cădere în exces a părului (alopecie)

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau altui personal medical.

Cum se păstrează Mycomax INF

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Nu utilizaţi MYCOMAX INF după data de expirare înscrisă pe eticheta flaconului şi pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se ţine flacoanele în cutie, pentru a fi protejate de lumină. A nu se congela. Medicamentul trebuie utilizat imediat după prima deschidere a flaconului.

Din punct de vedere microbiologic, soluţiile diluate trebuie utilizate imediat. Dacă nu sunt utilizate imediat, perioada şi condiţiile de păstrare, anterioare administrării, sunt responsabilitatea utilizatorului şi, în mod normal, nu trebuie să fie mai mari de 24 de ore, la 2 până la 8° C, cu excepţia cazului în care s-a efectuat o diluare în condiţii controlate şi validate, aseptice.

Se va utiliza numai dacă soluţia este limpede şi nu prezintă particule vizibile. Nu utilizaţi dacă flaconul este deteriorat.

Flacoanele sunt numai pentru o singură utilizare. După ce au fost utilizate, flacoanele şi orice soluţie rămasă trebuie eliminate.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Informaţii suplimentare

Ce conţine MYCOMAX INF

Substanţa activă este fluconazolul.

1 ml soluţie conţine fluconazol 2 mg

Un flacon a 50 ml MYCOMAX INF 2 mg/ml soluţie perfuzabilă conţine fluconazol 100 mg. Un flacon a 100 ml MYCOMAX INF 2 mg/ml soluţie perfuzabilă conţine fluconazol 200 mg. Un flacon a 200 ml MYCOMAX INF 2 mg/ml soluţie perfuzabilă conţine fluconazol 400 mg.

Celelalte componente sunt clorură de sodiu şi apă pentru preparate injectabile.

Cum arată MYCOMAX INF şi conţinutul ambalajului

MYCOMAX INF este o soluţie perfuzabilă (o soluţie pentru administrare direct în sânge).

Este o soluţie sterilă, limpede, incoloră, care conţine substanţele menţionate mai sus dizolvate în apă.

MYCOMAX INF este disponibil în

Cutie cu un flacon din sticlă incoloră cu 50 ml soluţie perfuzabilă, conţinând 100 mg fluconazol Cutie cu un flacon din sticlă incoloră cu 100 ml soluţie perfuzabilă, conţinând 200 mg fluconazol Cutie cu un flacon din sticlă incoloră cu 200 ml soluţie perfuzabilă , conţinând 400 mg fluconazol Cutie cu 10 flacoane din sticlă incoloră a câte 50 ml soluţie perfuzabilă, conţinând 100 mg fluconazol Cutie cu 10 flacoane din sticlă incoloră a câte 100 ml soluţie perfuzabilă, conţinând 200 mg fluconazol Cutie cu 10 flacoane din sticlă incoloră a câte 200 ml soluţie perfuzabilă, conţinând 400 mg fluconazol

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Zentiva k.s.

U kabelovny 130, Dolni Mecholupy, 102 37 Praga 10, Republica Cehă

Producător

Zentiva k.s.

U kabelovny 130, Dolni Mecholupy, 102 37 Praga 10, Republica Cehă

Acest prospect a fost aprobat în Octombrie, 2012.

Următoarele informaţii sunt destinate numai medicilor şi personalului medical:

Acest medicament este pentru o singură utilizare. După utilizare, se va elimina flaconul şi orice cantitate de soluţie rămasă. Nu se reconectează flacoanele parţial utilizate.

înainte de administrare, medicamentul trebuie inspectat vizual, pentru observarea eventualelor particule şi modificări de culoare. Trebuie utilizate numai soluţiile care nu prezintă particule. Medicamentul nu se utilizează dacă flacoanele sunt deteriorate.

A nu se conecta flacoanele între ele. Acest mod de utilizare poate provoca embolie gazoasă, determinată de prezenţa aerului rezidual extras din primul flacon, înainte ca administrarea lichidului din cel de al doilea flacon să fie completă.

Soluţia trebuie administrată cu dispozitive sterile, folosind o tehnică aseptică. Dispozitivul de administrare trebuie să fie umplut cu soluţie, pentru a preveni intrarea aerului în sistem.

MYCOMAX INF 2 mg/ml trebuie administrat prin perfuzie intravenoasă, cu o viteză care să nu depăşească 10 ml/min.

MYCOMAX INF 2 mg/ml este compatibil cu următoarele soluţii:

Glucoză 200 mg/ml soluţie perfuzabilă
Soluţie perfuzabilă Ringer
Soluţie perfuzabilă Hartmann, soluţie Ringer lactat
Soluţie de clorură de potasiu 20 mEq/l în glucoză 50 mg/ml
Bicarbonat de sodiu 84 mg/ml (8,4 %) soluţie perfuzabilă g) Clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%) soluţie perfuzabilă

In mod uzual, nu este necesară diluarea soluţiei perfuzabile MYCOMAX INF 2 mg/ml înainte de administrare. Dacă este necesar, MYCOMAX INF 2 mg/ml şi soluţiile menţionate mai sus trebuie administrate din flacoane separate. Cele două flacoane trebuie conectate folosind un dispozitiv de conexiune în „Y”. Cele două soluţii sunt amestecate într-o singură linie de perfuzie şi, în acest mod, se realizează administrarea. Metoda descrisă anterior este recomandată pentru a evita anumite efecte, cum este „efectul de depunere”, care se produce în cazul în care cele două soluţii ar fi fost amestecate într-un singur flacon de perfuzare, pe întreaga durată de administrare.

Sursa: Agentia Nationala a Medicamentului (ANM)

*CSID.ro nu recomandă administrarea de medicamente fără un consult medical și prescripția medicului. Este foarte periculos să luați medicamente fără recomandarea medicului. Medicamentele au efecte adverse, iar unele pot fi fatale. Prospectul medicamentului este o informație orientativă, sunt medicamente care pot fi nocive doar în anumite condiții, ce nu sunt menționate pe prospect. GÂNDUL MEDIA NETWORK SRL nu este responsabilă pentru aplicarea defectuoasă sau nereușită vreunui tratament bazat pe opinii sau păreri neavizate. Informația prezentată în prospect poate include inacurateți de ordin tehnic sau erori de tastat. Informațiile de pe site si materialele aferente sunt oferite spre folosire "așa cum sunt" fără garanții de nici un fel

Tags: medicament Mycomax INF solutie perfuzabila

Vezi Prospecte Medicamente în ordine alfabetică

Medicamente cu aceeași substanță activă

Prospecte medicamente din aceeași clasă

Cel mai nou articol Video:

Boala arterială periferică la pacienții cu diabet. „Marea majoritate a oamenilor se gândesc la evenimentul cel mai neplăcut al acestei patologii: amputația”